Rivomoxi 400mg Hanoi Pharma Leczenie infekcji (1 blister x 5 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 5 tabletek
Specyfikacja Moksyfloksacyna

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Moksyfloksacyna	400 mg

Używa

wskazania

Rivomoxi jest wskazany w leczeniu chorób bakteryjnych u osób w wieku 18 lat i starszych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę. W przypadku niepowodzenia stosowania innych powszechnie stosowanych antybiotyków należy zastosować moksyfloksacynę:

Zapalenie płuc jest problemem dla całej społeczności, z wyjątkiem nasilenia.

Łagodne do średniego zapalenie narządów miednicy mniejszej (takie jak powyższe zakażenia dróg rodnych, w tym zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy), któremu nie towarzyszą jajowody, jajniki ani ropnie miednicy.

Nie zaleca się stosowania moksyfloksacyny w monomerach w leczeniu łagodnych i średnich chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej. Należy ją łączyć z innymi odpowiednimi antybiotykami (cefalosporyną) wywoływanymi przez Neisseria gonorrhoeae w celu zwiększenia oporności rzeżączki w celu zwiększenia oporności na moksyfloksacynę, chyba że oporność Neisseria gonorrhoeae anty-moksyfloksacyna minus.

Prowincjonalne zapalenie zatok wywołane przez bakterie (w pełni zdiagnozowane).

Ostre infekcje bakteryjne przewlekłego zapalenia oskrzeli (pełna diagnoza).

Ze względu na antybiotyk fluorochinolonowy, w tym moksyfloksacynę, powiązany z poważnymi szkodliwymi nawozami (patrz punkt „Ostrożność podczas stosowania leku”) oraz ostrą infekcją bakteryjną w postaci przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, które u niektórych pacjentów może ustąpić samoistnie, u pacjentów bez innych możliwości leczenia należy stosować wyłącznie moksynoksacynę. Lek można stosować w celu zakończenia procesu leczenia u pacjentów, u których po początkowym leczeniu moksyfloksacyną we wstrzyknięciach nastąpiła poprawa, w następujących wskazaniach:

Zamieszkane zapalenie płuc w społeczeństwie.

Zakażenie skóry i złożona struktura skóry.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: antybiotyki fluorochinolonowe

Kod ATC: J01MA14

Mechanizm działania:

moksyfloksacyna wywiera efekt Vitro zarówno na bakterie Gram-ujemne, jak i Gram-dodatnie, hamuje enzym topoizomerazy typu II bakterii (gyraza DNA i topoizomer-ASE IV), który jest enzymem niezbędnym do kopiowania, kodowania i naprawy DNA bakterii. Naftyrydyna moksyfloksacyny posiada grupę 8 - metoksylową i 7 - diazabicyklononylową, która zwiększa działanie antybiotykowe i ogranicza selekcję mutantów przeciwlekowych bakterii Gram-dodatnich.

Badania farmakologiczne dowodzą, że moksyfloksacyna ma zdolność zabijania bakterii w zależności od stężenia. Minimalne stężenie bakteriobójcze (MBC) mieści się w zakresie minimalnego stężenia hamującego (MIC).

wpływają na układ mikrobiologiczny jelit u ludzi:

U zdrowych ochotników po zażyciu moksyfloksacyny wykryto następujące zmiany w mikroflorze jelitowej: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. Oraz Klebsiella spp. Zmniejszone, a także bakterie beztlenowe, Vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. i peptostreptococcus spp. Występuje wzrost Bacteroides fragilis. Normalne zmiany w ciągu dwóch tygodni.

Mechanizm oporu:

Mechanizm oporności na penicylinę, cefalosporyny, aminoglikozydy, makrolid i tetracyklinę nie wpływa na działanie przeciwbakteryjne moksyfloksacyny. Inne mechanizmy oporności, takie jak redukcja absorbentu (często u Pseudomonas Aeruginosa) i pompy wypychające mogą wpływać na wrażliwość na moksyfloksacynę.

W warunkach in vitro bakterie oporne na moksyfloksacynę rozwijają się powoli poprzez wiele etapów mutacji w miejscu docelowym obu enzymów bakterii topoizomerazy typu II, gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Mechanizm pompy u bakterii Gram-dodatnich w mniejszym stopniu wpływa na moksyfloksacynę.

Występowała oporność krzyżowa pomiędzy moksyfloksacyną i innymi fluorochinolonami. Jednakże bakterie Gram-dodatnie oporne na inne fluorochinolony mogą nadal być wrażliwe na moksyfloksacynę.

farmakokinetyka

wchłanianie i biodostępność:

moksyfloksacyna po przyjęciu wchłania się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym. Bezwzględna biodostępność około 91%. Farmakokinetyka liniowej moksyfloksacyny w zakresie 50 - 800 mg w pojedynczej dawce lub w dawce 600 mg/dzień/dzień przez 10 dni. Po przyjęciu dawki 400 mg stężenie wynosi 3,1 mg/l osiągane w ciągu 0,5 - 4 godzin. Najwyższe i najniższe stężenie w osoczu w stanie stabilnym (przy przyjęciu 1 dawki 400 mg/dobę) odpowiednio 3,2 i 0,6 mg/l. W stanie stabilnym stopień kontaktu w odległości dawki jest o około 30% większy niż w przypadku pierwszej dawki.

Dystrybucja:

moksyfloksacyna jest szybko dystrybuowana do przedziałów zewnątrzkomórkowych. Po przyjęciu dawki 400 mg zakres sięgnął 35 M.GH/L. Objętość dystrybucji w stanie stabilnym (VSS) wynosi około 2,0/kg. W badaniach in vitro i EX Vivo stwierdzono, że około 40 – 42% moksyfloksacyny wiąże się z białkami, niezależnie od stężenia leku. Moksyfloksacyna jest powiązana głównie z albuminami osocza.

Metabolizm:

moksyfloksacyna ulega metabolizmowi biologicznemu ||, jest wydalana przez nerki i żółć w postaci kompleksów niezespołowych i sulfokompleksowych (M1) oraz glukuronidów (m2). M1 i M2 to metabolity istotne dla człowieka, oba są nieaktywnymi substancjami bakteryjnymi. Z fazy klinicznej fazy I oraz badań in vitro wynika, że nie występuje interakcja farmakokinetyczna z innymi lekami transformowanymi w fazie 1 związanej z układem Cytochrom P450. Nie ma oznak metabolizmu oksydacyjnego.

Epoka:

Czas częściowego anulowania wynosi około 12 godzin. Przy dawce 400 mg średni klirens całkowity wynosi około 179-246 ml/min. Klirens nerkowy wynosi około 24–53 ml/min, co wskazuje, że lek może być częściowo wchłaniany ponownie w kanalikach nerkowych.

Lek jest wydalany z moczem (około 19% w postaci podmiany, 2,5% m1, 14% m2) i nawozem (około 25% w postaci podmiany, 36% m1, nie m2) po zastosowaniu dawki 400 mg w blisko 96%.

Jednocześnie stosowany z ranitydyną iprobenecydem nie zmienia klirensu nerkowego leku.

Osoby starsze i lekkie:

Stężenie moksyfloksacyny w osoczu jest wyższe u osób starszych i osób o niskiej masie ciała.

niewydolność nerek:

Parametry farmakokinetyczne moksyfloksacyny nie ulegają zmianie u osób z niewydolnością nerek (w tym klirens kreatyniny > 20 ml/min/1,73 m2). Gdy czynność nerek ulega pogorszeniu, stężenie metabolitów m2 (glukuronidu) wzrasta do stosunku 2,5 (przy klirensie kreatyniny

Niewydolność wątroby:

Na podstawie dotychczas przeprowadzonych badań farmakologicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby (grupa A, B według klasyfikacji Child-Pugh) nie można stwierdzić żadnych różnic w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Pogorszenie czynności wątroby jest bardziej związane z przemianą do M1 w osoczu, porównując niewydolność wątroby u zdrowego ochotnika i stosującego lek. Nadal nie ma wystarczających danych na temat stosowania moksyfloksacyny u pacjentów z klinicznymi zaburzeniami czynności wątroby.

Przed wzięciem Rivomoxi 400mg Hanoi Pharma Leczenie infekcji (1 blister x 5 tabletek)

Sposób użycia

połykać całą tabletkę, popijając odpowiednią ilością wody, lek można przyjmować bez posiłków. Czas leczenia:

Dawkowanie

Typowa dawka u dorosłych: 400 mg 1 raz dziennie.

Niewydolność nerek, niewydolność wątroby: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z ciężką lub ciężką niewydolnością nerek lub u pacjentów poddawanych sztucznej dializie, takiej jak absorbujący barwnik lub nawet nawóz otrzewnowy. Nie ma wystarczających danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Osoby z niską wagą, osoby starsze: Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w podeszłym wieku i osób z małą wagą.

Dzieci i młodzież: Przeciwwskazane jest stosowanie moksyfloksacyny u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia). Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności dla tego wieku.

Czas leczenia:

Zapalenie płuc cierpi od 10 dni.

Łagodny stan zapalny miednicy mniejszej utrzymujący się przez 14 dni.

Ostre zapalenie zatok wywołane bakteriami 7 dni.

Ostre infekcje bakteryjne przewlekłego zapalenia oskrzeli 5–10 dni.

W badaniach klinicznych większość pacjentów przechodzi z wstrzyknięcia dożylnego na leczenie doustne na 4 dni (w przypadku zapalenia płuc w społeczeństwie) lub 6 dni (w przypadku powikłanych infekcji skóry i struktury skóry). Całkowity czas stosowania doustnego i wstrzyknięcia dożylnego wynosi 7–14 dni w przypadku nabytego zapalenia płuc w społeczeństwie i 7–21 dni w przypadku infekcji skóry i złożonej struktury skóry.

Nie należy przekraczać dawki (400 mg/raz/dzień) i wydłużać zalecany czas leczenia.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Należy monitorować elektrokardiogram, ponieważ może to spowodować wydłużenie zakresu QT. Zastosuj węgiel aktywowany wcześnie, aby zmniejszyć wchłanianie leków, unikaj nadmiernego kontaktu ciała z lekiem, ponieważ węgiel aktywny zmniejsza biodostępność moksyfloksacyny o ponad 80%, gdy jest stosowany łącznie.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Działania niepożądane są rejestrowane według częstotliwości klinicznej, a po wprowadzeniu leku do obrotu z moksyfloksacyną w dawce 400 mg/dzień wymienionym pod numerem 923, oprócz nudności i biegunki, inne działania niepożądane występują z częstotliwością mniejszą niż 3%. W każdej grupie częstotliwości niepożądany efekt pokazuje stopień dotkliwości.

Często (1/100 System obiektowy Często rzadko Części

zaburzenia układu odpornościowego Ocena alergii (obrzęk krtani, zagrożenie życia). Hiperkemis kwasu moczowego we krwi Pobudzenie psychiczne zaburzenia emocjonalne. Depresja (może spowodować obrażenia, myśleć lub próbować popełnić samobójstwo). Iluzja straciła osobowość. Reakcje psychiczne (zdolność spowodowania poważnych obrażeń, takich jak zamiary samobójcze). zaburzenia układu nerwowego ból głowy. Oczy, zawroty głowy zaburzenia czucia, kubków smakowych (w przypadku utraty smaku rzadko występują). Zamieszanie i dezorientacja. Zaburzenia snu (Miłość właściciela to bezsenność). Uruchomić. Zawroty głowy podczas snu ograniczają dotyk. Zaburzenia węchu (takie jak węch). Zaburzenia snu. Zaburzenia łączone (w tym zawroty głowy, zawroty głowy). Padaczka obejmuje duży napad. Zaburzenia koncentracji, języka lub zapominania. Neuropatia neurologiczna i obwodowa. ) Schorzenia ucha i ucha wewnętrznego Szczotkuj bębenek piersiowy. Migotanie przedsionków. Angina tachykardia. Omdlenie (tymczasowa lub długotrwała świadomość) Niewyraźna arytmia skrętna końcówki Trudne (w tym astma) Wymioty. Ból brzucha i przewodu pokarmowego. Biegunka zmniejszenie apetytu i anoreksja. Zaparcie. Niestrawność. Bębnica. Nieżyt żołądka. Zwiększenie amylazy trudnej do przełknięcia. Zapalenie jamy ustnej. Zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami (fałszywe zapalenie jelita grubego, bardzo rzadkie przypadki zagrażające życiu) Zwiększenie stężenia bilirubiny. Zwiększ gamma-glutamylo-gsferazę. Zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej żółtaczka. Zapalenie wątroby (głównie dróg żółciowych) Ostre zapalenie wątroby może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby

Wysypka. Pokrzywka. Suchość skóry Reakcja pęcherzowa na skórze, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub zatrucie nabłonka (zagrażające życiu) Ból mięśni zapalenie ścięgien. Mrówki. Napady mechaniczne. Osłabienie ścięgna . Artretyzm. Mięśnie twarde. Objawy cięższej miastenii. (Przeważnie słaby i zmęczony). Objawy bólowe (w tym ból w klatce piersiowej, plecach, miednicy i kończynach). Pocenie się obrzęk

Instrukcje postępowania w przypadku ADR:

Należy natychmiast przerwać moksyfloksacynę, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji nadwrażliwości, działań niepożądanych na nerwy (drgawki, depresja, splątanie, omamy, drżenie, myśli samobójcze). Ból, stan zapalny lub skręcenie.

Objawy zaburzeń trawiennych, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, często mają łagodny przebieg bez interwencji terapeutycznej. W przypadku wystąpienia objawów pozornego zapalenia jelita grubego należy monitorować stopień biegunki, a w przypadku ciężkiej biegunki należy zastosować odpowiednie leczenie innymi antybiotykami.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Rivomoxi jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub składniki leku.

W badaniach klinicznych i klinicznych zaobserwowano zmianę elektrokardiogramu, czyli długość odstępu QT po zastosowaniu moksyfloksacyny. Do stosowania bezpiecznych leków wskazane jest stosowanie moksyfloksacyny w następujących przypadkach:

Istnieją zakresy wydłużonego QT dla biologicznego i wydłużonego QT. Moksyfloksacyna jest również przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (grupa C według klasyfikacji Child-Pugh) i zwiększeniem aktywności aminotransferaz ponad 5-krotnie powyżej górnej granicy normy.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

poważnymi szkodliwymi reakcjami są brak regeneracji i niepełnosprawność, w tym zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, neuropatia obwodowa i niekorzystny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.

Antybiotyki fluorochinolonowe wiążą się z poważnymi szkodliwymi reakcjami, które mogą powodować niepełnosprawność i brak powrotu do zdrowia różnych narządów ciała. Reakcje te mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta. Często odnotowuje się szkodliwe reakcje, w tym zapalenie ścięgien, ból ścięgien, stawów, ból mięśni, neuropatię obwodową i niekorzystny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, stany lękowe, depresję, bezsenność, silne bóle głowy i dezorientację). Reakcje te mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zastosowaniu leku. Te szkodliwe reakcje mogą wystąpić u pacjentów w każdym wieku lub bez istniejących wcześniej czynników ryzyka.

Należy przerwać stosowanie leku, gdy tylko pojawią się oznaki lub pierwsze objawy jakichkolwiek poważnych, szkodliwych reakcji. Ponadto należy unikać stosowania antybiotyków fluorochinolonowych u pacjentów, u których wystąpiły poważne reakcje związane z fluorochinolonem.

Informacje zawarte w tym punkcie powinny uwzględniać korzyści wynikające z leczenia moksyfloksacyną, zwłaszcza zakażeń o niewielkim nasileniu.

rozszerza zakres QTC i ryzyko wydłużenia QTC:

U niektórych pacjentów moksyfloksacyna wykazała zdolność do wydłużania zakresu QTC w elektrokardiogramie. W analizie EKG badania klinicznego moksyfloksacyny QTC trwa 6 + 26 milisekund, co stanowi 1,4% w porównaniu z oryginałem. Kobiety mają tendencję do wydłużania QTC niż mężczyźni i mogą być bardziej wrażliwe na lek wydłużający QTC. Osoby w podeszłym wieku mogą być również bardziej wrażliwe na działanie leków związanych z odstępem QT.

Lek może zmniejszać stężenie potasu, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów stosujących moksyfloksacynę.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu (szczególnie u osób starszych i kobiet), takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego lub wydłużony odstęp QT, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia ryzyka komorowych zaburzeń rytmu (skrętu) i zatrzymania krążenia. Zakres QT utrzymuje się dłużej przy większym stężeniu leku, dlatego nie należy stosować przedawkowania.

Jeśli podczas leczenia moksyfloksacyną wystąpią objawy arytmii, należy przerwać przyjmowanie leku i wykonać elektrokardiogram.

Nadwrażliwość/reakcja alergiczna:

Istnieją doniesienia o nadwrażliwości i reakcjach alergicznych na fluorochinolony, w tym moksyfloksacynę po podaniu pierwszej dawki. Nawet po przyjęciu pierwszej dawki anafilaksja może przekształcić się w wstrząs zagrażający życiu. W takich przypadkach należy przerwać podawanie moksyfloksacyny i zastosować odpowiednie leczenie (np. leczenie szokowe).

Ciężkie zaburzenia wątroby:

Przypadki ostrego zapalenia wątroby mogą prowadzić do niewydolności wątroby (w tym śmierci), co zgłaszano podczas stosowania moksyfloksacyny. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia, jeśli występują oznaki i objawy szybko postępującej ostrej choroby wątroby, takie jak żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, krwawienie lub choroba mózgu – wątroba. Należy sprawdzić czynność wątroby w przypadku wystąpienia objawów zaburzeń.

Reakcja pęcherzowa na skórze:

Podczas stosowania moksyfloksacyny zgłaszano przypadki reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub zatruta martwica nabłonka. Pacjenci wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia, jeśli wystąpi reakcja skórna lub błona śluzowa.

Pacjentki są narażone na ryzyko wystąpienia miesiączki:

Wiadomo, że chinolony powodują padaczkę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ośrodkowymi zaburzeniami neurologicznymi lub innymi czynnikami ryzyka, które mogą prowadzić do wystąpienia drgawek lub ich osłabienia. W przypadku padaczki należy przerwać podawanie moksyfloksacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Nerw obwodowy:

Przypadki wielonerwowego zapalenia czucia lub nerwów ruchowych prowadzą do nieprawidłowości, osłabienia dotyku i zaburzeń czucia, które zgłaszano u pacjentów stosujących chinolon, w tym moksyfloksacynę. Pacjenci leczeni moksyfloksacyną powinni poinformować lekarza przed kontynuowaniem leczenia, jeśli wystąpią objawy neuropatii, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, pulsujący ból nerwów, drętwienie lub osłabienie kończyn.

Reakcja mentalna:

Reakcje psychiczne mogą wystąpić nawet po przyjęciu pierwszego chinolonu. W kilku przypadkach depresja lub reakcje psychiczne prowadzą do zamiaru samobójstwa i samookaleczenia. W przypadku pacjentów, u których wystąpią takie reakcje, należy przerwać podawanie moksyfloksacyny i podjąć odpowiednie działania. Zaleca się, aby nie stosować moksyfloksacyny u pacjentów psychicznie lub u pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie.

biegunka spowodowana antybiotykami, zapalenie jelita grubego:

Podczas stosowania kombinacji szerokiego zakresu antybiotyków, w tym moksyfloksacyny, zgłaszano przypadki biegunki antybiotykowej (AAD) i antybiotykowego zapalenia jelita grubego (AAC), w tym pozornego zapalenia jelita grubego i biegunki wywołanej przez Clostridium difficile, których przebieg może wahać się od łagodnej biegunki do śmiertelnego zapalenia jelita grubego. Dlatego też należy dokładnie zbadać pacjentów z biegunką po zastosowaniu moksyfloksacyny. W przypadku podejrzenia biegunki lub zapalenia jelita grubego w związku z leczeniem antybiotykami, w tym moksyfloksacyną, zaleca się przerwanie stosowania leku i podjęcie odpowiedniego leczenia. Ponadto muszą istnieć odpowiednie środki kontroli infekcji, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia. Popularne inhibitory są przeciwwskazane u pacjentów z ciężką biegunką.

Pacjenci z miastenią:

moksyfloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią, ponieważ objawy mogą być poważniejsze.

zapalenie ścięgna, ścięgno:

Podczas stosowania chinolonu, w tym moksyfloksacyny, może wystąpić stan zapalny i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna pięty), które mogą wystąpić w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia i utrzymywać się do kilku miesięcy po zakończeniu leczenia. Ryzyko zapalenia ścięgien i ścięgien zwiększa się u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Gdy pojawią się pierwsze objawy choroby, pacjenci powinni przerwać leczenie moksyfloksacyną, uszkodzone kończyny muszą odpocząć i skonsultować się z lekarzem w celu leczenia (np. braku ruchu).

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Pacjenci w podeszłym wieku z chorobami nerek powinni zachować ostrożność stosując moksyfloksacynę, jeśli nie mogą zapewnić sobie odpowiedniej ilości wody do picia, ponieważ odwodnienie może zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

zaburzenia wzroku:

Jeśli wzrok jest osłabiony lub ma jakikolwiek wpływ na oko, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia krwi:

Podobnie jak inne fluorochinolony, moksyfloksacyna powoduje również zaburzenia poziomu cukru we krwi, w tym hiperkasy i hipoglikemię. Zaburzenia hemodiazyjne obserwuje się głównie u pacjentów w podeszłym wieku chorych na cukrzycę podczas stosowania moksyfloksacyny z doustnymi lekami hipoglikemizującymi (takimi jak pochodna sulfonylomocznika) lub insuliną. Dlatego należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.

Unikaj reakcji nadwrażliwości na światło:

Wykazano, że chinolon powoduje u pacjentów reakcje nadwrażliwości na światło. Badania wykazały, że ryzyko stosowania moksyfloksacyny jest mniejsze. Jednakże pacjenci powinni unikać ekspozycji na silne promieniowanie UV lub światło podczas leczenia moksyfloksacyną.

Pacjenci z niedoborem glukozy - 6 - Dehydrogenaza fosforanowa:

Pacjenci z niedoborem glukozy w rodzinie - 6 - Fosforan dehydrogenazy fosforanowej są podatni na reakcje hemolityczne podczas leczenia chinolonem. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania moksyfloksacyny u tych pacjentów.

Pacjenci z infekcjami skóry powikłanymi podskórnie (CSSSI):

Nie ustalono skuteczności klinicznej moksyfloksacyny w leczeniu ciężkich infekcji, kalafiorów i infekcji stóp u pacjentów z cukrzycą z niewydolnością szpiku kostnego.

Pacjenci z chorobą zapalną narządów miednicy mniejszej:

U pacjentek ze złożonymi infekcjami zapalnymi narządów miednicy mniejszej (związanymi z jajowodami, jajnikami lub ropniami miednicy mniejszej) należy leczyć dożylnie, nie należy stosować tej formy dawkowania. Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej może być spowodowana przez Neisseria Gonorrhoeae Fluorochinolon. przyczyna. Dlatego w takich przypadkach moksyfloksacynę należy skoordynować z innym odpowiednim antybiotykiem (takim jak cefalosporyna), chyba że wykluczona jest moksyfloksacyna oporna na Neisseria gonorrhoeae. Jeśli poprawa kliniczna nie jest skuteczna po 3 dniach leczenia, należy zweryfikować tę terapię.

Testy biologiczne:

Leczenie moksyfloksacyną może wpływać na bakterie Mycobacterium spp. Sprawdź, hamując wzrost bakterii gruźlicy, czy wyniki są ujemne w próbkach pobranych od pacjentów aktualnie stosujących moksyfloksacynę.

Pacjenci zakażeni Staphylococcus aureus opornością na metycylinę (MRSA):

Nie zaleca się stosowania moksyfloksacyny w leczeniu zakażeń MRSA. W przypadku podejrzenia zakażenia wywołanego przez MRSA zaleca się rozpoczęcie leczenia odpowiednimi antybiotykami.

Dzieci i młodzież:

Ze względu na niekorzystny wpływ moksyfloksacyny na chrząstkę u dorosłych. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie moksyfloksacyny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

substancje pomocnicze:

Produkt zawiera laktozę, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, u których nie występuje galaktoza, niedobór laktazy lub glukoza-galaktoza.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu moksyfloksacyny na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednakże do fluorochinolonów zalicza się moksyfloksacynę, która może powodować reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, przejściowa utrata wzroku), przejściową lub długotrwałą utratę świadomości (omdlenia). Pacjenci potrzebują porady na temat działania leku przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.

Używaj leków dla kobiet w czasie ciąży i laktacji

ciąża:

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach pokazują, że lek jest szkodliwy dla narządów rozrodczych u osób nieznanych. Ze względu na ryzyko, że fluorochinolon może spowodować zwyrodnienie grawitacyjne chrząstki u dorosłych zwierząt oraz obrażenia u dzieci stosujących fluorochinolon, moksyfloksacyny nie stosuje się u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią:

Wstępne dane kliniczne wskazują, że niewielka ilość moksyfloksacyny przenika do mleka. Chociaż nie ma danych dotyczących ludzi, ponieważ ryzyko fluorochinolonu powoduje zwyrodnienie grawitacyjne chrząstki u dorosłych zwierząt, dlatego nie należy stosować moksyfloksacyny u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

Interakcje z innymi lekami: Wpływ wydłużenia płaszcza moksyfloksacyny w połączeniu z niektórymi innymi lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTC, prowadząc do zwiększonego ryzyka arytmii komorowej, w tym wierzchołkowej. Zatem przeciwwskazane połączenie któregokolwiek z poniższych leków z moksyfloksacyną:

Leki przeciwarytmiczne IAA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid).

Leki przeciwarytmiczne III grupy (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).

Leki przeciwpsychotyczne (pochodne fenotiazyny, pimozyd, serindol, haloperidol, SultoPrid).

Trzy rundy leków przeciwdepresyjnych.

Niektóre antybiotyki (sakwinawir, sparfloksacyna, erytromycyna V, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna).

Leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol, mizolastyna).

Inne leki (Cisaprid, Vincamin IV, Bepridil, Diphemanil).

moksyfloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki mogące zmniejszać stężenie potasu we krwi (takie jak tiazydowe leki moczopędne i paski, środki przeczyszczające, wklęsłe (w dużych dawkach), kortykosteroidy, amfoterycyna b) lub leki spowalniające kliniczną czynność serca.

Od momentu zastosowania moksyfloksacyny do przyjęcia leków zawierających kation 2 lub 3 (leki zobojętniające zawierające magnez lub glin, dydanozyna, sukralfat oraz leki zawierające żelazo lub cynk).

Jednocześnie stosuj doustnie 400 mg moksyfloksacyny z węglem aktywnym, lekami - znacznie zmniejszają wchłanianie, a biodostępność zmniejsza się o ponad 80%. Nie należy więc stosować tych dwóch leków jednocześnie. Po wielokrotnym przyjęciu leku u zdrowych ochotników, moksyfloksacyna zwiększa cmax digoksyny o około 30% bez wpływu na minimalny zakres i stężenie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z digoksyną.

W badaniach przeprowadzonych z udziałem osób chorych na cukrzycę jednoczesne stosowanie doustnej moksyfloksacyny z glibenklamidem zmniejsza o około 21% maksymalne stężenie glibenklamidu w osoczu. Teoretycznie połączenie glibenklamidu i moksyfloksacyny może powodować łagodną i przemijającą hiperglikemię. Jednakże zmiany farmakokinetyczne glibenklamidu nie prowadzą do zmian innych parametrów (stężenia cukru we krwi, insuliny). Dlatego nie ma interakcji klinicznych pomiędzy moksyfloksacyną i glibenklamidem.

Zmień inr.

W wielu przypadkach u pacjentów przyjmujących antybiotyki, zwłaszcza fluorochinolony, makrolid, tetracyklinę, kotrimoksazol i niektóre cefalosporyny, następuje nasilenie działania doustnych leków przeciwzakrzepowych. Czynnikami ryzyka są stany zapalne i infekcje, wiek i stan ogólny pacjentów. W tym przypadku trudno jest ocenić przyczynę zaburzeń Inr (na skutek infekcji lub leczenia). Należy prowadzić profilaktykę monitorując Inr, a w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkę doustnego antykoagulantu. Badania kliniczne wykazały brak interakcji po jednoczesnym zastosowaniu moksyfloksacyny z: ranitydyną,probenecydem, zamrażającymi tabletkami antykoncepcyjnymi, żywnością funkcjonalną zawierającą wapń, morfiną do wstrzykiwań, teofiliną, cyklosporyną czy otrakonazolem. Nie zachodzi interakcja metaboliczna za pośrednictwem cytochromu P450.

Interakcja z jedzeniem:

Nie ma interakcji pomiędzy moksyfloksacyną i żywnością.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.