Препарат Ризакс 5 мг Давіфарм для лікування симптомів деменції (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Донепезил HCl

Склад

Інформація про склад	Зміст
Донепезил HCl	5 мг

Використання

Показання

Препарати Rizax 5 mg Davipharm 4x7 показані у випадках симптоматичного лікування та тимчасово зменшують легку та середню деменцію при хворобі Альцгеймера (інтелектуальна деменція до старості або стареча деменція).

Фармація

Донепезил HCl має ефект інгібування ацетилхолінінестерази (основної холіналази в мозку) у 1000 разів вищий, ніж бутурилінестерази (фермент, присутній переважно поза центральною нервовою системою).

У пацієнтів із втратою пам’яті при хворобі Альцгеймера, які беруть участь у клінічних дослідженнях, щоденне застосування донепзилу від 5 до 10 мг створює інгібування ферменту ацетилхолінінінінініністерази в стані рівноваги (виміряного в мембранах червоних кров’яних тілець) на 63,6% і 77,3% (у порядку вказаної вище дози) при вимірюванні останньої дози. Інгібітор ацетилхолінінініністерази донепезилу HCl (ACNE) в еритроцитах еквівалентний зміні шкали вимірювання ADAS, чутливої шкали, яка допомагає оцінити пам’ять. Однак можливість донепезилу змінює процес неврології, що не було вивчено. Тому не можна вважати, що донепезил впливає на прогресування захворювання.

фармакокінетика

абсорбція

Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 3-4 години після вживання. Концентрації в плазмі та AUC збільшуються пропорційно дозі. Час утилізації донепезилу становить близько 70 годин, тому щоденне використання повторюється, що призводить до повільної рівноваги. Рівноважний стан досягається протягом 3 тижнів після початку лікування. Коли рівновага донепезилу HCl у плазмі досягається, фармакологічні властивості змінюються протягом дня. Їжа не впливає на всмоктування донепезилу HCl.

Розповсюдження

Донепезил HCl зв’язує приблизно 95% білків плазми крові людини. Неясно, чи співвідношення зв’язування метаболітів з білками плазми має 6-О-десметилонпезилову активність. Розподіл донепезилу HCl у багатьох тканинах організму не вивчався. Однак у збалансованому дослідженні на здорових добровольцях чоловічої статі після прийому одноразового донепезилу HCl, 14C протягом 240 годин, близько 28% дози не було відновлено. Це свідчить про те, що донепезил HCl та/або його метаболіти можуть існувати в організмі більше 10 днів.

Метаболізм і виведення

Донепезил HCl виводиться із сечею як у неметаболічній формі, так і у вигляді багатьох метаболітів через цитохром Р450, і ще не ідентифіковано всі ці метаболіти. Після прийому одноразової дози донепезилу HCl 5 мг виділено 14C, концентрація радіоізотопів плазми у вигляді % порівняно з основною дозою становить Донепезил HCl без метаболізму (30%), 6-О-десметил Донепезил (11% - єдина метаболічна речовина, що виявляє таку ж активність, як Донепезил), Донепезил-цис-N-оксид (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Донепезил (7%) і агент перетворення глюкуроніду 5-O-десметил донепезил (3%). Близько 57 % загальної дози радіоактивного опромінення, виявленої в сечі (17 % у формі неметаболічного донепезилу), і 14,5 %, виявлених у калі, припускають, що біологічний метаболізм і виведення із сечею є основним шляхом виведення донепезилу. Немає доказів того, що донепезил та/або його метаболіти мають різний цикл.

Термін реалізації донепезилу становить близько 70 годин.

Спеціальні предмети

Стать, расова приналежність та історія паління істотно не впливають на концентрацію донепезилу HCl у крові. Фармакокінетика донепезилу офіційно не вивчалася у здорових людей похилого віку, у пацієнтів з хворобою Альцгеймера або пацієнтів з інтелектуальною деменцією через кровоносні судини. Однак концентрація препаратів у плазмі крові пацієнтів така ж, як і у молодих людей.

Пацієнти з легким ураженням печінки повинні мати стабільну концентрацію донепезилу; Середня AUC зросла на 48%, а середня CMAX зросла на 39%.

Перед прийомом Препарат Ризакс 5 мг Давіфарм для лікування симптомів деменції (4 блістери по 7 таблеток)

Спосіб застосування

Донепезил приймають увечері перед сном, до прийому їжі не потрібно доглядати; Їжа не впливає на швидкість і рівень всмоктування.

Дозування

Дорослі, літні люди

Початок лікування з дози 5 мг/добу (1 раз). Дозу 5 мг слід підтримувати щонайменше 1 місяць, щоб мати можливість якнайшвидше оцінити клінічну відповідь на лікування та досягти концентрації в стабільному стані донепезилу HCl. Після клінічної оцінки після 1 місяця застосування донепезилу HCl у дозі 5 мг/добу донепезил HCl можна збільшити до 10 мг/добу (1 раз). Максимальна рекомендована доза становить 10 мг. Немає досліджень із застосуванням дози, вищої за 10 мг/добу.

Бажано починати лікування під наглядом лікаря, який має досвід діагностики та лікування інтелектуальної деменції, спричиненої хворобою Альцгеймера. Лікування донепезилом слід починати лише за наявності постійного лікаря, який спостерігатиме за прийомом ліків пацієнтом. Лікування можна продовжувати до тих пір, поки препарат приносить користь пацієнтам. Таким чином, клінічні переваги донепезилу слід регулярно переоцінювати. Бажано розглянути питання про припинення прийому препарату, коли ефективне лікування більше не є. Неможливо передбачити реакцію кожного пацієнта на донепезил.

Після припинення лікування корисний ефект Донепезилу HCl повільно зменшуватиметься.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Можна використовувати той самий режим дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю, оскільки цей стан не впливає на кліренс донепезилу HCl.

Оскільки AUC донепезилу HCl може збільшуватися у пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня, дозу збільшують залежно від здатності кожного пацієнта переносити. Немає інформації про ліки для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

Діти

Не рекомендують приймати препарати дітям до 18 років.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Передозування інгібіторів холінестерази може призвести до посилення хололіну. Існує ймовірність посилення міастенії та може призвести до смерті, якщо уражені дихальні м’язи.

Обробка

У будь-якому випадку передозування будь-якими інгібіторами холінестерази слід застосовувати заходи підтримки організму. Холінергічні антихолікові препарати третього покоління, такі як атропін, можуть бути використані як антидот у разі передозування донепезилу. Атропіну сульфат застосовують у початковій дозі 1-2 мг внутрішньовенно; Наступна доза залежить від клінічної відповіді. При застосуванні інших антигіпертензивних препаратів з холінергічними препаратами 4-го покоління, такими як глікопіролат, спостерігалася аномальна реакція на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Незрозуміло, чи можна донепезил HCl та/або його метаболічну речовину видалити гематопопсоамусом (гемодіаліз, перитонеальний діаліз або діаліз).

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Не пийте вдвічі більше доз.

Якщо ви забули використати препарат більше ніж на 1 тиждень, зверніться до лікаря перед повторним використанням препарату.

Побічні ефекти

При застосуванні Rizax 5 mg Davipharm 4x7 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найбільш поширеними побічними реакціями є діарея, судоми, втома, нудота, блювання та безсоння. Небажані ефекти частоти та системи органів.

Дуже часто, побічні реакції ≥ 1/10

Травлення: діарея, нудота.

Тіло та вживання цукру: головний біль.

Звичайний, 1/100

Інфекції та паразити: зазвичай.

Обмін речовин і харчування: анорексія.

Психічні: ілюзії, хвилювання, екстремістська поведінка, кошмари.

нерв: непритомність, запаморочення, безсоння.

травлення: блювання, дискомфорт у шлунку.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж.

М'язи та сполучна тканина: судоми.

Нирки та сечовивідні шляхи: нетримання сечі.

Системне лікування та вживання цукру: втома, біль.

Травми та отруєння: нещасні випадки.

Нечасто, 1/1000

Неврологічні: судоми.

серце: повільний пульс.

травлення: шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, підвищене слиновиділення.

Тестування: незначне підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.

Рідко, 1/10000

Неврологічні: Симптоми сторонньої вежі.

серце: передсердно-синусова блокада, передсердна блокада.

печінка: дисфункція печінки включає гепатит.

Дуже рідко, ADR

Неврологічні: Злоякісне відчуття нейронів.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: структура м’язів.

Інструкції щодо поводження з ADR

Препарат може викликати інші небажані ефекти, порадивши пацієнтам повідомляти про небажані ефекти під час прийому препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Різакс 5 мг Давіфарм 4х7 протипоказаний при підвищеній чутливості до донепезилу, похідних піперидину або будь-яких інгредієнтів препарату.

Обережність під час використання

Досліджень щодо використання донепезилу HCl для пацієнтів із тяжкою деменцією через хворобу Альцгеймера, іншими типами зниження інтелекту або іншими формами погіршення пам’яті (такими як вікова втрата) не проводилося.

Анестезія

Донепезил HCl, наприклад інгібітори холінестерази, може спричинити розслаблення м’язів, що розтягуються суцинілхоліном, під час анестезії.

Серцево-судинний стан

Завдяки своїм фармакологічним властивостям інгібітори холінестерази можуть мати симпатичний вплив на серцебиття (наприклад, уповільнення серцевого ритму). Цей ефект може бути особливо важливим у пацієнтів із синусовим синдромом або порушеннями передачі на шлуночок серця іншого серця, наприклад передсердно-синусова блокада або передсердно-передсердна блокада.

Були повідомлення про непритомність та епілепсію. При тестуванні цих пацієнтів рекомендується враховувати здатність блокувати серце або зупиняти синус.

травлення

Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку виразки, наприклад пацієнти з виразковою хворобою в анамнезі або пацієнти, які приймають НПЗЗ, повинні перебувати під наглядом за симптомами. Однак клінічні дослідження донепезилу HCl показують, що не спостерігається збільшення частоти виразок шлунка чи шлунково-кишкових кровотеч порівняно з контрольною групою.

сечовидільної системи

Хоча це клінічно не спостерігалося при застосуванні донепезилу HCl, препарати, які діють як холін, можуть спричинити обструкцію уретри.

Неврологічний стан

Ліки, схожі на холін, можуть викликати судоми всього тіла. Однак епілепсія також може бути проявом хвороби Альцгеймера. Речовини, схожі на холін, можуть спричинити або посилити синдром хірурга.

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) — це стан, який може загрожувати життю, проявляється лихоманкою, твердими м’язами, втратою симпатичної вентиляції, змінами свідомості та підвищенням рівня креатиніну в сироватці крові; Інші ознаки можуть включати міоглобінурію (модель) і гостру ниркову недостатність. Повідомлялося про NMS під час застосування донепезилу, особливо у пацієнтів, які приймали антипсихотичні препарати. Лікування слід припинити, якщо у пацієнта з’являються ознаки та симптоми ЗНС або спостерігається незрозуміла висока температура без інших клінічних проявів ЗНС.

Стан легень

Через холіноподібну дію інгібітори холінестерази слід обережно застосовувати пацієнтам з бронхіальною астмою або обструктивним захворюванням легень в анамнезі.

Уникайте використання донепезилу HCl у комбінації з іншими інгібіторами ацетилхолінінезотази, транспортуванням або холінергічними антагоністами.

Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю

Немає інформації про донепезил у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Можуть виникати запаморочення, сон, втома та м’язові спазми, особливо на початку лікування або при збільшенні дози донепезилу, тому необхідно бути обережними під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Вагітність

Немає клінічних даних щодо застосування донепезилу гідрохлориду вагітним жінкам, тому його не застосовують жінкам під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Незалежно від того, чи міститься донепезил HCl у грудному молоці чи ні, і немає даних щодо застосування цього препарату жінкам, які годують груддю. Тому жінкам, які застосовують Донепезил, не слід годувати груддю.

Лікарська взаємодія

Донепезил HCl та/або будь-які його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину чи дигоксину в організмі людини. Метаболізм донепезилу HCl не змінюється при застосуванні з дигоксином або циметидином. Дослідження in vitro показують, що ізофермент цитохрому P450 3A4 і невелика частина 2D6 беруть участь у метаболізмі донепезилу.

Дослідження лікарських взаємодій, проведені in vitro, показують, що кетоконазол і хінідин, інгібітори CYP3A4 і 2D6 відповідають, пригнічують метаболізм донепезилу. Таким чином, ці препарати та інгібітори CYP3A4, такі як отраконазол і еритроміцин, і інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин, можуть пригнічувати метаболізм донепезему.

У дослідженні на здорових добровольцях кетоконазол збільшив середню концентрацію донепезилу приблизно на 30%. Препарати, що індукують ферменти, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та алкоголь, можуть знизити концентрацію донепезилу. Оскільки рівень інгібування або індукції невідомий, слід бути обережним при застосуванні донепезилу з цими препаратами.

Донепезил HCl може впливати на препарати з анти-анти-анти-анти-анти-антихолінергічною активністю. Донепезил HCl також може мати синергічний ефект при застосуванні з такими препаратами, як сукцинілхолін, іншими неврологічними інгібіторами або холінергічними блокаторами або бета-блокаторами, які впливають на серцеву передачу.

Зберігання

Зберігати препарат в оригінальній упаковці виробника, закритою.

Зберігати препарат у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30°С та недоступному для дітей місці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (коробці та блістері).

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.