Ubat Rizax 5mg Davipharm merawat gejala demensia (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Donepezil HCl

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Donepezil HCl	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Rizax 5 mg Davipharm 4x7 ditunjukkan dalam kes rawatan simptomatik dan sementara mengurangkan demensia ringan dan sederhana dalam penyakit Alzheimer (demensia intelektual sebelum usia tua atau demensia usia tua).

Farmasi

Donepezil HCl mempunyai kesan menghalang acetylcholininesterase (cholinalase utama dalam otak) 1000 kali lebih tinggi daripada buturylinesterase (enzim yang terdapat terutamanya di luar sistem saraf pusat).

Pada pesakit yang mengalami kehilangan ingatan dalam penyakit Alzheimer yang mengambil bahagian dalam ujian klinikal, penggunaan donepzil harian setiap hari daripada 5 hingga 10 mg mewujudkan perencatan enzim Acetylcholininininininininisterase dalam keadaan keseimbangan (diukur dalam membran sel darah merah) sebanyak 63.6% dan 77.3% (mengikut urutan dos terakhir) apabila diukur. Perencat acetylcholinininininisterase Donepezil HCl (JERAWAT) dalam sel darah merah adalah bersamaan dengan perubahan dalam skala pengukuran ADAS, skala sensitif yang membantu menilai ingatan. Walau bagaimanapun, kemungkinan Donepezil mengubah proses neurologi yang belum dikaji. Jadi Donepezil tidak boleh dianggap menjejaskan perkembangan penyakit.

farmakokinetik

penyerapan

Kepekatan maksimum dalam plasma adalah kira-kira 3-4 jam selepas diminum. Kepekatan plasma dan AUC meningkat berkadar dengan dos. Masa pelupusan donepezil adalah kira-kira 70 jam, jadi penggunaan susunan harian diulang, menghasilkan keseimbangan yang perlahan. Keadaan keseimbangan dicapai dalam masa 3 minggu selepas permulaan rawatan. Apabila keseimbangan plasma Donepezil HCl dicapai dan sifat farmakologi adalah relevan untuk berubah sepanjang hari. Makanan tidak menjejaskan penyerapan Donepezil HCl.

Pengagihan

Donepezil HCl mengikat kira-kira 95% protein plasma pada manusia. Tidak jelas bahawa nisbah pengikatan protein plasma metabolit mempunyai aktiviti 6-O-Desmethylonepezile. Pengagihan Donepezil HCl dalam banyak tisu badan belum dikaji. Walau bagaimanapun, dalam kajian kajian seimbang ke atas sukarelawan lelaki yang sihat, selepas mengambil HCl donepezil tunggal, 14C 240 jam, kira-kira 28% daripada dos tidak dipulihkan. Ini menunjukkan Donepezil HCl dan/atau metabolitnya boleh wujud di dalam badan selama lebih daripada 10 hari.

Metabolisme dan penyingkiran

Donepezil HCl disingkirkan dalam air kencing dalam kedua-dua bentuk bukan metabolik dan banyak metabolit melalui cytochrom P450, dan masih belum mengenal pasti semua metabolit ini. Selepas mengambil dos tunggal Donepezil HCl 5 mg yang diserlahkan 14C, kepekatan isotop radio plasma dalam bentuk% berbanding dengan dos utama ialah Donepezil HCl tanpa metabolisme (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%-satu-satunya bahan metabolik yang menunjukkan aktiviti yang sama seperti Donepezil), Donepezil-CIS (9%). Donepezil (7%) dan agen penukaran glukuronid 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Kira-kira 57% daripada jumlah dos radioaktif yang terdapat dalam air kencing (17% dalam bentuk Donepezil bukan metabolik), dan 14.5% ditemui dalam najis, mencadangkan metabolisme biologi dan dikumuhkan melalui air kencing adalah laluan perkumuhan utama Donepezil. Tiada bukti bahawa Donepezil dan/atau metabolitnya mempunyai kitaran yang pelbagai.

Masa jualan Donepezil ialah kira-kira 70 jam.

Mata pelajaran khas

Jantina, bangsa dan sejarah merokok tidak menjejaskan kepekatan darah Donepezil HCl dengan ketara. Farmakokinetik Donepezil belum dikaji secara rasmi pada orang tua yang sihat atau pada pesakit Alzheimer atau pesakit demensia intelek akibat saluran darah. Walau bagaimanapun, kepekatan ubat plasma pada pesakit adalah serupa dengan golongan muda.

Pesakit dengan gangguan hepatik ringan mempunyai kepekatan Donepezil dalam keadaan stabil; Purata AUC meningkat sebanyak 48% dan purata CMAX meningkat sebanyak 39%.

Sebelum mengambil Ubat Rizax 5mg Davipharm merawat gejala demensia (4 lepuh x 7 tablet)

Cara penggunaan

Donepezil diambil pada waktu petang sebelum tidur, tidak perlu menjaga makanan; Makanan tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan.

Dos

Dewasa, warga emas

Memulakan rawatan pada dos 5 mg/hari (1 kali). Dos 5 mg perlu dikekalkan selama sekurang-kurangnya 1 bulan untuk dapat menilai tindak balas klinikal secepat mungkin untuk rawatan dan mencapai kepekatan dalam keadaan stabil Donepezil HCl. Selepas penilaian klinikal selepas 1 bulan menggunakan Donepezil HCl dos 5 mg/hari, Donepezil HCl boleh ditingkatkan kepada 10 mg/hari (1 kali). Dos maksimum yang disyorkan ialah 10 mg. Tiada kajian menggunakan dos yang lebih tinggi daripada 10 mg/hari.

Adalah dinasihatkan untuk memulakan rawatan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan demensia intelek yang disebabkan oleh Alzheimer. Rawatan hanya perlu dimulakan dengan Donepezil jika terdapat penjaga tetap untuk memantau ubat pesakit. Rawatan boleh diteruskan selagi ubat masih mempunyai manfaat rawatan untuk pesakit. Oleh itu, faedah klinikal Donepezil perlu dinilai semula secara berkala. Adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk menghentikan ubat apabila tiada lagi rawatan yang berkesan. Tidak dapat meramalkan tindak balas setiap pesakit dengan Donepezil.

Apabila menghentikan rawatan, kesan bermanfaat Donepezil HCl akan perlahan-lahan berkurangan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati

Boleh menggunakan rejimen dos yang sama untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, kerana pelepasan Donepezil HCl tidak terjejas oleh keadaan ini.

Kerana AUC Donepezil HCl boleh meningkat pada pesakit kegagalan hati ringan hingga sederhana, meningkatkan dos berdasarkan keupayaan untuk bertolak ansur dengan setiap pesakit. Tiada maklumat ubat untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Kanak-kanak

Jangan mengesyorkan mengambil ubat untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Terlebih dos daripada perencat cholinesterase boleh membawa kepada penambahan chololinner Terdapat kemungkinan peningkatan myasthenia gravis dan boleh menyebabkan kematian jika otot pernafasan terjejas.

Pengendalian

Dalam sebarang kes dos berlebihan dengan mana-mana perencat kolinesterase, langkah sokongan badan harus digunakan. Ubat anti-antikolik kolinergik generasi ketiga seperti atropin boleh digunakan sebagai penawar dalam kes overdosis dengan Donepezil. Atropin Sulfate digunakan pada dos permulaan 1-2 mg, secara intravena; Dos seterusnya adalah berdasarkan tindak balas klinikal. Terdapat tindak balas yang tidak normal terhadap tekanan darah dan kadar denyutan jantung dengan ubat antihipertensi lain apabila digunakan dengan ubat Kolinergik generasi ke-4 seperti Glycopyrrolat. Tidak jelas sama ada Donepezil HCl dan/atau bahan metaboliknya boleh dikeluarkan oleh hematopopsoamus (hemodialisis, dialisis peritoneal atau dialisis).

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Jangan minum dua kali ganda dos.

Jika anda terlupa menggunakan ubat selama lebih daripada 1 minggu, hubungi doktor anda sebelum menggunakan ubat itu semula.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rizax 5 mg Davipharm 4x7, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

ADR yang paling biasa ialah cirit-birit, kekejangan, keletihan, loya, muntah dan insomnia. Kesan frekuensi dan sistem organ yang tidak diingini.

Sangat biasa, ADR ≥ 1/10

Pencernaan: cirit-birit, loya.

Penggunaan badan dan gula: sakit kepala.

Biasa, 1/100

Jangkitan dan parasit: Biasanya.

Metabolisme dan pemakanan: Anoreksia.

Mental: ilusi, pergolakan, tingkah laku pelampau, mimpi ngeri.

saraf: pengsan, pening, insomnia.

penghadaman: muntah, ketidakselesaan perut.

Kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal.

Otot dan tisu penghubung: kekejangan.

Buah pinggang dan saluran kencing: inkontinensia kencing.

Sistemik dan gula yang digunakan: keletihan, sakit.

Trauma dan keracunan: Kemalangan.

Tidak Biasa, 1/1000

Neurologi: sawan.

jantung: Degupan jantung perlahan.

pencernaan: pendarahan gastrousus, perut dan ulser duodenal, peningkatan air liur.

Ujian: sedikit peningkatan kepekatan kreatinin serum dalam serum.

Jarang, 1/10000

Neurologi: Gejala menara asing.

jantung: Blok sinus atrium, blok atrium.

hati: Disfungsi hati termasuk hepatitis.

Sangat jarang, ADR

Neurologi: Deria neuron malignan.

Otot tulang dan tisu penghubung: Corak otot.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Ubat boleh menyebabkan kesan lain yang tidak diingini, menasihati pesakit untuk memberitahu kesan yang tidak diingini apabila mengambil ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 kontraindikasi dalam kes hipersensitiviti kepada Donepezil, derivatif piperidin atau sebarang ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Tiada kajian tentang penggunaan Donepezil HCl untuk pesakit yang mengalami demensia yang teruk akibat Alzheimer, jenis kemerosotan intelektual yang lain atau bentuk gangguan ingatan yang lain (seperti kehilangan umur atas umur).

Anestesia

Donepezil HCl, seperti perencat kolinesterase, boleh menyebabkan kelonggaran otot regangan sucinylcholin semasa anestesia.

Keadaan kardiovaskular

Oleh kerana sifat farmakologinya, perencat kolinesterase mungkin mempunyai kesan simpati pada degupan jantung (seperti kadar denyutan jantung yang perlahan). Kesan ini mungkin penting terutamanya pada pesakit dengan sindrom sinus atau gangguan penghantaran pada jantung ventrikel jantung lain, seperti blok sinus atrium atau blok atrium atrium.

Terdapat laporan pengsan dan epilepsi. Apabila menguji pesakit ini, adalah disyorkan untuk mempertimbangkan keupayaan untuk menyekat jantung atau menghentikan sinus.

pencernaan

Pesakit dengan peningkatan risiko ulser, seperti pesakit yang mempunyai sejarah penyakit ulseratif atau pesakit dengan NSAID, harus dipantau dengan gejala. Walau bagaimanapun, kajian klinikal dengan Donepezil HCl menunjukkan bahawa tiada peningkatan dalam kadar ulser perut atau pendarahan gastrousus berbanding kumpulan kawalan.

sistem kencing

Walaupun ia tidak dilihat secara klinikal apabila menggunakan Donepezil HCl, ubat-ubatan yang berfungsi seperti kolin boleh menyebabkan halangan uretra.

Keadaan neurologi

Ubat-ubatan seperti kolin boleh menyebabkan sawan seluruh badan. Walau bagaimanapun, epilepsi juga boleh menjadi manifestasi penyakit Alzheimer. Bahan serupa kolin berkemungkinan menyebabkan atau memburukkan sindrom pakar bedah.

Sindrom neuroleptik malignan (NMS) ialah keadaan yang boleh mengancam nyawa dengan demam, otot keras, kehilangan penghawa dingin bersimpati, perubahan kesedaran dan peningkatan paras kreatinin serum; Tanda-tanda lain mungkin termasuk myoglobinuria (corak) dan kegagalan buah pinggang akut. NMS telah dilaporkan apabila menggunakan Donepezil, terutamanya pada pesakit dengan ubat anti-psikotik. Rawatan harus dihentikan jika pesakit menunjukkan tanda dan gejala NMS, atau mengalami demam tinggi yang tidak dapat dijelaskan tanpa manifestasi klinikal NMS yang lain.

Keadaan paru-paru

Oleh kerana kesannya seperti kolin, perencat kolinesterase harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah asma bronkial atau penyakit pulmonari obstruktif.

Elakkan menggunakan Donepezil HCl dalam kombinasi dengan perencat acetylcholininesotase lain, perkapalan atau antagonis kolinergik.

Pesakit dengan kegagalan hati yang teruk

Tiada maklumat mengenai Donepezil pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Pening, tidur, keletihan dan kekejangan otot mungkin berlaku, terutamanya apabila memulakan rawatan atau apabila meningkatkan dos Donepezil, jadi anda perlu berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Tiada data klinikal mengenai penggunaan Donepezil HCl untuk wanita hamil, jadi ia tidak digunakan untuk wanita semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

sama ada Donepezil HCl sama ada rembesan dalam susu manusia atau tidak dan tiada data mengenai penggunaan ubat ini untuk wanita menyusu. Oleh itu, wanita yang menggunakan Donepezil tidak boleh menyusu.

Interaksi ubat

Donepezil HCl dan/atau mana-mana metabolitnya tidak menghalang metabolisme teofilin, warfarin, cimetidine atau digoxin pada manusia. Metabolisme Donepezil HCl tidak terjejas apabila digunakan bersama digoxin atau cimetidine. Penyelidikan in vitro menunjukkan isenzim cytochrom P450 3A4 dan sebahagian kecil 2D6 terlibat dalam metabolisme Donepezil.

Penyelidikan mengenai interaksi ubat yang dijalankan secara in vitro menunjukkan ketoconazole dan quinidine, perencat CYP3A4 dan 2D6 sepadan, menghalang metabolisme Donepezil. Jadi ubat-ubatan ini dan perencat CYP3A4 seperti otraconazole dan erythromycin, dan perencat CYP2D6 seperti fluoxetin boleh menghalang metabolisme Donepezem.

Dalam kajian dalam sukarelawan yang sihat, Ketoconazole meningkatkan kepekatan purata Donepezil kira-kira 30%. Ubat induksi enzim seperti rifampicin, fenitoin, carbamazepin dan alkohol boleh mengurangkan kepekatan Donepezil. Oleh kerana tahap perencatan atau induksi tidak diketahui, adalah berhati-hati apabila menggunakan Donepezil dengan ubat-ubatan ini.

Donepezil HCl boleh menjejaskan ubat dengan ubat aktiviti anti -anti -anti -anti -anti -anti -kolinergik. Donepezil HCl juga mungkin mempunyai kesan sinergistik apabila digunakan dengan ubat-ubatan seperti Succinylcholin, perencat neurologi lain atau penyekat beta yang dipersetujui kolinergik yang menjejaskan penghantaran jantung.

Penyimpanan

Simpan ubat dalam bungkusan asal pengilang, bertutup.

Letakkan ubat di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C dan di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan (kotak dan kotak lepuh).

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.