Obat Rizax 5mg Davipharm mengobati gejala demensia (4 lecet x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Donepezil HCl

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Donepezil HCl	5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Rizax 5 mg Davipharm 4x7 diindikasikan dalam kasus pengobatan simtomatik dan untuk sementara mengurangi demensia ringan dan sedang pada penyakit Alzheimer (demensia intelektual sebelum usia tua atau demensia usia tua).

Farmasi

Donepezil HCl memiliki efek menghambat asetilkolininesterase (kolinalase utama di otak) 1000 kali lebih tinggi dibandingkan buturylinesterase (enzim yang terutama terdapat di luar sistem saraf pusat).

Pada pasien dengan kehilangan ingatan karena penyakit Alzheimer yang berpartisipasi dalam uji klinis, penggunaan Donepzil setiap hari dari 5 hingga 10 mg menciptakan penghambatan enzim Asetilkolininininininininisterase dalam keadaan setimbang (diukur dalam membran sel darah merah) sebesar 63,6% dan 77,3% (diurutkan sebagai dosis di atas) ketika mengukur dosis terakhir. Penghambat asetilkolinininininisterase Donepezil HCl (ACNE) dalam sel darah merah setara dengan perubahan skala pengukuran ADAS, skala sensitif yang membantu menilai memori. Namun, kemungkinan Donepezil mengubah proses neurologi yang belum diteliti. Jadi Donepezil tidak bisa dianggap mempengaruhi perkembangan penyakit.

farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi maksimum dalam plasma adalah sekitar 3-4 jam setelah diminum. Konsentrasi plasma dan AUC meningkat sebanding dengan dosis. Waktu pembuangan Donepezil sekitar 70 jam, sehingga pemakaian rutin setiap hari mengakibatkan keseimbangan menjadi lambat. Keadaan keseimbangan dicapai dalam waktu 3 minggu setelah dimulainya pengobatan. Ketika keseimbangan plasma Donepezil HCl tercapai dan sifat farmakologi relevan berubah sepanjang hari. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan Donepezil HCl.

Distribusi

Donepezil HCl mengikat sekitar 95% protein plasma pada manusia. Tidak jelas apakah rasio pengikatan protein plasma dari metabolit memiliki aktivitas 6-O-Desmethylonepezile. Distribusi Donepezil HCl di banyak jaringan tubuh belum diteliti. Namun, dalam studi studi seimbang pada sukarelawan pria sehat, setelah mengonsumsi satu dosis dosepezil HCl, 14C 240 jam, sekitar 28% dosis tidak pulih. Hal ini menunjukkan Donepezil HCl dan/atau metabolitnya dapat bertahan di dalam tubuh selama lebih dari 10 hari.

Metabolisme dan eliminasi

Donepezil HCl dieliminasi dalam urin dalam bentuk non-metabolik dan banyak metabolit melalui sitokrom P450, dan belum mengidentifikasi semua metabolit ini. Setelah meminum Donepezil HCl dosis tunggal 5 mg yang disorot 14C, konsentrasi isotop radio plasma dalam bentuk% dibandingkan dengan dosis utama adalah Donepezil HCl tanpa metabolisme (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%-satu-satunya zat metabolik yang menunjukkan aktivitas yang sama dengan Donepezil), Donepezil-CIS-N-Oxyd (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) dan zat konversi glukuronid dari 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Sekitar 57% dari total dosis radioaktif ditemukan dalam urin (17% dalam bentuk Donepezil non-metabolik), dan 14,5% ditemukan dalam tinja, diduga metabolisme biologis dan dikeluarkan melalui urin merupakan jalur ekskresi utama Donepezil. Tidak ada bukti bahwa Donepezil dan/atau metabolitnya memiliki siklus yang beragam.

Waktu penjualan Donepezil sekitar 70 jam.

Mata pelajaran khusus

Jenis kelamin, ras dan riwayat merokok tidak mempengaruhi konsentrasi Donepezil HCl dalam darah secara signifikan. Farmakokinetik Donepezil belum diteliti secara resmi pada orang lanjut usia yang sehat atau pada pasien Alzheimer atau pasien dengan demensia intelektual akibat pembuluh darah. Namun konsentrasi obat plasma pada pasien serupa dengan orang muda.

Pasien dengan gangguan hati ringan memiliki konsentrasi Donepezil dalam keadaan stabil; Rata-rata AUC meningkat sebesar 48% dan rata-rata CMAX meningkat sebesar 39%.

Sebelum mengambil Obat Rizax 5mg Davipharm mengobati gejala demensia (4 lecet x 7 tablet)

Cara pakai

Donepezil diminum malam hari sebelum tidur, tidak perlu mengurus makan; Makanan tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan.

Dosis

Dewasa, lansia

Memulai pengobatan dengan dosis 5 mg/hari (1 kali). Dosis 5 mg harus dipertahankan setidaknya selama 1 bulan untuk dapat mengevaluasi respon klinis pengobatan sesegera mungkin dan mencapai konsentrasi Donepezil HCl dalam keadaan stabil. Setelah dilakukan evaluasi klinis setelah 1 bulan penggunaan Donepezil HCl dosis 5 mg/hari, Donepezil HCl dapat ditingkatkan menjadi 10 mg/hari (1 kali). Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 10 mg. Belum ada penelitian yang menggunakan dosis lebih tinggi dari 10 mg/hari.

Dianjurkan untuk memulai pengobatan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan demensia intelektual yang disebabkan oleh Alzheimer. Pengobatan sebaiknya hanya dimulai dengan Donepezil jika ada petugas kesehatan rutin yang memantau pengobatan pasien. Pengobatan dapat dilanjutkan selama obat tersebut masih mempunyai manfaat pengobatan bagi pasien. Oleh karena itu, manfaat klinis Donepezil harus dievaluasi ulang secara berkala. Dianjurkan untuk mempertimbangkan penghentian penggunaan obat ketika pengobatan tidak lagi efektif. Tidak dapat memprediksi respon setiap pasien dengan Donepezil.

Saat menghentikan pengobatan, efek menguntungkan Donepezil HCl akan berkurang secara perlahan.

Pasien gagal ginjal dan gagal hati

Dapat menggunakan rejimen dosis yang sama untuk pasien gagal ginjal, karena pembersihan Donepezil HCl tidak terpengaruh oleh kondisi ini.

Karena AUC Donepezil HCl dapat meningkat pada pasien gagal hati ringan hingga sedang, maka peningkatan dosis didasarkan pada kemampuan toleransi setiap pasien. Tidak ada informasi pengobatan untuk pasien gagal hati berat.

Anak-anak

Tidak menganjurkan konsumsi obat untuk anak di bawah 18 tahun.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Overdosis inhibitor kolinesterase dapat menyebabkan peningkatan kololinner. Ada kemungkinan peningkatan miastenia gravis dan dapat menyebabkan kematian jika otot pernapasan terpengaruh.

Penanganan

Dalam kasus overdosis dengan penghambat kolinesterase apa pun, tindakan dukungan tubuh harus digunakan. Obat antikolinik kolinergik generasi ketiga seperti atropin dapat digunakan sebagai penangkal jika terjadi overdosis Donepezil. Atropin Sulfate digunakan dengan dosis awal 1-2 mg, secara intravena; Dosis berikutnya didasarkan pada respons klinis. Telah terjadi respons abnormal terhadap tekanan darah dan detak jantung dengan obat antihipertensi lain bila digunakan dengan obat Kolinergik generasi ke-4 seperti Glycopyrrolat. Tidak jelas apakah Donepezil HCl dan/atau zat metaboliknya dapat dihilangkan dengan hematopopsoamus (hemodialisis, dialisis peritoneal, atau dialisis).

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Jangan minum dua kali dosisnya.

Jika Anda lupa menggunakan obat selama lebih dari 1 minggu, hubungi dokter Anda sebelum menggunakan obat kembali.

Efek samping

Saat menggunakan Rizax 5 mg Davipharm 4x7, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

ADR yang paling umum adalah diare, kram, kelelahan, mual, muntah dan insomnia. Efek yang tidak diinginkan dari frekuensi dan sistem organ.

Sangat umum, ADR ≥ 1/10

Pencernaan: diare, mual.

Penggunaan tubuh dan gula: sakit kepala.

Biasa, 1/100

Infeksi dan parasit: Biasanya.

Metabolisme dan nutrisi: Anoreksia.

Mental: ilusi, agitasi, perilaku ekstremis, mimpi buruk.

saraf: pingsan, pusing, susah tidur.

pencernaan: muntah, rasa tidak nyaman di perut.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal.

Otot dan jaringan ikat: kram.

Ginjal dan saluran kemih: inkontinensia urin.

Sistemik dan gula yang digunakan: kelelahan, nyeri.

Trauma dan keracunan: Kecelakaan.

Jarang, 1/1000

Neurologis: kejang.

jantung: Detak jantung lambat.

pencernaan: perdarahan gastrointestinal, tukak lambung dan duodenum, peningkatan air liur.

Pengujian: sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin serum dalam serum.

Jarang, 1/10000

Neurologis: Gejala menara asing.

jantung: Blok sinus atrium, blok atrium.

hati: Disfungsi hati termasuk hepatitis.

Sangat jarang, ADR

Neurologis: Indra neuron ganas.

Otot tulang dan jaringan ikat: Pola otot.

Petunjuk cara menangani ADR

Obat dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan lainnya, disarankan kepada pasien untuk memberitahukan efek yang tidak diinginkan saat mengonsumsi obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 kontraindikasi jika terjadi hipersensitivitas terhadap Donepezil, turunan piperidin atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

Belum ada penelitian tentang penggunaan Donepezil HCl untuk pasien dengan demensia berat akibat Alzheimer, jenis penurunan intelektual lainnya, atau bentuk gangguan memori lainnya (seperti kehilangan seiring bertambahnya usia).

Anestesi

Donepezil HCl, seperti penghambat kolinesterase, dapat menyebabkan relaksasi otot regangan sucinylcholin selama anestesi.

Kondisi kardiovaskular

Karena sifat farmakologisnya, penghambat kolinesterase mungkin memiliki efek simpatik pada detak jantung (seperti detak jantung lambat). Efek ini mungkin sangat penting pada pasien dengan sindrom sinus atau gangguan transmisi pada ventrikel jantung ke jantung lain, seperti blok sinus atrium atau blok atrium atrium.

Ada laporan pingsan dan epilepsi. Saat menguji pasien ini, disarankan untuk mempertimbangkan kemampuan memblokir jantung atau menghentikan sinus.

pencernaan

Pasien dengan peningkatan risiko maag, seperti pasien dengan riwayat penyakit maag atau pasien dengan NSAID, harus dipantau gejalanya. Namun penelitian klinis dengan Donepezil HCl menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan kejadian sakit maag atau perdarahan gastrointestinal dibandingkan dengan kelompok kontrol.

sistem saluran kemih

Meski belum terlihat secara klinis bila menggunakan Donepezil HCl, obat yang cara kerjanya seperti kolin dapat menyebabkan penyumbatan pada uretra.

Kondisi neurologis

Obat-obatan seperti kolin dapat menyebabkan kejang-kejang di seluruh tubuh. Namun, epilepsi juga bisa menjadi manifestasi penyakit Alzheimer. Zat serupa kolin kemungkinan besar menyebabkan atau memperparah sindrom bedah.

Sindrom neuroleptik ganas (NMS) adalah suatu kondisi yang dapat mengancam jiwa dengan ciri-ciri demam, otot keras, hilangnya AC simpatis, perubahan kesadaran dan peningkatan kadar kreatinin serum; Tanda-tanda lain mungkin termasuk mioglobinuria (pola) dan gagal ginjal akut. NMS telah dilaporkan ketika menggunakan Donepezil, terutama pada pasien dengan obat anti-psikotik. Pengobatan harus dihentikan jika pasien menunjukkan tanda dan gejala NMS, atau mengalami demam tinggi yang tidak diketahui penyebabnya tanpa manifestasi klinis NMS lainnya.

Kondisi paru-paru

Karena efeknya yang mirip kolin, penghambat kolinesterase harus digunakan secara hati-hati pada pasien dengan riwayat asma bronkial atau penyakit paru obstruktif.

Hindari penggunaan Donepezil HCl dalam kombinasi dengan inhibitor asetilkolininesotase lainnya, antagonis pengiriman atau kolinergik.

Pasien dengan gagal hati parah

Tidak ada informasi tentang Donepezil pada pasien dengan gagal hati berat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pusing, mengantuk, kelelahan dan kejang otot dapat terjadi, terutama saat memulai pengobatan atau saat meningkatkan dosis Donepezil, sehingga perlu berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data klinis mengenai penggunaan Donepezil HCl untuk ibu hamil, sehingga tidak digunakan untuk wanita selama kehamilan.

Masa menyusui

apakah Donepezil HCl disekresikan ke dalam ASI atau tidak dan tidak ada data penggunaan obat ini untuk wanita menyusui. Oleh karena itu, wanita yang menggunakan Donepezil sebaiknya tidak menyusui.

Interaksi obat

Donepezil HCl dan/atau metabolitnya tidak menghambat metabolisme teofilin, warfarin, simetidin, atau digoksin pada manusia. Metabolisme Donepezil HCl tidak terpengaruh bila digunakan dengan digoksin atau simetidin. Penelitian in vitro menunjukkan isenzim sitokrom P450 3A4 dan sebagian kecil 2D6 terlibat dalam metabolisme Donepezil.

Penelitian tentang interaksi obat yang dilakukan secara in vitro menunjukkan ketoconazole dan quinidine, inhibitor CYP3A4 dan 2D6, menghambat metabolisme Donepezil. Jadi obat ini dan penghambat CYP3A4 seperti otraconazole dan eritromisin, serta penghambat CYP2D6 seperti fluoxetin dapat menghambat metabolisme Donepezem.

Dalam sebuah penelitian pada sukarelawan sehat, Ketoconazole meningkatkan konsentrasi rata-rata Donepezil sekitar 30%. Obat induksi enzim seperti rifampisin, fenitoin, karbamazepin dan alkohol dapat menurunkan konsentrasi Donepezil. Karena tingkat penghambatan atau induksinya tidak diketahui, maka berhati-hatilah saat menggunakan Donepezil dengan obat ini.

Donepezil HCl dapat mempengaruhi obat dengan aktivitas obat anti -anti -anti -anti -anti -anti -kolinergik. Donepezil HCl juga mungkin memiliki efek sinergis bila digunakan dengan obat seperti Succinylcholin, inhibitor neurologis lain atau kolinergik atau beta blocker yang mempengaruhi transmisi jantung.

Penyimpanan

Simpan obat dalam kemasan asli produsennya, tertutup.

Letakkan obat di tempat yang kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C dan jauh dari jangkauan anak-anak.

Jangan menggunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan (kotak dan kotak melepuh).

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.