Rizax 5mg medicinale Davipharm tratta i sintomi della demenza (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Donepezil cloridrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Donepezil cloridrato	5 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Rizax 5 mg Davipharm 4x7 sono indicati in caso di trattamento sintomatico e riducono temporaneamente la demenza di grado lieve e medio nella malattia di Alzheimer (demenza intellettuale prima della vecchiaia o demenza senile).

Farmacia

Donepezil HCl ha l'effetto di inibire l'acetilcolininesterasi (la principale colinalasi nel cervello) 1000 volte superiore alla buturilinesterasi (enzima presente principalmente all'esterno del sistema nervoso centrale).

Nei pazienti con perdita di memoria nella malattia di Alzheimer che hanno partecipato a studi clinici, l'uso quotidiano di donepzil da 5 a 10 mg crea un'inibizione dell'enzima acetilcolinininininininisterasi in stato di equilibrio (misurato nelle membrane dei globuli rossi) del 63,6% e del 77,3% (secondo l'ordine della dose sopra) quando si misura l'ultima dose. L'inibitore dell'acetilcolininininisterasi del Donepezil HCl (ACNE) nei globuli rossi è equivalente alla variazione della scala di misurazione ADAS, una scala sensibile che aiuta a valutare la memoria. Tuttavia, la possibilità del Donepezil modifica il processo neurologico che non è stato studiato. Pertanto non si può ritenere che il Donepezil influisca sulla progressione della malattia.

farmacocinetica

assorbimento

La concentrazione massima nel plasma è di circa 3-4 ore dopo l'assunzione. Le concentrazioni plasmatiche e l’AUC aumentano proporzionalmente alla dose. Il tempo di smaltimento del donepezil è di circa 70 ore, per cui l'utilizzo quotidiano viene ripetuto, determinando un lento equilibrio. Lo stato di equilibrio viene raggiunto entro 3 settimane dall'inizio del trattamento. Quando viene raggiunto l'equilibrio plasmatico di Donepezil HCl e le proprietà farmacologiche cambiano in maniera rilevante nel corso della giornata. Il cibo non influenza l'assorbimento di Donepezil HCl.

Distribuzione

Donepezil HCl si lega a circa il 95% delle proteine plasmatiche nell'uomo. Non è chiaro se il rapporto tra il legame dei metaboliti alle proteine plasmatiche abbia attività 6-O-Desmetilonepezile. La distribuzione di Donepezil HCl in molti tessuti del corpo non è stata studiata. Tuttavia, in uno studio equilibrato su un volontario maschio sano, dopo aver assunto un singolo donepezil HCl, 14°C per 240 ore, circa il 28% della dose non è stata recuperata. Ciò suggerisce che il Donepezil HCl e/o i suoi metaboliti possono esistere nel corpo per più di 10 giorni.

Metabolismo ed eliminazione

Donepezil HCl viene eliminato nelle urine sia in forma non metabolica che in molti metaboliti attraverso il citocromo P450 e non ha ancora identificato tutti questi metaboliti. Dopo aver assunto la dose singola di Donepezil HCl 5 mg evidenziato 14C, la concentrazione di radioisotopi plasmatici sotto forma di% rispetto alla dose principale è Donepezil HCl senza metabolismo (30%), 6-O-Desmetil Donepezil (11%-l'unica sostanza metabolica che mostra la stessa attività del Donepezil), Donepezil-CIS-N-Oxyd (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) e agente di conversione glucuronidico di 5-O-Desmetil Donepezil (3%). Circa il 57% della dose radioattiva totale rilevata nelle urine (17% sotto forma di donepezil non metabolico) e il 14,5% riscontrata nelle feci, suggerisce che il metabolismo biologico ed escreto attraverso le urine sia la principale via di escrezione del donepezil. Non ci sono prove che il donepezil e/o i suoi metaboliti abbiano un ciclo diverso.

Il tempo di vendita di Donepezil è di circa 70 ore.

Argomenti speciali

Sesso, razza e storia di fumo non influenzano in modo significativo la concentrazione ematica di Donepezil HCl. La farmacocinetica del donepezil non è stata ufficialmente studiata negli anziani sani o nei pazienti con Alzheimer o nei pazienti con demenza intellettuale dovuta ai vasi sanguigni. Tuttavia, la concentrazione dei farmaci plasmatici nei pazienti è simile a quella dei giovani.

I pazienti con insufficienza epatica lieve devono avere una concentrazione di donepezil in uno stato stabile; L'AUC medio è aumentato del 48% e il CMAX medio è aumentato del 39%.

Prima di prendere Rizax 5mg medicinale Davipharm tratta i sintomi della demenza (4 blister x 7 compresse)

Come si usa

Il donepezil si assume la sera prima di coricarsi, senza necessità di occuparsi del pasto; Il cibo non influisce sulla velocità e sul livello di assorbimento.

Dosaggio

Adulti, anziani

Iniziare il trattamento alla dose di 5 mg/giorno (1 volta). La dose da 5 mg deve essere mantenuta per almeno 1 mese per poter valutare la risposta clinica al trattamento il più presto possibile e raggiungere una concentrazione allo stato stabile di donepezil HCl. Dopo la valutazione clinica, dopo 1 mese di utilizzo di Donepezil HCl alla dose di 5 mg/die, la dose di Donepezil HCl può essere aumentata a 10 mg/die (1 volta). La dose massima raccomandata è 10 mg. Non esistono studi che utilizzino una dose superiore a 10 mg/giorno.

Si consiglia di iniziare il trattamento sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza intellettuale causata dall'Alzheimer. Il trattamento con Donepezil deve essere iniziato solo se è presente una persona che assiste regolarmente il paziente incaricata di monitorare la terapia. È possibile continuare il trattamento fintantoché il farmaco offre ancora il beneficio terapeutico ai pazienti. Pertanto, i benefici clinici del donepezil devono essere rivalutati regolarmente. Si consiglia di considerare la sospensione del farmaco quando non esiste più un trattamento efficace. Impossibile prevedere la risposta di ciascun paziente al donepezil.

Quando si interrompe il trattamento, l'effetto benefico di Donepezil HCl diminuirà lentamente.

Pazienti con insufficienza renale ed epatica

È possibile utilizzare lo stesso regime posologico per i pazienti con insufficienza renale, poiché la clearance di Donepezil HCl non è influenzata da questa condizione.

Poiché l'AUC di Donepezil HCl può aumentare nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a media, aumentando la dose in base alla capacità di tollerare ciascun paziente. Non sono disponibili informazioni sui farmaci per i pazienti con grave insufficienza epatica.

Bambini

Non consigliare l'assunzione di farmaci ai bambini di età inferiore a 18 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Il sovradosaggio da inibitori della colinesterasi può portare ad un guadagno di cololina. Esiste la possibilità di aumentare la miastenia grave e può portare alla morte se i muscoli respiratori sono colpiti.

Gestione

In ogni caso di sovradosaggio con qualsiasi inibitore della colinesterasi, devono essere adottate misure di supporto corporeo. I farmaci anti-anticolici colinergici di terza generazione come l'atropina possono essere utilizzati come antidoto in caso di sovradosaggio da donepezil. L'atropina solfato viene utilizzata alla dose iniziale di 1-2 mg, per via endovenosa; La dose successiva si basa sulla risposta clinica. Si è verificata una risposta anormale alla pressione sanguigna e alla frequenza cardiaca con altri farmaci antipertensivi quando utilizzati con i farmaci colinergici di quarta generazione come il glicopirrolato. Non è chiaro se il donepezil HCl e/o la sua sostanza metabolica possano essere rimossi dall'ematopopsoamo (emodialisi, dialisi peritoneale o dialisi).

Cosa fare quando si dimentica una dose? Non bere il doppio delle dosi.

Se dimentichi di usare il farmaco per più di 1 settimana, contatta il tuo medico prima di utilizzare nuovamente il farmaco.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Rizax 5 mg Davipharm 4x7, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Le reazioni avverse più comuni sono diarrea, crampi, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Effetti indesiderati della frequenza e del sistema d'organo.

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Digestivo: diarrea, nausea.

Uso del corpo e dello zucchero: mal di testa.

Comune, 1/100

Infezioni e parassiti: solitamente.

Metabolismo e nutrizione: anoressia.

Mentale: illusione, agitazione, comportamento estremista, incubi.

nervo: svenimento, vertigini, insonnia.

digerire: vomito, fastidio allo stomaco.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito.

Muscoli e tessuto connettivo: crampi.

Reni e vie urinarie: incontinenza urinaria.

Sistemici e zuccheri utilizzati: stanchezza, dolore.

Traumi e avvelenamenti: incidenti.

Non comune, 1/1000

Neurologico: convulsioni.

cuore: battito cardiaco lento.

digestivo: sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica e duodenale, aumento della salivazione.

Test: leggero aumento della concentrazione di creatinina sierica nel siero.

Raro, 1/10000

Neurologico: sintomi di torre estranea.

cuore: blocco del seno atriale, blocco atriale.

fegato: la disfunzione epatica include l'epatite.

Molto raro, ADR

Neurologico: senso dei neuroni maligni.

Muscolo osseo e tessuto connettivo: Schema muscolare.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Il farmaco può causare altri effetti indesiderati, consigliando ai pazienti di notificare gli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 controindicazioni in caso di ipersensibilità al donepezil, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Cautela nell'uso

Non sono stati condotti studi sull'uso di Donepezil HCl in pazienti con demenza grave dovuta all'Alzheimer, altri tipi di declino intellettuale o altre forme di compromissione della memoria (come la perdita di età).

Anestesia

Il donepezil HCl, come gli inibitori della colinesterasi, può causare il rilassamento muscolare elastico della sucinilcolina durante l'anestesia.

Condizioni cardiovascolari

A causa delle loro proprietà farmacologiche, gli inibitori della colinesterasi possono avere un effetto simpatico sul battito cardiaco (come rallentamento della frequenza cardiaca). Questo effetto può essere particolarmente importante nei pazienti con sindrome sinusale o disturbi di trasmissione sul cuore ventricolare di un altro cuore, come blocco del seno atriale o blocco atriale atriale.

Sono stati segnalati svenimenti ed epilessia. Quando si testano questi pazienti, si raccomanda di considerare la capacità di bloccare il cuore o di fermare i seni.

digestione

I pazienti con un aumentato rischio di ulcera, come i pazienti con una storia di malattia ulcerosa o i pazienti con FANS, devono essere monitorati con i sintomi. Tuttavia, la ricerca clinica con Donepezil HCl mostra che non vi è alcun aumento del tasso di ulcere allo stomaco o sanguinamento gastrointestinale rispetto al gruppo di controllo.

sistema urinario

Sebbene non sia stato osservato clinicamente durante l'uso di Donepezil HCl, i farmaci che funzionano come la colina possono causare ostruzione dell'uretra.

Condizione neurologica

I farmaci simili alla colina possono causare convulsioni in tutto il corpo. Tuttavia, l'epilessia può anche essere una manifestazione della malattia di Alzheimer. È probabile che le sostanze simili alla colina causino o aggravino la sindrome del chirurgo.

La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una condizione che può essere pericolosa per la vita, caratterizzata da febbre, rigidità muscolare, perdita dell'aria condizionata simpatica, alterazioni della coscienza e aumento dei livelli di creatinina sierica; Altri segni possono includere mioglobinuria (pattern) e insufficienza renale acuta. È stata segnalata NMS durante l’utilizzo di donepezil, soprattutto in pazienti che assumono farmaci antipsicotici. Il trattamento deve essere interrotto se il paziente mostra segni e sintomi di SNM o presenta febbre alta inspiegabile senza altre manifestazioni cliniche di SNM.

Condizione polmonare

A causa del suo effetto colina-simile, gli inibitori della colinesterasi devono essere usati con cautela nei pazienti con una storia di asma bronchiale o malattia polmonare ostruttiva.

Evitare l'uso di Donepezil HCl in combinazione con altri inibitori dell'acetilcolininasotasi, shipping o antagonisti colinergici.

Pazienti con grave insufficienza epatica

Non ci sono informazioni sull'uso del donepezil nei pazienti con grave insufficienza epatica.

La capacità di guidare e usare macchinari

Possono verificarsi vertigini, sonno, affaticamento e spasmi muscolari, soprattutto quando si inizia il trattamento o quando si aumenta la dose di Donepezil, quindi è necessario essere prudenti quando si guida o si utilizzano macchinari.

Gravidanza

Non esistono dati clinici sull'uso di Donepezil HCl per le donne in gravidanza, quindi non è usato per le donne durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

se Donepezil HCl è presente o meno nel latte materno e non ci sono dati sull'uso di questo farmaco per le donne che allattano. Pertanto, le donne che usano Donepezil non devono allattare.

Interazione farmacologica

Il donepezil HCl e/o uno qualsiasi dei suoi metaboliti non inibiscono il metabolismo della teofillina, del warfarin, della cimetidina o della digossina nell'uomo. Il metabolismo di Donepezil HCl non viene influenzato quando utilizzato con digossina o cimetidina. La ricerca in vitro mostra che l'enzima citocromo P450 3A4 e una piccola parte 2D6 sono coinvolti nel metabolismo del donepezil.

La ricerca sulle interazioni farmacologiche condotta in vitro mostra che ketoconazolo e chinidina, gli inibitori del CYP3A4 e 2D6 corrispondono, inibiscono il metabolismo del donepezil. Pertanto questi farmaci e gli inibitori del CYP3A4 come otraconazolo ed eritromicina e gli inibitori del CYP2D6 come la fluoxetina possono inibire il metabolismo del donepezem.

In uno studio condotto su un volontario sano, il ketoconazolo ha aumentato la concentrazione media di donepezil di circa il 30%. I farmaci ad induzione enzimatica come la rifampicina, la fenitoina, la carbamazepina e l’alcol possono ridurre la concentrazione di donepezil. Poiché il livello di inibizione o induzione non è noto, è necessario prestare attenzione quando si utilizza Donepezil con questi farmaci.

Donepezil HCl può influenzare i farmaci con attività anti-anti-anti-anti-anti-anti-colinergica. Donepezil HCl può anche avere un effetto sinergico se usato con farmaci come la succinilcolina, altri inibitori neurologici o accordi colinergici o beta bloccanti che influenzano la trasmissione cardiaca.

Conservazione

Conservare il farmaco nella confezione originale del produttore, coperto.

Mettere il farmaco in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non superi i 30 ° C e fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (scatola e blister).

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