Lek Rizax 5mg Davipharm leczy objawy demencji (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Donepezil HCl

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Donepezil HCl	5 mg

Używa

Wskazania

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 leki są wskazane w leczeniu objawowym i przejściowo zmniejszają łagodną i średnią demencję w chorobie Alzheimera (otępienie intelektualne przed starością lub otępienie starcze).

Apteka

Donepezil HCl wykazuje działanie hamujące acetylocholinoesterazę (główną cholinalazę w mózgu) 1000 razy silniej niż buturylinesteraza (enzym występujący głównie poza ośrodkowym układem nerwowym).

U pacjentów z utratą pamięci w chorobie Alzheimera, biorących udział w badaniach klinicznych, codzienne stosowanie Donepzilu w dawce od 5 do 10 mg powoduje hamowanie enzymu acetylocholininininininisterazy w stanie równowagi (mierzone w błonach krwinek czerwonych) o 63,6% i 77,3% (w kolejności jak powyżej) przy odmierzaniu ostatniej dawki. Inhibitor acetylocholininininisterazy chlorowodorku Donepezilu (ACNE) w czerwonych krwinkach jest równoznaczny ze zmianą skali pomiarowej ADAS – czułej skali pomagającej ocenić pamięć. Jednakże możliwość stosowania Donepezilu zmienia proces neurologiczny, który nie był badany. Dlatego nie można uznać, że Donepezil wpływa na postęp choroby.

farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 3-4 godzinach po wypiciu. Stężenia w osoczu i AUC zwiększają się proporcjonalnie do dawki. Czas usuwania Donepezilu wynosi około 70 godzin, dlatego też powtarza się codzienne stosowanie leku, co skutkuje powolną równowagą. Stan równowagi osiągany jest w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Po osiągnięciu równowagi stężenia chlorowodorku Donepezil w osoczu i właściwości farmakologiczne mogą zmieniać się w ciągu dnia. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie chlorowodorku Donepezil.

Dystrybucja

Donepezil HCl wiąże się z około 95% białek osocza u ludzi. Nie jest jasne, czy stosunek wiązania metabolitów z białkami osocza ma aktywność 6-O-desmetylonepezylu. Nie badano dystrybucji Donepezil HCl w wielu tkankach organizmu. Jednakże w zrównoważonym badaniu przeprowadzonym na zdrowym ochotniku płci męskiej, po przyjęciu pojedynczego chlorowodorku 14C 14C przez 240 godzin, około 28% dawki nie zostało odzyskane. Sugeruje to, że Donepezil HCl i/lub jego metabolity mogą istnieć w organizmie dłużej niż 10 dni.

Metabolizm i eliminacja

Donepezil HCl jest wydalany z moczem zarówno w postaci niemetabolicznej, jak i w wielu metabolitach poprzez cytochrom P450 i nie zidentyfikowano jeszcze wszystkich tych metabolitów. Po przyjęciu pojedynczej dawki Donepezil HCl 5 mg podświetlonego 14C, stężenie radioizotopów w osoczu w postaci % w porównaniu do dawki głównej to Donepezil HCl bez metabolizmu (30%), 6-O-Desmetylo Donepezil (11% - jedyna substancja metaboliczna wykazująca taką samą aktywność jak Donepezil), Donepezil-CIS-N-Oxyd (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) and glucuronid conversion agent of 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Około 57% całkowitej dawki radioaktywnej wykrywanej w moczu (17% w postaci niemetabolicznego Donepezilu) i 14,5% w kale, co sugeruje, że główną drogą wydalania Donepezilu jest metabolizm biologiczny i wydalanie z moczem. Nie ma dowodów na to, że Donepezil i/lub jego metabolity mają zróżnicowany cykl.

Czas sprzedaży Donepezilu wynosi około 70 godzin.

Przedmioty specjalne

Płeć, rasa i historia palenia nie wpływają znacząco na stężenie chlorowodorku Donepezil we krwi. Nie badano oficjalnie farmakokinetyki Donepezilu u zdrowych osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobą Alzheimera lub pacjentów z otępieniem intelektualnym spowodowanym naczyniami krwionośnymi. Jednakże stężenie leków w osoczu u pacjentów jest podobne jak u młodych ludzi.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby stężenie Donepezilu jest stabilne; Średnie AUC wzrosło o 48%, a średnie CMAX wzrosło o 39%.

Przed wzięciem Lek Rizax 5mg Davipharm leczy objawy demencji (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

Donepezil przyjmuje się wieczorem przed pójściem spać, nie ma potrzeby dbania o posiłek; Pożywienie nie wpływa na szybkość i poziom wchłaniania.

Dawkowanie

Dorośli, osoby starsze

Rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg/dobę (1 raz). Dawkę 5 mg należy stosować przez co najmniej 1 miesiąc, aby móc jak najszybciej ocenić odpowiedź kliniczną na leczenie i uzyskać stężenie chlorowodorku Donepezilu w stanie stabilnym. Po ocenie klinicznej, po 1 miesiącu stosowania Donepezil HCl w dawce 5 mg/dobę, dawkę Donepezil HCl można zwiększyć do 10 mg/dobę (1 raz). Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie ma badań, w których stosowano dawkę wyższą niż 10 mg/dzień.

Wskazane jest rozpoczęcie leczenia pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu otępienia intelektualnego spowodowanego chorobą Alzheimera. Leczenie lekiem Donepezil należy rozpoczynać wyłącznie pod warunkiem stałego nadzoru pacjenta nad pacjentem. Leczenie można kontynuować tak długo, jak długo lek przynosi korzyści pacjentom. Dlatego należy regularnie oceniać korzyści kliniczne stosowania Donepezilu. Wskazane jest rozważenie zaprzestania stosowania leku, gdy leczenie nie jest już skuteczne. Nie można przewidzieć reakcji każdego pacjenta na Donepezil.

Po przerwaniu leczenia korzystne działanie chlorowodorku Donepezil będzie powoli zmniejszać się.

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby

Ten sam schemat dawkowania można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ ta choroba nie wpływa na klirens chlorowodorku Donepezilu.

Ponieważ AUC chlorowodorku Donepezilu może wzrosnąć u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością wątroby, należy zwiększyć dawkę w zależności od tolerancji każdego pacjenta. Brak informacji o lekach dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci

Nie zaleca się zażywania narkotyków dzieciom poniżej 18. roku życia.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Przedawkowanie inhibitorów cholinoesterazy może prowadzić do zwiększenia stężenia chololiny. Istnieje możliwość nasilenia miastenii, która może prowadzić do śmierci w przypadku zajęcia mięśni oddechowych.

Obsługa

W każdym przypadku przedawkowania jakichkolwiek inhibitorów cholinoesterazy należy zastosować środki wspomagające organizm. Jako antidotum w przypadku przedawkowania Donepezilu można zastosować cholinergiczne leki przeciwcholinergiczne trzeciej generacji, takie jak atropina. Siarczan atropiny stosuje się w dawce początkowej 1-2 mg, dożylnie; Następną dawkę ustala się na podstawie odpowiedzi klinicznej. Podczas stosowania innych leków przeciwnadciśnieniowych z lekami cholinergicznymi czwartej generacji, takimi jak glikopyrolat, obserwowano nieprawidłową reakcję na ciśnienie krwi i częstość akcji serca. Nie jest jasne, czy chlorowodorek Donepezilu i/lub jego substancja metaboliczna można usunąć za pomocą krwiaka (hemodializa, dializa otrzewnowa lub dializa).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Nie pić dwukrotnie większych dawek.

Jeżeli zapomnisz zastosować lek na dłużej niż 1 tydzień, przed ponownym zastosowaniem leku skontaktuj się z lekarzem.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Rizax 5 mg Davipharm 4x7 mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, skurcze, zmęczenie, nudności, wymioty i bezsenność. Niepożądane skutki częstotliwości i układu narządów.

Bardzo często, ADR ≥ 1/10

Układ pokarmowy: biegunka, nudności.

Używanie ciała i cukru: ból głowy.

Często, 1/100

Infekcje i pasożyty: Zwykle.

Metabolizm i odżywianie: anoreksja.

Psychika: iluzja, pobudzenie, zachowania ekstremistyczne, koszmary senne.

nerw: omdlenia, zawroty głowy, bezsenność.

trawienie: wymioty, dyskomfort w żołądku.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, swędzenie.

Mięśnie i tkanka łączna: skurcze.

Nerki i drogi moczowe: nietrzymanie moczu.

Stosowane ogólnoustrojowo i cukrowo: zmęczenie, ból.

Uraz i zatrucie: wypadki.

Niezbyt często, 1/1000

Neurologiczne: drgawki.

serce: wolne tętno.

trawienny: krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka i dwunastnicy, zwiększone wydzielanie śliny.

Badanie: niewielki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy.

Rzadkie, 1/10000

Neurologiczne: Objawy obcej wieży.

serce: Blok zatoki przedsionkowej, blok przedsionkowy.

wątroba: dysfunkcja wątroby obejmuje zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko, ADR

Neurologiczne: Złośliwy zmysł neuronu.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: wzór mięśni.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Lek może powodować inne niepożądane skutki, dlatego zaleca się pacjentom zgłaszanie niepożądanych skutków podczas przyjmowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 Przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na Donepezil, pochodne piperydyny lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania chlorowodorku Donepezilu u pacjentów z ciężką demencją spowodowaną chorobą Alzheimera, innymi rodzajami upośledzenia intelektualnego lub innymi formami upośledzenia pamięci (takimi jak utrata z wiekiem).

Znieczulenie

Donepezil HCl, taki jak inhibitory cholinoesterazy, może powodować zwiotczenie rozciągliwych mięśni sucynylocholiny podczas znieczulenia.

Stan układu krążenia

Ze względu na swoje właściwości farmakologiczne inhibitory cholinoesterazy mogą wywierać współczulny wpływ na czynność serca (np. spowalniając tętno). Efekt ten może być szczególnie istotny u pacjentów z zespołem zatokowym lub zaburzeniami transmisji w sercu komorowym innego serca, takimi jak blok zatokowo-przedsionkowy lub blok przedsionkowo-przedsionkowy.

Zgłaszano przypadki omdleń i epilepsji. Podczas badania tych pacjentów zaleca się rozważenie możliwości zablokowania serca lub zatrzymania zatok.

trawienie

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby wrzodowej, np. pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie lub pacjenci przyjmujący NLPZ, powinni być monitorowani pod kątem objawów. Jednakże badania kliniczne z zastosowaniem chlorowodorku Donepezilu pokazują, że nie występuje wzrost częstości występowania wrzodów żołądka ani krwawień z przewodu pokarmowego w porównaniu z grupą kontrolną.

układ moczowy

Chociaż nie zaobserwowano tego klinicznie podczas stosowania chlorowodorku Donepezilu, leki działające jak cholina mogą powodować niedrożność cewki moczowej.

Stan neurologiczny

Leki podobne do choliny mogą powodować drgawki całego ciała. Jednakże padaczka może być również objawem choroby Alzheimera. Podobne substancje cholinowe mogą powodować lub zaostrzać zespół chirurga.

Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) to stan, który może zagrażać życiu i objawia się gorączką, twardymi mięśniami, utratą klimatyzacji współczulnej, zmianami świadomości i zwiększeniem poziomu kreatyniny w surowicy; Inne objawy mogą obejmować mioglobinurię (wzorzec) i ostrą niewydolność nerek. Podczas stosowania Donepezilu zgłaszano występowanie NMS, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. Leczenie należy przerwać, jeśli u pacjenta występują oznaki i objawy NMS lub ma niewyjaśnioną wysoką gorączkę bez innych objawów klinicznych NMS.

Stan płuc

Ze względu na działanie podobne do choliny, inhibitory cholinoesterazy należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.

Należy unikać stosowania Donepezil HCl w połączeniu z innymi inhibitorami acetylocholininozotazy, antagonistami transportu lub cholinergicznymi.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby

Brak informacji dotyczących stosowania Donepezilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Mogą wystąpić zawroty głowy, sen, zmęczenie i skurcze mięśni, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku Donepezil, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Donepezil HCl u kobiet w ciąży, dlatego nie stosuje się go u kobiet w okresie ciąży.

Okres karmienia piersią

czy Donepezil HCl, czy wydzielina przenika do mleka kobiecego, czy też nie i nie ma danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią. Dlatego kobiety stosujące Donepezil nie powinny karmić piersią.

Interakcje leków

Donepezil HCl i/lub którykolwiek z jego metabolitów nie hamują metabolizmu teofiliny, warfaryny, cymetydyny ani digoksyny u ludzi. Stosowanie z digoksyną lub cymetydyną nie wpływa na metabolizm chlorowodorku Donepezilu. Badania in vitro wykazały, że ienzym cytochrom P450 3A4 i niewielka część 2D6 biorą udział w metabolizmie Donepezilu.

Badania interakcji leków przeprowadzone in vitro wykazały, że ketokonazol i chinidyna, inhibitory CYP3A4 i 2D6 odpowiadają sobie, hamują metabolizm Donepezilu. Zatem te leki i inhibitory CYP3A4, takie jak otrakonazol i erytromycyna, oraz inhibitory CYP2D6, takie jak fluoksetyna, mogą hamować metabolizm Donepezemu.

W badaniu przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach Ketokonazol zwiększał średnie stężenie Donepezilu o około 30%. Leki indukujące enzymy, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i alkohol, mogą zmniejszać stężenie Donepezilu. Ponieważ poziom hamowania lub indukcji jest nieznany, należy zachować ostrożność podczas stosowania Donepezilu z tymi lekami.

Donepezil HCl może wpływać na leki wykazując działanie przeciw-anty-anty-anty-anty-cholinergiczne. Donepezil HCl może również wykazywać działanie synergistyczne w przypadku stosowania z lekami takimi jak sukcynylocholina, innymi inhibitorami neurologicznymi lub uzgodnionymi cholinergicznymi lub beta-blokerami wpływającymi na przekaźnictwo sercowe.

Przechowywanie

Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu producenta, pod przykryciem.

Lek umieścić w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekraczać 30°C i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (pudełko i blister).

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.