Rodogyl Sanofi médicament pour les infections des sinus (2 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Métronidazole, spiramycine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Métronidazole | 125mg |
| Spiramycine | 750 000 UI |
Les usages
indications
Les médicaments Rodogyl sont indiqués dans les cas suivants :
Pharmacocinétique dynamique
spiramycine
absorption
La spiramycine est rapidement absorbée mais pas complètement. La nourriture n'affecte pas cette absorption. Après avoir bu 6 miu, la concentration maximale dans le sérum est de 3,3 μg/ml.
Distribution
La spiramycine ne passe pas dans le liquide céphalo-rachidien. Le médicament est excrété dans le lait maternel. Faible taux de liaison aux protéines plasmatiques (10 %). Le médicament est bien distribué dans la salive et les tissus (poumons : 20 - 60 μg/g, amygdales : 20 - 80 μg/g, sinus enflammés : 75 - 110 μg/g, os : 5 - 100 μg/g). Dix jours après l'arrêt du traitement, le principe actif est toujours présent dans le foie, la rate et les reins à raison de 5 à 7 μg/g. Le macrolide pénètre et s'accumule dans les macrophages (leucocytes neutres, leucocytes de sang unique, macrophages péritonéaux et alvéoles). Chez l'homme, le médicament présente des concentrations élevées dans les phagocytes. Ces propriétés expliquent les effets du macrolide sur les bactéries intracellulaires.
Métabolisme
La spiramycine est métabolisée dans le foie, entraînant la formation de métabolites actifs mais de structure chimique inconnue.
Élimination
La quantité excrétée dans l'urine représente 10 % de la dose. Le taux d'excrétion dans la bile est élevé, la concentration est 15 à 40 fois supérieure à la concentration plasmatique. Une quantité importante de spiramycine peut être trouvée dans les selles. Le temps de vente du plasma est d'environ 8 heures.
métronidazole
absorption
Après avoir bu, le métronidazole est absorbé rapidement, au moins 80 % en une heure. La concentration plasmatique maximale est mesurée après avoir bu une concentration similaire à la concentration après une injection intraveineuse à la dose équivalente. La biodisponibilité orale est de 100 % et n'est pas affectée par la nourriture. Environ une heure après la prise d'une dose unique de 500 mg, la concentration sérique maximale moyenne est de 10 µg/ml. Après trois heures, la concentration moyenne dans le sérum est de 13,5 µg/ml.
Distribution
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est inférieur à 20 %. Le volume de distribution apparent est important (environ 40 l ou 0,65 l/kg). Le médicament est rapidement distribué à un rythme élevé, avec des concentrations dans les poumons, les reins, le foie, la peau, la bile, le liquide céphalo-rachidien, la salive, le sperme et les sécrétions vaginales similaires à la concentration sérique. Le métronidazole traverse le placenta et est sécrété dans le lait maternel.
Métabolisme
se produit principalement dans le foie. Il existe deux composés principaux formés par oxydation :
Les substances métaboliques "principaux métabolites) contiennent des bactéries bactéricides et anti-anaérobies qui représentent environ 30% de l'activité du métronidazole, la demi-vie est d'environ 11 heures.
Métabolites acides en moindre quantité, avec une activité bactéricide environ 5 % de l'activité du métronidazole.
Élimination
Niveaux élevés de foie et de bile. Faible concentration intestinale. L'excrétion dans les selles est également faible. Le médicament est excrété principalement par les voies urinaires, car le métronidazole et les métabolites oxydatifs présents dans l'urine représentent environ 35 à 65 % de la dose. La demi-vie du métronidazole dans le plasma est de 8 à 10 heures.
Avant de prendre Rodogyl Sanofi médicament pour les infections des sinus (2 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux.
Posologie
Traitement des infections aiguës, chroniques des sinus buccaux ou récurrentes
Adultes
4 à 6 gélules/jour (3 à 4,5 millions d'UI de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole), réparties en 2 ou 3 verres aux repas. Dans les cas graves, la dose peut être augmentée jusqu'à 8 gélules par jour.
Enfants
6 - 10 ans : 2 gélules/jour (1,5 million UI de spiramycine et 250 mg de métronidazole).
10 - 15 ans : 3 comprimés/jour (2,25 millions de Lu Spiramycine et 375 mg de métronidazole).
Prophylaxie préventive des complications des infections après chirurgie dentaire - bouche
Adultes
4 à 6 gélules/jour, à répartir en 2 ou 3 verres aux repas.
Enfants
6 - 10 ans : 2 gélules/jour.
10 - 15 ans : 3 gélules/jour.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré. Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Rodogyl, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
spiramycine
Gastro-intestinal : douleurs à l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée et quelques cas très rares de fausse colite.
Peau : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons. Cas très rares de Quincke, anaphylaxie, pus rouge sur la peau.
Nerfs centraux et périphériques : cela se produit parfois.
Foie : cas très rares de résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
Hématologie : un cas très rare d'anémie hémolytique.
métronidazole
Gastro-intestinal : troubles digestifs bénins (douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée), inflammation de la langue avec sensation de bouche sèche, stomatite, bouche avec goût métallique, anorexie, rare, pancréatite pouvant guérir à l'arrêt du traitement.
Peau : Incendie, démangeaisons, éruptions cutanées, parfois fièvre, urticaire, balustrade, un choc anaphylactique rare peut survenir.
Nerfs centraux et périphériques : maux de tête, nerf sensoriel périphérique, convulsions, vertiges, ventriculaires.
Mental : confusion, hallucinations.
Hématologie : cas très rares de neutropénie, de leucémie des grains et de thrombocytopénie.
Foie : Un nombre très rare de cas de dysfonctionnement hépatique mais pouvant guérir, hépatite biliaire.
L'urine peut être brun rougeâtre à cause de pigments solubles dans l'eau dus au métabolisme des médicaments.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Rodogyl contre-indiqués dans les cas suivants :
allergies aux médicaments IMidazole, Spiramycine et/ou à tout excipient.
Les enfants de moins de 6 ans, car ils ne sont pas adaptés à cette forme de préparation.
Rodogyl est souvent déconseillé en association avec le disulfirame, l'alcool et les drogues alcoolisées.
Soyez prudent lors de l'utilisation
Si la peau est suspectée de pus rouge chez un patient présentant un corps rouge, une fièvre associée à des pustules survient au début du traitement, il est nécessaire d'arrêter le traitement et plus tard de ne pas utiliser de spiramycine, qu'elle soit seule ou en association.
Évitez les boissons alcoolisées (en raison de l'effet disulfirame).
Doit arrêter le traitement en cas de troubles ventriculaires, de vertiges ou de confusion mentale.
Étant donné que le médicament contient du métronidazole, il est nécessaire de prendre en compte le risque de maladie nerveuse grave chez les patients atteints de troubles graves, chroniques ou évolutifs du système nerveux central ou périphérique.
Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose.
De très rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients atteints de glucose - 6 - phosphate déshydrogénase, la spiramycine n'est pas recommandée chez ces patients.
Chez les patients ayant des antécédents de troubles hématologiques, les patients prenant des doses élevées et/ou un traitement prolongé doivent effectuer régulièrement des analyses de sang, notamment des leucocytes.
En cas de leucopénie, la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
En cas de traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller l'apparition de signes évocateurs d'effets indésirables de neuropathie centrale ou périphérique (anomalies, ventriculaires, vertiges, convulsions).
L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
doit avertir les patients du risque de vertiges, de confusion, d'hallucinations ou de convulsions et leur conseiller de ne pas conduire ou utiliser de machines si ces troubles surviennent.
Grossesse
Si nécessaire, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse, quel que soit le stade.
métronidazole
Cliniquement, l'analyse d'un grand nombre de cas d'exposition à la grossesse indique qu'elle n'a pas pour effet d'accoucher ni de toxicité pour une grossesse spécifique due au métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettent de vérifier qu’il ne présente aucun risque. Les études animales ne montrent aucune preuve d'effets de surveillance sur le métronidazole.
spiramycine
Si nécessaire, il est possible d'envisager l'utilisation de la Spiramycine pendant la grossesse. En effet, l'utilisation de la spiramycine pendant la grossesse ne montre pas d'effet monstre ou de toxicité pour tout ce qui est associé à ce médicament.
La période d'allaitement
Le métronidazole et la spiramycine étant excrétés dans le lait maternel, n'utilisez pas ce médicament pendant l'allaitement.
Interaction médicamenteuse
Spiramycine
Les coordonnées doivent être prises en compte
Lévodopa (en association avec la carbidopa) : l'absorption de la carbidopa est inhibée par une réduction des taux plasmatiques de lévodopa. Les paramètres cliniques doivent être suivis et la dose de lévodopa doit être ajustée, si nécessaire.
métronidazole
La combinaison ne doit pas être utilisée
disulfirame : état aigu et confus.
Alcool : L'effet est similaire au disulfirame (chaud, rougissement, vomissements, rythme cardiaque rapide). Évitez de consommer des boissons alcoolisées et des drogues alcoolisées.
Des précautions doivent être prises avec prudence lors de l'utilisation
Anticoagulant oral : augmente les effets des anticoagulants oraux et/ou augmente le risque de saignement dû à l'hypothermie. La prothrombine doit être vérifiée plus souvent et surveiller Inr. L'ajustement de la dose d'anticoagulant oral doit être ajusté pendant ce traitement et 8 jours après le traitement.
Les coordonnées doivent être prises en compte
fluorouracile : augmentation de la toxicité du fluorouracile en raison d'une réduction de la clairance.
Problèmes particuliers associés au déséquilibre Inr
De nombreux cas d'activité anticoagulante orale accrue ont été rapportés chez des patients traités par antibiotiques. Les infections et inflammations sévères, l'âge et l'état général du patient semblent être des facteurs de risque. Dans ces cas, il est difficile de déterminer où l’infection ou le traitement des infections affecte le déséquilibre Inr. Cependant, il existe un certain nombre de groupes d'antibiotiques ou plus liés à ce problème, notamment les fluoroquinolones, les macrolides, la cycline, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.
interagissent avec les tests subcliniques
Le métronidazole peut rendre le tréponème immobile et conduire à des faux positifs au test de Nelson.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Autres médicaments
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- ARLEVERT TABLETS
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- NEUROTONE
- Rekovelle
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