ロカルトロール 0.25mcg 閉経後の骨粗鬆症の治療薬キャタレント (30 錠)

剤形 30錠入り箱
仕様カルシトリオール

成分

成分情報	コンテンツ
カルシトリオール	0.25mcg

用途

適応症

ロカルトロール薬は次の場合に適応されます。

閉経後の骨粗鬆症の治療。ビタミン D に依存します。

カルシトリオールの生物学的効果は、ほとんどの細胞型で発現される核内のホルモン受容体であるビタミン D 受容体を介して行われ、特定の DNA 位置に関連付けられた分子によって活性化されて標的遺伝子の発現を変化させる転写因子として機能します。

カルシトリオールの受容体結合タンパク質は人間の腸内にあります。カルシトリオールが腎臓や副甲状腺膜にも作用する可能性があることを示す追加の証拠があります。

腎臓病による骨形成異常に対するロカルトロールの利点は、血中カルシウムの損失と続発性甲状腺機能亢進症を改善することです。 Rocaltrol が他の有益な独立した影響を与えるかどうかについての確かな証拠はありません。

薬物動態

吸収

血漿中のピーク濃度は、0.25 ～ 1.0 µg の Rocaltrol を単回摂取後 2 ～ 6 時間以内に達成されます。

配布

カルシトリオールやビタミン D の他の代謝物は、血中を運ばれる間に血漿の特定のタンパク質と結合します。

代謝

カルシトリオールはヒドロキシであり、腎臓と肝臓で特殊な酵素 p450 シトクロムによって酸化されます。 CYP24A1。

排除

血漿中のカルシトリオールの廃棄時間は約 5 ～ 8 時間です。カルシトリオールの単独投与の薬理効果は約 4 日間持続します。カルシトリオールは胆汁を介して、おそらく肝臓サイクルに従って排泄されます。

服用する前にロカルトロール 0.25mcg 閉経後の骨粗鬆症の治療薬キャタレント (30 錠)

使用方法

この薬は経口用の柔らかい錠剤の形で調製されています。

投与量

ロカルトロールが 1 日あたり最適化する投与量は、血清カルシウム含有量に基づいて患者ごとに慎重に決定する必要があります。

ロカルトロール治療はできるだけ少量から開始する必要があり、血清カルシウムを注意深く監視しない場合は用量を増やすべきではありません。

ロカルトロールの最適な有効性の前提条件は、治療開始時に投入されるカルシウムの量が十分である必要がありますが、多すぎないことです。

胃でのカルシウムの吸収が改善されるため、Rocaltrol を使用している患者の中には、より低いカルシウム量を維持できる人もいます。カルシウムが増加するリスクがある患者は、低用量のカルシウムを使用する必要があり、カルシウムサプリメントは使用しないでください。

患者のモニタリング:

ロカルトロールによる安定した治療のプロセスでは、少なくとも 2 週間は血清中のカルシウム量を確認する必要があります。ロカルトロールの最適用量が決定された後も、毎月の血清カルシウム含有量が引き続き必要です。

血清カルシウム含有量が正常レベル（9 ～ 11 mg/100 ml または 2250 ～ 2750 μmol/l）を上回る 1 mg/100 ml（250 μmol/l）に増加するか、血清クレアチニンが > 20μmol/l に増加したらすぐに、血中カルシウム量が正常に戻るまでロカルトロールの用量を減らすか、治療を完全に中止する必要があります。

カルシウムの増加には、毎日の血清中のカルシウムとリン酸塩の含有量を測定する必要があります。

正常な含有量に達したら、Rocaltrol は以前の用量より 0.25 µg 少ない 1 日用量で使用を続けることができます。また、毎日の食品中のカルシウム量を測定し、必要に応じて導入するカルシウムの量を調整することも必要です。

特別な投与量の指示:

閉経後の骨粗鬆症:

Rocaltrol の推奨用量は 1 回あたり 0.25 µg で、1 日 2 回使用します。

1 週間後、3 か月後、6 か月後にカルシウムとクレアチニンの含有量を測定し、その後 6 か月後に 1 回検査する必要があります。

腎臓異形成 (溶血患者の場合):

血中カルシウムが低下しているだけの患者、または血中カルシウム含有量がまだ正常である患者の場合、1 日あたりの用量は 0.25 μg で、毎日 0.25 μg の用量で十分です。生化学パラメータに対する反応が良好でなく、薬を服用してから 2～4 週間たっても疾患の臨床症状が残る場合は、2～4 週間の間隔をあけて 0.25 µg/24 時間の用量を増量できます。

その間

血清カルシウム含有量は少なくとも週に2回必要です。多くの患者は、1 日あたり 0.5 ～ 10 μg の用量で良好な反応を示します。

0.1 μg/kg/週の経口用量のロカルトロールを 2 回または 3 回に分けて夜間に飲むテープによる初回治療は、継続的に治療を行わない患者に対しても効果的であると考えられています。週あたりの最大総投与量 12 µg を超えないようにしてください。

パワー不足とくる病:

開始時の推奨用量は、1 日あたり 0.25 μg の Rocaltrol で、朝に飲みます。生化学的パラメーターに対して良好な反応がない場合、または臨床症状が改善されない場合は、2～4 週間後に用量を増やすことができます。

その間

血清カルシウム含有量は少なくとも週に2回必要です。高カルシウム血症が見られた場合は、血中カルシウム濃度が正常に戻るまで直ちにロカルトロールの使用を中止し、毎日の食事から体内に吸収されるカルシウムの量を減らすように慎重に検討する必要があります。

副甲状腺疾患の患者では吸収が低下する場合があるため、ロカルトロールの増量が必要となる場合があります。

高齢者:

高齢者の場合でも投与量に変更はありません。血清中のカルシウムとクレアチニンの含有量に注意する必要があります。

小児:

小児におけるカルシトリオール松葉杖の有効性と安全性は、用量に関する推奨事項について十分に調査されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?パラフィンオイルを飲んで腸を取り除いてください。

血清カルシウム含有量を定期的に測定する必要があります。血清中のカルシウム含有量がまだ高い場合は、リン酸塩とコルチコステロイドを使用し、利尿効果をもたらす手段を使用できます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Rocaltrol を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

代謝と栄養: 血中カルシウムの高血圧。

神経: 頭痛。消化器: 腹痛、吐き気。

皮膚および皮下組織：発疹。尿路: 尿路感染症。

アンコモン、1/1000

代謝と栄養: 食欲を低下させます。

消化器: 嘔吐。

頻度は未定

免疫系: 過敏症、蕁麻疹。

代謝と栄養: 喉の渇き、脱水症状。

精神医学: 忍耐力。

神経: 筋力低下、感覚障害。消化器: 便秘、上腹部の痛み。

皮膚および皮下組織：赤い発疹、かゆみ。

筋肉、骨、関節: 発達遅滞。

代謝: 石灰の沈着、ソース、喉の渇き。

尿路: 尿。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ロカルトロール薬は次の場合には禁忌です。

高カルシウム血症を伴うすべての疾患における Rocaltrol の使用は禁忌です。

ヒトにおけるロカルトロールの使用は禁忌ですが、カルシトリオール (または同じ薬剤) およびこの薬剤の賦形剤に対する感受性が増加します。

患者がビタミン D 中毒を患っている場合、ロカルトロールの使用は禁忌です。

使用時には注意してください。

ロカルトロールによる治療中にカルシウムを多く含む食品や製剤を使用する場合は危険です。

手術など、動かない病気にかかっている人は、カルシウムが不足しやすくなります。

カルシトリオールは血清中の無機リン酸塩を増加させます。

腎不全の人は石灰化のリスクがあるので注意してください。上記の場合、リン酸塩含有薬剤を摂取し、リン酸塩を減らした食事を摂取するために、正常な血漿リン酸塩含有量（2～5mg/100mlまたは0.65～1.62mmol/l）を維持する必要があります。

リン酸を含むカルシウム (Ca X P) は 70mg2 /DL2 を超えてはなりません。

ロカルトロールに耐性のあるビタミン D が原因でくる病を患っている人は、リン酸塩の摂取を続ける必要があります。

カルシトリオールはビタミン D の最も効果的な代謝物質であるため、ロカルトロール治療中はビタミン D を含む製剤はありません。

腎機能が正常でロカルトロールを使用している患者は、脱水症状を避ける必要があります。

機械の運転および操作能力

この製品は安全であり、機械の運転および操作能力にはほとんど影響しません。

妊娠

胎児への利益と害を考慮すると、ロカルトロールは妊婦にのみ使用してください。

授乳期間中

は母乳の排泄により消滅する可能性があります。母親と子供の両方の血清カルシウムを注意深く監視する必要がある限り、ロカルトロールを使用している母親は母乳で育てることができます。

薬物相互作用

栄養指導、特にカルシウムサプリメントに関連する栄養指導は注意深く監視する必要があり、カルシウム含有製剤を管理しないことは避けるべきです。

高カルシウム血症のリスクを高めるために、サイアザイド系利尿薬と調整してください。高カルシウム血症に伴う不整脈のリスクがあるため、ジギタリスで治療を受けている人はカルシトリオールの投与量を考慮する必要があります。

カルシウムの吸収を増加させるビタミン D 誘導体と、カルシウムの吸収を減少させるコルチコステロイドの間には拮抗作用の相関関係があります。

マグネシウム薬 (制酸薬など) は血中マグネシウムの増加を引き起こす可能性があるため、慢性腎臓病患者の肥料としてロカルトロールによる治療を受けている間は、これらの薬を使用しないでください。

リン酸とのキレート複合体を使用する場合は、血清リン酸濃度に基づいて用量を調整する必要があります。

保管

湿気や直射日光を避け、25 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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