Rocaltrol 0,25mcg Catalent θεραπεία για την οστεοπόρωση μετά την εμμηνόπαυση (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί των 30 δισκίων
Προδιαγραφές Καλσιτριόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Καλσιτριόλη	0,25 mcg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Rocaltrol ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της οστεοπόρωσης μετά την εμμηνόπαυση. Ανάλογα με τη βιταμίνη D.

Οι βιολογικές επιδράσεις της καλσιτριόλης είναι μέσω του υποδοχέα βιταμίνης D, ενός ορμονικού υποδοχέα στον πυρήνα που εκφράζεται στους περισσότερους κυτταρικούς τύπους και δρα ως μεταγραφικός παράγοντας που ενεργοποιείται από μόρια που σχετίζονται με συγκεκριμένες θέσεις DNA για να αλλάξει την έκφραση του γονιδίου στόχου.

Μια πρωτεΐνη καλσιτριόλης που δεσμεύει τον υποδοχέα βρίσκεται στο ανθρώπινο έντερο. Υπάρχουν πρόσθετες ενδείξεις ότι το Calcitriol μπορεί επίσης να δράσει στους νεφρούς και στις μεμβράνες των παραθυρεοειδών.

Το όφελος του Rocaltrol στη δυσπλασία των οστών που προκαλείται από νεφρική νόσο είναι η βελτίωση της απώλειας ασβεστίου στο αίμα και ο δευτεροπαθής υπερθυρεοειδισμός. Δεν υπάρχουν σίγουρες αποδείξεις για το εάν το Rocaltrol έχει άλλες ευεργετικές ανεξάρτητες επιπτώσεις.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 2 - 6 ωρών μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 0,25-1,0 μg Rocaltrol.

Διανομή

Κατά τη μεταφορά στο αίμα, η καλσιτριόλη και άλλοι μεταβολίτες της βιταμίνης D θα συνδυαστούν με τις συγκεκριμένες πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η καλσιτριόλη είναι υδροξύ και οξειδώνεται στους νεφρούς και στο ήπαρ από ένα εξειδικευμένο ισένζυμο p450 κυτόχρωμα. CYP24A1.

Εξάλειψη

Ο χρόνος πώλησης απορριμμάτων καλσιτριόλης στο πλάσμα είναι περίπου 5 έως 8 ώρες. Η φαρμακολογική επίδραση των μεμονωμένων δόσεων Calcitriol διαρκεί περίπου 4 ημέρες. Η καλσιτριόλη απεκκρίνεται μέσω της χολής και ίσως σύμφωνα με τον ηπατικό κύκλο.

Πριν τη λήψη Rocaltrol 0,25mcg Catalent θεραπεία για την οστεοπόρωση μετά την εμμηνόπαυση (30 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο παρασκευάζεται με τη μορφή μαλακών δισκίων για από του στόματος.

Δοσολογία

Η καθημερινή βελτιστοποίηση της δόσης του Rocaltrol θα πρέπει να προσδιορίζεται προσεκτικά για κάθε ασθενή με βάση την περιεκτικότητα σε ασβέστιο ορού.

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία με Rocaltrol όσο το δυνατόν χαμηλότερα και δεν πρέπει να αυξήσετε τη δόση όταν δεν παρακολουθείτε προσεκτικά το ασβέστιο του ορού.

Η προϋπόθεση για τη βέλτιστη εγκυρότητα του Rocaltrol είναι ότι η ποσότητα ασβεστίου που εισάγεται πρέπει να είναι επαρκής αλλά όχι υπερβολική στην αρχή της θεραπείας.

Λόγω της βελτίωσης της απορρόφησης του ασβεστίου στο στομάχι, ορισμένοι ασθενείς που χρησιμοποιούν Rocaltrol μπορούν να διατηρήσουν χαμηλότερη ποσότητα ασβεστίου. Κάθε ασθενής που κινδυνεύει να αυξήσει το ασβέστιο-θα πρέπει να χρησιμοποιεί χαμηλή δόση ασβεστίου και να μην χρησιμοποιεί συμπληρώματα ασβεστίου.

Παρακολούθηση ασθενών:

Η διαδικασία της σταθερής θεραπείας με Rocaltrol, πρέπει να ελεγχθεί η ποσότητα ασβεστίου στον ορό τουλάχιστον δύο εβδομάδες. Μόλις καθοριστεί η βέλτιστη δόση του Rocaltrol, εξακολουθεί να απαιτείται η μηνιαία περιεκτικότητα σε ασβέστιο ορού.

Μόλις η περιεκτικότητα σε ασβέστιο ορού αυξηθεί σε 1mg/100ml (250µmol/l) πάνω από το φυσιολογικό επίπεδο (9-11 mg/100ml ή 2250 - 2750µmol/l) ή η κρεατινίνη ορού αυξηθεί σε> i20µmol/l, είναι απαραίτητο να διακοπεί πλήρως η δόση του αίματος ή να μειωθεί πλήρως η δόση Το ασβέστιο επιστρέφει στο φυσιολογικό.

Κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αυξημένου ασβεστίου από το ασβέστιο, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ασβέστιο και φωσφορικά άλατα στον καθημερινό ορό.

Μόλις επιτευχθεί το φυσιολογικό περιεχόμενο, το Rocaltrol μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιεί με ημερήσια δόση 0,25 μg χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση. Είναι επίσης απαραίτητο να προσδιορίζεται η ποσότητα ασβεστίου ημερησίως στο φαγητό και να προσαρμόζεται η ποσότητα ασβεστίου που εισάγεται όταν είναι απαραίτητο.

Οδηγίες ειδικής δόσης:

Οστεοπόρωση μετά την εμμηνόπαυση:

Η συνιστώμενη δόση του Rocaltrol είναι 0,25 μg κάθε φορά, χρησιμοποιείται 2 φορές την ημέρα.

Πρέπει να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ασβέστιο και κρεατινίνη Thanh Thanh μετά από 1 εβδομάδα, 3 και 6 μήνες και, στη συνέχεια, 6 μήνες άπαξ ελέγχου.

Δυσπλασία νεφρού (σε ασθενείς με αιμόλυση):

Η ημερήσια ημερήσια δόση είναι 0,25 μg σε ασθενείς που μειώνουν μόνο το ασβέστιο στο αίμα ή εξακολουθούν να έχουν φυσιολογική περιεκτικότητα σε ασβέστιο στο αίμα, η δόση των 0,25 μg την ημέρα είναι επαρκής. Εάν δεν υπάρχει καλή ανταπόκριση στις βιοχημικές παραμέτρους και οι κλινικές εκδηλώσεις της νόσου παραμένουν μετά από 2-4 εβδομάδες από τη λήψη του φαρμάκου, η δόση των 0,25 μg/24 ώρες μπορεί να αυξηθεί κατά 2 - 4 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η περιεκτικότητα σε ασβέστιο ορού απαιτείται τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα. Πολλοί ασθενείς έχουν καλή ανταπόκριση στη δόση των 0,5 - 10 μg / ημέρα.

Η αρχική θεραπεία με Rocaltrol με από του στόματος δόση 0,1 μg/kg/εβδομάδα, χωρισμένη σε δύο ή τρεις δόσεις ταινίας για κατανάλωση τη νύχτα, θεωρείται αποτελεσματική ακόμη και για ασθενείς που δεν λαμβάνουν συνεχή θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνολική δόση των 12 μg την εβδομάδα.

Έλλειψη δύναμης και ραχίτιδα:

Η συνιστώμενη δόση στην αρχή είναι 0,25 μg Rocaltrol/ημέρα, πίνοντας το πρωί. Εάν δεν υπάρχει καλή ανταπόκριση στις βιοχημικές παραμέτρους ή αλλά οι κλινικές εκδηλώσεις δεν έχουν βελτιωθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από 2-4 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η περιεκτικότητα σε ασβέστιο ορού απαιτείται τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα. Εάν παρατηρήσετε υπερασβεστιαιμία, σταματήστε αμέσως τη χρήση του Rocaltrol έως ότου το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα επανέλθει στο φυσιολογικό, πρέπει να εξετάσετε προσεκτικά τη μείωση της ποσότητας ασβεστίου που απορροφάται στον οργανισμό μέσω της καθημερινής τροφής.

Μερικές φορές υπάρχει μείωση της απορρόφησης σε ασθενείς με παραθυρεοειδείς ασθένειες, επομένως μερικές φορές απαιτείται υψηλότερη δόση rocaltrol.

Ηλικιωμένοι:

Δεν υπάρχει αλλαγή στη δοσολογία στους ηλικιωμένους. Πρέπει να υπενθυμίσουμε την περιεκτικότητα του ορού σε ασβέστιο και κρεατινίνη.

Παιδιατρική:

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των πατερίτσες Calcitriol στα παιδιά δεν έχουν ερευνηθεί πλήρως για συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Πιείτε παραφινέλαιο για να αφαιρέσετε τα έντερα.

Θα πρέπει να προσδιορίζεται τακτικά η περιεκτικότητα σε ασβέστιο ορού. Εάν η περιεκτικότητα σε ασβέστιο εξακολουθεί να είναι υψηλή στον ορό, μπορούν να χρησιμοποιηθούν φωσφορικά άλατα και κορτικοστεροειδή και να χρησιμοποιηθούν μέτρα που οδηγούν σε διουρητικά οφέλη.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Rocaltrol, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Μεταβολισμός και διατροφή: Υπέρταση ασβεστίου αίματος.

νεύρο: πονοκέφαλος. πεπτικό: κοιλιακό άλγος, ναυτία.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: εξάνθημα. Ουροποιητικό: Ουρολοίμωξη.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Μεταβολισμός και διατροφή: Μειώστε την όρεξη.

Πεπτικό: έμετος.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Το ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία, κνίδωση.

Μεταβολισμός και διατροφή: Δίψα, αφυδάτωση.

Ψυχιατρική: Επιμονή.

νεύρο: μυϊκή αδυναμία, αισθητηριακές διαταραχές. πεπτικό: δυσκοιλιότητα, άνω κοιλιακό άλγος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Ερυθρό εξάνθημα, κνησμός.

μυς, οστά, αρθρώσεις: αναπτυξιακή καθυστέρηση.

Μεταβολισμός: Εναπόθεση λάιμ, σάλτσα, δίψα.

Ουροποιητικό σύστημα: ούρα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Rocaltrol αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται η χρήση του Rocaltrol σε όλες τις ασθένειες με υπερασβεστιαιμία.

Αντενδείκνυται η χρήση του Rocaltrol σε ανθρώπους έχει αυξημένη ευαισθησία στην Calcitriol (ή με τα ίδια φάρμακα) και με τα έκδοχα αυτού του φαρμάκου.

Αντενδείκνυται η χρήση του Rocaltrol, εάν ο ασθενής έχει δηλητηρίαση από βιταμίνη D.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

Prisable όταν χρησιμοποιείτε τρόφιμα ή παρασκευάσματα που περιέχουν πολύ ασβέστιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocaltrol.

Σε άτομα με ακίνητη ασθένεια, όπως χειρουργική επέμβαση, είναι εύκολο να αυξηθεί η περιεκτικότητα σε ασβέστιο.

Η καλσιτριόλη αυξάνει τα ανόργανα φωσφορικά στον ορό.

Να είστε προσεκτικοί με άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, λόγω του κινδύνου ασβεστοποίησης. Στις παραπάνω περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η φυσιολογική περιεκτικότητα σε φωσφορικά άλατα του πλάσματος (2-5 mg/100 ml ή 0,65-1,62 mmol/l) για τη λήψη φαρμάκων με φωσφορικά άλατα και δίαιτες μειωμένων φωσφορικών.

Το ασβέστιο με φωσφορικό άλας (Ca X P) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 70 mg2 /DL2.

Τα άτομα με ραχίτιδα λόγω της ανθεκτικότητας στη βιταμίνη D στο Rocaltrol, πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν φωσφορικά.

Επειδή η Calcitriol είναι η πιο αποτελεσματική μεταβολική ουσία της βιταμίνης D, κανένα παρασκεύασμα δεν περιέχει βιταμίνη D κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocaltrol.

Οι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και χρησιμοποιούν Rocaltrol, πρέπει να αποφεύγουν την αφυδάτωση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Αυτό το προϊόν είναι ασφαλές και σχεδόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

χρησιμοποιείτε μόνο το Rocaltrol σε έγκυες γυναίκες, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη και τις βλάβες για το έμβρυο.

Η περίοδος θηλασμού μπορεί να είναι η αποβολή γάλακτος

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Οι οδηγίες διατροφής, ειδικά που σχετίζονται με τα συμπληρώματα ασβεστίου, θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να αποφεύγεται ο έλεγχος των σκευασμάτων που περιέχουν ασβέστιο.

Συντονιστείτε με θειαζιδικά διουρητικά για να αυξήσετε τον κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας. Η δοσολογία καλσιτριόλης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με δακτυλίτιδα, λόγω του κινδύνου αρρυθμιών που σχετίζονται με υπερασβεστιαιμία.

Υπάρχει συσχέτιση των ανταγωνιστικών επιδράσεων μεταξύ των παραγώγων της βιταμίνης D που αυξάνουν την απορρόφηση του ασβεστίου, με τα κορτικοστεροειδή που μειώνουν την απορρόφηση του ασβεστίου.

Τα φάρμακα για το μαγνήσιο (όπως τα αντιόξινα) μπορούν να προκαλέσουν αυξημένο μαγνήσιο στο αίμα και επομένως μην χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Rocaltrol σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο ως λίπασμα.

Χρησιμοποιώντας χηλικά σύμπλοκα με φωσφορικά πρέπει να προσαρμόζεται η δόση με βάση τη συγκέντρωση φωσφορικών στον ορό.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 25 ° C, αποφύγετε την υγρασία και το άμεσο φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.