ロドギル サノフィ 副鼻腔炎治療薬（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様 メトロニダゾール、スピラマイシン

成分

成分情報コンテンツ
メトロニダゾール125mg
スピラマイシン750,000iu

用途

適応症

ロドギル薬は次の場合に適応されます。

  • 急性、慢性、または再発性の口腔副鼻腔感染症の治療：歯の先端から歯のトラック、炎症、下部皮膚組織の炎症、歯の本体周囲の炎症、歯肉炎、口内炎、歯周炎、耳唾液腺、下顎の下。 Minh.

    動的薬物動態

    スピラマイシン

    吸収

    スピラマイシンはすぐに吸収されますが、完全には吸収されません。食べ物はこの吸収に影響を与えません。 6 マイルを飲んだ後の血清中の最大濃度は 3.3 μg/ml です。

    配布

    スピラマイシンは脳脊髄液に入りません。薬は母乳中に分泌されます。血漿タンパク質結合率が低い (10%)。この薬剤は唾液および組織によく分布しています（肺：20～60μg/g、扁桃腺：20～80μg/g、炎症のある副鼻腔：75～110μg/g、骨：5～100μg/g）。治療を中止してから 10 日後でも、有効成分は肝臓、脾臓、腎臓に 5 ～ 7 μg/g 存在しています。マクロライドはマクロファージ（中性白血球、単血白血球、腹膜マクロファージおよび肺胞）に浸透して蓄積します。ヒトの場合、この薬物は食細胞に高濃度で存在します。これらの特性は、細胞内細菌に対するマクロライドの影響を説明します。

    代謝

    スピラマイシンは肝臓で代謝され、活性代謝物が形成されますが、化学構造は不明です。

    排除

    尿中に排泄される量は投与量の 10% を占めます。胆汁中の排泄率は高く、その濃度は血漿中の濃度の15〜40倍です。かなりの量のスピラマイシンが糞便中に見つかる可能性があります。血漿中での販売時間は約 8 時間です。

    メトロニダゾール

    吸収

    飲酒後、メトロニダゾールはすぐに吸収され、1 時間以内に少なくとも 80% 吸収されます。血漿中のピーク濃度は、同等の用量で静脈内注射した後の濃度と同様に、飲酒後に測定されます。経口バイオアベイラビリティは 100% であり、食物の影響を受けません。 500 mg を単回摂取してから約 1 時間後の血清中の最大濃度は平均 10 μg/ml になります。 3 時間後、血清中の平均濃度は 13.5 μg/ml になります。

    配布

    血漿タンパク質結合率は 20% 未満です。見かけの分布量は多いです (約 40 リットルまたは 0.65 リットル/kg)。この薬物は、肺、腎臓、肝臓、皮膚、胆汁、脳脊髄液、唾液、精液および膣分泌物における濃度が血清濃度と同様であり、高速で急速に分布します。メトロニダゾールは胎盤を通過して母乳中に分泌されます。

    代謝

    は主に肝臓で発生します。酸化によって形成される主な化合物は 2 つあります。

    代謝物質 (主要代謝物) には、メトロニダゾールの活性の約 30% である殺菌性、抗嫌気性細菌が含まれており、半減期は約 11 時間です。

    酸代謝物の量が少なく、殺菌活性はメトロニダゾールの約 5% です。

    排除

    肝臓と胆汁のレベルが高い。腸内濃度が低い。便中への排泄も少ないです。メトロニダゾールと尿中の酸化代謝物が用量の約 35 ～ 65% を占めるため、この薬は主に尿路を通じて排泄されます。血漿中のメトロニダゾールの半減期は 8～10 時間です。

    • 服用する前に ロドギル サノフィ 副鼻腔炎治療薬（2水疱×10錠）

    使用方法

    内服薬。

    用量

    急性、慢性の口腔副鼻腔炎または再発の治療

    大人

    1 日あたり 4 ～ 6 カプセル（スピラマイシン 3 ～ 450 万 IU およびメトロニダゾール 500 ～ 750 mg）を、食事時に 2 杯または 3 杯に分けて摂取します。重症の場合は、用量を 1 日 8 カプセルに増やすことができます。

    子供

    6 ～ 10 歳: 1 日あたり 2 カプセル (スピラマイシン 150 万 IU とメトロニダゾール 250 mg)。

    10 ～ 15 歳: 1 日あたり 3 錠 (225 万 Lu スピラマイシンと 375 mg のメトロニダゾール)。

    歯科手術後の感染症合併症の予防 - 口

    大人

    1 日あたり 4 ～ 6 カプセルを、食事の際に 2 杯か 3 杯に分けてお飲みください。

    子供

    6 ～ 10 歳: 1 日あたり 2 カプセル。

    10 ～ 15 歳: 1 日あたり 3 カプセル。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

    はどうなりますか?過剰摂取が発生した場合は、対症療法を行う必要があります。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    Rodogyl を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    スピラマイシン

    胃腸: 腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、および非常にまれな偽大腸炎のケースもあります。

    皮膚: 発疹、蕁麻疹、かゆみ。非常にまれに、クインケ、アナフィラキシー、皮膚の赤い膿が発生します。

    中枢神経および末梢神経: 時々発生します。

    肝臓: 肝機能検査結果が異常になることは非常にまれです。

    血液学: 溶血性貧血の非常にまれな症例です。

    メトロニダゾール

    胃腸: 良性消化器疾患 (上腹部の痛み、吐き気、嘔吐、下痢)、口渇感を伴う舌の炎症、口内炎、金属の味がする口、食欲不振、まれに、膵炎は治療を中止すると回復することがあります。

    皮膚: 火災、かゆみ、発疹、場合によっては発熱、蕁麻疹、手すり、まれにアナフィラキシーショックが発生することがあります。

    中枢神経および末梢神経: 頭痛、末梢感覚神経、けいれん、めまい、心室。

    精神的: 混乱、幻覚。

    血液学: 好中球減少症、穀物白血病、血小板減少症の非常にまれなケース。

    肝臓: 肝機能障害があるものの、回復することがある胆汁性肝炎は、非常にまれなケースです。

    薬物代謝による水溶性色素により、尿が赤褐色になることがあります。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    ロドギル薬は次の場合には禁忌です。

    薬物イミダゾール、スピラマイシン、および/またはその他の賦形剤に対するアレルギー。

    6 歳未満のお子様。この形式の準備には適していません。

    ロドギルは、ジスルフィラム、アルコール、およびアルコール性薬物との併用が推奨されないことがよくあります。

    使用する場合は注意してください。

    治療開始時に体が赤く、発熱と膿疱を伴う患者で皮膚に赤い膿が疑われる場合は、治療を中止する必要があり、その後は、単独で使用するか併用するかにかかわらず、スピラマイシンを使用しないでください。

    アルコール飲料は避けてください (ジスルフィラム効果のため)。

    心室性めまい、または精神錯乱がある場合は、治療を中止する必要があります。

    この薬にはメトロニダゾールが含まれているため、中枢神経系や末梢神経系に重篤な慢性患者や進行性の患者がいる場合は、重篤な神経状態を引き起こすリスクを考慮する必要があります。

    この薬にはソルビトールが含まれているため、フルクトース不耐症の患者には使用しないでください。

    グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼを有する患者において溶血性貧血の非常にまれなケースが報告されており、これらの患者にはスピラマイシンは推奨されません。

    血液疾患の病歴がある患者では、高用量および/または長期の治療を受けており、定期的に血液検査、特に白血球を検査する必要があります。

    白血球減少症の場合、治療の継続は感染症の重症度によって異なります。

    長期にわたる治療の場合は、中枢神経障害または末梢神経障害（異常、心室性、めまい、けいれん）の副作用を示唆する兆候の出現を監視する必要があります。

    機械を運転したり操作したりする能力

    は、めまい、錯乱、幻覚、けいれんの危険性について患者に警告し、これらの障害が発生した場合は機械の運転や操作をしないようアドバイスする必要があります。

    妊娠

    必要に応じて、この薬は段階に関係なく妊娠中に使用できます。

    メトロニダゾール

    臨床的に、メトロニダゾールに曝露された妊娠の多数の症例を分析すると、メトロニダゾールによる出産への影響や特定の妊娠への毒性はないことが示されています。ただし、リスクがないことを確認できるのは疫学研究のみです。動物実験では、メトロニダゾールに対するモニタリング効果の証拠は示されていません。

    スピラマイシン

    必要に応じて、妊娠中にスピラマイシンの使用を検討することができます。実際、妊娠中にスピラマイシンを使用しても、この薬に関連するモンスターのような影響や毒性は見られません。

    授乳期間

    メトロニダゾールとスピラマイシンは母乳中に排泄されるため、授乳中にこの薬を使用しないでください。

    薬物相互作用

    スピラマイシン

    座標を考慮する必要があります

    レボドパ (カルビドパと併用): 血漿中のレボドパ レベルが低下すると、カルビドパの吸収が阻害されます。臨床パラメータに従い、必要に応じてレボドパの用量を調整する必要があります。

    メトロニダゾール

    この組み合わせは使用しないでください

    ジスルフィラム: 急性の混乱状態。

    アルコール: ジスルフィラムのような効果 (熱感、顔面紅潮、嘔吐、心拍数の上昇)。アルコール飲料やアルコール性薬物の使用は避けてください。

    使用時には注意が必要です。

    経口抗凝固剤: 経口抗凝固剤の効果を高めたり、低体温による出血のリスクを高めます。プロトロンビンをより頻繁にチェックし、Inrを監視する必要があります。経口抗凝固薬の投与量の調整は、この治療中および治療後 8 日目に行う必要があります。

    座標を考慮する必要があります

    フルオロウラシル: クリアランスの減少によりフルオロウラシルの毒性が増加します。

    インフレ不均衡に関連する特別な問題

    抗生物質による治療を受けている患者において、経口抗凝固活性が増加する多くの症例が報告されています。感染症や重度の炎症、年齢、患者の全身状態が危険因子であると考えられます。このような場合、感染症または感染症の治療が Inr 不均衡のどこに影響を与えるかを判断することは困難です。ただし、この問題に関連する抗生物質グループは多数あります。特に、フルオロキノロン、マクロライド、サイクリン、コトリモキサゾール、一部のセファロスポリンなどは、不顕性試験と相互作用します。

    メトロニダゾールはトレポネーマを動かさず、ネルソン テストで偽陽性を引き起こす可能性があります。

    保管

    30 °C を超えない温度で保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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