Pommade cutanée Rocimus 0,03% Mega We Care pour la dermatite atopique (10g)

Forme pharmaceutique Tube
Spécifications Tacrolimus

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Tacrolimus	0,03%

Les usages

Indications

Les pilules Rocimus sont indiquées dans les cas suivants :

Traitement des patients atteints d' eczéma d'organes (dermatite atopique). L'étude

Le mécanisme d'action du tacrolimus sur l'eczéma n'est pas connu. Cependant, il a été démontré que le tacrolimus inhibe l'activité des lymphocytes T en se connectant à la protéine intracellulaire FXBP - 12.

Ensuite, former le complexe Tacrolimus - FXBP - 12, Calcium, Calmodulin et Calcineurine et inhiber la réduction du phosphore de la calcineurine. Cet impact empêche la Déphosphorylation et empêche la transformation du facteur cellulaire des cellules T activées (NF - AT), une partie du noyau cellulaire a pour effet d'initier le code étoile des lymphokas (comme l'interleukine - 2, l'interféron gamma).

le tacrolimus inhibe également les codes génétiques synthétiques IL - 3, IL - 4, IL - 5, GM - CSF et TNF - α, tous ces facteurs sont impliqués dans le processus d'activité des lymphocytes T aux premiers stades. De plus, le tacrolimus a également pour effet d'inhiber la libération de substances intermédiaires responsables de l'inflammation due aux soins de la peau et de la leucémie alcaline.

pharmacocinétique

absorption

La recherche humaine montre que le tacrolimus n'est pas facile à absorber lorsqu'il est appliqué sur une peau saine (aucun dommage). Cependant, lorsqu'il est appliqué sur une peau brûlante ou endommagée, le médicament est absorbé en quantité suffisante pour agir sur place.

Distribution

Les données cliniques montrent que la concentration de tacrolimus dans la circulation après utilisation est faible et lorsqu'elle est mesurée, elle n'est que fugace.

le tacrolimus ne s'accumule pas dans les tissus du corps lors du traitement de la peau à long terme.

Métabolisme

le tacrolimus est métabolisé dans le foie via le CYP450 3A4. Actuellement, il existe 8 métabolites in vitro, parmi lesquels 13 - 0 - métabolites déméthylés se montrent supérieurs in vitro. Cependant, les effets pharmacologiques sont faibles, seulement environ 6,4 % par rapport au tacrolimus. Les résultats de recherches in vitro sur la peau humaine montrent qu'il n'y a aucune preuve du métabolisme du tacrolimus au niveau de la peau.

Aucune recherche officielle sur l'interaction des médicaments topiques avec la pommade Tacrolimus n'a été menée. Le médicament n'est pas métabolisé dans la peau, il n'y a donc aucune capacité d'interaction métabolique sous la peau qui affecte l'effet du médicament.

Élimination

Lors de l'utilisation du tacrolimus pour tout le corps, le miel est considéré comme la principale voie d'élimination avec une clairance totale de 2,25 l/heure et le temps de vente est d'environ 40 heures.

Avant de prendre Pommade cutanée Rocimus 0,03% Mega We Care pour la dermatite atopique (10g)

Comment utiliser

Appliquez la pommade de tacrolimus à 0,03 % sur la peau endommagée et massez.

La pommade de tacrolimus peut être utilisée sur n'importe quelle partie du corps, y compris sur le visage, le cou et les plis, à l'exception de la muqueuse.

La sécurité lors de l'utilisation de la pommade de tacrolimus sur la peau scellée n'a pas été évaluée, mais cette utilisation peut augmenter le niveau du corps. exposition. La pommade au tacrolimus ne doit pas être appliquée sur la peau scellée.

Posologie

Adultes

Appliquez une fine couche de pommade Tacrolimus à 0,03 % sur la peau endommagée deux fois par jour et massez. Le traitement doit être poursuivi pendant 1 semaine après l'apparition des signes et symptômes de l'eczéma.

Enfants

Appliquez une fine couche de pommade Tacrolimus à 0,03 % sur la peau endommagée deux fois par jour et massez. Le traitement doit être poursuivi pendant 1 semaine après la disparition des signes et symptômes de la maladie.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?
En cas d'ingestion, peut utiliser des traitements de soutien. Ces mesures comprennent la vérification des signes de survie et l'observation de l'état clinique.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Sans information.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez les pilules Rocimus , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Très fréquent, ADR> 1/10

Troubles et affections courants au poste de consommation de drogue : chaleur et démangeaisons au poste de consommation de drogue.

Commun, 1/100

Troubles et affections courants au point d'utilisation des médicaments : chaleur, érythème, douleur, irritation, paresthésie, éruption cutanée au point d'utilisation du médicament.

Infections et parasites : infection par le virus de l'herpès [Dermatite Herpès simplex (infection herpétique), ulcères dus au rhume (herpès des lèvres), vésicule de varicelle de Kaposi].

Peau et tissus sous-cutanés : folliculite, démangeaisons

Système nerveux : Perception, troubles sensoriels (augmentation de la sensation, sensation de brûlure).

Troubles du métabolisme et de la nutrition : Intolérance à l'alcool (rougissement ou irritation cutanée après des boissons alcoolisées).

Peu fréquent, 1/1000

Sans informations.

Rare, ADR

Peau et tissus sous-cutanés : Acné .

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Rocimus contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux médicaments appartenant au groupe des macrolides, au tacrolimus ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

Il n'existe aucune évaluation de l'utilisation de la pommade Tacrolimus chez les enfants de moins de 2 ans.

L'exposition de la peau au soleil doit être minimisée et l'utilisation de la lumière ultraviolette (UV) provenant des bains de soleil, des traitements UVB ou UVA en association avec le Psoralène (PUVA) doit être évitée pendant le traitement par la pommade Tacrolimus.

Les médecins doivent recommander aux patients de prendre des mesures appropriées pour éviter la lumière du soleil, comme minimiser le temps d'exposition au soleil, utiliser des produits de protection solaire et couvrir la peau avec des costumes appropriés. N'utilisez pas de crème hydratante dans la même position pendant les 2 premières heures après l'application de la pommade Tacrolimus.

L'utilisation concomitante avec d'autres préparations peau à peau n'a pas été évaluée. Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation simultanée de stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.

L'innocuité et l'efficacité des médicaments Tacrolimus contre l'eczéma accompagné d'infections cliniques n'ont pas été évaluées. Par conséquent, avant de commencer le traitement par Tacrolimus pommade, les infections cliniques à l'emplacement de la lésion doivent être guéries.

Les patients souffrant d'eczéma se produisent, des infections cutanées. Le traitement par tacrolimus peut augmenter le risque d'infection par le virus de l'herpès. En cas d'infections, il convient d'évaluer les risques et les bénéfices de l'utilisation du tacrolimus.

Après 4 ans de traitement, l'effet des immunosuppresseurs inhibiteurs (pouvant entraîner une infection ou une tumeur maligne) n'est pas connu.

Soyez prudent lors de l'utilisation, évitez l'exposition aux yeux et aux muqueuses. S'il est malheureusement appliqué sur ces zones, il faut essuyer complètement le médicament ou le rincer à l'eau.

L'utilisation de la pommade Tacrolimus sur la peau scellée n'a pas été étudiée. Un bandage fermé n'est pas recommandé.

Comme pour les autres médicaments topiques à base de peau, les patients doivent se laver les mains après avoir appliqué le médicament si la main n'a pas besoin de traitement.

Le tacrolimus est métabolisé principalement dans le foie et, bien que la concentration sanguine dans le sang soit faible lorsqu'elle est appliquée sur la peau, la pommade au tacrolimus doit toujours être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. L'innocuité de la pommade Tacrolimus n'a pas été déterminée chez les patients présentant un érythème systémique.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune information.

Grossesse

L'utilisation du tacrolimus chez la femme enceinte n'a pas été entièrement étudiée et contrôlée. Le tacrolimus traverse la barrière placentaire et peut être excrété dans le lait maternel. Bien que les chiffres cliniques montrent que l'exposition du système due à l'utilisation de la pommade au tacrolimus est faible, seule la pommade au tacrolimus pour les femmes enceintes lorsque le bénéfice apporte à la mère est vraiment plus élevée que le risque pour le fœtus.

Période d'allaitement

le tacrolimus traverse la barrière placentaire et peut être excrété dans le lait maternel. N'utilisez la pommade Tacrolimus pour les femmes qui allaitent que lorsque le bénéfice donne aux mères un risque vraiment supérieur au risque pouvant survenir pour les enfants.

Interaction médicamenteuse

Il n'existe aucune étude officielle sur l'interaction de la peau topique avec la pommade Tacrolimus. Le médicament n'est pas métabolisé dans la peau, il n'est donc pas possible d'interagir métaboliquement sous la peau, ce qui affecte l'effet du médicament.

La capacité d'interaction entre la vaccination et l'application de la pommade au tacrolimus n'a pas été étudiée. En raison du risque potentiel et de l'échec de la vaccination, la vaccination doit être effectuée avant le début du traitement ou pendant la période d'arrêt du traitement avec un intervalle de 14 jours entre le dernier tacrolimus et la date de vaccination.

En cas de vaccination par vaccin pour réduire la toxicité, cet intervalle de temps doit être prolongé à 28 jours ou il faut envisager d'utiliser le vaccin à la place.

Conservation

En dessous de 25°C, dans un endroit frais et sec, éviter la lumière et l'humidité.

Autres médicaments

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