Medicinale Rodogyl Sanofi per le infezioni del seno (2 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Metronidazolo, Spiramicina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Metronidazolo | 125 mg |
| Spiramicina | 750.000 UI |
Usi
indicazioni
I farmaci Rodogyl sono indicati nei seguenti casi:
Farmacocinetica dinamica
spiramicina
assorbimento
La spiramicina viene assorbita rapidamente ma non completamente. Il cibo non influenza questo assorbimento. Dopo aver bevuto 6 miu, la concentrazione massima nel siero è di 3,3 μg/ml.
Distribuzione
La spiramicina non entra nel liquido cerebrospinale. Il farmaco viene secreto nel latte materno. Basso rapporto di legame con le proteine plasmatiche (10%). Il farmaco è ben distribuito nella saliva e nei tessuti (polmoni: 20 - 60 μg/g, tonsille: 20 - 80 μg/g, seni infiammati: 75 - 110 μg/g, ossa: 5 - 100 μg/g). Dieci giorni dopo la sospensione del trattamento, la concentrazione del principio attivo nel fegato, nella milza e nei reni è ancora pari a 5 - 7 μg/g. Il macrolide penetra e si accumula nei macrofagi (leucociti neutri, leucociti monosangue, macrofagi peritoneali e alveoli). Negli esseri umani, il farmaco ha alte concentrazioni nei fagociti. Queste proprietà spiegano gli effetti del macrolide sui batteri intracellulari.
Metabolismo
La spiramicina viene metabolizzata nel fegato, con conseguente formazione di metaboliti attivi ma struttura chimica sconosciuta.
Eliminazione
La quantità di escrezione nelle urine rappresenta il 10% della dose. Il tasso di escrezione nella bile è elevato, la concentrazione è 15-40 volte quella plasmatica. Una quantità significativa di spiramicina può essere trovata nelle feci. Il tempo di vendita nel plasma è di circa 8 ore.
metronidazolo
assorbimento
Dopo aver bevuto, il metronidazolo viene assorbito rapidamente, almeno l'80% entro un'ora. La concentrazione di picco nel plasma viene misurata dopo aver bevuto in modo simile alla concentrazione dopo l'iniezione endovenosa alla dose equivalente. La biodisponibilità orale è del 100% e non è influenzata dal cibo. Circa un’ora dopo l’assunzione di una singola dose da 500 mg, la concentrazione massima nel siero medio è di 10 μg/ml. Dopo tre ore, la concentrazione media nel siero è di 13,5 μg/ml.
Distribuzione
Il rapporto di legame con le proteine plasmatiche è inferiore al 20%. Il volume di distribuzione apparente è ampio (circa 40 l o 0,65 l/kg). Il farmaco viene distribuito rapidamente ad una velocità elevata, con concentrazioni nei polmoni, nei reni, nel fegato, nella pelle, nella bile, nel liquido cerebrospinale, nella saliva, nello sperma e nelle secrezioni vaginali simili alla concentrazione nel siero. Il metronidazolo passa attraverso la placenta e viene secreto nel latte materno.
Metabolismo
si verifica principalmente nel fegato. Esistono due composti principali formati dall'ossidazione:
Le sostanze metaboliche (metaboliti principali) hanno batteri battericidi e anti-anaerobici che rappresentano circa il 30% dell'attività del metronidazolo, l'emivita è di circa 11 ore.
Metaboliti acidi in quantità inferiori, con attività battericida pari a circa il 5% dell'attività del metronidazolo.
Eliminazione
Livelli elevati di fegato e bile. Bassa concentrazione intestinale. Anche l'escrezione nelle feci è bassa. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso le vie urinarie poiché il metronidazolo e i metaboliti ossidativi presenti nelle urine rappresentano circa il 35-65% della dose. L'emivita del metronidazolo nel plasma è di 8 - 10 ore.
Prima di prendere Medicinale Rodogyl Sanofi per le infezioni del seno (2 blister x 10 compresse)
Come usare
farmaci per via orale.
Dosaggio
Trattamento delle infezioni dei seni orali acute, croniche o ricorrenti
Adulti
4 - 6 capsule/die (3 - 4,5 milioni UI di spiramicina e 500 - 750 mg di metronidazolo), suddivise in 2 o 3 bevande ai pasti. Nei casi più gravi, la dose può essere aumentata a 8 capsule al giorno.
Bambini
6 - 10 anni: 2 capsule/giorno (1,5 milioni UI di spiramicina e 250 mg di metronidazolo).
10 - 15 anni: 3 compresse al giorno (2,25 milioni di Lu spiramicina e 375 mg di metronidazolo).
Profilassi preventiva delle complicanze delle infezioni dopo l'intervento chirurgico dentale - bocca
Adulti
4 - 6 capsule/giorno, suddivise in 2 o 3 bevande ai pasti.
Bambini
6 - 10 anni: 2 capsule al giorno.
10 - 15 anni: 3 capsule al giorno.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare
in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, è necessario trattare un trattamento sintomatico. Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando usi Rodogyl, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).
spiramicina
Gastrointestinale: mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea e alcuni casi molto rari di finta colite.
Pelle: eruzione cutanea, orticaria, prurito. Casi molto rari di Quincke, anafilassi, pelle rossa di pus.
Nervi centrali e periferici: a volte si verifica.
Fegato: casi molto rari di risultati anomali dei test di funzionalità epatica.
Ematologia: un caso molto raro di anemia emolitica.
metronidazolo
Gastrointestinali: disturbi digestivi benigni (dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea), infiammazione della lingua con sensazione di secchezza delle fauci, stomatite, bocca con sapore metallico, anoressia, rara pancreatite che può guarire con l'interruzione del trattamento.
Pelle: fuoco, prurito, eruzioni cutanee, a volte febbre, orticaria, ringhio, raramente può verificarsi shock anafilattico.
Nervi centrali e periferici: mal di testa, nervo sensoriale periferico, convulsioni, vertigini, ventricolari.
Mentale: confusione, allucinazioni.
Ematologia: casi molto rari di neutropenia, leucemia da cereali e trombocitopenia.
Fegato: un numero molto raro di casi di disfunzione epatica ma che possono guarire, epatite biliare.
L'urina può essere bruno-rossastra a causa dei pigmenti idrosolubili dovuti al metabolismo dei farmaci.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
I farmaci Rodogyl sono controindicati nei seguenti casi:
allergie ai farmaci IMidazolo, Spiramicina e/o qualsiasi eccipiente.
Bambini sotto i 6 anni, perché non sono adatti a questa forma di preparazione.
Rodogyl è spesso sconsigliato in combinazione con disulfiram, alcol e farmaci alcolici.
Prestare attenzione quando si utilizza
Se si sospetta la presenza di pus rosso in un paziente con corpo rosso, febbre combinata con pustole si verifica all'inizio del trattamento, è necessario interrompere il trattamento e successivamente non utilizzare Spiramicina, sia da sola che in combinazione.
Evitare le bevande alcoliche (a causa dell'effetto disulfiram).
È necessario interrompere il trattamento in caso di disturbi ventricolari, vertigini o confusione mentale.
Poiché il farmaco contiene metronidazolo, è necessario considerare il rischio di gravi condizioni nervose nei pazienti con pazienti gravi, cronici o progressivi nel sistema nervoso centrale o periferico.
Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere utilizzato in pazienti con intolleranza al fruttosio.
Sono stati segnalati casi molto rari di anemia emolitica in pazienti con glucosio-6-fosfato deidrogenasi, la spiramicina non è raccomandata in questi pazienti.
Nei pazienti con una storia di disturbi ematologici, i pazienti che assumono dosi elevate e/o trattamenti prolungati, devono eseguire regolarmente esami del sangue, in particolare dei leucociti.
In caso di leucopenia, il trattamento continuato dipende dalla gravità dell'infezione.
In caso di trattamento prolungato, è necessario monitorare la comparsa di segni che suggeriscono effetti avversi di neuropatia centrale o periferica (anomali, ventricolari, vertigini, convulsioni).
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
dovrebbe avvisare i pazienti del rischio di vertigini, confusione, allucinazioni o convulsioni e consigliare di non guidare o utilizzare macchinari se si verificano questi disturbi.
Gravidanza
Se necessario, questo farmaco può essere utilizzato durante la gravidanza, indipendentemente dalla fase.
metronidazolo
Clinicamente, l'analisi di un gran numero di casi di esposizione alla gravidanza indica che non ha effetti di parto o tossicità per alcuna gravidanza specifica dovuta al metronidazolo. Tuttavia solo studi epidemiologici possono verificare che non sia a rischio. Gli studi sugli animali non mostrano prove di effetti di monitoraggio sul metronidazolo.
spiramicina
Se necessario, è possibile prendere in considerazione l'uso della spiramicina durante la gravidanza. In effetti, l'uso ampio della spiramicina durante la gravidanza non mostra effetti mostruosi o tossici per nessuno associato a questo farmaco.
Il periodo dell'allattamento al seno
Poiché il metronidazolo e la spiramicina vengono escreti nel latte materno, non usare questo farmaco durante l'allattamento.
Interazione farmacologica
Spiramicina
Le coordinate devono essere prese in considerazione
Levodopa (in combinazione con carbidopa): l'assorbimento della carbidopa è inibito dalla riduzione dei livelli di levodopa nel plasma. I parametri clinici devono essere seguiti e, se necessario, aggiustare la dose di levodopa.
metronidazolo
La combinazione non deve essere utilizzata
disulfiram: stato acuto, confuso.
Alcol: l'effetto è simile al disulfiram (calore, rossore, vomito, battito cardiaco accelerato). Evitare l'uso di bevande alcoliche e droghe alcoliche.
È necessario prestare attenzione durante l'uso
Anticoagulante orale: aumenta gli effetti degli anticoagulanti orali e/o aumenta il rischio di sanguinamento a causa dell'ipotermia. La protrombina dovrebbe essere controllata più spesso e monitorare l'Inr. L'aggiustamento della dose di anticoagulante orale deve essere aggiustato durante questo trattamento e 8 giorni dopo il trattamento.
Le coordinate devono essere prese in considerazione
fluorouracile: aumento della tossicità del fluorouracile a causa della riduzione della clearance.
Problemi speciali associati allo squilibrio Inr
Molti casi di aumento dell'attività anticoagulante orale sono stati segnalati in pazienti in trattamento con antibiotici. Infezioni e infiammazioni gravi, età e condizioni generali del paziente sembrano essere fattori di rischio. In questi casi, è difficile determinare dove l’infezione o il trattamento delle infezioni influiscono sullo squilibrio Inr. Tuttavia, esistono numerosi gruppi di antibiotici o più correlati a questo problema, in particolare fluorochinoloni, macrolidi, ciclina, cotrimossazolo e alcune cefalosporine.
interagiscono con test subclinici
Il metronidazolo può rendere immobile il treponema e portare a falsi positivi nel test di Nelson.
Conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 30ºC.
Altri farmaci
- Cetrotide
- DRICLOR SOLUTION
- ELANTAN 20MG TABLETS
- IBUCALM 200MG TABLETS
- Pritor
- TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION
Disclaimer
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