Rodogyl Sanofi lek na infekcje zatok (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Metronidazol, Spiramycyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Metronidazol	125 mg
Spiramycyna	750 000iu

Używa

wskazania

Leki Rodogyl są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie ostrych, przewlekłych lub nawracających infekcji zatok jamy ustnej: wierzchołka zęba, zapalenia, zapalenia dolnych tkanek skóry, zapalenia wokół trzonu zęba, zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia przyzębia, ślinianek ucha, pod żuchwą. Minh.

Farmakokinetyka dynamiczna

spiramycyna

absorpcja

Spiramycyna wchłania się szybko, ale nie całkowicie. Pożywienie nie ma wpływu na to wchłanianie. Po wypiciu 6 miu maksymalne stężenie w surowicy wynosi 3,3 μg/ml.

Dystrybucja

Spiramycyna nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Lek przenika do mleka matki. Niski współczynnik wiązania z białkami osocza (10%). Lek jest dobrze dystrybuowany w ślinie i tkankach (płuca: 20 - 60 μg/g, migdałki: 20 - 80 μg/g, zapalenie zatok: 75 - 110 μg/g, kości: 5 - 100 μg/g). Dziesięć dni po zaprzestaniu leczenia substancja czynna nadal występuje w wątrobie, śledzionie i nerkach w ilości 5–7 μg/g. Makrolid przenika i gromadzi się w makrofagach (leukocytach obojętnych, leukocytach pojedynczej krwi, makrofagach otrzewnowych i pęcherzykach płucnych). U ludzi lek ma wysokie stężenie w fagocytach. Te właściwości wyjaśniają wpływ makrolidu na bakterie wewnątrzkomórkowe.

Metabolizm

Spiramycyna jest metabolizowana w wątrobie, co powoduje powstawanie aktywnych metabolitów o nieznanej strukturze chemicznej.

Eliminacja

Ilość wydalana z moczem stanowi 10% dawki. Szybkość wydalania z żółcią jest wysoka, stężenie jest 15-40 razy większe niż stężenie w osoczu. Znaczne ilości spiramycyny można znaleźć w kale. Czas sprzedaży w osoczu wynosi około 8 godzin.

metronidazol

absorpcja

Po wypiciu Metronidazol wchłania się szybko, co najmniej w 80% w ciągu godziny. Maksymalne stężenie w osoczu mierzy się po wypiciu leku w ilości podobnej do stężenia po wstrzyknięciu dożylnym w równoważnej dawce. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi 100% i nie ma na nią wpływu pokarm. Po około godzinie od przyjęcia pojedynczej dawki 500 mg maksymalne stężenie w surowicy wynosi średnio 10 µg/ml. Po trzech godzinach średnie stężenie w surowicy wynosi 13,5 µg/ml.

Dystrybucja

Stopień wiązania z białkami osocza jest mniejszy niż 20%. Objętość pozornej dystrybucji jest duża (około 40 l lub 0,65 l/kg). Lek ulega szybkiej dystrybucji z dużą szybkością, a stężenia w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, żółci, płynie mózgowo-rdzeniowym, ślinie, nasieniu i wydzielinie pochwowej są podobne do stężeń w surowicy. Metronidazol przenika przez łożysko i przenika do mleka matki.

Metabolizm

występuje głównie w wątrobie. Istnieją dwa główne związki powstające w wyniku utleniania:

Substancje metaboliczne (główne metabolity) mają działanie bakteriobójcze, bakterie przeciwtlenowe, które stanowią około 30% aktywności metronidazolu, okres półtrwania wynosi około 11 godzin.

Metabolity kwasowe w mniejszych ilościach, o działaniu bakteriobójczym wynoszącym około 5% aktywności metronidazolu.

Eliminacja

Wysoki poziom wątroby i żółci. Niskie stężenie w jelitach. Wydalanie z kałem jest również niskie. Lek jest wydalany głównie przez drogi moczowe, gdyż metronidazol i metabolity utleniające w moczu stanowią około 35-65% dawki. Okres półtrwania metronidazolu w osoczu wynosi 8–10 godzin.

Przed wzięciem Rodogyl Sanofi lek na infekcje zatok (2 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Leczenie ostrych, przewlekłych lub nawracających infekcji zatok jamy ustnej

Dorośli

4 - 6 kapsułek/dzień (3 - 4,5 miliona j.m. spiramycyny i 500 - 750 mg metronidazolu), podzielone na 2 lub 3 napoje do posiłków. W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 8 kapsułek dziennie.

Dzieci

6–10 lat: 2 kapsułki dziennie (1,5 miliona j.m. spiramycyny i 250 mg metronidazolu).

10–15 lat: 3 tabletki dziennie (2,25 miliona Lu Spiramycyny i 375 mg metronidazolu).

Profilaktyka profilaktyczna powikłań infekcji po zabiegach stomatologicznych - jama ustna

Dorośli

4 - 6 kapsułek dziennie, podzielonych na 2 lub 3 napoje podczas posiłków.

Dzieci

6 - 10 lat: 2 kapsułki dziennie.

10 - 15 lat: 3 kapsułki dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Rodogyl mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

spiramycyna

Przewód pokarmowy: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka i kilka bardzo rzadkich przypadków pozornego zapalenia jelita grubego.

Skóra: wysypka, pokrzywka, swędzenie. Bardzo rzadkie przypadki Quinckego, anafilaksja, czerwona ropna skóra.

Nerwy centralne i obwodowe: czasami występuje.

Wątroba: bardzo rzadkie przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby.

Hematologia: bardzo rzadki przypadek niedokrwistości hemolitycznej.

metrnidazol

Przewód pokarmowy: łagodne zaburzenia trawienia (ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka), zapalenie języka z uczuciem suchości w ustach, zapalenie jamy ustnej, metaliczny posmak w ustach, jadłowstręt, rzadko, zapalenie trzustki może ustąpić po zaprzestaniu leczenia.

Skóra: ogień, swędzenie, wysypka, czasami gorączka, pokrzywka, drżenie, rzadko może wystąpić wstrząs anafilaktyczny.

Nerwy ośrodkowe i obwodowe: bóle głowy, obwodowy nerw czuciowy, drgawki, zawroty głowy, komorowe.

Psychika: dezorientacja, halucynacje.

Hematologia: bardzo rzadkie przypadki neutropenii, białaczki zbożowej i trombocytopenii.

Wątroba: bardzo rzadka liczba przypadków dysfunkcji wątroby, która może ulec wyzdrowieniu, żółciowe zapalenie wątroby.

Mocz może mieć czerwonawo-brązowy kolor ze względu na rozpuszczalne w wodzie pigmenty powstające w wyniku metabolizmu leków.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Rodogyl są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

alergie na leki Imidazol, spiramycynę i/lub jakiekolwiek substancje pomocnicze.

Dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie nadają się do tej formy przygotowania.

Rodogyl często nie jest zalecany w połączeniu z disulfiramem, alkoholem i lekami alkoholowymi.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Jeśli na skórze podejrzewa się zaczerwienienie ropne na skórze u pacjenta z zaczerwienieniem ciała, na początku leczenia pojawia się gorączka połączona z krostami, konieczne jest przerwanie leczenia i później niestosowanie spiramycyny, niezależnie od tego, czy występuje ona pojedynczo, czy w połączeniu.

Unikaj napojów alkoholowych (ze względu na efekt disulfiramu).

Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpią zaburzenia komorowe, zawroty głowy lub splątanie.

Ponieważ lek zawiera metronidazol, należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia ciężkich schorzeń nerwowych u pacjentów z poważnymi, przewlekłymi lub postępującymi chorobami ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.

Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową. Nie zaleca się stosowania spiramycyny u tych pacjentów.

U pacjentów z chorobami hematologicznymi w wywiadzie, przyjmujących duże dawki i/lub długotrwałego leczenia, należy regularnie wykonywać badania krwi, zwłaszcza leukocytów.

W przypadku leukopenii kontynuacja leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

W przypadku długotrwałego leczenia należy monitorować występowanie objawów wskazujących na niekorzystne skutki neuropatii ośrodkowej lub obwodowej (nieprawidłowe, komorowe, zawroty głowy, drgawki).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

powinna ostrzegać pacjentów o ryzyku zawrotów głowy, dezorientacji, omamów lub drgawek oraz zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn w przypadku wystąpienia tych zaburzeń.

Ciąża

W razie potrzeby lek ten można stosować w czasie ciąży, niezależnie od jej stadium.

metrnidazol

Klinicznie, analiza dużej liczby przypadków narażenia ciąży wskazuje, że metronidazol nie powoduje porodu ani nie jest toksyczny dla żadnej konkretnej ciąży. Jednak dopiero badania epidemiologiczne mogą zweryfikować, czy nie jest zagrożona. Badania na zwierzętach nie wykazały dowodów na monitorowanie wpływu metronidazolu.

spiramycyna

W razie potrzeby można rozważyć stosowanie spiramycyny w czasie ciąży. Rzeczywiście, stosowanie spiramycyny jest szerokie w czasie ciąży, nie wykazuje działania potwornego ani toksyczności dla żadnego związku z tym lekiem.

Okres karmienia piersią

Ponieważ metronidazol i spiramycyna przenikają do mleka matki, nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.

Interakcje leków

Spiramycyna

Należy wziąć pod uwagę współrzędne

Lewodopa (w połączeniu z karbidopą): Wchłanianie karbidopy jest hamowane przy zmniejszonym stężeniu lewodopy w osoczu. Należy monitorować parametry kliniczne iw razie potrzeby dostosować dawkę lewodopy.

metronidazol

Nie należy używać tej kombinacji

disulfiram: ostry stan splątania.

Alkohol: Efekt jest podobny do disulfiramu (upał, rumieniec, wymioty, szybkie bicie serca). Unikaj używania napojów alkoholowych i narkotyków.

Należy zachować ostrożność podczas używania

Doustny lek przeciwzakrzepowy: nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i/lub zwiększa ryzyko krwawienia w wyniku hipotermii. Należy częściej sprawdzać poziom protrombiny i monitorować Inr. Dostosowanie dawki doustnego leku przeciwzakrzepowego należy dostosować w trakcie leczenia i 8 dni po jego zakończeniu.

Należy wziąć pod uwagę współrzędne

fluorouracyl: Zwiększona toksyczność fluorouracylu ze względu na zmniejszenie klirensu.

Szczególne problemy związane z brakiem równowagi Inr

Zgłoszono wiele przypadków zwiększonego działania doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów leczonych antybiotykami. Czynnikami ryzyka wydają się być infekcje i ciężki stan zapalny, wiek i ogólny stan pacjenta. W takich przypadkach trudno jest określić, gdzie infekcja lub leczenie infekcji wpływają na brak równowagi Inr. Istnieje jednak wiele lub więcej grup antybiotyków związanych z tym problemem, zwłaszcza fluorochinolony, makrolidy, cykliny, kotrimoksazol i niektóre cefalosporyny.

wchodzą w interakcję z testami subklinicznymi

Metronidazol może unieruchomić krętek i prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku testu Nelsona.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.