Rizax 5 mg medicament Davipharm tratează simptomele demenței (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Donepezil HCI

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Donepezil HCI	5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Rizax 5 mg Davipharm 4x7 sunt indicate în cazurile de tratament simptomatic și reduc temporar demența ușoară și medie în boala Alzheimer (demența intelectuală înainte de bătrânețe sau demența de vârstă înaintată).

Farmacie

Donepezil HCl are ca efect inhibarea acetilcolininesterazei (colinalaza principală din creier) de 1000 de ori mai mare decât buturilinesteraza (enzimă prezentă în principal în afara sistemului nervos central).

La pacienții cu pierderi de memorie în boala Alzheimer care participă la studii clinice, administrarea zilnică de donepzil de la 5 la 10 mg creează o inhibare a enzimei acetilcolinininininininisterază în stare de echilibru (măsurată în membranele celulelor roșii din sânge) de 63,6% și 77,3% (în ordinea dozei de mai sus) la ultima doză măsurată. Inhibitorul de acetilcolininininisterază al Donepezil HCl (ACNE) din celulele roșii din sânge este echivalent cu modificarea scalei de măsurare ADAS, o scală sensibilă care ajută la evaluarea memoriei. Cu toate acestea, posibilitatea de Donepezil modifică procesul de neurologie care nu a fost studiat. Deci nu se poate considera că Donepezil afectează progresia bolii.

farmacocinetică

absorbție

Concentrația maximă în plasmă este de aproximativ 3-4 ore după consum. Concentrațiile plasmatice și ASC cresc proporțional cu doza. Timpul de eliminare a donepezilului este de aproximativ 70 de ore, astfel încât utilizarea comenzii zilnice se repetă, rezultând un echilibru lent. Starea de echilibru este atinsă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului. Când echilibrul plasmatic Donepezil HCI este atins și proprietățile farmacologice sunt relevante pentru a se modifica pe parcursul zilei. Alimentele nu afectează absorbția Donepezil HCl.

Distribuție

Donepezil HCI leagă aproximativ 95% din proteinele plasmatice la om. Nu este clar că raportul de legare a metaboliților de proteinele plasmatice are activitate 6-O-desmetilonepezil. Distribuția Donepezil HCI în multe țesuturi ale corpului nu a fost studiată. Cu toate acestea, într-un studiu de studiu echilibrat pe un voluntar de sex masculin sănătos, după administrarea unui singur donepezil HCl, 14C 240 de ore, aproximativ 28% din doză nu a fost recuperată. Acest lucru sugerează că Donepezil HCI și/sau metaboliții săi pot exista în organism mai mult de 10 zile.

Metabolism și eliminare

Donepezil HCI este eliminat în urină atât sub formă nemetabolică, cât și mulți metaboliți prin citocromul P450 și nu a identificat încă toți acești metaboliți. După administrarea dozei unice de Donepezil HCl 5 mg evidențiat 14C, concentrația de radioizotopi plasmatici sub formă de% față de doza principală este Donepezil HCl fără metabolism (30%), 6-O-Desmetil Donepezil (11%-singura substanță metabolică care prezintă aceeași activitate ca Donepezil), Donepezil (9%),-OXIDIS (9%) 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) și agent de conversie glucuronid al 5-O-Desmetil Donepezil (3%). Aproximativ 57% din doza radioactivă totală găsită în urină (17% sub formă de Donepezil nemetabolic) și 14,5% găsită în fecale, sugerează metabolismul biologic și excretat prin urină este calea principală de excreție a Donepezil. Nu există dovezi că Donepezil și/sau metaboliții săi au un ciclu divers.

Timpul de vânzare al Donepezil este de aproximativ 70 de ore.

Subiecte speciale

Sexul, rasa și antecedentele de fumat nu afectează semnificativ concentrația sanguină a Donepezil HCl. Farmacocinetica donepezilului nu a fost studiată oficial la persoanele în vârstă sănătoase sau la pacienții cu Alzheimer sau la pacienții cu demență intelectuală datorată vaselor de sânge. Cu toate acestea, concentrația medicamentelor plasmatice la pacienți este similară cu cea a tinerilor.

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară să aibă o concentrație de Donepezil într-o stare stabilă; ASC medie a crescut cu 48%, iar CMAX medie a crescut cu 39%.

Înainte de a lua Rizax 5 mg medicament Davipharm tratează simptomele demenței (4 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

Donepezil se ia seara înainte de a merge la culcare, nefiind nevoie să aveți grijă de masă; Alimentele nu afectează viteza și nivelul de absorbție.

Dozaj

Adulți, vârstnici

Începerea tratamentului cu o doză de 5 mg/zi (1 dată). Doza de 5 mg trebuie menținută timp de cel puțin 1 lună pentru a putea evalua răspunsul clinic cât mai curând posibil la tratament și pentru a atinge concentrația în stare stabilă a Donepezil HCI. După evaluarea clinică după 1 lună de utilizare a dozei de Donepezil HCI 5 mg/zi, Donepezil HCI poate fi crescută la 10 mg/zi (1 dată). Doza maximă recomandată este de 10 mg. Nu există niciun studiu care să utilizeze o doză mai mare de 10 mg/zi.

Este recomandabil să începeți tratamentul sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței intelectuale cauzate de Alzheimer. Tratamentul trebuie început cu Donepezil numai dacă există o persoană de îngrijire regulată care să monitorizeze medicația pacientului. Este posibil să se continue tratamentul atâta timp cât medicamentul are în continuare beneficiul tratamentului pentru pacienți. Prin urmare, beneficiile clinice ale Donepezil trebuie reevaluate în mod regulat. Este recomandabil să luați în considerare oprirea medicamentului atunci când nu mai există un tratament eficient. Nu se poate prezice răspunsul fiecărui pacient cu Donepezil.

La oprirea tratamentului, efectul benefic al Donepezil HCI va scădea lent.

Pacienți cu insuficiență renală și insuficiență hepatică

Se poate folosi aceeași doză pentru pacienții cu insuficiență renală, deoarece clearance-ul Donepezil HCl nu este afectat de această afecțiune.

Deoarece ASC a Donepezil HCI poate crește la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la medie, crescând doza în funcție de capacitatea de a tolera fiecare pacient. Nu există informații despre medicamente pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Copii

Nu recomandați administrarea de medicamente copiilor sub 18 ani.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

Supradozajul cu inhibitori de colinesterază poate duce la un câștig de cololinner. Există o posibilitate de creștere a miasteniei gravis și poate duce la moarte dacă mușchii respiratori sunt afectați.

Manipulare

În orice caz de supradozaj cu orice inhibitori ai colinesterazei, trebuie utilizate măsuri de sprijin pentru organism. Medicamentele anti-anticolice colinergice de a treia generație, cum ar fi atropina, pot fi utilizate ca antidot în cazul unei supradoze cu Donepezil. Sulfatul de atropină se utilizează în doza inițială de 1-2 mg, intravenos; Următoarea doză se bazează pe răspunsul clinic. A existat un răspuns anormal la tensiunea arterială și ritmul cardiac cu alte medicamente antihipertensive atunci când sunt utilizate cu medicamente colinergice de a 4-a generație, cum ar fi glicopirolatul. Nu este clar dacă Donepezil HCI și/sau substanța sa metabolică pot fi eliminate prin hematopopsoamus (hemodializă, dializă peritoneală sau dializă).

Ce să faci când uiți o doză? Nu beți doze de două ori mai mari.

Dacă uitați să utilizați medicamentul mai mult de 1 săptămână, contactați medicul înainte de a utiliza din nou medicamentul.

Efecte secundare

Când utilizați Rizax 5 mg Davipharm 4x7, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Cea mai frecventă RAM este diareea, crampele, oboseala, greața, vărsăturile și insomnia. Efecte nedorite ale frecvenței și ale sistemului de organe.

Foarte frecvente, ADR ≥ 1/10

Digestive: diaree, greață.

Utilizarea corporală și a zahărului: cefalee.

Frecvente, 1/100

Infecții și paraziți: de obicei.

Metabolism și nutriție: anorexie.

Mentale: iluzie, agitație, comportament extremist, coșmaruri.

nerv: leșin, amețeli, insomnie.

digerare: vărsături, disconfort la stomac.

Piele și țesut subcutanat: erupție cutanată, mâncărime.

Mușchi și țesut conjunctiv: crampe.

Rinichi și tract urinar: incontinență urinară.

Sistemic și zahăr utilizat: oboseală, durere.

Traume și otrăviri: accidente.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Neurologic: convulsii.

inimă: ritm cardiac lent.

digestiv: hemoragii gastrointestinale, ulcer gastric si duodenal, salivatie crescuta.

Testare: o ușoară creștere a concentrației de creatinine serice în ser.

Rare, 1/10000

Neurologic: simptome de turn străin.

inima: bloc sinusal atrial, bloc atrial.

ficat: disfuncția hepatică include hepatita.

Foarte rar, ADR

Neurologic: Sensul neuron malign.

Mușchiul osos și țesutul conjunctiv: model muscular.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Medicamentul poate provoca alte efecte nedorite, sfătuind pacienții să notifice efectele nedorite atunci când iau medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 contraindicații în cazuri de hipersensibilitate la Donepezil, derivați de piperidină sau orice ingredient al medicamentului.

Atenție la utilizarea

Nu au existat studii privind utilizarea Donepezil HCl la pacienții cu demență severă din cauza Alzheimer, alte tipuri de declin intelectual sau alte forme de afectare a memoriei (cum ar fi pierderea în funcție de vârstă).

Anestezie

Donepezil HCl, cum ar fi inhibitorii de colinesterază, poate provoca relaxarea mușchilor elastici ai sucinilcolinei în timpul anesteziei.

Afecțiune cardiovasculară

Datorită proprietăților sale farmacologice, inhibitorii colinesterazei pot avea un efect simpatic asupra bătăilor inimii (cum ar fi ritmul cardiac lent). Acest efect poate fi deosebit de important la pacienții cu sindrom sinusal sau cu tulburări de transmisie pe inima ventriculară a altei inimi, cum ar fi blocul sinusului atrial sau blocul atrial.

Au existat rapoarte de leșin și epilepsie. La testarea acestor pacienți, se recomandă să se ia în considerare capacitatea de a bloca inima sau de a opri sinusurile.

digestia

Pacienții cu risc crescut de ulcer, cum ar fi pacienții cu antecedente de boală ulceroasă sau pacienții cu AINS, trebuie monitorizați cu simptome. Cu toate acestea, cercetările clinice cu Donepezil HCl arată că nu există o creștere a ratei ulcerelor gastrice sau a sângerărilor gastrointestinale în comparație cu grupul de control.

sistemul urinar

Deși nu a fost observat clinic când se utilizează Donepezil HCl, medicamentele care funcționează ca colina pot provoca obstrucția uretrei.

Afecțiune neurologică

Medicamentele care sunt ca colina pot provoca convulsii întregului corp. Totuși, epilepsia poate fi și o manifestare a bolii Alzheimer. Substanțele asemănătoare Cholin pot cauza sau agrava sindromul chirurgului.

Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o afecțiune care poate pune viața în pericol, caracteristică prin febră, mușchi dur, pierderea aerului condiționat simpatic, modificări ale conștienței și creșterea nivelului creatininei serice; Alte semne pot include mioglobinurie (model) și insuficiență renală acută. SNM a fost raportată la utilizarea Donepezil, în special la pacienții cu medicamente antipsihotice. Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă semne și simptome de SMN sau are o febră mare inexplicabilă, fără alte manifestări clinice ale SNM.

Starea plămânilor

Datorită efectului său asemănător colinei, inhibitorii de colinesterază trebuie utilizați cu atenție la pacienții cu antecedente de astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă.

Evitați utilizarea Donepezil HCl în asociere cu alți inhibitori de acetilcolininozotază, antagoniști de transport sau colinergici.

Pacienți cu insuficiență hepatică severă

Nu există informații despre Donepezil la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pot să apară amețeli, somn, oboseală și spasme musculare, în special la începerea tratamentului sau la creșterea dozei de Donepezil, de aceea este necesar să fiți precaut când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Sarcina

Nu există date clinice privind utilizarea Donepezil HCl la femeile însărcinate, așa că nu este utilizat pentru femei în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

indiferent dacă Donepezil HCl, indiferent dacă secreția este sau nu în laptele uman și nu există date despre utilizarea acestui medicament pentru femeile care alăptează. Prin urmare, femeile care utilizează Donepezil nu trebuie să alăpteze.

Interacțiunea medicamentoasă

Donepezil HCI și/sau oricare dintre metaboliții săi nu inhibă metabolismul teofilinei, warfarinei, cimetidinei sau digoxinei la om. Metabolismul Donepezil HCI nu este afectat atunci când este utilizat cu digoxină sau cimetidină. Cercetările in vitro arată că izoenzima citocrom P450 3A4 și o mică parte 2D6 sunt implicate în metabolismul Donepezil.

Cercetările privind interacțiunile medicamentoase efectuate in vitro arată că ketoconazolul și chinidina, inhibitorii CYP3A4 și 2D6 corespund, inhibă metabolismul Donepezil. Deci, aceste medicamente și inhibitorii CYP3A4, cum ar fi otraconazolul și eritromicina, precum și inhibitorii CYP2D6, cum ar fi fluoxetina, pot inhiba metabolismul Donepezem.

Într-un studiu efectuat la un voluntar sănătos, Ketoconazolul a crescut concentrația medie de Donepezil cu aproximativ 30%. Medicamentele de inducție enzimatică precum rifampicina, fenitoina, carbamazepina și alcoolul pot reduce concentrația de Donepezil. Deoarece nivelul de inhibare sau de inducție este necunoscut, trebuie să aveți grijă când utilizați Donepezil împreună cu aceste medicamente.

Donepezil HCI poate afecta medicamentele cu activitate anti-anti-anti-anti-anti-anti-colinergică. Donepezil HCI poate avea, de asemenea, un efect sinergic atunci când este utilizat cu medicamente precum succinilcolina, alți inhibitori neurologici sau colinergici sau beta-blocante care afectează transmiterea cardiacă.

Depozitare

Păstrați medicamentul în ambalajul original al producătorului, acoperit.

Puneți medicamentul într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura nu depășește 30 ° C și nu este la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj (cutie și blister).

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.