Rizax 5mg médicament Davipharm traite les symptômes de la démence (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Donépézil HCl

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Donépézil HCl	5mg

Les usages

Indications

Les médicaments Rizax 5 mg Davipharm 4x7 sont indiqués en cas de traitement symptomatique et réduisent temporairement les démences légères et moyennes de la maladie d'Alzheimer (démence intellectuelle avant la vieillesse ou démence de vieillesse).

Pharmacie

Donepezil HCl a pour effet d'inhiber l'acétylcholininestérase (la principale cholinalase du cerveau) 1000 fois plus élevée que la buturylinestérase (enzyme présente principalement en dehors du système nerveux central).

Chez les patients souffrant de perte de mémoire dans la maladie d'Alzheimer participant à des essais cliniques, l'utilisation quotidienne de donepzil de 5 à 10 mg crée une inhibition de l'enzyme acétylcholinininininininisterase à l'état d'équilibre (mesurée dans les membranes des globules rouges) de 63,6 % et 77,3 % (dans l'ordre de la dose ci-dessus) lors de la mesure de la dernière dose. L'inhibiteur de l'acétylcholinininininisterase du Donepezil HCl (ACNE) dans les globules rouges est équivalent au changement de l'échelle de mesure ADAS, une échelle sensible qui permet d'évaluer la mémoire. Cependant, la possibilité du Donépézil modifie le processus neurologique qui n’a pas été étudié. Le Donépézil ne peut donc pas être considéré comme affectant la progression de la maladie.

pharmacocinétique

absorption

La concentration plasmatique maximale est d'environ 3 à 4 heures après la consommation. Les concentrations plasmatiques et l'ASC augmentent proportionnellement à la dose. Le temps d'élimination du donépézil est d'environ 70 heures, donc l'utilisation quotidienne est répétée, ce qui entraîne un équilibre lent. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines suivant le début du traitement. Lorsque l'équilibre plasmatique de Donepezil HCl est atteint et que les propriétés pharmacologiques sont susceptibles de changer au cours de la journée. La nourriture n'affecte pas l'absorption du Donepezil HCl.

Distribution

Donepezil HCl lie environ 95 % des protéines plasmatiques chez l'homme. Il n'est pas clair que le rapport de liaison des métabolites aux protéines plasmatiques ait une activité 6-O-desméthylonepézile. La distribution du Donepezil HCl dans de nombreux tissus du corps n'a pas été étudiée. Cependant, dans une étude équilibrée menée auprès d'un volontaire masculin en bonne santé, après avoir pris un seul chlorhydrate de donépézil à 14 °C pendant 240 heures, environ 28 % de la dose n'a pas été récupérée. Cela suggère que Donepezil HCl et/ou ses métabolites peuvent exister dans le corps pendant plus de 10 jours.

Métabolisme et élimination

Donepezil HCl est éliminé dans l'urine à la fois sous forme non métabolique et sous de nombreux métabolites via le cytochrome P450, et tous ces métabolites n'ont pas encore été identifiés. Après avoir pris la dose unique de Donepezil HCl 5 mg mis en évidence 14C, la concentration de radio-isotopes plasmatiques sous forme de% par rapport à la dose principale est Donepezil HCl sans métabolisme (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11% - la seule substance métabolique montrant la même activité que Donepezil), Donepezil-CIS-N-Oxyd (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) and glucuronid conversion agent of 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Environ 57 % de la dose radioactive totale trouvée dans l'urine (17 % sous forme de Donepezil non métabolique) et 14,5 % trouvée dans les selles, suggèrent un métabolisme biologique et sont excrétés par l'urine comme étant la principale voie d'excrétion du Donepezil. Il n'existe aucune preuve que le Donépézil et/ou ses métabolites aient un cycle diversifié.

Le délai de vente du Donepezil est d'environ 70 heures.

Sujets spéciaux

Le sexe, la race et les antécédents de tabagisme n'affectent pas de manière significative la concentration sanguine de Donepezil HCl. La pharmacocinétique du donépézil n'a pas été officiellement étudiée chez les personnes âgées en bonne santé, ni chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence intellectuelle due aux vaisseaux sanguins. Cependant, la concentration de médicaments plasmatiques chez les patients est similaire à celle des jeunes.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère doivent avoir une concentration de Donépézil dans un état stable ; L'AUC moyenne a augmenté de 48 % et la CMAX moyenne a augmenté de 39 %.

Avant de prendre Rizax 5mg médicament Davipharm traite les symptômes de la démence (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

Le donépézil se prend le soir avant de se coucher, pas besoin de s'occuper du repas ; La nourriture n'affecte pas la vitesse et le niveau d'absorption.

Posologie

Adultes, personnes âgées

Commencer le traitement à la dose de 5 mg/jour (1 fois). La dose de 5 mg doit être maintenue pendant au moins 1 mois afin de pouvoir évaluer la réponse clinique au traitement le plus rapidement possible et atteindre la concentration à l'état stable de Donepezil HCl. Après évaluation clinique après 1 mois d'utilisation d'une dose de Donepezil HCl de 5 mg/jour, Donepezil HCl peut être augmenté à 10 mg/jour (1 fois). La dose maximale recommandée est de 10 mg. Il n'existe aucune étude utilisant une dose supérieure à 10 mg/jour.

Il est conseillé de commencer le traitement sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence intellectuelle causée par la maladie d'Alzheimer. Le traitement par Donepezil ne doit être débuté que s'il existe une personne soignante régulière pour surveiller la médication du patient. Il est possible de poursuivre le traitement tant que le médicament présente encore un bénéfice thérapeutique pour les patients. Par conséquent, les bénéfices cliniques du Donépézil doivent être réévalués régulièrement. Il est conseillé d’envisager l’arrêt du médicament lorsqu’il n’existe plus de traitement efficace. Impossible de prédire la réponse de chaque patient avec Donepezil.

À l'arrêt du traitement, l'effet bénéfique du Donepezil HCl diminuera lentement.

Patients souffrant d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique

Peut utiliser le même schéma posologique pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, car la clairance du Donepezil HCl n'est pas affectée par cette affection.

Parce que l'ASC du Donepezil HCl peut augmenter chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à moyenne, en augmentant la dose en fonction de la capacité à tolérer chaque patient. Il n'existe aucune information sur les médicaments destinés aux patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Enfants

Il est déconseillé de prendre des médicaments aux enfants de moins de 18 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Un surdosage d'inhibiteurs de la cholinestérase peut entraîner une augmentation de la cholinestérase. Il existe une possibilité d'augmentation de la myasthénie grave et peut entraîner la mort si les muscles respiratoires sont affectés.

Manipulation

Dans tous les cas de surdosage avec des inhibiteurs de la cholinestérase, des mesures de soutien corporel doivent être utilisées. Les médicaments anticholiques cholinergiques de troisième génération comme l'atropine peuvent être utilisés comme antidote en cas de surdosage en Donépézil. Le sulfate d'atropine est utilisé à une dose initiale de 1 à 2 mg, par voie intraveineuse ; La dose suivante dépend de la réponse clinique. Il y a eu une réponse anormale à la pression artérielle et à la fréquence cardiaque avec d'autres médicaments antihypertenseurs lorsqu'ils sont utilisés avec des médicaments cholinergiques de 4e génération comme le Glycopyrrolat. On ne sait pas si le Donepezil HCl et/ou sa substance métabolique peuvent être éliminés par l'hématopopsoamus (hémodialyse, dialyse péritonéale ou dialyse).

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne buvez pas deux fois plus de doses.

Si vous oubliez d'utiliser le médicament pendant plus d'une semaine, contactez votre médecin avant de réutiliser le médicament.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Rizax 5 mg Davipharm 4x7, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables les plus courants sont la diarrhée, les crampes, la fatigue, les nausées, les vomissements et l'insomnie. Effets indésirables de la fréquence et du système organique.

Très fréquent, ADR ≥ 1/10

Digestif : diarrhée, nausées.

Corps et consommation de sucre : maux de tête.

Commun, 1/100

Infections et parasites : généralement.

Métabolisme et nutrition : Anorexie.

Mental : illusion, agitation, comportement extrémiste, cauchemars.

nerf : évanouissement, vertiges, insomnie.

digestion : vomissements, gêne gastrique.

Peau et tissus sous-cutanés : éruption cutanée, démangeaisons.

Muscles et tissus conjonctifs : crampes.

Reins et voies urinaires : incontinence urinaire.

Systémique et sucre utilisé : fatigue, douleur.

Traumatismes et empoisonnements : Accidents.

Peu fréquent, 1/1000

Neurologique : convulsions.

cœur : rythme cardiaque lent.

digestif : hémorragies gastro-intestinales, ulcères gastriques et duodénaux, augmentation de la salivation.

Test : légère augmentation de la concentration sérique de créatinine dans le sérum.

Rare, 1/10000

Neurologique : Symptômes d'une tour étrangère.

coeur : bloc du sinus auriculaire, bloc auriculaire.

foie : le dysfonctionnement hépatique inclut l'hépatite.

Très rare, ADR

Neurologique : sens neuronal malin.

Muscle osseux et tissu conjonctif : schéma musculaire.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables, il est donc conseillé aux patients de signaler les effets indésirables lors de la prise du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 contre-indications en cas d'hypersensibilité au Donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Aucune étude n'a été menée sur l'utilisation du Donepezil HCl chez les patients atteints de démence sévère due à la maladie d'Alzheimer, d'autres types de déclin intellectuel ou d'autres formes de troubles de la mémoire (tels que la perte d'âge).

Anesthésie

Le Donepezil HCl, tel que les inhibiteurs de la cholinestérase, peut provoquer une relaxation des muscles extensibles à la sucinylcholine pendant l'anesthésie.

Maladie cardiovasculaire

En raison de leurs propriétés pharmacologiques, les inhibiteurs de la cholinestérase peuvent avoir un effet sympathique sur le rythme cardiaque (comme un ralentissement du rythme cardiaque). Cet effet peut être particulièrement important chez les patients présentant un syndrome sinusal ou des troubles de transmission sur le cœur ventriculaire d'un autre cœur, comme un bloc sinus auriculaire ou un bloc auriculaire auriculaire.

Des cas d'évanouissements et d'épilepsie ont été signalés. Lors du test de ces patients, il est recommandé de prendre en compte la capacité de bloquer le cœur ou d'arrêter les sinus.

digestion

Les patients présentant un risque accru d'ulcère, tels que les patients ayant des antécédents de maladie ulcéreuse ou les patients prenant des AINS, doivent être surveillés en fonction des symptômes. Cependant, la recherche clinique avec Donepezil HCl montre qu'il n'y a pas d'augmentation du taux d'ulcères d'estomac ou d'hémorragies gastro-intestinales par rapport au groupe témoin.

système urinaire

Bien que cela n'ait pas été observé cliniquement lors de l'utilisation de Donepezil HCl, les médicaments qui agissent comme la choline peuvent provoquer une obstruction de l'urètre.

Problème neurologique

Les médicaments comme la choline peuvent provoquer des convulsions dans tout le corps. Cependant, l'épilepsie peut aussi être une manifestation de la maladie d'Alzheimer. Les substances similaires à Cholin sont susceptibles de provoquer ou d'aggraver le syndrome du chirurgien.

Le syndrome des neuroleptiques malins (SMN) est une affection qui peut mettre la vie en danger et se caractérise par de la fièvre, des muscles durs, une perte de climatisation sympathique, des changements de conscience et une augmentation des taux de créatinine sérique ; D'autres signes peuvent inclure une myoglobinurie (schéma) et une insuffisance rénale aiguë. Un SNM a été rapporté lors de l'utilisation du Donépézil, en particulier chez les patients prenant des médicaments antipsychotiques. Le traitement doit être arrêté si le patient présente des signes et symptômes de NMS, ou s'il présente une forte fièvre inexpliquée sans autres manifestations cliniques de NMS.

État pulmonaire

En raison de leur effet semblable à celui de la choline, les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive.

Évitez d'utiliser Donepezil HCl en association avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholininesotase, des antagonistes de l'expédition ou des antagonistes cholinergiques.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère

Il n'existe aucune information sur le Donépézil chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Des étourdissements, du sommeil, de la fatigue et des spasmes musculaires peuvent survenir, en particulier au début du traitement ou lors de l'augmentation de la dose de Donepezil, il est donc nécessaire d'être prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du Donepezil HCl chez les femmes enceintes, il n'est donc pas utilisé chez les femmes pendant la grossesse.

Période d'allaitement

si Donepezil HCl que la sécrétion soit ou non dans le lait maternel et il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de ce médicament pour les femmes qui allaitent. Par conséquent, les femmes qui utilisent Donepezil ne doivent pas allaiter.

Interaction médicamenteuse

Donepezil HCl et/ou l'un de ses métabolites n'inhibent pas le métabolisme de la théophylline, de la warfarine, de la cimétidine ou de la digoxine chez l'homme. Le métabolisme du Donepezil HCl n’est pas affecté lorsqu’il est utilisé avec la digoxine ou la cimétidine. Des recherches in vitro montrent l'isenzyme cytochrome P450 3A4 et une petite partie 2D6 impliquées dans le métabolisme du Donépézil.

Des recherches sur les interactions médicamenteuses menées in vitro montrent que le kétoconazole et la quinidine, correspondant aux inhibiteurs du CYP3A4 et 2D6, inhibent le métabolisme du Donepezil. Ainsi, ces médicaments et les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'otraconazole et l'érythromycine, ainsi que les inhibiteurs du CYP2D6 tels que la fluoxétine, peuvent inhiber le métabolisme du Donepezem.

Dans une étude menée auprès d'un volontaire sain, le kétoconazole a augmenté la concentration moyenne de Donepezil d'environ 30 %. Les médicaments inducteurs enzymatiques tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine et l'alcool peuvent réduire la concentration de Donépézil. Le niveau d'inhibition ou d'induction étant inconnu, il convient d'être prudent lors de l'utilisation du Donépézil avec ces médicaments.

Donepezil HCl peut affecter les médicaments ayant une activité anti-anti-anti-anti-anti-anti-cholinergique. Donepezil HCl peut également avoir un effet synergique lorsqu'il est utilisé avec des médicaments tels que la succinylcholine, d'autres inhibiteurs neurologiques ou cholinergiques ou des bêtabloquants qui affectent la transmission cardiaque.

Conservation

Conservez le médicament dans l'emballage d'origine du fabricant, couvert.

Mettre le médicament dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C et hors de portée des enfants.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage (boîte et blister).

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