Rocla 50 Fremed 勃起不全治療薬 (1 ブリスター x 4 錠)

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様シルデナフィル

成分

成分情報	コンテンツ
シルデナフィル	50mg

用途

適応症

Rocla 50 の薬剤は、次の場合の治療を適応とします。

シルデナフィルは、性行為を満たすのに十分な勃起を達成または維持できない勃起不全の治療に使用されます。勃起不全を治療する薬。

ATC コード: G04b E03。

シルデナフィルはシルデナフィルクエン酸塩の形であり、勃起不全を治療するために経口投与されます。シルデナフィルは、グアノシン一リン酸 (CGMP -サイクリックグアノシン一リン酸) - ホスホジエステラーゼ特異的タイプ 5 (PDE5) に対して選択的阻害効果があります。

作用機序

ペニスの生理学的メカニズムにより、性的刺激の過程で洞窟内に一酸化窒素 (NO) が放出されます。

次に、NO がガニル酸シクラーゼ酵素を活性化します。この酵素は CGMP の濃度を増加させ、それによって洞窟の血管平滑筋を弛緩させ、血流を可能にします。

シルデナフィルには人間の隔離に対して直接的なリラックス効果はありませんが、PDE5 を阻害することで NO の効果を高めます。この物質には洞窟内の CGMP を分解する効果があります。

セックスを刺激し、その場で NO 放出を生成すると、シルデナフィルの PDE5 阻害剤が洞窟内の CGMP 量を増加させ、その結果平滑筋が弛緩し、洞窟への血流が増加します。

推奨用量では、シルデナフィルは性的刺激を伴う場合にのみ効果を発揮します。

インビトロ研究では、シルデナフィルが PDE5 を選択的に阻害することが示されています。

PDE5 に対して選択されたシルデナフィルの効果は、他の既知のホスホジエステラーゼよりも強力です (PDE6 では 10 倍、PDE1 では 80 倍、PDE2、PDE3、PDE4、および PDE7 ～ PDE11 では 700 倍)。

PDE5 に対する選択的効果は PDE3 の 4,000 倍強力です。PDE3 は心臓の収縮に関連する酵素であるため、これは非常に重要です。

臨床研究

シルデナフィルを最大 100 mg 経口単回使用した場合、正常なボランティアの ECG (ECG) には臨床的変化はありません。

100 mg の用量を使用した後、収縮期血圧は平均 8.3 mmHg 低下し、拡張期血圧は平均 5.3 mmHg 低下しました (横たわった状態で測定)。

同時に硝酸塩をより多く摂取している人の血圧への影響も一時的です。

重度の冠動脈疾患を患う 14 人の患者 (少なくとも 1 本の冠動脈で 70% 以上) を対象とした血行動態の研究では、シイデナフィル 100 mg を単回投与したところ、薬剤服用前の血圧と比較して収縮期血圧と拡張期血圧が 7% および 6% 低下することがわかりました。平均肺収縮期血圧は 9% 低下します。

シルデナフィルは心臓の供給に影響を与えず、狭い冠状動脈の流れにも影響を与えず、（狭い動脈と関連動脈の両方で）アデノシンによって刺激された動脈の流れを逆転させる改善（約 13%）をもたらします。

二重臨床試験では、勃起不全と安定狭心症の患者 144 名を対象にプラセボを使用しました。これらの患者は定期的に抗狭心症薬を服用しています（硝酸塩を除く）。狭心症の限界まで頑張らなければなりません。シルデナフィル 100 mg を単回投与した患者では、プラセボを投与した患者と比較して、粉砕時間は長くなります (19.9 秒、95% 信頼区間: 0.9 ～ 38.9 秒) (統計的有意性)。

狭心症の限界までの平均努力時間（基本レベルで調整）は、シルデナフィル使用者で 423.6 秒、プラセボ使用者で 403.7 秒です。

勃起不全および高血圧を患う男性 568 名を対象とした、プラセボ（シルデナフィルを最大 100 mg に変更）を用いた無作為盲検研究。

このような患者は常に少なくとも 2 種類の降圧薬を使用する必要があります。シルデナフィルの結果は、プラセボ使用者の勃起が 18% であるのに対し、シルデナフィル使用者の勃起は 71% 改善しました。シルデナフィル使用者の性交成功率は62%だったのに対し、プラセボ使用者の26%でした。これらの患者における望ましくない影響の割合は他の患者と同様であり、3 つ以上の降圧薬を使用している場合でも変化しません。

スマート

ファンズワース - マンセル 100 色相テストを使用して、100 mg の用量を摂取した場合、60 分後に光と一時的な色 (青/緑) の区別の違いが一部のケースで発見され、120 分後には効果が証明されませんでした。特徴的な変化の主なメカニズムは、PDE6 阻害剤に関連しています。この酵素は網膜に豊富に存在します。インビトロ研究では、シルデナフィルが PDE6 を阻害するのは PDE5 の 10 分の 1 であることが示されています。シルデナフィルは、視覚の柔軟性、コントラスト感度、網膜電位、眼圧、または瞳孔の測定には影響を及ぼしません。

加齢に関連する金斑変性症の患者（n = 9）を対象とした横断的対照研究では、シルデナフィル（100 mg の単回投与）の忍容性は良好で、視力検査（視力の柔軟性、アムスラー、色の識別、信号機の信号、ハンフリー市場）に臨床効果はありません。

有効性

シルデナフィルの有効性と安全性は、6 か月にわたるプラセボを用いた 21 件の無作為盲検臨床試験で評価されています。あらゆる形態（政府機関による組織、心理的、混合型）の勃起不全患者（19～87歳）3,000人以上がシルデナフィルを使用している。シルデナフィルの有効性は、一般的なレビューの質問、勃起日記、国際 IIF (国際勃起機能指数)、および患者のセックスパートナーに対する質問によって評価されます。

シルデナフィルの効果は、性交を行うのに十分な勃起を達成および維持する能力です。この効果は 21 件の研究すべてを通じて示されており、延長された長期研究 (1 年以上) を通じて維持されました。固定用量の研究では、勃起改善率はプラセボ群の25％と比較して、62％（25mgのシルデナフィル用量）、74％（50mgのシルデナフィル用量）、82％（100mgのシルデナフィル用量）でした。シルデナフィルは、勃起の改善に加えて、性交時の快感、満足感、全体的な満足感も向上させます。

テストを通じて次のことを行います。

糖尿病患者におけるシルデナフィルの勃起改善率は、プラセボ使用者の 16% に対して 59% でした。

徹底的な前立腺切除を受けた患者の勃起改善率は、プラセボ使用者の 15% に対して 43% でした。

脊髄損傷患者ではこの割合が 83% であるのに対し、プラセボ使用者では 12% です。

動的薬物動態

推奨用量範囲内の用量に対応するシルデナフィルの薬物動態。

シルデナフィルは肝臓で代謝され (主にチトクロム P450 3A4 を介して)、その代謝産物は母親 (シルデナフィル) と同じ活性を持ちます。

吸収

シルデナフィルは飲酒後すぐに吸収され、絶対バイオアベイラビリティは約 41% (25% ～ 63% の範囲) です。

In vitro では、濃度 3.5 nm のシルデナフィルは PDE5 酵素を約 50% 阻害します。

ヒトの場合、100 mg を単回投与した後の最大遊離シルデナフィル濃度は約 18 ng/ml または 38 nm です。

空腹時に薬を服用すると、30 ～ 120 分 (平均 60 分) で血漿中で最大濃度が達成されます。

高脂肪食品は

シルデナフィルの吸収能力を低下させ、TMAX は平均 60 分低下し、CMAX は平均 29% 低下しますが、逆に吸収レベルには大きな影響はありません（AUC は 11% 低下）。

配布

シルデナフィルの平均分布は 105 I で、主に組織への分布を示しています。

シルデナフィルとその大循環循環中の代謝産物は、血漿タンパク質に最大 96% マウントされた N-デスメチルです。血漿タンパク質への付着は、その総濃度には依存しません。

変換

シルデナフィルは肝臓で主に CYP3A4 酵素 (メインライン) と CYP2C9 (サブライン) によって代謝されます。

シルデナフィルの主要な代謝環の代謝物は n-脱メチル化プロセスで生成され、その後再び代謝され続けます。

この代謝物質はシルデナフィルと同様にホスホジエステラーゼに対して選択的な活性を持ち、in vitro では PDE5 に対する選択性がマザーチャットの約 50% です。

健康なボランティアでは、これらの代謝産物の血漿濃度は母親の濃度の約 40% です。

N-デスメチル代謝産物は代謝され続け、半減期は約 4 時間で消滅します。

除去

シルデナフィルのクリアランスは 41 I/時で、後半の時間は 3 ～ 5 時間です。

経口または静脈内使用後、シルデナフィルは主に代謝産物 (経口投与量の約 80%) の形で排泄され、一部は尿を通じて排泄されます (経口投与量の約 13%)。

特殊な患者における薬物動態

高齢者

健康な高齢者 (65 歳以上) では、シルデナフィルのクリアランスが減少し、その結果、血漿中のシルデナフィル濃度と N -デスメチル活性は、健康な若いボランティア (18 ～ 45 歳) のこれらの物質の濃度よりも約 90% 高くなります。年齢に応じてシルデナフィルが血漿タンパク質に付着するため、血漿中の遊離シルデナフィル濃度は約 40% 増加しました。

腎不全

軽度の腎不全 (クリアリンクリアリン 50 ～ 80 ml/分) または中等度の腎不全 (クリアリンクリアリン 30 ～ 49 ml/分) の場合、シルデナフィル (50 mg) を単回使用しても、薬物動態に変化はありません。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス ≤ 30 ml/分) を持つ人々では、シルデナフィルのクリアランスが減少しており、腎不全ではない同年齢の人々と比較して、AUC 曲線下面積 (100%) と CMAX (88%) が 2 倍になっています。

さらに、N-デスメチル代謝産物の CMAX および AUC の値は、正常な腎機能を持つ患者と比較して、重度の腎不全の患者では 200% および 79% 増加します。

肝不全の人

肝硬変のある人 (チャイルドピュー A、チャイルドピュー B) では、シルデナフィルのクリアランスが減少し、その結果、同じ年齢の肝不全でない人と比較して、AUC (85%) と CMAX (47%) が増加します。重度の肝不全 (Child-Pugh C) 患者におけるシルデナフィルの薬物動態は研究されていません。

臨床安全性データ

ヒトでの使用が推奨される最大用量（最大推奨用量 - MRDH）と比較して、42 倍の用量（mg/kg で計算）およびほぼ 5 倍（mg/m2 で計算）を 24 か月間継続したマウスを対象とした研究と、最大値と比較した 21 倍の用量（Mg/kg で計算）を 18 ～ 21 か月間継続したマウスを対象とした別の研究では、がんの可能性を示す証拠はありません。推奨される摂取量。

細菌および生体内でのシーグリング試験は陰性です。

健康なボランティアに 100 mg のシルデナフィルを単回使用しても、精子の動きや形態には影響はありません。

服用する前に Rocla 50 Fremed 勃起不全治療薬 (1 ブリスター x 4 錠)

使用方法

Rocla 50 経口薬。

投与量

成人

ほとんどの患者は、必要に応じて、性行為の約 1 時間前に 50 mg を経口摂取することが推奨されています。

薬物の耐性と効果に基づいて、用量は最大 100 mg まで増加するか、または 25 mg まで減少することがあります。推奨される最大用量は 100 mg、最大回数は 1 日あたり 1 回です。

腎不全患者

軽度または中度の腎不全の場合 (クレアチニンクリアランス 30 ～ 80 ml/分): 用量調整なし。

重度の腎不全の症例 (クレアチニンクリアランス

肝不全患者

これらの患者 (肝硬変など) ではシルデナフィルのクリアランスが低下しているため、使用量は 25 mg です。

他の薬を服用している患者

シルデナフィルをリトナビルと同時に服用している患者における相互作用の程度に基づいて、48 時間以内にシルデナフィルの最大単回用量 25 mg を超えてはなりません。

CYP3A4 を阻害する薬剤 (エリスロマイシン、サキナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾールなど) を服用している患者は、開始用量を 25 mg として使用する必要があります。

治療中の姿勢低血圧のリスクを制限するため、患者はシルデナフィルによる治療を開始する前にアルファブロッカーを服用し、治療が安定している必要があります。

さらに、治療の開始時にはシルデナフィルの用量を減らして使用することを検討することをお勧めします。

子供

18 歳未満の子供にはシルデナフィルを使用しないでください。

高齢者

投与量の調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取した場合は、適切な支援措置を講じる必要があります。

シルデナフィルは血漿タンパク質と強く結びついており、尿を通じて排出されないため、腎臓肥料はクリアランスを増加させません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

Overall, unwanted effects are only fleeting, light or medium. In fixed dose studies, the frequency of some complications increased by the dose. Studies with fixed dose reflect more closely than the recommended dose regime. The nature of unwanted effects in these studies is similar to that of studies with fixed doses. The most commonly reported effects are headaches and blushing. Classification by agency system

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Rocla 50 薬剤は以下の場合には禁忌です:

シルデナフィルは、薬剤の成分に対するアレルギーのある患者には禁忌です。したがって、定期的か断続的かにかかわらず、いかなる形態でも一酸化窒素供給源、有機硝酸塩または有機亜硝酸塩を使用している患者に対するシルデナフィルの使用は禁忌です。証拠。

使用時の注意

は、勃起不全を診断し、潜在的な原因を特定し、適切な治療法を決定するために、先史時代の綿密な臨床検査を利用する必要があります。

性行為に関連した心血管系のリスクがある可能性があるため、医師は勃起不全の治療を行う前に患者の心血管系の状態に注意を払う必要があります。

男性の場合は性行為をしないように勃起不全治療薬を使用しないことをお勧めします。

勃起不全の治療にシルデナフィルを使用した場合、心筋梗塞、心臓病に関連した突然死、心室性不整脈、脳出血、一過性虚血性貧血などの重篤な心血管イベントが報告されています。すべてではありませんが、これらの患者のほとんどは心血管危険因子の病歴を持っています。これらの事象の多くは性行為中または性行為の直後に報告されており、性行為を行わずにシルデナフィルを使用した直後にいくつかの事象が報告されました。シルデナフィルを使用して性行為を行った後、数時間から数日後に起こった他の出来事も報告されています。これらの出来事がシルデナフィル、性行為、心血管疾患患者、これらの要因の組み合わせ、あるいは他の要因に直接関係しているのかどうかを特定することは不可能です。

いくつかの臨床試験では、シルデナフィルには一時的な低血圧を引き起こす全身性血管拡張特性があることが示されています。ほとんどの患者にとって、効果はほとんどないか、まったくありません。ただし、処方する前に、医師はこの影響の影響を受ける可能性のある病状を患っている患者、特に性行為が多い場合に注意を払う必要があります。左心室の流れを妨げる患者（大動脈弁狭窄症、肥大型心筋症など）または複数系統の合成症候群は、血圧を自動的に制御する能力の深刻な低下によって現れる過活動性過形成の患者であり、治療を検討する必要がある患者です。

非動脈性貧血神経障害（Naion）は稀な疾患であり、視力低下または失明の原因ですが、ホスホジエステラーゼ阻害剤と併用すると循環過程でまれに発生します。グループ 5 (PDE5)、シルデナフィルを含む。

これらの患者のほとんどは、視椎間板と比較して視覚カップ比が低い (視椎間板の増加)、50 歳以上、糖尿病、高血圧、冠動脈疾患、高血中脂質、喫煙などの危険因子を抱えています。観察研究では、薬物群としての PDE5 阻害剤の使用が Naion の急性発症に関連しているかどうかを評価します。結果は、使用された PDE5 阻害剤の 5 半排出サイクル以内に、脱イオンのリスクがほぼ 2 倍になることを示唆しました。出版された文献に基づくと、ナイオンの年間新規発生率は、一般人口における50歳以上の男性10万人当たり2.5～11.8人です。突然の視力喪失の場合は、シルデナフィルの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けるよう患者にアドバイスする必要があります。

ナイオンを受けたことのある人は、ナイオンが再発するリスクが高くなります。したがって、医師はそのような患者とこのリスクについて、また PDE5 阻害剤を使用した場合に悪影響を受けるかどうかについて話し合う必要があります。シルデナフィルを含む PDE5 阻害剤は、このような患者には慎重に使用し、期待される利点がリスクよりも優れている場合にのみ使用する必要があります。

敏感な患者では症候性低血圧を引き起こす可能性があるため、アルファ遮断薬を服用している患者にシルデナフィルを処方する場合は注意が必要です。姿勢性低血圧のリスクを制限するために、患者はシルデナフィル療法を開始する前にアルファ遮断薬を服用する際に血行動態の安定性を治療する必要があります。シルデナフィルは低用量での使用を考慮する必要があります。さらに、医師は姿勢性低血圧の症状が現れた場合に何をすべきかを患者に指導する必要があります。

色素沈着網膜炎の少数の患者は網膜にホスホジエステラーゼ遺伝子障害を持っています。安全性の証拠がないため、これらの患者にシルデナフィルを治療する場合は注意が必要です。

導入された in vitro 研究では、シルデナフィルがニトロプルシドナトリウム (一酸化窒素の物質) の血小板伝導抵抗に影響を与えることが示されています。現時点では、血液凝固や急性消化性潰瘍のある患者におけるシルデナフィルの使用に関する安全性に関する情報はありません。そのため、これらの患者には注意してください。

陰茎の解剖学的構造に変形がある患者（陰茎の屈曲、空洞線維症、ペロニー病など）、陰茎の痛みを引き起こす病理学的疾患のある患者（鎌状赤血球貧血、多発性骨髄腫、白血病)。

薬が流通した後にシルデナフィルを使用すると、勃起が長引いたり、望ましくない勃起が発生したりするという報告があります。勃起が 4 時間以上続いた場合、患者は直ちに治療を受けるために医療機関を必要とします。勃起をすぐに治療しないと、陰茎組織が破壊され、永久に勃起が不可能になる可能性があります。

シルデナフィルを他の PDE5 阻害剤、シルデナフィルを含む肺高血圧症の治療薬、またはその他の勃起不全治療薬と組み合わせて使用する場合の安全性と有効性は研究されていないため、シルデナフィルをこれらの薬剤と併用しないでください。

臨床試験中および循環後にシルデナフィルを含む PDE5 阻害剤を使用した少数の症例で、突然の聴力低下または消失が報告されています。ほとんどの患者は、突然の聴力低下または損失の危険因子を持っています。 PDE5 阻害剤の使用と突然の聴力の喪失または喪失との因果関係。正しいシルデナフィルを服用してください。 ngay lập tức.

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響を示す証拠はありません。

シルデナフィルを使用した臨床試験では、めまいや視力の変化が報告されているため、患者は車を運転したり機械を操作したりする前に、シルデナフィルに対してどのような反応があるかを知る必要があります。

妊娠中および授乳中の女性用医薬品の使用

女性にはシルデナフィルを使用しないでください。

シルデナフィルを経口摂取した後のラットとウサギに関する研究では、催奇形性、生殖能力の低下、または胚と胎児の発育に対する悪影響の証拠はありません。

妊娠中および授乳中の女性に関する適切かつ適切な研究はありません。

薬物相互作用

シルデナフィルに対する他の薬物の影響

インビトロ研究

シルデナフィルは、主にシトクロム P450 (CYP) グループ 3A4 (メインロード) および 2C9 (サブライン) によって代謝されます。したがって、これらのアイザイムの阻害剤はすべてシルデナフィルのクリアランスを低下させる可能性があり、これらのアイザイムの誘導剤はシルデナフィルのクリアランスを増加させる可能性があります。

インビボ研究

臨床試験データによる薬物動態分析により、シルデナフィルを CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、エリスロマイシン、シメチジンなど) と同時に使用すると、シルデナフィルのクリアランスが低下することが示されています。

シトクロム P450 阻害剤および非特異的阻害剤 CYP3A4 であるシメチジン (800 mg) をシルデナフィル (50 mg) と同時に使用すると、血漿中のシルデナフィル濃度が健康なボランティアの 56% に増加します。

エリスロマイシン (500 mg、1 日 2 回、5 日間使用) は平均的な阻害剤 CYP3A4 であり、単回用量の 100 mg シルデナフィルと同時に使用すると、シルデナフィルの曲線下面積 (AUC) が最大 182% 増加します。さらに、単回用量のシルデナフィル 100 mg とプロテアーゼ阻害剤の HIVinavir (1,200 mg を 1 日 3 回使用) を同時に使用すると、これも CYP3A4 阻害剤であり、シルデナフィルの CMAX が 140% に増加し、AUC が 210% に増加します。シルデナフィルはサキナビルの薬物動態に影響を与えません。ケトコナゾールやイトラコナゾールなどのより強力な CYP3A4 阻害剤

HIV リトナビルのプロテアーゼ阻害剤として強力な stricthumidios P450 を含むシルデナフィル 100 mg を単回投与 (500 mg、1 日 2 回) すると、シルデナフィルの CMAX が 300% (4 回) 増加し、血漿中の AUC が 1,000% (11 回) 増加します。

薬を服用して 24 時間後でも、血漿中のシルデナフィル濃度は依然として約 200 μg/ml ですが、シルデナフィルを単独で使用した場合の濃度は 5 ng/mL です。これは、P450 の基質に対するリトナビルの明らかな効果と一致しています。シルデナフィルはリトナビルの薬物動態に影響を与えません。

CYP3A4 を阻害できる薬剤を治療している患者にシルデナフィルを推奨用量で使用する場合、血漿中の遊離シルデナフィルの最大濃度は 200 nm を超えず、忍容性も良好です。制酸薬（水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム）を単回投与しても、シルデナフィルの生物学的利用能には影響しません。

健康な男性ボランティアを対象とした研究では、安定状態のエンドセリンおよびボセンタン拮抗薬 (平均 CYP3A4 タッチ物質、CYP2C9、およびおそらく CYP2C19) と安定状態のシルデナフィル (80 mg、1 日 3 回) の同時使用により、SIildenfil の AUC および CMAX が 62.6% 減少しました。 55.4%。シルデナフィルはボセンタンの AUC と CMAX をそれぞれ 49.8% と 42% 増加させます。リファンピンのような強力な CYP3A4 誘導物質が濃縮されているため、血漿中のシルデナフィルレベルが低下すると期待されます。

臨床試験における動的薬物動態データは、この薬剤が CYP2C9 (トルブタミド、ワルファリンなど)、CYP2D6 阻害剤 (セロトニン選択的阻害剤、セロトニン、3 環抗うつ薬など)、チアジド系利尿薬、アンジオテンシン (ACE) 酵素阻害剤、およびカルシシルデナフィルに影響を与えないカルシウムチャネルを阻害することを示しています。

健康なボランティアでは、アジスロマイシン (500 mg/日を 3 日間) は、AUC、CMAX、Tmax、シルデナフィルの排出率、およびその主要代謝物に影響を与えません。

シルデナフィルが他の薬剤に及ぼす影響

インビトロ研究

シルデナフィルは、シトクロム P450 サブグループ 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1、および 3A4 (IC50> 150 µm) の弱い阻害剤です。

推奨用量後のシルデナフィル血漿のピーク濃度は約 1 µm であるため、シルデナフィルはこれらの ISOENZYM の基質のクリアランスを変化させません。

インビボ研究

シルデナフィルは、急性および慢性硝酸塩の低血圧を上昇させることができることが示されています。したがって、シルデナフィルと一酸化窒素、有機硝酸塩、または有機亜硝酸塩の物質との併用は、定期的か中断かを問わず、いかなる形態であっても禁忌です。

薬物相互作用に関する 3 件の特定の研究では、薬物、アルファドキサゾシン (4 mg および 8 mg) およびシルデナフィル (25 mg、50 mg、または 100 mg) が、ドキサゾシンで安定した前立腺治癒腫瘍の患者に適応とされています。これらの研究対象者において、平均的な仰向け姿勢で測定した追加の血圧の平均低下は7/7 mmHg、9/5 mmHg、8/4 mmHgであり、垂直姿勢で測定した平均の追加の血圧低下は6/6 mmHg、11/4 mmHg、4/5 mmHgでした。ドキサゾシンによる治療が安定している患者にシルデナフィルとドキサゾシンを同時に投与した場合、姿勢によって血圧が低下したという報告はほとんどありません。これらの報告には、めまいや倦怠感が含まれますが、失神は伴いません。アルファ遮断薬を服用している患者に対するシルデナフィルの同時適応は、一部の敏感な患者において症候性低血圧を引き起こす可能性があります。

シルデナフィル (50 mg) とトルブタミド (250 mg) またはワルファリン (40 mg) (CYP2C9 によって代謝される物質) を同時に使用しても意味がありません。

シルデナフィル (100 mg) は、リトナビルやサキナビルなどの HIV のプロテアーゼ阻害剤の薬物動態に影響を与えません (これらの薬剤はどちらも基質です)。 CYP3A4)。

安定状態のシルデナフィル (80 mg、1 日 3 回) は、ボセンタンの AUC を 49.8% 増加させ、ボセンタンの CMAX は 42% 増加しました (125 mg、1 日 2 回)。

シルデナフィル (50 mg) は、アスピリンの出血時間 (150 mg) を延長しません。

シルデナフィル (50 mg) は、平均最大濃度 0.08% (80 mg/dL) で、健康なボランティアに対するアルコールの降圧効果を増加させません。

高血圧患者におけるシルデナフィル (100 mg) とアムロジピンの間には意味がありません (仰向けの場合、収縮期血圧は 8 mmHg、拡張期血圧は 7 mmHg しか低下しません)。

安全性データに基づく分析により、シルデナフィルを血圧降下薬と同時に使用する患者と使用しない患者では、望ましくない影響に違いがないことが示されています。

保管

湿気を避け、光を避け、元の梱包のまま 30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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