Rizax 5mg ilaç Davipharm demans semptomlarını tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Donepezil HCl

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Donepezil HCl	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 ilaçları semptomatik tedavi durumunda endikedir ve Alzheimer hastalığında hafif ve orta büyüklükteki demansı (yaşlılıktan önce zihinsel demans veya yaşlılık demansı) geçici olarak azaltır.

Eczacılık

Donepezil HCl, asetilkolinin esterazı (beyindeki ana kolinalaz) büturilinesterazdan (esas olarak merkezi sinir sisteminin dışında bulunan enzim) 1000 kat daha fazla inhibe etme etkisine sahiptir.

Klinik çalışmalara katılan Alzheimer hastalığında hafıza kaybı olan hastalarda, günlük 5 ila 10 mg arasında değişen donepzil kullanımı, denge durumunda (kırmızı kan hücresi zarlarında ölçülen) Asetilkolininininininininisteraz enziminin son dozu ölçülürken %63,6 ve %77,3 (yukarıdaki doz sırasıyla) inhibisyonunu oluşturur. Kırmızı kan hücrelerindeki Donepezil HCl'nin (ACNE) asetilkolininininisteraz inhibitörü, hafızayı değerlendirmeye yardımcı olan hassas bir ölçek olan ADAS ölçüm ölçeğindeki değişime eşdeğerdir. Ancak Donepezil ihtimali nörolojinin henüz üzerinde çalışılmamış olan sürecini değiştiriyor. Dolayısıyla Donepezil'in hastalığın ilerlemesini etkilediği düşünülemez.

farmakokinetik

emilim

Plazmadaki maksimum konsantrasyon, içildikten yaklaşık 3-4 saat sonradır. Plazma ve AUC konsantrasyonları dozla orantılı olarak artar. Donepezilin imha süresi yaklaşık 70 saattir, bu nedenle günlük düzenin kullanımı tekrarlanarak yavaş bir denge sağlanır. Denge durumuna tedavinin başlamasından sonraki 3 hafta içinde ulaşılır. Donepezil HCl plazmasının dengesine ulaşıldığında ve farmakolojik özellikler gün boyunca değişiklik gösterebilir. Yiyecekler Donepezil HCl'nin emilimini etkilemez.

Dağıtım

Donepezil HCl, insanlarda plazma proteinlerinin yaklaşık %95'ine bağlanır. Metabolitlerin plazma proteinlerine bağlanma oranının 6-O-Desmetilonepezile aktivitesine sahip olup olmadığı açık değildir. Donepezil HCl'nin vücudun birçok dokusundaki dağılımı araştırılmamıştır. Ancak sağlıklı bir erkek gönüllü üzerinde yapılan dengeli bir çalışmada, tekli donepezil HCl, 14C 240 saat alındıktan sonra dozun yaklaşık %28'i geri kazanılmadı. Bu, Donepezil HCl ve/veya metabolitlerinin vücutta 10 günden daha uzun süre kalabileceğini göstermektedir.

Metabolizma ve eliminasyon

Donepezil HCl idrarla hem metabolik olmayan formda hem de birçok metaboliti sitokrom P450 aracılığıyla elimine edilir ve bu metabolitlerin tümü henüz tanımlanamamıştır. 14C ile vurgulanan Donepezil HCl 5 mg tek doz alındıktan sonra ana doza kıyasla % şeklinde plazma radyo izotoplarının konsantrasyonu: Metabolizması olmayan Donepezil HCl (%30), 6-O-Desmetil Donepezil (%11-Donepezil ile aynı aktiviteyi gösteren tek metabolik madde), Donepezil-CIS-N-Oxyd (%9), 5-DESYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (%7) ve 5-O-Desmetil Donepezil'in (%3) glukuronid dönüşüm maddesi. İdrarda bulunan toplam radyoaktif dozun yaklaşık %57'si (%17'si metabolik olmayan Donepezil formunda) ve dışkıda bulunan %14,5'i, Donepezil'in ana atılım yolunun biyolojik metabolizma ile idrar yoluyla atıldığını düşündürmektedir. Donepezil ve/veya metabolitlerinin farklı bir döngüye sahip olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.

Donepezil'in satış süresi yaklaşık 70 saattir.

Özel konular

Cinsiyet, ırk ve sigara içme öyküsü Donepezil HCl'nin kan konsantrasyonunu önemli ölçüde etkilemez. Donepezil'in farmakokinetiği sağlıklı yaşlı kişilerde, Alzheimer hastalarında veya kan damarlarına bağlı zihinsel demans hastalarında resmi olarak araştırılmamıştır. Ancak hastalarda plazma ilaçlarının konsantrasyonu gençlerle benzerdir.

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda Donepezil konsantrasyonunun stabil bir durumda olması; Ortalama AUC %48, ortalama CMAX ise %39 arttı.

Almadan önce Rizax 5mg ilaç Davipharm demans semptomlarını tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Donepezil akşam yatmadan önce alınır, öğüne özen gösterilmesine gerek yoktur; Yiyecekler emilimin hızını ve düzeyini etkilemez.

Dozaj

Yetişkinler, yaşlılar

Tedaviye 5 mg/gün (1 kez) dozunda başlanması. Tedaviye yönelik klinik yanıtı mümkün olan en kısa sürede değerlendirebilmek ve Donepezil HCl'nin stabil durumunda konsantrasyona ulaşabilmek için 5 mg'lık dozun en az 1 ay sürdürülmesi gerekir. Donepezil HCl dozunun 5 mg/gün kullanılmasından 1 ay sonra yapılan klinik değerlendirme sonrasında Donepezil HCl dozu 10 mg/gün'e (1 kez) yükseltilebilir. Önerilen maksimum doz 10 mg'dır. 10 mg/gün'ün üzerinde doz kullanan çalışma bulunmamaktadır.

Alzheimer kaynaklı zihinsel demans hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde tedaviye başlanması tavsiye edilir. Donepezil ile tedaviye ancak hastanın ilaç tedavisini düzenli olarak takip edecek bir kişi varsa başlanmalıdır. İlaç hastalar için tedavi edici fayda sağladığı sürece tedaviye devam etmek mümkündür. Bu nedenle Donepezil'in klinik yararları düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Artık etkili bir tedavi olmadığında ilacın durdurulması önerilir. Her hastanın Donepezil'e vereceği yanıt tahmin edilemiyor.

Tedavi durdurulduğunda Donepezil HCl'nin faydalı etkisi yavaş yavaş azalacaktır.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalar

Donepezil HCl'nin klerensi bu durumdan etkilenmediğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda aynı doz rejimi kullanılabilir.

Donepezil HCl'nin EAA'sı hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda artabileceğinden, her hastanın tolere edebilme yeteneğine bağlı olarak doz artırılır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için ilaç bilgisi bulunmamaktadır.

Çocuklar

18 yaşın altındaki çocukların ilaç almasını önermeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Belirtiler

Kolinesteraz inhibitörlerinin aşırı dozu kololiner kazanımına neden olabilir. Myastenia gravis'in artma olasılığı vardır ve solunum kasları etkilenirse ölüme yol açabilir.

İşleme

Herhangi bir kolinesteraz inhibitörünün aşırı dozda alınması durumunda vücut desteği önlemleri alınmalıdır. Donepezil'in aşırı dozda alınması durumunda antidot olarak atropin gibi üçüncü kuşak kolinerjik antikolik ilaçlar kullanılabilir. Atropin Sülfat 1-2 mg başlangıç dozunda intravenöz olarak kullanılır; Bir sonraki doz klinik cevaba dayanmaktadır. Glikopirrolat gibi 4. nesil Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında diğer antihipertansif ilaçlarla kan basıncına ve kalp atış hızına anormal bir yanıt olmuştur. Donepezil HCl ve/veya metabolik maddesinin hematopopsoamus (hemodiyaliz, periton diyalizi veya diyaliz) yoluyla uzaklaştırılıp uzaklaştırılamayacağı açık değildir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Dozların iki katı içmeyin.

İlacınızı 1 haftadan uzun süre kullanmayı unutursanız, ilacı tekrar kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Yan etkiler

Rizax 5 mg Davipharm 4x7 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

En yaygın ADR ishal, kramplar, yorgunluk, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Frekans ve organ sisteminin istenmeyen etkileri.

Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

Sindirim: ishal, mide bulantısı.

Vücut ve şeker kullanımı: baş ağrısı.

Ortak, 1/100

Enfeksiyonlar ve parazitler: Genellikle.

Metabolizma ve beslenme: Anoreksiya.

Zihinsel: illüzyon, ajitasyon, aşırılıkçı davranışlar, kabuslar.

sinir: baygınlık, baş dönmesi, uykusuzluk.

sindirim: kusma, mide rahatsızlığı.

Deri ve deri altı dokusu: döküntü, kaşıntı.

Kas ve bağ dokusu: kramplar.

Böbrek ve idrar yolu: idrar kaçırma.

Sistemik ve kullanılan şeker: yorgunluk, ağrı.

Travma ve zehirlenme: Kazalar.

Yaygın olmayan, 1/1000

Nörolojik: kasılmalar.

kalp: Yavaş kalp atış hızı.

sindirim: mide-bağırsak kanaması, mide ve duodenum ülseri, tükürük salgısında artış.

Test: serumdaki serum kreatinin konsantrasyonunda hafif artış.

Nadir, 1/10.000

Nörolojik: Yabancı kule belirtileri.

kalp: Atriyal sinüs bloğu, atriyal blok.

karaciğer: Karaciğer fonksiyon bozukluğu hepatiti de içerir.

Çok nadir, ADR

Nörolojik: Malign nöron duyusu.

Kemik kası ve bağ dokusu: Kas modeli.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlaç başka istenmeyen etkilere de neden olabilir ve hastalara ilacı alırken istenmeyen etkileri bildirmeleri tavsiye edilir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Rizax 5 mg Davipharm 4x7, Donepezil'e, piperidin türevlerine veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikasyonlar.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Donepezil HCl'nin Alzheimer, diğer zihinsel gerileme türleri veya diğer hafıza bozuklukları (yaşa göre yaş kaybı gibi) nedeniyle ciddi demans hastalarında kullanımına ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Anestezi

Kolinesteraz inhibitörleri gibi Donepezil HCl, anestezi sırasında sükinilkolin gergin kas gevşemesine neden olabilir.

Kardiyovasküler durum

Farmakolojik özellikleri nedeniyle, kolinesteraz inhibitörlerinin kalp atışı üzerinde sempatik bir etkisi (kalp atış hızının yavaşlaması gibi) olabilir. Bu etki, sinüs sendromu olan veya atriyal sinüs bloğu veya atriyal atriyal blok gibi başka bir kalbin ventriküler kalbinde iletim bozukluğu olan hastalarda özellikle önemli olabilir.

Bayılma ve epilepsi raporları var. Bu hastaları test ederken kalbi bloke etme veya sinüsü durdurma yeteneğinin dikkate alınması önerilir.

sindirim

Ülseratif hastalık öyküsü olan hastalar veya NSAID'leri olan hastalar gibi ülser riski yüksek olan hastalar semptomlarla izlenmelidir. Ancak Donepezil HCl ile yapılan klinik araştırmalar, kontrol grubuna kıyasla mide ülseri veya mide-bağırsak kanaması oranında herhangi bir artış olmadığını göstermektedir.

idrar sistemi

Donepezil HCl kullanıldığında klinik olarak görülmemesine rağmen kolin gibi çalışan ilaçlar üretranın tıkanmasına neden olabilir.

Nörolojik durum

Kolin benzeri ilaçlar tüm vücutta kasılmalara neden olabilir. Ancak epilepsi aynı zamanda Alzheimer hastalığının bir belirtisi de olabilir. Kolin benzeri maddelerin cerrah sendromuna neden olması veya ağırlaştırması muhtemeldir.

Malign nöroleptik sendrom (NMS), ateş, kas sertleşmesi, sempatik klima kaybı, bilinç değişiklikleri ve serum kreatinin düzeylerinde artış ile yaşamı tehdit edebilen bir durumdur; Diğer belirtiler arasında miyoglobinüri (örüntü) ve akut böbrek yetmezliği yer alabilir. Özellikle antipsikotik ilaç kullanan hastalarda Donepezil kullanıldığında NMS rapor edilmiştir. Hastada NMS belirti ve semptomları görülmesi veya NMS'nin diğer klinik belirtileri olmadan açıklanamayan yüksek ateşi olması durumunda tedavi durdurulmalıdır.

Akciğer durumu

Koline benzer etkisi nedeniyle, bronşiyal astım veya obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda kolinesteraz inhibitörleri dikkatli kullanılmalıdır.

Donepezil HCl'yi diğer asetilkolininesotaz inhibitörleri, sevkıyat veya kolinerjik antagonistlerle kombinasyon halinde kullanmaktan kaçının.

Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda Donepezil ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Araç ve makine kullanma becerisi

Özellikle tedaviye başlarken veya Donepezil dozunu artırırken baş dönmesi, uyku, yorgunluk ve kas spazmları meydana gelebilir, bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Gebelik

Donepezil HCl'nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından hamilelik döneminde kadınlarda kullanılmaz.

Emzirme dönemi

Donepezil HCl salgısının insan sütünde olup olmadığı ve bu ilacın emziren kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle Donepezil kullanan kadınların emzirmemesi gerekmektedir.

İlaç etkileşimi

Donepezil HCl ve/veya metabolitlerinden herhangi biri insanlarda teofilin, varfarin, simetidin veya digoksin metabolizmasını engellemez. Donepezil HCl'nin metabolizması digoksin veya simetidin ile birlikte kullanıldığında etkilenmez. İn vitro araştırmalar, izoenzim sitokrom P450 3A4'ün ve küçük bir parça 2D6'nın Donepezil metabolizmasında rol oynadığını göstermektedir.

İn vitro ilaç etkileşimleri üzerine yapılan araştırmalar, CYP3A4 ve 2D6 inhibitörlerinin karşılık geldiği ketokonazol ve kinidin'in Donepezil'in metabolizmasını inhibe ettiğini göstermektedir. Yani bu ilaçlar ve otrakonazol ve eritromisin gibi CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri Donepezem metabolizmasını inhibe edebilir.

Sağlıklı bir gönüllüde yapılan bir çalışmada Ketokonazol, Donepezil'in ortalama konsantrasyonunu yaklaşık %30 artırdı. Rifampisin, fenitoin, karbamazepin ve alkol gibi enzim indüksiyon ilaçları Donepezil konsantrasyonunu azaltabilir. İnhibisyon veya indüksiyon düzeyi bilinmediğinden Donepezil'i bu ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Donepezil HCl anti -anti -anti -anti -anti -anti -kolinerjik aktiviteye sahip ilaçları etkileyebilir. Donepezil HCl ayrıca Süksinilkolin gibi ilaçlarla, diğer nörolojik inhibitörlerle veya kolinerjik maddelerle veya kalp iletimini etkileyen beta blokerlerle birlikte kullanıldığında sinerjistik bir etkiye sahip olabilir.

Saklama

İlacı üreticinin orijinal ambalajında, üstü kapalı olarak saklayın.

İlacı kuru, ışıktan uzak, sıcaklığın 30°C'yi aşmadığı ve çocukların ulaşamayacağı bir yere koyun.

Ambalajın (kutu ve kabarcıklı kutu) üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.