Rizax 5 mg geneesmiddel Davipharm behandelt symptomen van dementie (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Donepezil-HCl

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Donepezil-HCl	5mg

Toepassingen

Indicaties

Rizax 5 mg Davipharm 4x7-geneesmiddelen zijn geïndiceerd bij symptomatische behandeling en verminderen tijdelijk milde en middelgrote dementie bij de ziekte van Alzheimer (intellectuele dementie vóór de ouderdom of ouderdomsdementie).

Apotheek

Donepezil HCl heeft een remmingseffect van acetylcholininesterase (de belangrijkste cholinalase in de hersenen) dat 1000 keer hoger is dan buturylinesterase (enzym dat voornamelijk buiten het centrale zenuwstelsel aanwezig is).

Bij patiënten met geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer die deelnemen aan klinische onderzoeken, zorgt het dagelijkse gebruik van donepzil van 5 tot 10 mg per dag voor een remming van het Acetylcholinininininininisterase-enzym in evenwichtstoestand (gemeten in de membranen van rode bloedcellen) van 63,6% en 77,3% (in volgorde van de bovenstaande dosis) bij het meten van de laatste dosis. De acetylcholininininisterase-remmer van Donepezil HCl (ACNE) in rode bloedcellen is equivalent aan de verandering in de ADAS-meetschaal, een gevoelige schaal die helpt het geheugen te beoordelen. De mogelijkheid van Donepezil verandert echter het neurologische proces dat niet is onderzocht. Er kan dus niet worden aangenomen dat Donepezil de progressie van de ziekte beïnvloedt.

farmacokinetische

absorptie

De maximale concentratie in plasma is ongeveer 3-4 uur na het drinken. De plasma- en AUC-concentraties stijgen evenredig met de dosis. De verwijderingstijd van donepezil bedraagt ongeveer 70 uur, dus het gebruik van de dagelijkse bestelling wordt herhaald, wat resulteert in een langzaam evenwicht. De evenwichtstoestand wordt binnen 3 weken na het begin van de behandeling bereikt. Wanneer het evenwicht van Donepezil HCl-plasma is bereikt en de farmacologische eigenschappen relevant zijn om gedurende de dag te veranderen. Voedsel heeft geen invloed op de opname van Donepezil HCl.

Distributie

Donepezil HCl bindt ongeveer 95% van de plasma-eiwitten bij mensen. Het is onduidelijk of de verhouding van plasma-eiwitbinding van metabolieten 6-O-desmethylonepezile-activiteit heeft. De verdeling van Donepezil HCl in veel weefsels van het lichaam is niet onderzocht. In een uitgebalanceerd onderzoek bij een gezonde mannelijke vrijwilliger werd na inname van de enkelvoudige donepezil-HCl, 14C 240 uur, echter ongeveer 28% van de dosis niet teruggevonden. Dit suggereert dat Donepezil HCl en/of zijn metabolieten langer dan 10 dagen in het lichaam kunnen aanwezig zijn.

Metabolisme en eliminatie

Donepezil HCl wordt via cytochroom P450 in de urine geëlimineerd, zowel in niet-metabolische vorm als in veel metabolieten. Al deze metabolieten zijn nog niet geïdentificeerd. Na inname van een enkele dosis Donepezil HCl 5 mg gemarkeerd 14C, is de concentratie van radio-isotopen in het plasma in de vorm van% vergeleken met de hoofddosis Donepezil HCl zonder metabolisme (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11% - de enige metabolische stof die dezelfde activiteit vertoont als Donepezil), Donepezil-CIS-N-Oxyd (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) en glucuronide-omzettingsmiddel van 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Ongeveer 57% van de totale radioactieve dosis die in de urine wordt aangetroffen (17% in de vorm van niet-metabolisch Donepezil) en 14,5% die in de ontlasting wordt aangetroffen, duidt erop dat het biologische metabolisme en de uitscheiding via de urine de belangrijkste uitscheidingsroute van Donepezil is. Er is geen bewijs dat Donepezil en/of zijn metabolieten een diverse cyclus hebben.

De verkooptijd van Donepezil bedraagt ongeveer 70 uur.

Speciale onderwerpen

Geslacht, ras en rookgeschiedenis hebben geen significante invloed op de bloedconcentratie van Donepezil HCl. De farmacokinetiek van Donepezil is niet officieel onderzocht bij gezonde ouderen of bij patiënten met Alzheimer of patiënten met intellectuele dementie als gevolg van bloedvaten. De concentratie van plasmageneesmiddelen bij patiënten is echter vergelijkbaar met die bij jongeren.

Patiënten met een lichte leverfunctiestoornis moeten een stabiele concentratie Donepezil hebben; De gemiddelde AUC steeg met 48% en de gemiddelde CMAX steeg met 39%.

Voordat u neemt Rizax 5 mg geneesmiddel Davipharm behandelt symptomen van dementie (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Donepezil wordt 's avonds ingenomen voordat u naar bed gaat. U hoeft niet voor de maaltijd te zorgen; Voedsel heeft geen invloed op de snelheid en het niveau van absorptie.

Dosering

Volwassenen, ouderen

De behandeling begint met een dosis van 5 mg/dag (1 keer). De dosis van 5 mg moet gedurende ten minste 1 maand worden aangehouden om de klinische respons op de behandeling zo snel mogelijk te kunnen beoordelen en een stabiele concentratie van Donepezil HCl te bereiken. Na klinische evaluatie na 1 maand gebruik van een dosis Donepezil HCl van 5 mg/dag, kan Donepezil HCl worden verhoogd tot 10 mg/dag (1 keer). De maximale aanbevolen dosis is 10 mg. Er is geen onderzoek waarbij een dosis hoger dan 10 mg/dag werd gebruikt.

Het is raadzaam om de behandeling te starten onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van verstandelijke dementie veroorzaakt door Alzheimer. De behandeling met Donepezil mag alleen worden gestart als er een vaste zorgverlener is die de medicatie van de patiënt controleert. Het is mogelijk om de behandeling voort te zetten zolang het geneesmiddel nog steeds het behandelvoordeel voor patiënten heeft. Daarom moeten de klinische voordelen van Donepezil regelmatig opnieuw worden geëvalueerd. Het is raadzaam om te overwegen om met het medicijn te stoppen als er geen effectieve behandeling meer is. Kan de reactie van elke patiënt op Donepezil niet voorspellen.

Bij het stoppen van de behandeling zal het gunstige effect van Donepezil HCl langzaam afnemen.

Patiënten met nierfalen en leverfalen

Kan hetzelfde doseringsschema gebruiken voor patiënten met nierfalen, omdat de klaring van Donepezil HCl niet wordt beïnvloed door deze aandoening.

Omdat de AUC van Donepezil HCl kan toenemen bij patiënten met licht tot matig leverfalen, wordt de dosis verhoogd op basis van het vermogen om elke patiënt te verdragen. Er is geen medicatie-informatie voor patiënten met ernstig leverfalen.

Kinderen

Het gebruik van medicijnen wordt afgeraden voor kinderen jonger dan 18 jaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Een overdosis cholinesteraseremmers kan leiden tot een toename van chololinner. Er bestaat een mogelijkheid dat myasthenia gravis toeneemt en dit kan tot de dood leiden als de ademhalingsspieren worden aangetast.

Afhandeling

In elk geval van overdosering met cholinesteraseremmers moeten lichaamsondersteunende maatregelen worden getroffen. De cholinerge anti-anticholmiddelen van de derde generatie, zoals atropine, kunnen als tegengif worden gebruikt in geval van een overdosis Donepezil. Atropinesulfaat wordt intraveneus gebruikt in een startdosis van 1-2 mg; De volgende dosis is gebaseerd op de klinische respons. Er is een abnormale reactie op de bloeddruk en hartslag opgetreden bij andere antihypertensiva bij gebruik in combinatie met cholinerge geneesmiddelen van de 4e generatie, zoals glycopyrrolaat. Het is onduidelijk of Donepezil HCl en/of de metabolische substantie ervan kan worden verwijderd door hematopopsoamus (hemodialyse, peritoneale dialyse of dialyse).

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Drink geen dubbele dosis.

Als u het medicijn langer dan 1 week vergeet te gebruiken, neem dan contact op met uw arts voordat u het medicijn opnieuw gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Rizax 5 mg Davipharm 4x7 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De meest voorkomende bijwerking is diarree, krampen, vermoeidheid, misselijkheid, braken en slapeloosheid. Ongewenste effecten van frequentie en orgaansysteem.

Zeer vaak, bijwerking ≥ 1/10

Spijsvertering: diarree, misselijkheid.

Lichaams- en suikergebruik: hoofdpijn.

Vaak, 1/100

Infecties en parasieten: Meestal.

Metabolisme en voeding: anorexia.

Mentaal: illusie, opwinding, extremistisch gedrag, nachtmerries.

zenuw: flauwvallen, duizeligheid, slapeloosheid.

verteren: braken, maagklachten.

Huid- en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk.

Spier- en bindweefsel: krampen.

Nieren en urinewegen: urine-incontinentie.

Systemisch en suikergebruik: vermoeidheid, pijn.

Trauma en vergiftiging: ongelukken.

Soms, 1/1000

Neurologisch: convulsies.

hart: trage hartslag.

spijsvertering: gastro-intestinale bloedingen, maag- en darmzweren, verhoogde speekselvloed.

Testen: lichte stijging van de serumcreatinineconcentratie in serum.

Zeldzaam, 1/10.000

Neurologisch: Symptomen van buitenlandse toren.

hart: Atriumsinusblok, atriaal blok.

lever: Leverdisfunctie omvat hepatitis.

Zeer zeldzaam, ADR

Neurologisch: kwaadaardige neuronenzin.

Botspier en bindweefsel: Spierpatroon.

Instructies voor het omgaan met ADR

Het medicijn kan andere ongewenste effecten veroorzaken. Patiënten worden geadviseerd om ongewenste effecten te melden wanneer ze het medicijn innemen.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 contra-indicaties in geval van overgevoeligheid voor Donepezil, piperidinederivaten of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid bij gebruik

Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Donepezil HCl bij patiënten met ernstige dementie als gevolg van Alzheimer, andere vormen van intellectuele achteruitgang of andere vormen van geheugenstoornis (zoals leeftijdsverlies).

Anesthesie

Donepezil HCl, zoals cholinesteraseremmers, kan sucinylcholine rekbare spierontspanning veroorzaken tijdens anesthesie.

Cardiovasculaire aandoening

Vanwege de farmacologische eigenschappen kunnen de cholinesteraseremmers een sympathisch effect hebben op de hartslag (zoals een trage hartslag). Dit effect kan vooral belangrijk zijn bij patiënten met sinussyndroom of transmissiestoornissen op het ventriculaire hart van een ander hart, zoals atriumsinusblok of atriumatriumblok.

Er zijn meldingen geweest van flauwvallen en epilepsie. Bij het testen van deze patiënten wordt aanbevolen rekening te houden met de mogelijkheid om het hart te blokkeren of de sinus te stoppen.

vertering

Patiënten met een verhoogd risico op zweren, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratieve aandoeningen of patiënten met NSAID's, moeten gecontroleerd worden op symptomen. Uit klinisch onderzoek met Donepezil HCl blijkt echter dat er geen toename is in het aantal maagzweren of maag-darmbloedingen vergeleken met de controlegroep.

urinewegen

Hoewel dit klinisch niet is waargenomen bij gebruik van Donepezil HCl, kunnen geneesmiddelen die werken als choline, obstructie van de urethra veroorzaken.

Neurologische aandoening

Medicijnen die op choline lijken, kunnen stuiptrekkingen over het hele lichaam veroorzaken. Epilepsie kan echter ook een uiting zijn van de ziekte van Alzheimer. Met choline vergelijkbare stoffen veroorzaken of verergeren waarschijnlijk het chirurgensyndroom.

Kwaadaardig neuroleptic syndroom (MNS) is een aandoening die levensbedreigend kan zijn en gekenmerkt wordt door koorts, harde spieren, verlies van sympathische airconditioning, bewustzijnsveranderingen en stijgende serumcreatininespiegels; Andere verschijnselen kunnen onder meer myoglobinurie (patroon) en acuut nierfalen zijn. MNS is gemeld bij gebruik van Donepezil, vooral bij patiënten die antipsychotica gebruiken. De behandeling moet worden stopgezet als de patiënt tekenen en symptomen van MNS vertoont, of onverklaarbare hoge koorts heeft zonder andere klinische manifestaties van NMS.

Longaandoening

Vanwege het choline-achtige effect moeten cholinesteraseremmers zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiaal astma of obstructieve longziekte.

Vermijd het gebruik van Donepezil HCl in combinatie met andere acetylcholininesotase-remmers, transport- of cholinerge antagonisten.

Patiënten met ernstig leverfalen

Er is geen informatie over Donepezil bij patiënten met ernstig leverfalen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Duizeligheid, slaap, vermoeidheid en spierspasmen kunnen voorkomen, vooral bij het starten van de behandeling of bij het verhogen van de dosis Donepezil. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Donepezil HCl bij zwangere vrouwen, daarom wordt het niet gebruikt bij vrouwen tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

of Donepezil HCl al dan niet in de moedermelk zit en er zijn geen gegevens over het gebruik van dit medicijn bij vrouwen die borstvoeding geven. Daarom mogen vrouwen die Donepezil gebruiken geen borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Donepezil HCl en/of zijn metabolieten remmen het metabolisme van theofylline, warfarine, cimetidine of digoxine bij mensen niet. Het metabolisme van Donepezil HCl wordt niet beïnvloed bij gebruik met digoxine of cimetidine. Uit in vitro onderzoek blijkt dat het isenzym cytochroom P450 3A4 en een klein deel 2D6 betrokken zijn bij het metabolisme van Donepezil.

Onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd op in vitro toont aan dat ketoconazol en kinidine, CYP3A4- en 2D6-remmers overeenkomen, het metabolisme van Donepezil remmen. Deze geneesmiddelen en CYP3A4-remmers zoals otraconazol en erytromycine, en CYP2D6-remmers zoals fluoxetine kunnen het metabolisme van Donepezem remmen.

In een onderzoek bij een gezonde vrijwilliger verhoogde Ketoconazol de gemiddelde concentratie Donepezil met ongeveer 30%. Enzyminductiegeneesmiddelen zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepin en alcohol kunnen de concentratie van Donepezil verlagen. Omdat de mate van remming of inductie onbekend is, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Donepezil in combinatie met deze geneesmiddelen.

Donepezil HCl kan medicijnen met anti-anti-anti-anti-anti-anti-cholinergische werking beïnvloeden. Donepezil HCl kan ook een synergetisch effect hebben bij gebruik met geneesmiddelen zoals succinylcholine, andere neurologische remmers of cholinerge geneesmiddelen of bètablokkers die de harttransmissie beïnvloeden.

Bewaring

Bewaar het medicijn in de originele verpakking van de fabrikant, afgedekt.

Bewaar het medicijn op een droge plaats, vermijd licht, de temperatuur mag niet hoger zijn dan 30 ° C en buiten het bereik van kinderen.

Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking (doos en blisterverpakking).

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.