روكالترول 0.25 ميكروجرام علاج محفز لهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث (30 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات الكالسيتريول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الكالسيتريول	0.25 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية روكالترول في الحالات التالية:

علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. اعتمادًا على فيتامين د.

تتم التأثيرات البيولوجية للكالسيتريول عبر مستقبل فيتامين د، وهو مستقبل هرموني في النواة يتم التعبير عنه في معظم أنواع الخلايا ويعمل كعامل نسخ يتم تنشيطه بواسطة جزيئات مرتبطة بمواقع معينة في الحمض النووي لتغيير تعبير الجين المستهدف.

تم العثور على بروتين ربط مستقبلات الكالسيتريول في الأمعاء البشرية. هناك أدلة إضافية على أن الكالسيتريول قد يعمل أيضًا في الكلى وأغشية الغدة الدرقية.

تتمثل فائدة روكالترول في علاج خلل التنسج العظمي الناجم عن أمراض الكلى في تحسين فقدان الكالسيوم في الدم وفرط نشاط الغدة الدرقية الثانوي. لا يوجد دليل مؤكد على ما إذا كان لـRocaltrol تأثيرات مستقلة مفيدة أخرى.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم الوصول إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال 2 - 6 ساعات بعد تناول جرعة واحدة من 0.25-1.0 ميكروجرام من روكالترول.

التوزيع

أثناء النقل في الدم، سوف يتحد الكالسيتريول وغيره من مستقلبات فيتامين د مع البروتينات المحددة في البلازما.

التمثيل الغذائي

الكالسيتريول هو هيدروكسي ويتأكسد في الكلى والكبد بواسطة إنزيم السيتوكروم p450 المتخصص. CYP24A1.

القضاء

يبلغ وقت بيع نفايات الكالسيتريول في البلازما حوالي 5 إلى 8 ساعات. يستمر التأثير الدوائي لجرعات الكالسيتريول المنفردة حوالي 4 أيام. يتم إخراج الكالسيتريول عن طريق الصفراء وربما حسب دورة الكبد.

قبل اتخاذ روكالترول 0.25 ميكروجرام علاج محفز لهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث (30 قرص)

طريقة الاستخدام

يتم تحضير الدواء على شكل أقراص رخوة للفم.

الجرعة

يجب تحديد الجرعة التي يتم تحسينها يوميًا بواسطة روكالترول بعناية لكل مريض بناءً على محتوى الكالسيوم في الدم.

من الضروري بدء العلاج بالروكالترول بأقل مستوى ممكن ويجب عدم زيادة الجرعة عند عدم مراقبة الكالسيوم في الدم بعناية.

الشرط الأساسي للصلاحية المثلى لروكالترول هو أن كمية الكالسيوم الموضوعة يجب أن تكون كافية ولكن ليست كثيرة جدًا في بداية العلاج.

بسبب تحسين امتصاص الكالسيوم في المعدة، يمكن لبعض المرضى الذين يستخدمون روكالترول الحفاظ على كمية أقل من الكالسيوم. يجب على أي مريض معرض لخطر زيادة الكالسيوم أن يستخدم جرعات منخفضة من الكالسيوم ولا يستخدم مكملات الكالسيوم.

مراقبة المرضى:

إن عملية العلاج بالروكالترول مستقرة، ويجب فحص كمية الكالسيوم في المصل لمدة أسبوعين على الأقل. بمجرد تحديد الجرعة المثالية من روكالترول، يظل محتوى الكالسيوم في الدم شهريًا مطلوبًا.

بمجرد زيادة محتوى الكالسيوم في الدم إلى 1 ملغ/100 مل (250 ميكرومول/لتر) فوق المستوى الطبيعي (9-11 ملغ/100 مل أو 2250 - 2750 ميكرومول/لتر) أو زيادة الكرياتينين في المصل إلى> i20 ميكرومول/لتر، فمن الضروري تقليل جرعة روكالترول أو إيقاف العلاج تمامًا حتى تعود كمية الكالسيوم في الدم إلى وضعها الطبيعي.

خلال فترة مع زيادة الكالسيوم، من الضروري تحديد محتوى الكالسيوم والفوسفات في المصل اليومي.

بمجرد الوصول إلى المحتوى الطبيعي، يمكن الاستمرار في استخدام روكالترول بجرعة يومية أقل بمقدار 0.25 ميكروجرام من الجرعة السابقة. ومن الضروري أيضًا تحديد كمية الكالسيوم يوميًا في الطعام وضبط كمية الكالسيوم المدخلة عند الضرورة.

تعليمات الجرعات الخاصة:

هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث:

الجرعة الموصى بها من روكالترول هي 0.25 ميكروجرام في كل مرة، استخدمها مرتين في اليوم.

تحتاج إلى تحديد محتوى الكالسيوم والكرياتينين ثانه بعد أسبوع و3 و6 أشهر ثم 6 أشهر من الفحص مرة واحدة.

خلل التنسج الكلوي (عند مرضى انحلال الدم):

الجرعة اليومية اليومية هي 0.25 ميكروغرام في المرضى الذين يعانون من انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم فقط أو لا يزال لديهم محتوى طبيعي من الكالسيوم في الدم، وتكون جرعة 0.25 ميكروغرام في اليوم كافية. إذا لم تكن هناك استجابة جيدة للمعايير البيوكيميائية وبقيت المظاهر السريرية للمرض بعد 2-4 أسابيع من تناول الدواء، فيمكن زيادة الجرعة البالغة 0.25 ميكروغرام / 24 ساعة بفاصل 2-4 أسابيع.

خلال تلك الفترة، هناك حاجة إلى محتوى الكالسيوم في الدم مرتين على الأقل في الأسبوع. يستجيب العديد من المرضى بشكل جيد لجرعة 0.5 - 10 ميكروغرام / يوم.

يعتبر العلاج الأولي باستخدام روكالترول بجرعة فموية 0.1 ميكروجرام/كجم/أسبوع، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات من الشريط اللاصق للشرب ليلًا، فعالاً حتى بالنسبة للمرضى الذين لا يعالجون بشكل مستمر. لا تتجاوز الجرعة الإجمالية القصوى البالغة 12 ميكروغرام في الأسبوع.

قلة القوة والكساح:

الجرعة الموصى بها في البداية هي 0.25 ميكروجرام من روكالترول/اليوم، وتشرب في الصباح. إذا لم تكن هناك استجابة جيدة للمعايير البيوكيميائية أو لم تتحسن المظاهر السريرية، يمكن زيادة الجرعة بعد 2-4 أسابيع.

خلال تلك الفترة، هناك حاجة إلى محتوى الكالسيوم في الدم مرتين على الأقل في الأسبوع. إذا لاحظت فرط كالسيوم الدم، توقف فورًا عن استخدام روكالترول حتى يعود مستوى الكالسيوم في الدم إلى طبيعته، ويجب التفكير بعناية في تقليل كمية الكالسيوم التي يمتصها الجسم من خلال الطعام اليومي.

في بعض الأحيان يكون هناك انخفاض في الامتصاص لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية، لذلك في بعض الأحيان تكون هناك حاجة لجرعة أعلى من الروكالترول.

كبار السن:

لا يوجد أي تغيير في الجرعة لدى كبار السن. ويجب التذكير بمحتوى الكالسيوم والكرياتينين في المصل.

طب الأطفال:

لم تتم دراسة كفاءة وسلامة عكازات الكالسيتريول لدى الأطفال بشكل كامل للحصول على توصيات بشأن الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ شرب زيت البرافين لإزالة الأمعاء.

يجب تحديد محتوى الكالسيوم في الدم بانتظام. إذا كان محتوى الكالسيوم لا يزال مرتفعًا في المصل، فيمكن استخدام الفوسفات والكورتيكوستيرويدات واستخدام التدابير التي تؤدي إلى فوائد مدرة للبول.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام روكالترول، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

التمثيل الغذائي والتغذية: ارتفاع ضغط الدم كالسيوم في الدم.

العصب : الصداع . الجهاز الهضمي: آلام في البطن، غثيان.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي. المسالك البولية: التهاب المسالك البولية.

غير شائع، 1/1000

التمثيل الغذائي والتغذية: تقليل الشهية.

الجهاز الهضمي : القيء.

لم يتم تحديد التردد

الجهاز المناعي: فرط الحساسية، الشرى.

التمثيل الغذائي والتغذية: العطش والجفاف.

الطب النفسي: المثابرة.

العصب: ضعف العضلات، الاضطرابات الحسية. الجهاز الهضمي: الإمساك، وألم في الجزء العلوي من البطن.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي أحمر، حكة.

العضلات والعظام والمفاصل: تأخر النمو.

التمثيل الغذائي: ترسب الجير، الصلصة، العطش.

المسالك البولية: البول.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية روكالترول في الحالات التالية:

يمنع استخدام روكالترول في جميع أمراض فرط كالسيوم الدم.

يمنع استخدام روكالترول لدى البشر بسبب زيادة الحساسية للكالسيتريول (أو مع نفس الأدوية) ومع سواغ هذا الدواء.

يمنع استخدام روكالترول إذا كان المريض يعاني من التسمم بفيتامين د.

كن حذرًا عند استخدام

يكون مناسبًا عند استخدام الأطعمة أو المستحضرات التي تحتوي على الكثير من الكالسيوم أثناء العلاج باستخدام روكالترول.

من السهل زيادة نسبة الكالسيوم في الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة، مثل الجراحة.

يزيد الكالسيتريول من الفوسفات غير العضوي في المصل.

كن حذرًا مع الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي، بسبب خطر التكلس. في الحالات المذكورة أعلاه، من الضروري الحفاظ على محتوى فوسفات البلازما الطبيعي (2-5 ملغ/100 مل أو 0.65-1.62 مليمول/لتر) تناول الأدوية المركبة بالفوسفات والوجبات الغذائية المخفضة للفوسفات.

يجب ألا يزيد الكالسيوم مع الفوسفات (Ca X P) عن 70 ملغم2 /DL2.

الأشخاص الذين يعانون من الكساح بسبب نقص فيتامين د المقاوم للروكالترول، عليهم الاستمرار في تناول الفوسفات.

نظرًا لأن الكالسيتريول هو المادة الأيضية الأكثر فعالية لفيتامين د، فلا يوجد مستحضر يحتوي على فيتامين د أثناء العلاج بالروكالترول.

يحتاج المرضى الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية ويستخدمون الروكالترول، إلى تجنب الجفاف.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

هذا المنتج آمن ولا يؤثر تقريبًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

يستخدم روكالترول فقط في النساء الحوامل، عند النظر في الفوائد والأضرار على الجنين.

قد تنتهي فترة الرضاعة

بإفراز حليب الثدي. يمكن للأم أن تقوم بالرضاعة الطبيعية عند استخدام روكالترول، طالما أنه من الضروري مراقبة الكالسيوم في الدم عن كثب لدى كل من الأم والطفل.

التفاعلات الدوائية

يجب مراقبة التعليمات الغذائية، خاصة المتعلقة بمكملات الكالسيوم، بعناية وتجنب عدم التحكم في المستحضرات المحتوية على الكالسيوم.

التنسيق مع مدرات البول الثيازيدية لزيادة خطر فرط كالسيوم الدم. ينبغي أخذ جرعة الكالسيتريول في الاعتبار لدى الأشخاص الذين يعالجون بالديجيتاليس، وذلك بسبب خطر عدم انتظام ضربات القلب المرتبط بفرط كالسيوم الدم.

هناك علاقة ارتباطية بين التأثيرات المعاكسة بين مشتقات فيتامين د التي تزيد من امتصاص الكالسيوم، والكورتيكوستيرويدات التي تقلل من امتصاص الكالسيوم.

يمكن أن تسبب أدوية المغنيسيوم (مثل مضادات الحموضة) زيادة نسبة المغنيسيوم في الدم ولذلك لا تستخدم هذه الأدوية أثناء العلاج بالروكالترول في الأشخاص الذين يعانون من مرض الكلى المزمن ليكون سماداً.

إن استخدام معقدات المخلبيات مع الفوسفات يحتاج إلى تعديل الجرعة على أساس تركيز الفوسفات في الدم.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة والضوء المباشر.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.