ロシマス皮膚軟膏 0.03% メガウィケアアトピー性皮膚炎用 (10g)

剤形チューブ
仕様タクロリムス

成分

成分情報	コンテンツ
タクロリムス	0.03%

用途

適応症

ロシマス錠剤 は次の場合に適応されます。

臓器の湿疹 (アトピー性皮膚炎) を持つ患者の治療。研究

湿疹に対するタクロリムスの作用機序は不明です。ただし、タクロリムスは細胞内タンパク質 FXBP-12 と結合することで T リンパ球の活性を阻害することが示されています。

その後、タクロリムス-FXBP-12、カルシウム、カルモジュリン、カルシニューリンの複合体を形成し、カルシニューリンのリン還元を阻害します。この衝撃は脱リン酸化を防ぎ、活性化T細胞の細胞因子(NF-AT)の変換を防ぎ、細胞核の一部はリンパ球のスターコード(インターロイキン-2、ガマインターフェロンなど)を開始する効果があります。

タクロリムスは、合成遺伝子コード IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF、および TNF-α も阻害します。これらの因子はすべて、初期段階の T 細胞活性のプロセスに関与しています。さらに、タクロリムスには、スキンケアによる炎症やアルカリ性白血病の原因となる中間物質の放出を抑制する効果もあります。

薬物動態

吸収

人体研究によると、タクロリムスは健康な皮膚に塗布しても吸収されにくいことが示されています (損傷はありません)。ただし、炎症を起こしている皮膚や損傷した皮膚に塗布すると、その場で効果を発揮するのに十分な量の薬剤が吸収されます。

配布

臨床データによると、使用後の循環中のタクロリムス濃度は低く、測定しても一時的なものであることが示されています。

長期的に皮膚を治療する場合、タクロリムスは体内の組織に蓄積しません。

代謝

タクロリムスは肝臓で CYP450 3A4 を介して代謝されます。現在、8 つの in vitro 代謝産物があり、そのうち 13 -0 - 脱メチル化代謝産物が in vitro で優れていることが示されています。しかし、薬理効果は低く、タクロリムスと比較して約6.4％にすぎません。人間の皮膚に関するインビトロ研究の結果では、皮膚でのタクロリムスの代謝の証拠は存在しないことが示されています。

タクロリムス軟膏の局所薬の相互作用に関する正式な研究は行われていません。この薬物は皮膚内では代謝されないため、薬物の効果に影響を与える皮膚の下の代謝と相互作用する能力はありません。

排除

全身タクロリムスを使用する場合、蜂蜜は総クリアランス 2.25 リットル/時間の主な除去道路とみなされ、販売時間は約 40 時間です。

服用する前にロシマス皮膚軟膏 0.03% メガウィケアアトピー性皮膚炎用 (10g)

使用方法

損傷した皮膚に タクロリムス軟膏 0.03% を塗布し、マッサージします。

タクロリムス軟膏は、粘膜を除く、顔、首、ひだなど、体のどの部分にも使用できます。

封をした皮膚にタクロリムス軟膏を使用した場合の安全性は評価されていませんが、この使用により皮膚炎のレベルが上昇する可能性があります。身体の露出。タクロリムス軟膏は密閉された皮膚には塗布しないでください。

投与量

成人

1 日 2 回、損傷した皮膚に 0.03% タクロリムス軟膏を薄く塗り、マッサージします。湿疹の兆候や症状が現れた後も、治療は 1 週間継続する必要があります。

小児

1 日 2 回、損傷した皮膚に 0.03% タクロリムス軟膏を薄く塗り、マッサージします。病気の兆候や症状が消えた後も、治療は1週間継続する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
飲み込んだ場合は、対症療法を利用できます。これらの対策には、生存の兆候を確認し、臨床状態を観察することが含まれます。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

情報なし。

副作用

ロシマス錠剤 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、ADR> 1/10

薬物使用部位の一般的な障害および状態: 薬物使用部位の熱感とかゆみ。

コモン、1/100

薬物使用部位の一般的な障害および症状：薬物使用部位の熱感、紅斑、痛み、刺激、感覚異常、発疹。

感染症および寄生虫: ヘルペスウイルス感染 [ 単純ヘルペス 皮膚炎 (ヘルペス感染)、寒冷潰瘍 (口唇ヘルペス)、カポジ水痘水疱]。

皮膚および皮下組織: 毛嚢炎、かゆみ

神経系: 知覚、感覚障害 (感覚の亢進、灼熱感)感覚）。

代謝と栄養の障害: アルコール不耐症 (アルコール飲料後の赤面や皮膚の炎症)。

アンコモン、1/1000

情報なし。

レア、ADR

皮膚および皮下組織: ニキビ 。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ロシマス薬 は次の場合には禁忌です。

タクロリムスまたはその薬剤の成分を含む、マクロライド系薬剤に対する過敏症。

使用時の注意事項

2 歳未満の小児におけるタクロリムス軟膏の使用についての評価はありません。

タクロリムス軟膏による治療中は、日光浴による紫外線 (UV) の使用、ソラレン (PUVA) と組み合わせた UVB または UVA 治療の使用を避けるべきです。

医師は、日光に当たる時間を最小限に抑える、日焼け止め製品を使用する、適切な衣装で皮膚を覆うなど、日光を避けるための適切な措置を講じるよう患者に推奨する必要があります。タクロリムス軟膏を塗布した後、最初の 2 時間は同じ位置に保湿剤を使用しないでください。

他のスキンツースキン製剤との併用は評価されていません。全身性ステロイドや他の免疫抑制剤との同時使用の経験はありません。

臨床感染症を伴う湿疹に対するタクロリムス薬の安全性と有効性は評価されていません。したがって、タクロリムス軟膏による治療を開始する前に、病変部位の臨床感染症を治癒する必要があります。

湿疹や皮膚感染症のある患者。タクロリムス治療はヘルペスウイルス感染のリスクを高める可能性があります。感染症の場合は、タクロリムスを使用することのリスクと利点を評価する必要があります。

4 年間の治療後、免疫抑制剤 (感染症や悪性腫瘍を引き起こす可能性がある) を阻害する効果は不明です。

使用するときは注意し、目や粘膜への暴露を避けてください。残念ながらこれらの領域に薬剤が塗布された場合は、薬剤を完全に拭き取るか、水で洗い流してください。

密閉された皮膚へのタクロリムス軟膏の使用は研究されていません。包帯を閉じることはお勧めできません。

他の皮膚ベースの局所薬と同様に、手に治療が必要ない場合、患者は薬剤を塗布した後に手を洗う必要があります。

タクロリムスは主に肝臓で代謝され、皮膚に塗布すると血中濃度は低くなりますが、肝不全患者へのタクロリムス軟膏の使用には注意が必要です。タクロリムス軟膏の全身性紅斑患者に対する安全性はまだ確認されていません。

機械を運転および操作する能力

情報なし。

妊娠

妊婦におけるタクロリムスの使用は十分に研究および管理されていません。タクロリムスは胎盤フェンスを通過し、母乳中に排泄される可能性があります。臨床数値は、タクロリムス軟膏の使用による体内への曝露は低いことを示していますが、妊婦に対するタクロリムス軟膏の使用のみが、母親に利益がもたらされる場合、胎児のリスクよりも実際に高くなります。

授乳期間

タクロリムスは胎盤フェンスを通って母乳中に排泄される可能性があります。タクロリムス軟膏を授乳中の女性に使用するのは、子供に発生する可能性のあるリスクよりも母親に本当に高い利益が与えられる場合にのみ使用してください。

薬物相互作用

局所皮膚とタクロリムス軟膏の相互作用に関する公式の研究はありません。この薬物は皮膚では代謝されないため、皮膚の下で代謝と相互作用することができず、薬物の効果に影響を及ぼします。

ワクチン接種とタクロリムス軟膏の塗布との間の相互作用の可能性については研究されていません。ワクチン接種時には潜在的なリスクと失敗が生じる可能性があるため、ワクチン接種は治療開始前、または最後のタクロリムス投与日からワクチン接種日まで 14 日間の間隔をあけて治療を中止する期間中に実施する必要があります。

毒性を軽減するためにワクチンによるワクチン接種を行う場合、この期間を 28 日間に延長するか、代わりにワクチンの使用を検討する必要があります。

保管

25 °C 以下の涼しく乾燥した場所で、光と湿気を避けてください。

その他の薬

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ロシマス皮膚軟膏 0.03% メガウィケア アトピー性皮膚炎用 (10g)

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