로칼트롤0.25mcg 폐경후 골다공증 촉매제 (30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 칼시트리올

성분

구성정보	콘텐츠
칼시트리올	0.25mcg

용도

적응증

Rocaltrol 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

폐경 후 골다공증의 치료. 비타민 D에 따라 다릅니다.

칼시트리올의 생물학적 효과는 대부분의 세포 유형에서 발현되는 핵의 호르몬 수용체인 비타민 D 수용체를 통해 나타나며 특정 DNA 위치와 관련된 분자에 의해 활성화되어 표적 유전자의 발현을 변경하는 전사 인자 역할을 합니다.

칼시트리올의 수용체 결합 단백질은 인간의 장에서 발견됩니다. 칼시트리올이 신장과 부갑상선막에도 작용할 수 있다는 추가 증거가 있습니다.

신장 질환으로 인한 골이형성증에 대한 Rocaltrol의 이점은 혈중 칼슘 손실과 이차성 갑상선 기능 항진증을 개선하는 것입니다. Rocaltrol이 다른 유익한 독립적 영향을 미치는지에 대한 확실한 증거는 없습니다.

약동학

흡수

혈장 내 최고 농도는 0.25~1.0μg 로칼트롤을 단회 복용한 후 2~6시간 이내에 도달합니다.

배포

혈액으로 이동하는 동안 칼시트리올과 기타 비타민 D 대사산물은 혈장의 특정 단백질과 결합합니다.

대사

칼시트리올은 하이드록시이며 특수한 isenzyme p450 시토크롬에 의해 신장과 간에서 산화됩니다. CYP24A1.

제거

칼시트리올의 혈장 내 폐기물 판매 시간은 약 5~8시간입니다. 칼시트리올 단독 투여의 약리학적 효과는 약 4일 동안 지속됩니다. 칼시트리올은 담즙을 통해 그리고 아마도 간 주기에 따라 배설됩니다.

복용 전 로칼트롤0.25mcg 폐경후 골다공증 촉매제 (30정)

사용방법

이 약은 경구용 연질정 형태로 제조됩니다.

복용량

Rocaltrol의 일일 최적화 복용량은 혈청 칼슘 함량을 기준으로 각 환자에 대해 신중하게 식별되어야 합니다.

Rocaltrol 치료는 가능한 낮은 수준에서 시작해야 하며 혈청 칼슘을 주의 깊게 모니터링하지 않을 경우 복용량을 늘려서는 안 됩니다.

로칼트롤의 최적 유효성을 위한 전제조건은 치료 초기에 칼슘 투입량이 충분하되 너무 많지 않아야 한다는 것입니다.

위장 내 칼슘 흡수 개선으로 인해 Rocaltrol을 사용하는 일부 환자는 더 적은 양의 칼슘을 유지할 수 있습니다. 칼슘이 증가할 위험이 있는 환자는 저용량 칼슘을 사용해야 하며 칼슘 보충제를 사용하지 않아야 합니다.

환자 모니터링:

로칼트롤을 안정적으로 치료하는 과정은 최소 2주 동안 혈청 내 칼슘량을 확인하는 것이 필요합니다. Rocaltrol의 최적 복용량이 결정되면 월별 혈청 칼슘 함량이 여전히 필요합니다.

혈청 칼슘 함량이 정상치(9~11mg/100ml 또는 2250~2750μmol/l)보다 1mg/100ml(250μmol/l)로 증가하거나 혈청 크레아티닌이 20μmol/l 이상으로 증가하면 혈중 칼슘량이 정상으로 돌아올 때까지 로칼트롤의 용량을 줄이거나 치료를 완전히 중단해야 합니다.

칼슘이 증가한 경우 일일 혈청의 칼슘과 인산염 함량을 측정하는 것이 필요합니다.

일단 정상 함량에 도달하면 Rocaltrol은 이전 용량보다 0.25μg 더 낮은 일일 복용량으로 계속 사용할 수 있습니다. 또한, 매일 식품에 함유된 칼슘의 양을 결정하고, 필요할 경우 도입되는 칼슘의 양을 조절하는 것도 필요합니다.

특별 복용량 지침:

폐경 후 골다공증:

Rocaltrol 권장 복용량은 1회 0.25μg이며, 하루 2회 사용합니다.

1주, 3개월, 6개월 후 6개월에 한 번씩 확인 후 칼슘과 크레아티닌 탄탄 함량을 확인해야 합니다.

신장 이형성증(용혈 환자의 경우):

1일 1일 복용량은 혈중 칼슘 농도만 감소했거나 여전히 혈중 칼슘 함량이 정상인 환자의 경우 0.25μg으로, 1일 0.25μg이면 충분합니다. 생화학적 지표에 좋은 반응이 없고 약물 복용 2~4주 후에도 질병의 임상 증상이 지속되면 2~4주 간격으로 0.25μg/24시간의 용량을 늘릴 수 있습니다.

이 기간 동안에는 적어도 일주일에 두 번 혈청 칼슘 함량이 필요합니다. 많은 환자들이 0.5~10μg/일의 용량에 좋은 반응을 보입니다.

Rocaltrol의 초기 치료에는 경구 용량 0.1μg/kg/주를 2~3회 테이프로 나누어 밤에 마시면 지속적으로 치료하지 않는 환자에게도 효과적인 것으로 나타났습니다. 주당 최대 총 복용량인 12μg을 초과하지 마십시오.

전력 부족 및 구루병:

초기 권장 복용량은 Rocaltrol 0.25μg/일이며 아침에 마십니다. 생화학적 지표에 좋은 반응이 없거나 임상 증상이 호전되지 않으면 2~4주 후에 용량을 늘릴 수 있습니다.

이 기간 동안에는 적어도 일주일에 두 번 혈청 칼슘 함량이 필요합니다. 고칼슘혈증이 나타나면 혈중 칼슘 수치가 정상으로 돌아올 때까지 즉시 Rocaltrol 사용을 중단하고 매일 음식을 통해 체내에 흡수되는 칼슘의 양을 줄이는 것을 신중하게 고려해야 합니다.

부갑상선 질환 환자의 경우 흡수가 감소하는 경우가 있어 더 높은 로칼트롤 용량이 필요한 경우도 있습니다.

노인:

노인의 경우 복용량에는 변화가 없습니다. 혈청 내 칼슘과 크레아티닌 함량을 상기시켜야 합니다.

소아과:

어린이를 위한 칼시트리올 목발의 효율성과 안전성은 권장 복용량에 대한 조사가 완전히 이루어지지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 내장을 제거하려면 파라핀 오일을 마셔보세요.

정기적으로 혈청 칼슘 함량을 측정해야 합니다. 혈청 내 칼슘 함량이 여전히 높으면 인산염과 코르티코스테로이드를 사용할 수 있으며 이뇨 효과를 가져오는 조치를 사용할 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Rocaltrol을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

대사 및 영양: 혈중 칼슘의 고혈압.

신경: 두통. 소화기: 복통, 메스꺼움.

피부 및 피하 조직: 발진. 요로계: 요로 감염.

흔하지 않음, 1/1000

신진대사 및 영양: 식욕을 감소시킵니다.

소화기: 구토.

빈도가 결정되지 않음

면역 체계: 과민증, 두드러기.

신진대사와 영양: 갈증, 탈수.

정신과: 인내.

신경: 근육 약화, 감각 장애. 소화기 : 변비, 상복부 통증.

피부 및 피하 조직: 붉은 발진, 가려움증.

근육, 뼈, 관절: 발달 지연.

신진대사: 라임, 소스, 갈증의 침착.

요로: 소변.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Rocaltrol 약물은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

고칼슘혈증이 있는 모든 질병에 Rocaltrol 사용을 금합니다.

인간에게 Rocaltrol을 사용하면 칼시트리올(또는 동일한 약물) 및 이 약물의 부형제에 대한 민감성이 증가합니다.

환자에게 비타민 D 중독이 있는 경우 Rocaltrol 사용이 금기입니다.

사용 시 주의

로칼트롤 치료 중 칼슘이 많이 함유된 식품이나 제제를 사용할 때는 위험합니다.

수술 등 움직이지 못하는 질병이 있는 사람의 경우 칼슘이 얇아지기 쉽습니다.

칼시트리올은 혈청 내 무기 인산염을 증가시킵니다.

석회화의 위험이 있으므로 신부전증이 있는 사람은 주의하십시오. 위의 경우 인산염 함유 약물을 복용하고 인산염을 감소시킨 식이요법을 하기 위해서는 정상적인 혈장 인산염 함량(2-5mg/100ml 또는 0.65-1.62mmol/l)을 유지하는 것이 필요합니다.

인산염 함유 칼슘(Ca X P)은 70mg2/DL2를 초과해서는 안 됩니다.

Rocaltrol에 내성이 있는 비타민 D로 인해 구루병이 있는 사람은 인산염을 계속 복용해야 합니다.

칼시트리올은 비타민 D의 가장 효과적인 대사 물질이므로 로칼트롤 치료 중에는 비타민 D가 포함된 제제가 없습니다.

신장 기능이 정상이고 로칼트롤을 사용하는 환자는 탈수를 피해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

이 제품은 안전하며 운전 및 기계 조작 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다.

임신

Rocaltrol은 태아에 대한 유익성과 위해성을 고려하여 임산부에게만 사용하십시오.

수유 기간

모유 배설로 인해 소멸될 수 있습니다. 산모와 아이 모두의 혈청 칼슘을 면밀히 모니터링할 필요가 있는 한 산모는 로칼트롤을 사용할 때 모유 수유를 할 수 있습니다.

약물 상호작용

특히 칼슘 보충제와 관련된 영양 지침은 주의 깊게 모니터링해야 하며 칼슘 함유 제제를 통제하지 않도록 해야 합니다.

고칼슘혈증의 위험을 높이려면 티아지드 이뇨제를 함께 사용하십시오. 고칼슘혈증과 관련된 부정맥의 위험 때문에 디기탈리스로 치료를 받는 사람들에게는 칼시트리올 복용량을 고려해야 합니다.

칼슘 흡수를 증가시키는 비타민 D 유도체와 칼슘 흡수를 감소시키는 코르티코스테로이드 사이에는 길항 효과의 상관관계가 있습니다.

마그네슘 약물(예: 제산제)은 혈중 마그네슘을 증가시킬 수 있으므로 만성 신장 질환이 있는 사람에게 비료로 Rocaltrol을 사용하여 치료하는 동안 이러한 약물을 사용하지 마십시오.

인산염과 킬레이트 복합체를 사용하는 경우 혈청 인산염 농도에 따라 용량을 조정해야 합니다.

보관

25°C 이하의 온도에 보관하고 습기와 직사광선을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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