Rocaltrol 0,25 mcg Catalent zur Behandlung von Osteoporose nach der Menopause (30 Tabletten)
Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Calcitriol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Calcitriol | 0,25 µg |
Verwendet
Indikationen
Rocaltrol-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Die biologischen Wirkungen von Calcitriol erfolgen über den Vitamin-D-Rezeptor, einen Hormonrezeptor im Zellkern, der in den meisten Zelltypen exprimiert wird, und wirken als Transkriptionsfaktor, der durch Moleküle aktiviert wird, die mit bestimmten DNA-Positionen verbunden sind, um die Expression des Zielgens zu verändern.
Ein Rezeptorbindungsprotein von Calcitriol kommt im menschlichen Darm vor. Es gibt weitere Hinweise darauf, dass Calcitriol auch auf die Nieren und die Nebenschilddrüsenmembranen wirken kann.
Der Nutzen von Rocaltrol bei Knochendysplasie, die durch eine Nierenerkrankung verursacht wird, besteht in der Verbesserung des Blutkalziumverlusts und der sekundären Hyperthyreose. Es gibt keine sicheren Beweise dafür, ob Rocaltrol andere positive unabhängige Auswirkungen hat.
Pharmakokinetik
Absorption
Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 2–6 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 0,25–1,0 µg Rocaltrol erreicht.
Verteilung
Beim Transport im Blut verbinden sich Calcitriol und andere Metaboliten von Vitamin D mit den spezifischen Proteinen des Plasmas.
Stoffwechsel
Calcitriol ist hydroxyliert und wird in den Nieren und der Leber durch ein spezielles Isoenzym p450 Cytochrom oxidiert; CYP24A1.
Eliminierung
Die Abfallverkaufszeit von Calcitriol im Plasma beträgt etwa 5 bis 8 Stunden. Die pharmakologische Wirkung der Calcitriol-Einzeldosen hält etwa 4 Tage an. Calcitriol wird über die Galle und möglicherweise über den Leberzyklus ausgeschieden.
Vor der Einnahme Rocaltrol 0,25 mcg Catalent zur Behandlung von Osteoporose nach der Menopause (30 Tabletten)
Anwendung
Das Medikament wird in Form von Weichtabletten zum Einnehmen zubereitet.
Dosierung
Die Dosierung von Rocaltrol Optimizes Daily sollte für jeden Patienten anhand des Serumkalziumgehalts sorgfältig ermittelt werden.
Es ist notwendig, die Rocaltrol-Behandlung so niedrig wie möglich zu beginnen und die Dosis nicht zu erhöhen, wenn der Serumkalziumspiegel nicht sorgfältig überwacht wird.
Voraussetzung für die optimale Wirkung von Rocaltrol ist, dass zu Beginn der Behandlung ausreichend, aber nicht zu viel Kalzium zugeführt wird.
Aufgrund der verbesserten Kalziumaufnahme im Magen können einige Patienten, die Rocaltrol anwenden, eine geringere Kalziummenge aufrechterhalten. Jeder Patient, bei dem das Risiko einer Erhöhung des Kalziumspiegels besteht, sollte niedrig dosiertes Kalzium einnehmen und keine Kalziumpräparate einnehmen.
Überwachung von Patienten:
Für eine stabile Behandlung mit Rocaltrol muss die Menge an Kalzium im Serum mindestens zwei Wochen lang überprüft werden. Sobald die optimale Rocaltrol-Dosis ermittelt ist, ist weiterhin der monatliche Serumkalziumgehalt erforderlich.
Sobald der Serumkalziumgehalt auf 1 mg/100 ml (250 µmol/l) über dem Normalwert (9-11 mg/100 ml oder 2250 - 2750 µmol/l) ansteigt oder das Serumkreatinin auf > i20 µmol/l ansteigt, ist es notwendig, die Dosis von Rocaltrol zu reduzieren oder die Behandlung vollständig abzubrechen, bis sich die Menge an Blutkalzium wieder normalisiert.
Während eines Zeitraums von Calcium-erhöhtes Calcium, es ist notwendig, den Gehalt an Calcium und Phosphat im täglichen Serum zu bestimmen.
Sobald der normale Gehalt erreicht ist, kann Rocaltrol mit einer Tagesdosis von 0,25 µg niedriger als die vorherige Dosis weiter verwendet werden. Außerdem ist es notwendig, täglich die Menge an Kalzium in der Nahrung zu bestimmen und die zugeführte Menge an Kalzium bei Bedarf anzupassen.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Osteoporose nach der Menopause:
Die empfohlene Dosis von Rocaltrol beträgt jedes Mal 0,25 µg, zweimal täglich anwenden.
Der Gehalt an Kalzium und Kreatinin muss nach 1 Woche, 3 und 6 Monaten und dann nach 6 Monaten einmalig überprüft werden.
Nierendysplasie (bei Patienten mit Hämolyse):
Die tägliche Tagesdosis beträgt 0,25 µg. Bei Patienten, die nur den Blutkalziumspiegel senken oder noch einen normalen Blutkalziumgehalt haben, ist eine Tagesdosis von 0,25 µg ausreichend. Wenn keine gute Reaktion auf die biochemischen Parameter erfolgt und die klinischen Manifestationen der Krankheit nach 2–4-wöchiger Einnahme des Arzneimittels bestehen bleiben, kann die Dosis von 0,25 µg/24 Stunden im Abstand von 2–4 Wochen erhöht werden.
Während dieser Zeit ist der Serumkalziumgehalt mindestens zweimal pro Woche erforderlich. Viele Patienten sprechen gut auf die Dosis von 0,5 – 10 µg/Tag an.
Die anfängliche Behandlung mit Rocaltrol in einer oralen Dosis von 0,1 µg/kg/Woche, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen Klebeband zum Trinken am Abend, gilt selbst bei Patienten, die nicht kontinuierlich behandeln, als wirksam. Überschreiten Sie nicht die maximale Gesamtdosis von 12 µg pro Woche.
Mangel an Kraft und Rachitis:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 µg Rocaltrol/Tag und wird morgens getrunken. Wenn keine gute Reaktion auf biochemische Parameter erfolgt oder sich die klinischen Symptome nicht gebessert haben, kann die Dosis nach 2–4 Wochen erhöht werden.
Während dieser Zeit ist der Serumkalziumgehalt mindestens zweimal pro Woche erforderlich. Wenn Sie eine Hyperkalzämie bemerken, brechen Sie die Anwendung von Rocaltrol sofort ab, bis sich der Blutkalziumspiegel wieder normalisiert hat. Sie müssen sorgfältig abwägen, die Menge an Kalzium zu reduzieren, die über die tägliche Nahrung in den Körper aufgenommen wird.
Manchmal kommt es bei Patienten mit Nebenschilddrüsenerkrankungen zu einer verminderten Resorption, sodass manchmal eine höhere Rocaltrol-Dosis erforderlich ist.
Ältere Menschen:
Bei älteren Menschen gibt es keine Änderung der Dosierung. Der Gehalt an Kalzium und Kreatinin im Serum muss berücksichtigt werden.
Pädiatrie:
Wirksamkeit und Sicherheit von Calcitriol-Krücken bei Kindern wurden nicht vollständig untersucht, um Empfehlungen zur Dosierung zu erhalten.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Trinken Sie Paraffinöl, um den Darm zu entfernen.
Der Serumkalziumgehalt sollte regelmäßig bestimmt werden. Wenn der Kalziumgehalt im Serum immer noch hoch ist, können Phosphat und Kortikosteroide eingesetzt und Maßnahmen ergriffen werden, die zu einer harntreibenden Wirkung führen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Rocaltrol können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.
Üblich, ADR> 1/100
Haut und Unterhautgewebe: Ausschlag. Gelegentlich, 1/1000 Häufigkeit nicht bestimmt Harnwege: Urin. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Rocaltrol-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Die Verwendung von Rocaltrol ist bei allen Erkrankungen mit Hyperkalzämie kontraindiziert.
Kontraindiziert bei der Anwendung von Rocaltrol beim Menschen ist eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Calcitriol (oder mit den gleichen Arzneimitteln) und den Hilfsstoffen dieses Arzneimittels.
Die Verwendung von Rocaltrol ist kontraindiziert, wenn der Patient an einer Vitamin-D-Vergiftung leidet.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.
Es ist ratsam, während der Behandlung mit Rocaltrol Lebensmittel oder Zubereitungen zu sich zu nehmen, die viel Kalzium enthalten.
Bei Menschen mit bewegungslosen Erkrankungen, wie z. B. einer Operation, kann die Kalziumverdünnung leicht erhöht werden.
Calcitriol erhöht das anorganische Phosphat im Serum.
Seien Sie bei Menschen mit Nierenversagen vorsichtig, da die Gefahr einer Verkalkung besteht. In den oben genannten Fällen ist es notwendig, den normalen Plasmaphosphatgehalt (2–5 mg/100 ml oder 0,65–1,62 mmol/l) aufrechtzuerhalten, phosphathaltige Medikamente einzunehmen und phosphatreduzierte Diäten einzunehmen.
Calcium mit Phosphat (Ca X P) darf 70 mg2 /DL2 nicht überschreiten.
Menschen mit Rachitis aufgrund einer Vitamin-D-Resistenz gegen Rocaltrol müssen weiterhin Phosphat einnehmen.
Da Calcitriol die wirksamste Stoffwechselsubstanz von Vitamin D ist, enthält kein Präparat während der Behandlung mit Rocaltrol Vitamin D.
Patienten mit normaler Nierenfunktion, die Rocaltrol verwenden, müssen eine Dehydrierung vermeiden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Produkt ist sicher und beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nahezu nicht.
Schwangerschaft
Verwenden Sie Rocaltrol nur bei schwangeren Frauen unter Berücksichtigung der Vorteile und Schäden für den Fötus.
Die Stillzeit
kann durch die Ausscheidung von Muttermilch beendet werden. Die Mutter kann während der Anwendung von Rocaltrol stillen, sofern eine sorgfältige Überwachung des Serumkalziums von Mutter und Kind erforderlich ist.
Arzneimittelwechselwirkung
Ernährungsanweisungen, insbesondere im Zusammenhang mit Kalziumpräparaten, sollten sorgfältig überwacht und vermieden werden, kalziumhaltige Präparate nicht zu kontrollieren.
In Kombination mit Thiaziddiuretika das Risiko einer Hyperkalzämie erhöhen. Bei Menschen, die mit Digitalis behandelt werden, sollte die Dosierung von Calcitriol in Betracht gezogen werden, da das Risiko von Arrhythmien im Zusammenhang mit Hyperkalzämie besteht.
Es besteht ein Zusammenhang antagonistischer Wirkungen zwischen Vitamin-D-Derivaten, die die Kalziumabsorption erhöhen, und Kortikosteroiden, die die Kalziumabsorption verringern.
Magnesiummedikamente (z. B. Antazida) können zu einem erhöhten Magnesiumgehalt im Blut führen. Daher sollten diese Medikamente nicht während der Behandlung mit Rocaltrol bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung angewendet werden.
Bei der Verwendung von Chelatkomplexen mit Phosphat muss die Dosis basierend auf der Serumphosphatkonzentration angepasst werden.
Lagerung
Bei Temperaturen unter 25 °C lagern, Feuchtigkeit und direktes Licht vermeiden.
Andere Drogen
- Aerius
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- Daxas
- MICROGYNON 30 TABLETS
- PANADOL SOLUBLE 500 MG TABLETS
- ROWACHOL CAPSULES
Haftungsausschluss
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