Rocaltrol 0,25mcg Katalizator w leczeniu osteoporozy po menopauzie (30 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 30 tabletek
Specyfikacja Kalcytriol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Kalcytriol	0,25 mcg

Używa

wskazania

Leki Rocaltrol są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie osteoporozy po menopauzie. W zależności od witaminy D.

Biologiczne działanie kalcytriolu odbywa się za pośrednictwem receptora witaminy D, receptora hormonu w jądrze, ulegającego ekspresji w większości typów komórek, i działa jako czynnik transkrypcyjny aktywowany przez cząsteczki powiązane z określonymi pozycjami DNA w celu zmiany ekspresji docelowego genu.

Białko wiążące receptor kalcytriolu znajduje się w jelicie człowieka. Istnieją dodatkowe dowody na to, że kalcytriol może również działać na nerki i błony przytarczyc.

Korzyści ze stosowania leku Rocaltrol w leczeniu dysplazji kości spowodowanej chorobą nerek polegają na ograniczeniu utraty wapnia we krwi i wtórnej nadczynności tarczycy. Nie ma pewnych dowodów na to, że Rocaltrol ma inne korzystne, niezależne skutki.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 2–6 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki 0,25–1,0 µg Rocaltrolu.

Dystrybucja

Podczas transportu we krwi kalcytriol i inne metabolity witaminy D łączą się ze specyficznymi białkami osocza.

Metabolizm

Kalcytriol jest grupą hydroksylową i utlenia się w nerkach i wątrobie przez wyspecjalizowany cytochrom ienzym p450; CYP24A1.

Eliminacja

Czas sprzedaży odpadów kalcytriolu w osoczu wynosi około 5 do 8 godzin. Działanie farmakologiczne pojedynczych dawek kalcytriolu utrzymuje się około 4 dni. Kalcytriol jest wydalany z żółcią i być może zgodnie z cyklem wątrobowym.

Przed wzięciem Rocaltrol 0,25mcg Katalizator w leczeniu osteoporozy po menopauzie (30 tabletek)

Sposób użycia

Lek przygotowany w formie miękkich tabletek do stosowania doustnego.

Dawkowanie

Dawkowanie Rocaltrol optymalizowane codziennie należy dokładnie określić dla każdego pacjenta na podstawie zawartości wapnia w surowicy.

Konieczne jest rozpoczynanie leczenia Rocaltrolem od najniższej możliwej dawki i nie należy jej zwiększać, jeśli nie monitoruje się uważnie stężenia wapnia w surowicy.

Warunkiem optymalnej skuteczności Rocaltrolu jest to, że na początku leczenia ilość wprowadzonego wapnia musi być wystarczająca, ale nie za duża.

Dzięki poprawie wchłaniania wapnia w żołądku niektórzy pacjenci stosujący Rocaltrol mogą utrzymać mniejszą ilość wapnia. Każdy pacjent, u którego występuje ryzyko zwiększenia stężenia wapnia, powinien stosować małe dawki wapnia i nie stosować suplementów wapnia.

Monitorowanie pacjentów:

Proces stabilnego leczenia Rocaltrolem wymaga sprawdzania ilości wapnia w surowicy przez co najmniej dwa tygodnie. Po ustaleniu optymalnej dawki Rocaltrolu nadal wymagane jest miesięczne oznaczanie zawartości wapnia w surowicy.

Gdy tylko zawartość wapnia w surowicy wzrośnie do 1 mg/100 ml (250 µmol/l) powyżej prawidłowego poziomu (9-11 mg/100 ml lub 2250 - 2750 µmol/l) lub stężenie kreatyniny w surowicy wzrośnie do > 120 µmol/l, konieczne jest zmniejszenie dawki rocaltrolu lub całkowite przerwanie leczenia do czasu, aż ilość wapnia we krwi powróci do normy.

W okresie wapnia o zwiększonej zawartości wapnia, należy oznaczyć zawartość wapnia i fosforanów w codziennej surowicy.

Po osiągnięciu normalnej zawartości Rocaltrol można kontynuować w dawce dziennej o 0,25 µg mniejszej niż poprzednia dawka. Należy także codziennie ustalać ilość wapnia w pożywieniu iw razie potrzeby korygować ilość wprowadzanego wapnia.

Instrukcje dotyczące dawkowania specjalnego:

Osteoporoza po menopauzie:

Zalecana dawka Rocaltrolu to 0,25 µg za każdym razem, stosować 2 razy dziennie.

Należy oznaczyć zawartość wapnia i kreatyniny. Thanh Thanh po 1 tygodniu, 3 i 6 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach, sprawdzając jednorazowo.

Dysplazja nerek (u pacjentów z hemolizą):

Dzienna dawka dobowa wynosi 0,25 µg u pacjentów, u których występuje jedynie zmniejszenie stężenia wapnia we krwi lub nadal występuje prawidłowa zawartość wapnia we krwi, wystarczająca jest dawka 0,25 µg na dobę. Jeżeli nie ma dobrej odpowiedzi na parametry biochemiczne, a objawy kliniczne choroby utrzymują się po 2-4 tygodniach stosowania leku, dawkę 0,25 µg/24 godziny można zwiększać w odstępie 2-4 tygodni.

W tym czasie niezbędna jest zawartość wapnia w surowicy co najmniej dwa razy w tygodniu. Wielu pacjentów dobrze reaguje na dawkę 0,5 - 10 µg/dzień.

Początkowe leczenie lekiem Rocaltrol w dawce doustnej 0,1 µg/kg/tydzień podzielonej na dwie lub trzy dawki taśmy do wypicia na noc jest uważane za skuteczne nawet u pacjentów, którzy nie leczą się w sposób ciągły. Nie przekraczać maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 12 µg na tydzień.

Brak mocy i krzywica:

Zalecana dawka na początek to 0,25 µg Rocaltrolu/dzień, podawana rano. Jeżeli nie ma dobrej odpowiedzi na parametry biochemiczne lub objawy kliniczne nie uległy poprawie, dawkę można zwiększyć po 2-4 tygodniach.

W tym czasie niezbędna jest zawartość wapnia w surowicy co najmniej dwa razy w tygodniu. Jeśli zauważysz hiperkalcemię, natychmiast zaprzestań stosowania Rocaltrolu do czasu, aż poziom wapnia we krwi powróci do normy, należy dokładnie rozważyć zmniejszenie ilości wapnia wchłanianego do organizmu z codziennym pożywieniem.

Czasami u pacjentów z chorobami przytarczyc wchłanianie jest zmniejszone, dlatego czasami konieczna jest większa dawka rocaltrolu.

Osoby starsze:

Nie ma zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Trzeba przypomnieć zawartość wapnia i kreatyniny w surowicy.

Pediatryczny:

Skuteczność i bezpieczeństwo kul kalcytriolowych u dzieci nie zostały w pełni zbadane pod kątem zaleceń dotyczących dawkowania.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Pij olej parafinowy, aby usunąć jelita.

Należy regularnie oznaczać zawartość wapnia w surowicy. Jeśli zawartość wapnia w surowicy jest nadal wysoka, można zastosować fosforany i kortykosteroidy oraz zastosować środki, które przyniosą korzyści moczopędne.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Rocaltrol mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Metabolizm i odżywianie: Nadciśnienie wapnia we krwi.

nerw: ból głowy. trawienny: ból brzucha, nudności.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka. Układ moczowy: infekcja dróg moczowych.

Niezbyt często, 1/1000

Metabolizm i odżywianie: Zmniejszenie apetytu.

Układ pokarmowy: wymioty.

Częstotliwość nieokreślona

Układ odpornościowy: nadwrażliwość, pokrzywka.

Metabolizm i odżywianie: pragnienie, odwodnienie.

Psychiatria: wytrwałość.

nerw: osłabienie mięśni, zaburzenia czucia. trawienny: zaparcia, ból w górnej części brzucha.

Skóra i tkanka podskórna: czerwona wysypka, swędzenie.

mięśnie, kości, stawy: opóźnienie rozwoju.

Metabolizm: odkładanie się limonki, sosu, pragnienie.

Drogi moczowe: mocz.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Rocaltrol są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Przeciwwskazane stosowanie Rocaltrolu we wszystkich chorobach przebiegających z hiperkalcemią.

Przeciwwskazane przy stosowaniu Rocaltrolu u ludzi jest zwiększona wrażliwość na kalcytriol (lub na te same leki) i na substancje pomocnicze tego leku.

Przeciwwskazane do stosowania Rocaltrolu, jeśli u pacjenta występuje zatrucie witaminą D.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Podczas leczenia Rocaltrolem warto stosować żywność lub preparaty zawierające dużo wapnia.

U osób z chorobą nieruchomą, taką jak operacja, łatwo jest zwiększyć ilość wapnia.

Kalcytriol zwiększa nieorganiczny poziom fosforanów w surowicy.

Należy zachować ostrożność w przypadku osób z niewydolnością nerek ze względu na ryzyko zwapnień. W powyższych przypadkach konieczne jest utrzymanie prawidłowej zawartości fosforanów w osoczu (2-5mg/100ml lub 0,65-1,62mmol/l) w celu przyjmowania leków zawierających fosforany oraz diety o obniżonej zawartości fosforanów.

Wapń z fosforanem (Ca X P) nie może przekraczać 70 mg2 /DL2.

Osoby cierpiące na krzywicę spowodowaną opornością witaminy D na Rocaltrol muszą kontynuować przyjmowanie fosforanów.

Ponieważ kalcytriol jest najskuteczniejszą substancją metaboliczną witaminy D, żaden preparat nie zawiera witaminy D podczas leczenia Rocaltrolem.

Pacjenci z prawidłową czynnością nerek i stosujący Rocaltrol powinni unikać odwodnienia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Produkt jest bezpieczny i prawie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Rocaltrol należy stosować wyłącznie u kobiet w ciąży, biorąc pod uwagę korzyści i szkody dla płodu.

Okres karmienia piersią

może zakończyć się wydalaniem mleka matki. Matka może karmić piersią podczas stosowania Rocaltrolu, pod warunkiem ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy zarówno u matki, jak i u dziecka.

Interakcje leków

Należy uważnie monitorować zalecenia żywieniowe, zwłaszcza dotyczące suplementów wapnia i unikać niekontrolowania preparatów zawierających wapń.

Należy skoordynować leczenie z tiazydowymi lekami moczopędnymi, aby zwiększyć ryzyko hiperkalcemii. Należy rozważyć dawkowanie kalcytriolu u osób leczonych naparstnicą ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu związanych z hiperkalcemią.

Istnieje korelacja antagonistycznego działania pomiędzy pochodnymi witaminy D, które zwiększają wchłanianie wapnia, a kortykosteroidami, które zmniejszają wchłanianie wapnia.

Leki zawierające magnez (takie jak leki zobojętniające sok żołądkowy) mogą powodować zwiększenie stężenia magnezu we krwi i dlatego nie należy stosować tych leków podczas leczenia lekiem Rocaltrol u osób z przewlekłą chorobą nerek jako nawóz.

W przypadku stosowania kompleksów chelatowych z fosforanami należy dostosować dawkę w oparciu o stężenie fosforanów w surowicy.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, unikać wilgoci i bezpośredniego światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.