Ризакс 5 мг, препарат Давифарм для лечения симптомов деменции (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Донепезил гидрохлорид

Состав

Информация о составе	Содержание
Донепезил гидрохлорид	5мг

Использование

Показания

Ризакс 5 мг Препараты Давифарм 4х7 показаны в случаях симптоматического лечения и временного снижения легкой и средней степени деменции при болезни Альцгеймера (интеллектуальное слабоумие перед старостью или старческое слабоумие).

Фармация

Донепезил HCl обладает эффектом ингибирования ацетилхолинэстеразы (основной холиналазы в головном мозге) в 1000 раз выше, чем бутурилинэстеразы (фермента, присутствующего преимущественно вне центральной нервной системы).

У пациентов с потерей памяти при болезни Альцгеймера, участвующих в клинических исследованиях, ежедневное применение донепсила в дозе от 5 до 10 мг вызывает ингибирование фермента ацетилхолининнининнинистазы в равновесном состоянии (измеряется в мембранах эритроцитов) на 63,6% и 77,3% (в порядке указанной выше дозы) при измерении последней дозы. Ингибитор ацетилхолининининистазы донепезила HCl (ACNE) в эритроцитах эквивалентен изменению шкалы измерения ADAS, чувствительной шкалы, которая помогает оценить память. Однако возможность донепезила изменить неврологический процесс еще не изучена. Таким образом, нельзя считать, что донепезил влияет на прогрессирование заболевания.

фармакокинетика

всасывание

Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3-4 часа после употребления. Концентрации в плазме и AUC увеличиваются пропорционально дозе. Время утилизации донепезила составляет около 70 часов, поэтому ежедневное применение повторяется, что приводит к медленному равновесию. Равновесное состояние достигается через 3 недели после начала лечения. Когда достигнуто равновесие донепезила HCl в плазме и фармакологические свойства актуальны, изменяются в течение дня. Еда не влияет на всасывание донепезила HCl.

Распространение

Донепезил HCl связывает около 95% белков плазмы крови человека. Неясно, какое соотношение связывания метаболитов с белками плазмы имеет активность 6-O-десметилонепезила. Распределение донепезила HCl во многих тканях организма не изучено. Однако в сбалансированном исследовании на здоровых добровольцах мужского пола после приема однократного приема донепезила HCl, 14C в течение 240 часов около 28% дозы не было восстановлено. Это позволяет предположить, что донепезил HCl и/или его метаболиты могут существовать в организме более 10 дней.

Метаболизм и выведение

Донепезил HCl выводится с мочой как в неметаболической форме, так и во многих метаболитах через цитохром P450, и все эти метаболиты еще не идентифицированы. После приема однократной дозы донепезила HCl 5 мг выделено 14С, концентрация радиоизотопов в плазме в виде % по сравнению с основной дозой - донепезил HCl без метаболизма (30%), 6-О-десметилдонепезил (11% - единственное метаболическое вещество, проявляющее такую же активность, как донепезил), донепезил-цис-N-оксид (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Донепезил (7%) и агент конверсии глюкуронидов 5-O-десметил Донепезил (3%). Около 57% общей радиоактивной дозы обнаружено в моче (17% в виде неметаболического донепезила) и 14,5% обнаружено в кале, что предполагает биологический метаболизм и выведение через мочу является основным путем выведения донепезила. Нет никаких доказательств того, что донепезил и/или его метаболиты имеют разнообразный цикл.

Время продажи Донепезила составляет около 70 часов.

Специальные предметы

Пол, раса и история курения существенно не влияют на концентрацию донепезила HCl в крови. Фармакокинетика донепезила официально не изучалась у здоровых пожилых людей, пациентов с болезнью Альцгеймера или пациентов с интеллектуальной деменцией, обусловленной поражением кровеносных сосудов. Однако концентрация препаратов в плазме у пациентов аналогична таковой у молодых людей.

У пациентов с легким нарушением функции печени - концентрация донепезила в стабильном состоянии; Средняя AUC увеличилась на 48 %, а средняя CMAX — на 39 %.

Прежде чем принимать Ризакс 5 мг, препарат Давифарм для лечения симптомов деменции (4 блистера по 7 таблеток)

Как применять

Донепезил принимают вечером перед сном, за приемом пищи следить не нужно; Еда не влияет на скорость и уровень всасывания.

Дозировка

Взрослые, пожилые люди

Начало лечения с дозы 5 мг/сут (1 раз). Дозу 5 мг следует сохранять в течение как минимум 1 месяца, чтобы иметь возможность как можно скорее оценить клинический ответ на лечение и достичь стабильной концентрации донепезила HCl. После клинической оценки через 1 месяц применения донепезила HCl в дозе 5 мг/сут дозу донепезила HCl можно увеличить до 10 мг/сут (1 раз). Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг. Исследования с использованием дозы выше 10 мг/день не проводились.

Начинать лечение целесообразно под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения интеллектуальной деменции, вызванной болезнью Альцгеймера. Лечение Донепезилом следует начинать только при наличии постоянного лица, осуществляющего уход за пациентом. Продолжать лечение можно до тех пор, пока препарат сохраняет пользу для пациентов. Таким образом, клиническую пользу донепезила следует регулярно переоценивать. Целесообразно рассмотреть возможность прекращения приема препарата, когда уже нет эффективного лечения. Невозможно предсказать реакцию каждого пациента на донепезил.

При прекращении лечения полезный эффект донепезила HCl будет постепенно снижаться.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Можно использовать тот же режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, поскольку это состояние не влияет на клиренс донепезила HCl.

Поскольку AUC донепезила HCl может увеличиваться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, дозу следует увеличивать в зависимости от переносимости каждого пациента. Информации о лекарствах для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Дети

Не рекомендуется принимать препараты детям до 18 лет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Передозировка ингибиторами холинэстеразы может привести к увеличению хололиннера. Существует вероятность усиления миастении и может привести к смерти при поражении дыхательных мышц.

Обработка

В случае передозировки любыми ингибиторами холинэстеразы следует применять меры поддержки организма. Холинергические антихолиновые препараты третьего поколения, такие как атропин, могут использоваться в качестве антидота в случае передозировки донепезила. Атропина сульфат применяют в начальной дозе 1–2 мг внутривенно; Следующая доза зависит от клинического ответа. При применении других антигипертензивных препаратов с холинергическими препаратами 4-го поколения, такими как гликопирролат, наблюдалась аномальная реакция на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Неясно, могут ли донепезил HCl и/или его метаболические вещества быть удалены гематопопсоамусом (гемодиализ, перитонеальный диализ или диализ).

Что делать, если вы забыли принять дозу? Не пейте в два раза больше дозы.

Если вы забыли применить препарат более чем на 1 неделю, перед повторным применением препарата обратитесь к врачу.

Побочные эффекты

При использовании Ризакса Давифарм 5 мг 4x7 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются диарея, судороги, усталость, тошнота, рвота и бессонница. Нежелательные эффекты частоты и системы органов.

Очень часто, ADR ≥ 1/10

Пищеварительная система: диарея, тошнота.

Тело и употребление сахара: головная боль.

Обычный, 1/100

Инфекции и паразиты: Обычно.

Обмен веществ и питание: Анорексия.

Психические: иллюзии, возбуждение, экстремистское поведение, ночные кошмары.

нерв: обморок, головокружение, бессонница.

переваривание: рвота, дискомфорт в желудке.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд.

Мышечная и соединительная ткань: судороги.

Почки и мочевыводящие пути: недержание мочи.

Системное применение и сахар: утомляемость, боль.

Травмы и отравления: Несчастные случаи.

Необычный, 1/1000

Неврологические: судороги.

сердце: Медленный пульс.

Пищеварительная система: желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенное слюноотделение.

Тестирование: незначительное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Редкий, 1/10000

Неврологический: симптомы инородной башни.

сердце: блокада предсердного синуса, блокада предсердий.

Печень: Нарушение функции печени включает гепатит.

Очень редко, ADR

Неврологический: Злокачественный нейрон чувства.

Костная мышца и соединительная ткань: Рисунок мышц.

Инструкции по обращению с ADR

Препарат может вызывать и другие нежелательные эффекты, поэтому пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных эффектах при приеме препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Ризакс 5 мг Давифарм 4х7 противопоказания при повышенной чувствительности к донепезилу, производным пиперидина или каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при использовании

Не проводилось исследований по использованию донепезила HCl у пациентов с тяжелой деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, другими типами интеллектуального снижения или другими формами нарушений памяти (например, возрастной потерей памяти).

Анестезия

Донепезил HCl, такой как ингибиторы холинэстеразы, может вызывать суцинилхолиновую эластичную мышечную релаксацию во время анестезии.

Сердечно-сосудистые заболевания

Благодаря своим фармакологическим свойствам ингибиторы холинэстеразы могут оказывать симпатическое воздействие на сердцебиение (например, замедлять частоту сердечных сокращений). Этот эффект может быть особенно важен у пациентов с синусовым синдромом или нарушениями передачи на желудочек сердца другого сердца, такими как блокада предсердного синуса или предсердно-предсердная блокада.

Были сообщения об обмороках и эпилепсии. При обследовании таких пациентов рекомендуется учитывать возможность блокады сердца или остановки синуса.

пищеварение

Пациенты с повышенным риском развития язвы, например, пациенты с язвенной болезнью в анамнезе или пациенты, принимающие НПВП, должны находиться под наблюдением при наличии симптомов. Однако клинические исследования донепезила HCl показывают, что частота возникновения язв желудка или желудочно-кишечных кровотечений не увеличивается по сравнению с контрольной группой.

мочевыделительная система

Хотя клинических случаев при применении донепезила гидрохлорида не наблюдалось, препараты, действующие подобно холину, могут вызывать обструкцию уретры.

Неврологическое состояние

Лекарства, подобные холину, могут вызывать судороги всего тела. Однако эпилепсия может быть и проявлением болезни Альцгеймера. Вещества, подобные холину, могут вызывать или усугублять синдром хирурга.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — это состояние, которое может быть опасным для жизни и характеризуется лихорадкой, ригидностью мышц, потерей симпатической кондиции, изменениями сознания и повышением уровня креатинина в сыворотке; Другие признаки могут включать миоглобинурию (паттерн) и острую почечную недостаточность. Сообщалось о случаях ЗНС при применении донепезила, особенно у пациентов, принимавших антипсихотические препараты. Лечение следует прекратить, если у пациента проявляются признаки и симптомы ЗНС или наблюдается необъяснимая высокая температура без других клинических проявлений ЗНС.

Состояние легких

Из-за холиноподобного эффекта ингибиторы холинэстеразы следует с осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких в анамнезе.

Избегайте использования донепезила HCl в сочетании с другими ингибиторами ацетилхолинэзотазы, транспортировочными или холинергическими антагонистами.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Информации о применении донепезила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Могут возникнуть головокружение, сонливость, утомляемость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы донепезила, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Беременность

Клинических данных по применению донепезила HCl беременным женщинам нет, поэтому он не применяется у женщин во время беременности.

Период грудного вскармливания

присутствует ли донепезил HCl в грудном молоке или нет, и нет данных о применении этого препарата у кормящих женщин. Поэтому женщинам, принимающим Донепезил, не следует кормить грудью.

Лекарственное взаимодействие

Донепезил HCl и/или любой из его метаболитов не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина у человека. Метаболизм донепезила гидрохлорида не изменяется при применении с дигоксином или циметидином. Исследования in vitro показывают, что изофермент цитохрома P450 3A4 и небольшая часть 2D6 участвуют в метаболизме донепезила.

Исследование лекарственного взаимодействия, проведенное in vitro, показывает, что кетоконазол и хинидин, соответствующие ингибиторы CYP3A4 и 2D6, ингибируют метаболизм донепезила. Таким образом, эти препараты и ингибиторы CYP3A4, такие как отраконазол и эритромицин, а также ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезема.

В исследовании на здоровых добровольцах кетоконазол повышал среднюю концентрацию донепезила примерно на 30%. Препараты, вызывающие индукцию ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, могут снижать концентрацию донепезила. Поскольку уровень ингибирования или индукции неизвестен, следует соблюдать осторожность при применении донепезила с этими препаратами.

Донепезил HCl может влиять на препараты с анти-анти-анти-анти-холинергической активностью. Донепезил HCl также может оказывать синергический эффект при использовании с такими препаратами, как сукцинилхолин, другими неврологическими ингибиторами или холинергическими препаратами или бета-блокаторами, влияющими на сердечную передачу.

Хранение

Хранить препарат в оригинальной упаковке производителя, закрытой.

Хранить препарат в сухом месте, избегать света, температуры не выше 30°С и в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (коробке и блистере).

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.