Unguento cutaneo Rocimus 0,03% Mega We Care per la dermatite atopica (10g)

Forma farmaceutica Tubo
Specifiche Tacrolimo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tacrolimo	0,03%

Usi

Indicazioni

Le pillole Rocimus sono indicate nei seguenti casi:

Trattamento per pazienti con eczema organi (dermatite atopica). Lo studio

Il meccanismo d'azione di Tacrolimus sull'eczema non è noto. Tuttavia, è stato dimostrato che Tacrolimus inibisce l'attività dei linfociti T collegandosi con la proteina intracellulare FXBP - 12.

Quindi, formando il complesso di Tacrolimus - FXBP - 12, Calcio, Calmodulina e Calcineurina e inibiscono la riduzione del fosforo della calcineurina. Questo impatto impedisce la defosforilazione e impedisce la trasformazione del fattore cellulare delle cellule T attivate (NF - AT), parte del nucleo cellulare ha l'effetto di avviare il codice stellare dei linfociti (come l'interleuchina - 2, l'interferone gama).

tacrolimus inibisce anche i codici genetici sintetici IL - 3, IL - 4, IL - 5, GM - CSF e TNF - α, tutti questi fattori sono coinvolti nel processo di attività delle cellule T nelle fasi iniziali. Inoltre, Tacrolimus ha anche l'effetto di inibire il rilascio di sostanze intermedie che causano infiammazioni dovute alla cura della pelle e leucemia alcalina.

farmacocinetica

assorbimento

La ricerca umana mostra che il Tacrolimus non è facile da assorbire se applicato sulla pelle sana (nessun danno). Tuttavia, se applicato sulla pelle bruciata o danneggiata, il farmaco viene assorbito in quantità sufficiente per agire sul posto.

Distribuzione

I dati clinici mostrano che la concentrazione di Tacrolimus durante la circolazione dopo l'uso è bassa e quando misurata è solo fugace.

tacrolimus non si accumula nei tessuti del corpo durante il trattamento della pelle a lungo termine.

Metabolismo

tacrolimus viene metabolizzato nel fegato tramite il CYP450 3A4. Attualmente sono stati rilevati 8 metaboliti in vitro, di cui 13 - 0 - metaboliti demetilati risultano superiori in vitro. Tuttavia, gli effetti farmacologici sono bassi, solo circa il 6,4% rispetto al Tacrolimus. I risultati della ricerca in vitro sulla pelle umana mostrano che non esistono prove del metabolismo del Tacrolimus a livello cutaneo.

Non è stata condotta una ricerca ufficiale sull'interazione dei farmaci topici per l'unguento Tacrolimus. Il farmaco non viene metabolizzato nella pelle, quindi non vi è alcuna capacità di interazione metabolica sotto la pelle che influisce sull'effetto del farmaco.

Eliminazione

Quando si utilizza tacrolimus per tutto il corpo, il miele è considerato la principale via di eliminazione con una clearance totale di 2,25 l/ora e il tempo di vendita è di circa 40 ore.

Prima di prendere Unguento cutaneo Rocimus 0,03% Mega We Care per la dermatite atopica (10g)

Come usare

Applicare unguento di tacrolimus 0,03% sulla pelle danneggiata e massaggiare.

L'unguento di tacrolimus può essere utilizzato su qualsiasi parte del corpo, compresi viso, collo e pieghe, ad eccezione della mucosa.

La sicurezza dell'uso dell'unguento di tacrolimus sulla pelle sigillata non è stata valutata, ma questo utilizzo può aumentare il livello del corpo esposizione. L'unguento al tacrolimus non deve essere applicato sulla pelle sigillata.

Dosaggio

Adulti

Applicare uno strato sottile di unguento Tacrolimus allo 0,03% sulla pelle danneggiata due volte al giorno e massaggiare. Il trattamento deve essere continuato per 1 settimana dopo la comparsa di segni e sintomi di eczema.

Bambini

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?
In caso di ingestione, è possibile utilizzare trattamenti di supporto. Queste misure includono il controllo dei segni di sopravvivenza e l'osservazione dello stato clinico.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Senza informazioni.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano le pillole Rocimus , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, ADR> 1/10

Disturbi e condizioni comuni nella posizione di utilizzo della droga: caldo e prurito nella posizione della droga.

Comune, 1/100

Disturbi e condizioni comuni nella posizione dei farmaci: calore, eritema, dolore, irritazione, parestesia, eruzione cutanea nella posizione di uso dei farmaci.

Infezioni e parassiti: infezione da virus dell'herpes [dermatite Herpes Simplex (infezione da herpes), ulcere fredde (herpes labiale), vescica di varicella di Kaposi].

Pelle e tessuto sottocutaneo: follicolite, prurito

Sistema nervoso: percezione, disturbi sensoriali (sensazione aumentata, sensazione di bruciore).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Intolleranza all'alcol (arrossamento o irritazione della pelle dopo bevande alcoliche).

Non comune, 1/1000

Senza informazioni.

Raro, ADR

Pelle e tessuto sottocutaneo: Acne .

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Rocimus è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai farmaci appartenenti al gruppo dei macrolidi, al tacrolimus o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

Non esiste alcuna valutazione dell'uso dell'unguento Tacrolimus nei bambini di età inferiore a 2 anni.

L'esposizione della pelle al sole dovrebbe essere ridotta al minimo e l'uso della luce ultravioletta (UV) derivante dall'abbronzatura, il trattamento UVB o UVA in combinazione con Psoralene (PUVA) dovrebbe essere evitato durante il trattamento con l'unguento Tacrolimus.

I medici dovrebbero raccomandare ai pazienti di adottare misure appropriate per evitare la luce solare, come ridurre al minimo il tempo di esposizione alla luce solare, utilizzare prodotti per la protezione solare e coprire la pelle con costumi adeguati. Non utilizzare la crema idratante nella stessa posizione per le prime 2 ore dopo l'applicazione dell'unguento Tacrolimus.

L'uso concomitante con altri preparati pelle a pelle non è stato valutato. Non esiste esperienza sull'uso simultaneo di steroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori.

La sicurezza e l'efficacia dei farmaci Tacrolimus sull'eczema con infezioni cliniche non sono state valutate. Pertanto, prima di iniziare il trattamento con Tacrolimus unguento, è necessario curare le infezioni cliniche nella sede della lesione.

I pazienti affetti da eczema presentano infezioni della pelle. Il trattamento con tacrolimus può aumentare il rischio di infezione da virus dell’herpes. In caso di infezioni, dovrebbero essere effettuate valutazioni tra il rischio e i benefici dell'uso di Tacrolimus.

Dopo 4 anni di trattamento, l'effetto dell'inibizione degli immunosoppressori (che possono portare a infezioni o tumori maligni) non è noto.

Fare attenzione durante l'uso, evitare l'esposizione agli occhi e alle mucose. Se sfortunatamente applicato su queste aree, è necessario rimuovere completamente il farmaco o risciacquare con acqua.

L'uso dell'unguento Tacrolimus sulla pelle sigillata non è stato studiato. Si sconsiglia la benda chiusa.

Analogamente ad altri farmaci topici a base cutanea, i pazienti devono lavarsi le mani dopo aver applicato il farmaco se la mano non necessita di trattamento.

Tacrolimus viene metabolizzato principalmente nel fegato e sebbene la concentrazione nel sangue sia bassa quando applicato sulla pelle, l'unguento Tacrolimus deve essere comunque usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. La sicurezza di Tacrolimus unguento non è stata determinata nei pazienti con eritema sistemico.

Capacità di guidare e di usare macchinari

Nessuna informazione.

Gravidanza

L'uso di Tacrolimus nelle donne in gravidanza non è stato completamente studiato e controllato. Tacrolimus ha oltrepassato la barriera placentare e può essere escreto nel latte materno. Sebbene i dati clinici mostrino che l'esposizione del sistema dovuta all'uso di tacrolimus unguento è bassa, solo tacrolimus unguento per le donne in gravidanza quando il beneficio dà alla madre è veramente superiore al rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

tacrolimus attraverso la barriera placentare e può essere escreto nel latte materno. Utilizzare l'unguento al Tacrolimus per le donne che allattano solo quando il beneficio offerto alle madri è veramente superiore al rischio che può verificarsi per i bambini.

Interazione farmacologica

Non esiste uno studio ufficiale sull'interazione della pelle topica con l'unguento al Tacrolimus. Il farmaco non viene metabolizzato nella pelle, quindi non è possibile interagire metabolicamente sotto la pelle, influenzando l'effetto del farmaco.

La capacità di interagire tra la vaccinazione e l'applicazione dell'unguento a base di tacrolimus non è stata studiata. A causa del potenziale rischio e del fallimento della vaccinazione, la vaccinazione deve essere eseguita prima dell'inizio del trattamento o durante il periodo di interruzione del trattamento con una distanza di 14 giorni tra l'ultimo tacrolimus e la data di vaccinazione.

In caso di vaccinazione tramite vaccino per ridurre la tossicità, questo intervallo di tempo dovrebbe essere esteso a 28 giorni o si dovrebbe invece prendere in considerazione l'utilizzo del vaccino.

Conservazione

Sotto i 25 °C, in un luogo fresco e asciutto, evitare la luce e l'umidità.

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