Rizax 5 mg lék Daipharm k léčbě příznaků demence (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Donepezil HCl

Složka

Informace o složení	Obsah
Donepezil HCl	5 mg

Použití

Indikace

Léky Rizax 5 mg Daipharm 4x7 jsou indikovány v případech symptomatické léčby a dočasně snižují mírnou a středně velkou demenci u Alzheimerovy choroby (intelektuální demence před stářím nebo demence ve stáří).

Lékárna

Donepezil HCl má účinek inhibice acetylcholinesterázy (hlavní cholinalázy v mozku) 1000krát vyšší než buturylinesteráza (enzym přítomný hlavně mimo centrální nervový systém).

U pacientů se ztrátou paměti při Alzheimerově chorobě, kteří se účastní klinických studií, denní užívání donepzilu od 5 do 10 mg způsobí inhibici enzymu acetylcholinininininininisterázy v rovnovážném stavu (měřeno v membránách červených krvinek) o 63,6 % a 77,3 % (v pořadí podle výše uvedené dávky) při měření poslední dávky. Inhibitor acetylcholininininisterázy Donepezil HCl (ACNE) v červených krvinkách je ekvivalentní změně měřící stupnice ADAS, citlivé stupnice, která pomáhá hodnotit paměť. Možnost Donepezilu však mění proces neurologie, který nebyl studován. Donepezil tedy nelze považovat za ovlivňující progresi onemocnění.

farmakokinetické

absorpce

Maximální koncentrace v plazmě je asi 3-4 hodiny po vypití. Plazmatické koncentrace a AUC se zvyšují úměrně dávce. Doba likvidace donepezilu je asi 70 hodin, takže použití denní objednávky se opakuje, což vede k pomalé rovnováze. Rovnovážného stavu je dosaženo do 3 týdnů po zahájení léčby. Když je dosaženo rovnováhy plazmy donepezilu HCl a farmakologické vlastnosti se mohou v průběhu dne měnit. Jídlo neovlivňuje absorpci donepezilu HCl.

Distribuce

Donepezil HCl váže asi 95 % plazmatických proteinů u lidí. Není jasné, že poměr vazby metabolitů na plazmatické proteiny má aktivitu 6-O-desmethylonepezilu. Distribuce donepezilu HCl v mnoha tkáních těla nebyla studována. Ve vyvážené studii na zdravém dobrovolníkovi mužského pohlaví však po užití jednotlivého donepezilu HCl, 14C 240 hodin, nebylo obnoveno asi 28 % dávky. To naznačuje, že Donepezil HCl a/nebo jeho metabolity mohou existovat v těle déle než 10 dní.

Metabolismus a eliminace

Donepezil HCl se vylučuje močí jak v nemetabolické formě, tak v mnoha metabolitech prostřednictvím cytochromu P450 a dosud nebyly identifikovány všechny tyto metabolity. Po užití jednorázové dávky Donepezil HCl 5 mg zvýrazněné 14C je koncentrace radioizotopů v plazmě ve formě % oproti hlavní dávce Donepezil HCl bez metabolismu (30 %), 6-O-Desmethyl Donepezil (11 %-jediná metabolická látka vykazující stejnou aktivitu jako Donepezil %), Donepezil-CIS-N-O 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7 %) a glukuronidové konverzní činidlo 5-O-desmethyl donepezil (3 %). Asi 57 % celkové radioaktivní dávky nalezené v moči (17 % ve formě nemetabolického donepezilu) a 14,5 % nalezené ve stolici naznačuje biologický metabolismus a vylučuje se močí, což je hlavní vylučovací cesta donepezilu. Neexistuje žádný důkaz, že by donepezil a/nebo jeho metabolity měly různorodý cyklus.

Doba prodeje Donepezilu je přibližně 70 hodin.

Speciální předměty

Pohlaví, rasa a kouření v anamnéze významně neovlivňují koncentraci donepezilu HCl v krvi. Farmakokinetika donepezilu nebyla oficiálně studována u zdravých starších lidí nebo u pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo pacientů s intelektuální demencí způsobenou krevními cévami. Koncentrace léků v plazmě u pacientů je však podobná jako u mladých lidí.

Pacienti s mírnou poruchou funkce jater mají koncentraci donepezilu ve stabilním stavu; Průměrná AUC se zvýšila o 48 % a průměrná CMAX se zvýšila o 39 %.

Před odběrem Rizax 5 mg lék Daipharm k léčbě příznaků demence (4 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Donepezil se užívá večer před spaním, není třeba se starat o jídlo; Jídlo neovlivňuje rychlost a úroveň vstřebávání.

Dávkování

Dospělí, starší lidé

Zahájení léčby dávkou 5 mg/den (1krát). Dávka 5 mg by měla být udržována po dobu alespoň 1 měsíce, aby bylo možné co nejdříve vyhodnotit klinickou odpověď na léčbu a dosáhnout koncentrace donepezil HCl ve stabilním stavu. Po klinickém vyhodnocení po 1 měsíci užívání Donepezil HCl v dávce 5 mg/den může být Donepezil HCl zvýšen na 10 mg/den (1krát). Maximální doporučená dávka je 10 mg. Neexistuje žádná studie používající dávku vyšší než 10 mg/den.

Je vhodné zahájit léčbu pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou intelektuální demence způsobené Alzheimerovou chorobou. Léčba by měla být zahájena přípravkem Donepezil pouze v případě, že existuje pravidelná pečovatelka, která bude sledovat léčbu pacienta. V léčbě je možné pokračovat tak dlouho, dokud má lék stále přínos léčby pro pacienty. Klinické přínosy donepezilu by proto měly být pravidelně přehodnocovány. Je vhodné zvážit vysazení léku, když již není účinná léčba. Nelze předpovědět odpověď každého pacienta na donepezil.

Při ukončování léčby se příznivý účinek Donepezil HCl pomalu snižuje.

Pacienti se selháním ledvin a jater

Může použít stejný dávkovací režim u pacientů se selháním ledvin, protože clearance donepezilu HCl není tímto stavem ovlivněna.

Protože AUC donepezilu HCl se může zvýšit u pacientů s mírným až středním selháním jater, zvyšujte dávku podle schopnosti každého pacienta tolerovat. Neexistují žádné informace o lécích pro pacienty se závažným selháním jater.

Děti

Nedoporučujte užívání drog dětem mladším 18 let.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky

Předávkování inhibitory cholinesterázy může vést k nárůstu cholinneru Existuje možnost zvýšení myasthenia gravis a může vést ke smrti, pokud jsou postiženy dýchací svaly.

Manipulace

V každém případě předávkování jakýmkoli inhibitorem cholinesterázy je třeba použít opatření na podporu těla. Třetí generace cholinergních anti-anticholik, jako je atropin, může být použita jako antidotum v případě předávkování donepezilem. Atropin sulfát se používá v počáteční dávce 1-2 mg intravenózně; Další dávka je založena na klinické odpovědi. Při použití s cholinergními léky 4. generace, jako je glykopyrolát, došlo u jiných antihypertenziv k abnormální reakci na krevní tlak a srdeční frekvenci. Není jasné, zda lze donepezil HCl a/nebo jeho metabolickou látku odstranit hematopopsoamus (hemodialýza, peritoneální dialýza nebo dialýza).

Co dělat, když zapomenete dávku? Nepijte dvakrát větší dávky.

Pokud zapomenete lék užívat déle než 1 týden, kontaktujte svého lékaře, než lék znovu použijete.

Vedlejší efekty

Při používání Rizax 5 mg Daipharm 4x7 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastějším ADR je průjem, křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky na frekvenci a orgánový systém.

Velmi časté, ADR ≥ 1/10

Trávicí: průjem, nevolnost.

Použití těla a cukru: bolest hlavy.

Běžné, 1/100

Infekce a paraziti: Obvykle.

Metabolismus a výživa: Anorexie.

Mentální: iluze, neklid, extremistické chování, noční můry.

nerv: mdloba, závratě, nespavost.

trávení: zvracení, žaludeční potíže.

Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, svědění.

Svaly a pojivová tkáň: křeče.

Ledviny a močové cesty: močová inkontinence.

Systémové a použité cukry: únava, bolest.

Trauma a otravy: Nehody.

Méně časté, 1/1000

Neurologické: křeče.

srdce: Pomalý srdeční tep.

zažívání: gastrointestinální krvácení, žaludeční a dvanáctníkové vředy, zvýšené slinění.

Testování: mírné zvýšení koncentrace sérového kreatininu v séru.

Vzácné, 1/10 000

Neurologické: Příznaky cizí věže.

srdce: Blokáda síňového sinu, blokáda síní.

játra: Jaterní dysfunkce zahrnuje hepatitidu.

Velmi vzácné, ADR

Neurologické: smysl pro maligní neurony.

Kostní sval a pojivová tkáň: Svalový vzorec.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Lék může způsobit další nežádoucí účinky, což pacientům doporučuje, aby při užívání léku upozornili na nežádoucí účinky.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Rizax 5 mg Daipharm 4x7 kontraindikace v případech přecitlivělosti na donepezil, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli složku léku.

Opatrnost při používání

Nebyla provedena žádná studie o použití Donepezil HCl u pacientů s těžkou demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou, jinými typy intelektuálního úpadku nebo jinými formami poruchy paměti (jako je ztráta věku s věkem).

Anestezie

Donepezil HCl, jako jsou inhibitory cholinesterázy, může způsobit sucinylcholinové natahovací svalové relaxace během anestezie.

Kardiovaskulární stav

Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem mohou mít inhibitory cholinesterázy sympatický účinek na srdeční tep (jako je pomalá srdeční frekvence). Tento účinek může být zvláště důležitý u pacientů se sinusovým syndromem nebo poruchami přenosu na komorové srdce jiného srdce, jako je síňový sinusový blok nebo síňový síňový blok.

Objevily se zprávy o mdlobách a epilepsii. Při testování těchto pacientů se doporučuje zvážit schopnost blokovat srdce nebo zastavit sinus.

trávení

Pacienti se zvýšeným rizikem vředů, jako jsou pacienti s ulcerózní chorobou v anamnéze nebo pacienti s NSAID, by měli být sledováni s příznaky. Klinický výzkum s Donepezil HCl však ukazuje, že ve srovnání s kontrolní skupinou nedochází ke zvýšení četnosti žaludečních vředů nebo gastrointestinálního krvácení.

močový systém

Ačkoli to nebylo klinicky pozorováno při používání Donepezil HCl, léky, které fungují jako cholin, mohou způsobit obstrukci močové trubice.

Neurologický stav

Léky, které jsou jako cholin, mohou způsobit křeče celého těla. Epilepsie však může být i projevem Alzheimerovy choroby. Cholin podobné látky pravděpodobně způsobí nebo zhorší syndrom chirurga.

Maligní neuroleptický syndrom (NMS) je stav, který může být život ohrožující charakterizovaný horečkou, tvrdým svalstvem, ztrátou klimatizace sympatiku, změnami vědomí a zvýšením hladiny kreatininu v séru; Další příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii (vzorec) a akutní selhání ledvin. NMS byla hlášena při používání donepezilu, zejména u pacientů s antipsychotiky. Léčba by měla být ukončena, pokud pacient vykazuje známky a příznaky NMS nebo má nevysvětlitelnou vysokou horečku bez dalších klinických projevů NMS.

Stav plic

Vzhledem k účinku podobnému cholinu by měly být inhibitory cholinesterázy používány opatrně u pacientů s průduškovým astmatem nebo obstrukční plicní nemocí v anamnéze.

Nepoužívejte Donepezil HCl v kombinaci s jinými inhibitory acetylcholininesotázy, transportními nebo cholinergními antagonisty.

Pacienti se závažným selháním jater

Neexistují žádné informace o donepezilu u pacientů se závažným selháním jater.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Mohou se objevit závratě, spánek, únava a svalové křeče, zvláště na začátku léčby nebo při zvyšování dávky donepezilu, proto je nutné dbát opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.

Těhotenství

Neexistují žádné klinické údaje o použití Donepezil HCl u těhotných žen, proto se ženám během těhotenství nepoužívá.

Období kojení

zda Donepezil HCl bez ohledu na to, zda je sekret v mateřském mléce či nikoli, a nejsou k dispozici žádné údaje o použití tohoto léku u kojících žen. Ženy, které užívají Donepezil, by proto neměly kojit.

Léková interakce

Donepezil HCl a/nebo žádný z jeho metabolitů neinhibují metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu u lidí. Metabolismus donepezilu HCl není ovlivněn při použití s digoxinem nebo cimetidinem. Výzkum in vitro ukazuje, že se na metabolismu donepezilu podílí isenzym cytochrom P450 3A4 a malá část 2D6.

Výzkum lékových interakcí prováděný in vitro ukazuje, že ketokonazol a chinidin, inhibitory CYP3A4 a 2D6 si odpovídají, inhibují metabolismus donepezilu. Takže tyto léky a inhibitory CYP3A4, jako je otrakonazol a erythromycin, a inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin, mohou inhibovat metabolismus donepezemu.

Ve studii u zdravého dobrovolníka zvýšil ketokonazol průměrnou koncentraci donepezilu asi o 30 %. Léky na indukci enzymů, jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin a alkohol, mohou snížit koncentraci donepezilu. Vzhledem k tomu, že úroveň inhibice nebo indukce není známa, je při používání Donepezilu s těmito léky opatrný.

Donepezil HCl může ovlivnit léky s anti-anti-anti-anti-anti-anti-cholinergní aktivitou. Donepezil HCl může mít také synergický účinek, pokud se používá s léky, jako je sukcinylcholin, jiné neurologické inhibitory nebo cholinergní látky nebo betablokátory, které ovlivňují přenos srdce.

Skladování

Uchovávejte lék v původním obalu od výrobce, zakrytý.

Drogu uložte na suché místo, vyhněte se světlu, teplota nepřesahuje 30 °C a mimo dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu (krabičce a blistru).

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.