Rodogyl Sanofi Arzneimittel gegen Nebenhöhlenentzündungen (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Metronidazol, Spiramycin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Metronidazol125 mg
Spiramycin750.000 IE

Verwendet

Indikationen

Rodogyl-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

  • Behandlung von akuten, chronischen oder wiederkehrenden Mundhöhlenentzündungen: Zahnfleischentzündung, Entzündung, Entzündung des unteren Hautgewebes, Entzündung um den Zahnkörper, Gingivitis, Stomatitis, Parodontitis, Ohrspeicheldrüse, unter dem Unterkiefer. Minh.

    Dynamische Pharmakokinetik

    Spiramycin

    Absorption

    Spiramycin wird schnell, aber nicht vollständig absorbiert. Nahrung hat keinen Einfluss auf diese Aufnahme. Nach dem Trinken von 6 miu beträgt die maximale Konzentration im Serum 3,3 μg/ml.

    Verteilung

    Spiramycin gelangt nicht in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Das Medikament geht in die Muttermilch über. Niedriges Plasmaproteinbindungsverhältnis (10 %). Das Medikament verteilt sich gut im Speichel und im Gewebe (Lunge: 20 – 60 μg/g, Mandeln: 20 – 80 μg/g, entzündete Nebenhöhlen: 75 – 110 μg/g, Knochen: 5 – 100 μg/g). Zehn Tage nach Beendigung der Behandlung ist der Wirkstoff in Leber, Milz und Nieren noch in einer Menge von 5–7 μg/g vorhanden. Makrolid dringt in Makrophagen ein und reichert sich dort an (neutrale Leukozyten, Einzelblut-Leukozyten, Peritonealmakrophagen und Alveolen). Beim Menschen liegt das Medikament in hohen Konzentrationen in den Fresszellen vor. Diese Eigenschaften erklären die Wirkung von Makrolid auf intrazelluläre Bakterien.

    Stoffwechsel

    Spiramycin wird in der Leber metabolisiert, was zur Bildung aktiver Metaboliten führt, deren chemische Struktur jedoch unbekannt ist.

    Eliminierung

    Die Ausscheidungsmenge im Urin macht 10 % der Dosis aus. Die Ausscheidungsrate in der Galle ist hoch, die Konzentration beträgt das 15- bis 40-fache der Konzentration im Plasma. Im Kot findet sich eine erhebliche Menge Spiramycin. Die Verkaufszeit im Plasma beträgt ca. 8 Stunden.

    Metronidazol

    Absorption

    Nach dem Trinken wird Metronidazol schnell resorbiert, mindestens 80 % innerhalb einer Stunde. Die Spitzenkonzentration im Plasma wird nach dem Trinken gemessen, ähnlich der Konzentration nach intravenöser Injektion der entsprechenden Dosis. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt 100 % und wird durch die Nahrung nicht beeinflusst. Etwa eine Stunde nach Einnahme einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die maximale Konzentration im Serum durchschnittlich 10 µg/ml. Nach drei Stunden beträgt die durchschnittliche Konzentration im Serum 13,5 µg/ml.

    Verteilung

    Das Verhältnis der Plasmaproteinbindung beträgt weniger als 20 %. Das scheinbare Verteilungsvolumen ist groß (ca. 40 l oder 0,65 l/kg). Das Medikament verteilt sich schnell und mit hoher Geschwindigkeit, wobei die Konzentrationen in Lunge, Nieren, Leber, Haut, Galle, Liquor, Speichel, Sperma und Vaginalsekret der Serumkonzentration ähneln. Metronidazol passiert die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

    Stoffwechsel

    kommt hauptsächlich in der Leber vor. Es gibt zwei Hauptverbindungen, die durch Oxidation entstehen:

    Stoffwechselstoffe (Hauptmetaboliten) haben bakterizide, antianaerobe Bakterien, die etwa 30 % der Aktivität von Metronidazol ausmachen, die Halbwertszeit beträgt etwa 11 Stunden.

    Saure Metaboliten in geringeren Mengen, mit einer bakteriziden Aktivität, die etwa 5 % der Aktivität von Metronidazol entspricht.

    Eliminierung

    Hohe Leber- und Gallenwerte. Niedrige Darmkonzentration. Auch die Ausscheidung über den Stuhl ist gering. Das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Harnwege ausgeschieden, da Metronidazol und oxidative Metaboliten im Urin etwa 35–65 % der Dosis ausmachen. Die Halbwertszeit von Metronidazol im Plasma beträgt 8–10 Stunden.

    • Vor der Einnahme Rodogyl Sanofi Arzneimittel gegen Nebenhöhlenentzündungen (2 Blister x 10 Tabletten)

    So verwenden Sie

    orale Medikamente.

    Dosierung

    Behandlung akuter, chronischer oder wiederkehrender Mundhöhlenentzündungen

    Erwachsene

    4 – 6 Kapseln/Tag (3 – 4,5 Millionen IE Spiramycin und 500 – 750 mg Metronidazol), aufgeteilt auf 2 oder 3 Getränke zu den Mahlzeiten. In schweren Fällen kann die Dosis auf 8 Kapseln täglich erhöht werden.

    Kinder

    6–10 Jahre: 2 Kapseln/Tag (1,5 Millionen IE Spiramycin und 250 mg Metronidazol).

    10–15 Jahre: 3 Tabletten/Tag (2,25 Millionen Lu Spiramycin und 375 mg Metronidazol).

    Präventive Prophylaxe von Infektionskomplikationen nach Zahnoperationen - Mund

    Erwachsene

    4 - 6 Kapseln/Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Getränke zu den Mahlzeiten.

    Kinder

    6 - 10 Jahre: 2 Kapseln/Tag.

    10 - 15 Jahre: 3 Kapseln/Tag.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Rodogyl können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

    Spiramycin

    Magen-Darm-Trakt: Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und einige sehr seltene Fälle von vorgetäuschter Kolitis.

    Haut: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz. Sehr seltene Fälle von Quincke, Anaphylaxie, roter Eiterhaut.

    Zentrale und periphere Nerven: Manchmal kommt es vor.

    Leber: Sehr seltene Fälle von abnormalen Leberfunktionstestergebnissen.

    Hämatologie: Ein sehr seltener Fall von hämolytischer Anämie.

    Metronidazol

    Magen-Darm-Trakt: gutartige Verdauungsstörungen (Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Zungenentzündung mit Mundtrockenheitsgefühl, Stomatitis, Mund mit Metallgeschmack, Anorexie, selten, Pankreatitis kann sich nach Beendigung der Behandlung bessern.

    Haut: Brennen, Juckreiz, Hautausschläge, manchmal Fieber, Urtikaria, Juckreiz, selten kann ein anaphylaktischer Schock auftreten.

    Zentrale und periphere Nerven: Kopfschmerzen, peripherer sensorischer Nerv, Krämpfe, Schwindel, ventrikulär.

    Geistig: verwirrt, Halluzinationen.

    Hämatologie: Sehr seltene Fälle von Neutropenie, Getreideleukämie und Thrombozytopenie.

    Leber: Eine sehr seltene Anzahl von Fällen von Leberfunktionsstörung, die sich jedoch erholen kann, Gallenhepatitis.

    Urin kann aufgrund wasserlöslicher Pigmente aufgrund des Arzneimittelstoffwechsels rotbraun sein.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    kontraindiziert

    Rodogyl-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

    Allergien gegen die Arzneimittel IMidazol, Spiramycin und/oder deren Hilfsstoffe.

    Kinder unter 6 Jahren, da sie für diese Zubereitungsform nicht geeignet sind.

    Rodogyl wird häufig nicht in Kombination mit Disulfiram, Alkohol und alkoholischen Drogen empfohlen.

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

    Wenn bei einem Patienten mit roter Eiterhaut am Körper zu Beginn der Behandlung ein Verdacht auf rote Eiterhaut, Fieber in Kombination mit Pusteln besteht, ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und Spiramycin später nicht mehr anzuwenden, weder einzeln noch in Kombination.

    Vermeiden Sie alkoholische Getränke (wegen der Disulfiram-Wirkung).

    Bei Herzrhythmusstörungen, Schwindel oder geistiger Verwirrung muss die Behandlung abgebrochen werden.

    Da das Medikament Metronidazol enthält, muss das Risiko einer schweren Nervenerkrankung bei Patienten mit schweren, chronischen oder fortschreitenden Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems berücksichtigt werden.

    Da das Medikament Sorbit enthält, sollte es nicht bei Patienten mit Fruktoseintoleranz angewendet werden.

    Sehr seltene Fälle von hämolytischer Anämie wurden bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase berichtet. Spiramycin wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.

    Bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, Patienten, die hohe Dosen einnehmen und/oder eine längere Behandlung haben, sollten regelmäßig Blutuntersuchungen, insbesondere Leukozyten, durchgeführt werden.

    Im Falle einer Leukopenie hängt die weitere Behandlung von der Schwere der Infektion ab.

    Im Falle einer längeren Behandlung ist es notwendig, das Auftreten von Anzeichen zu überwachen, die auf Nebenwirkungen einer zentralen oder peripheren Neuropathie hinweisen (abnorme, ventrikuläre, Schwindelgefühle, Krämpfe).

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    sollten Patienten vor dem Risiko von Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen oder Krämpfen warnen und dazu raten, bei Auftreten dieser Störungen kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

    Schwangerschaft

    Bei Bedarf kann dieses Medikament während der Schwangerschaft verwendet werden, unabhängig vom Stadium.

    Metronidazol

    Klinisch gesehen zeigt die Analyse einer großen Anzahl von Fällen von Expositionsschwangerschaften, dass Metronidazol weder gebärende noch toxische Auswirkungen auf eine bestimmte Schwangerschaft hat. Allerdings können nur epidemiologische Studien belegen, dass kein Risiko besteht. Tierstudien zeigen keine Hinweise auf Überwachungseffekte auf Metronidazol.

    Spiramycin

    Bei Bedarf kann die Anwendung von Spiramycin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Tatsächlich zeigt die weit verbreitete Anwendung von Spiramycin während der Schwangerschaft keine monströse Wirkung oder Toxizität für irgendetwas, das mit diesem Medikament in Verbindung gebracht wird.

    Die Zeit des Stillens

    Da Metronidazol und Spiramycin in die Muttermilch übergehen, sollten Sie dieses Medikament während der Stillzeit nicht einnehmen.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Spiramycin

    Die Koordinaten müssen berücksichtigt werden

    Levodopa (in Kombination mit Carbidopa): Die Absorption von Carbidopa wird gehemmt und die Levodopa-Spiegel im Plasma sinken. Klinische Parameter sollten befolgt und gegebenenfalls die Levodopa-Dosis angepasst werden.

    Metronidazol

    Die Kombination sollte nicht verwendet werden

    Disulfiram: akuter, verwirrter Zustand.

    Alkohol: Die Wirkung ist wie bei Disulfiram (heiß, Erröten, Erbrechen, schneller Herzschlag). Vermeiden Sie den Konsum alkoholischer Getränke und alkoholischer Drogen.

    Bei der Verwendung ist Vorsicht geboten

    Orales Antikoagulans: Verstärkt die Wirkung oraler Antikoagulanzien und/oder erhöht das Blutungsrisiko aufgrund von Unterkühlung. Prothrombin sollte häufiger überprüft und Inr überwacht werden. Die Dosisanpassung des oralen Antikoagulans sollte während dieser Behandlung und 8 Tage nach der Behandlung angepasst werden.

    Die Koordinaten müssen berücksichtigt werden

    Fluorouracil: Erhöhte Fluorouracil-Toxizität aufgrund der Verringerung der Clearance.

    Besondere Probleme im Zusammenhang mit dem Inr-Ungleichgewicht

    Bei Patienten, die Antibiotika behandeln, wurde über viele Fälle einer erhöhten oralen gerinnungshemmenden Wirkung berichtet. Infektionen und schwere Entzündungen, Alter und Gesamtzustand des Patienten scheinen Risikofaktoren zu sein. In diesen Fällen ist es schwierig zu bestimmen, welchen Einfluss die Infektion oder die Behandlung von Infektionen auf das Inr-Ungleichgewicht hat. Es gibt jedoch eine Reihe oder mehrere Antibiotikagruppen, die mit diesem Problem in Zusammenhang stehen, insbesondere Fluorchinolone, Makrolide, Cykline, Cotrimoxazol und einige Cephalosporine.

    Wechselwirkungen mit subklinischen Tests

    Metronidazol kann Treponeme bewegungsunfähig machen und im Nelson-Test zu falsch positiven Ergebnissen führen.

    Lagerung

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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