Rofcal OPC-Medikament beugt Osteoporose vor und behandelt sie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Calcitriol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Calcitriol	0,25 µg

Verwendet

Indikationen

Rofcal-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose, einschließlich Osteoporose, die durch Kortikosteroide verursacht wird.

Rachitis aufgrund der Ernährung, Rachitis aufgrund des Stoffwechsels (Rachitis reagiert auf Vitamin D, Rachitis resistent gegen Vitamin D, begleitet von einer Senkung des Blutphosphatspiegels), Knochenpüree.

Der Nebenschilddrüsendefekt (primär oder nach der Operation), Minimierung der Nebenschilddrüse.

Nierendysplasie bei Patienten chronischem Nierenversagen, insbesondere bei Patienten, die mit künstlicher Dialyse behandelt werden.

Bei Patienten mit Rachitis, die nicht auf Vitamin D ansprechen (Rachitis verringert den primären Phosphatspiegel im Blut), trägt Calcitriol in Kombination mit niedrigen Calcitriolspiegeln im Plasma dazu bei, die Phosphatausscheidung über die Nierentubuli zu reduzieren und die Knochenbildung zu normalisieren.

Bei Menschen mit Nierenversagen ist Rachitis auf Vitamin D angewiesen: Die endogene Calcitriol-Synthese ist begrenzt, Calcitriol gilt als alternative Behandlung.

Bei Menschen mit Nebenschilddrüse und Hypoglykämie, die Blutkalzium verursachen: Zusätzliche Calcitriol-Ergänzungen mildern die klinischen Symptome.

Dynamische Pharmakokinetik

Resorption: Calcitriol wird schnell im Darm resorbiert. Nach Einnahme der einzigen Dosis von 0,25 µg bis 1 µg Calcitriol wird die maximale Konzentration nach 3-6 Stunden erreicht. Nach wiederholtem Trinken erreicht die Calcitriol-Konzentration im Serum innerhalb von 7 Tagen das Gleichgewicht. Calcitriol hat einen exogenen Ursprung über die Plazenta und wird über die Muttermilch ausgeschieden. Die Ausscheidungshalbwertszeit von Calcitriol beträgt etwa 3–5 Tage und 40 % der Behandlungsdosis werden innerhalb von 10 Tagen ausgeschieden.

Elimination: Calcitriol wird über die Galle ausgeschieden und durch den Leber-Darm-Zyklus über Kot und Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom oder bei Menschen, die sich einer Dialyse unterziehen, nimmt der Calciiolgehalt im Serum ab und die Zeit bis zum Erreichen des Spitzengehalts verlängert sich ebenfalls.

Vor der Einnahme Rofcal OPC-Medikament beugt Osteoporose vor und behandelt sie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie das Arzneimittel mit Wasser ein.

Die Dosierung

sollte sorgfältig anhand der Calciumkonzentration im Serum jedes Patienten bestimmt werden. Während der Behandlung ist es notwendig, die Calciumkonzentration im Serum mindestens zweimal pro Woche zu testen. Wenn eine Hyperkalzämie auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden, um die Serumkalziumkonzentration wieder auf den Normalwert zu bringen. Anschließend kann die Behandlung mit einer niedrigeren Calcitriol-Dosis als der Dosis, die die Hyperkalzämie verursacht, fortgesetzt werden.

Osteoporose:

Nehmen Sie zweimal täglich jeweils 1 Tablette ein. Wenn die Therapie nach 2-4 Wochen nicht wirksam ist, kann die Dosis auf jeweils 2 Kapseln zweimal täglich erhöht werden.

Rüstung und vorgetäuschte Behinderungen mit Nebenschilddrüse, Rachitis, Knochenpüree:

Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette täglich morgens. Wenn nach 2–4 Wochen keine gute Reaktion auf biochemische Parameter erfolgt und die klinischen Manifestationen der Krankheit bestehen bleiben, kann die Dosis auf 1 Tablette 2-mal täglich erhöht werden.

Nierendysplasie (Patienten mit künstlicher Dialyse):

Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette pro Tag. Wenn nach 2–4 Wochen keine gute Reaktion auf biochemische Parameter erfolgt und die klinischen Manifestationen der Krankheit bestehen bleiben, kann die Dosis auf 1 Tablette 2-mal täglich erhöht werden. Bei Patienten mit normaler oder leicht erniedrigter Calciumkonzentration beträgt die Anfangsdosis 1 Tablette alle 2 Tage.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun

bei einer Überdosierung?

Zu den Behandlungen einer Überdosierung, die durch eine falsche orale Einnahme verursacht werden, gehören: Der Magen wurde sofort oder veranlasst, die Aufnahme des Arzneimittels in den Blutkreislauf zu verhindern. Verwenden Sie Paraffinöl, um die Ausscheidung des Arzneimittels zu beschleunigen. Führen Sie mehrere Blutkalziumtests durch. Wenn der Kalziumspiegel im Blut immer noch hoch ist, können Sie Phosphat oder Kortikosteroide verwenden und geeignete Harnmaßnahmen ergreifen.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rofcal kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Bei richtiger Einnahme treten keine Nebenwirkungen auf.

Bei Verwendung einer hohen Dosis von Rofcal kann es zu Nebenwirkungen kommen, die einer Vitamin-D-Überdosierung ähneln (Blut-Kalzium-Hyperkalzium-Syndrom oder Kalziumvergiftung, je nach Grad und Zeitpunkt der Hyperkalzämie).

Symptome wie: Schwäche, Müdigkeit, Schlafen, Kopfschmerzen, Anorexie, trockener Mund, metallischer Geschmack, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe im Bauch, Verstopfung, Durchfall, Schwindel, Tinnitus, Verlust der Klimaanlage, Fremdausschlag, verringerte Zungenmuskulatur, Muskelschmerzen, Knochenschmerzen und leichte Stimulation. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann es bei längerem Anstieg des Serumkalziumspiegels zu einem Anstieg des Serumkreatininspiegels kommen. Wenn auch Hyperkalzämie und Blutphosphat vorhanden sind, kann dies mit Weichteilen berechnet werden.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rofcal-Arzneimittel sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Alle Erkrankungen gehen mit einer erhöhten Serumkalziumkonzentration einher.

Patienten mit Symptomen einer Vitamin-D-Vergiftung

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Sarkoidose oder Parathyreoidismus (die zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Vitamin D führen können), Nierenfunktion (das Risiko einer Verkalkung durch anorganisches Phosphat im Serum), Herzerkrankungen, Nierensteinen, Arteriosklerose.

Achten Sie auf das Risiko einer Hyperkalzämie bei Personen mit einer immobilen Erkrankung (z. B. nach einer Operation), die nicht kalziumhaltige Präparate einnehmen.

Menschen mit normaler Nierenfunktion, die Calcitriol verwenden: Dehydrierung vermeiden und für eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sorgen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit, bei Kindern unter 3 Jahren und bei Kindern, die mit künstlichen Nieren behandelt werden: Vorsicht bei der Anwendung.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigt nicht.

Schwangerschaft

Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass Calcitriol Missbildungen beim Fötus verursacht, selbst bei sehr hohen Dosen, sollte die Anwendung nur unter Abwägung von Nutzen und Schaden für den Fötus erfolgen.

Stillzeit

Calcitriol wird über die Muttermilch ausgeschieden. Die Mutter kann bei Anwendung stillen, muss jedoch den Serumkalziumspiegel von Mutter und Kind genau überwachen.

Interaktives Medikament

Verwenden Sie keine pharmakologischen Dosen von Vitamin D und seinen Derivaten oder verwenden Sie ohne Kontrolle kalziumhaltige Präparate, während Sie Calcitriol verwenden, um synergistische Effekte zu vermeiden und den Blutkalziumspiegel zu erhöhen.

Anwendung in Kombination mit Thiazid-Diuretikum: erhöhtes Risiko für Kalzium-Hyperkalzium im Blut. Anwendung in Kombination mit Digitalis: Dies ist wegen der Hyperkalzämie, die zu Herzrhythmusstörungen führt, zu berücksichtigen.

Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden: Die durch Kortikosteroide verursachte antagonistische Wirkung verringert die Kalziumaufnahme.

Mg-haltige Medikamente (z. B. Antazida): können zu einem erhöhten mg-Gehalt im Blut führen und sollten daher nicht bei Personen angewendet werden, die wegen einer chronischen Nierenerkrankung mit Calcitriol behandelt werden, um eine Befruchtung zu erreichen. Die Verwendung in Kombination mit phosphathaltigen Präparaten kann den Phosphatüberschuss erhöhen. Vitamin-D-resistente Rachitis (Senkung des Phosphatspiegels im Blut): Es ist notwendig, die Einnahme von Phosphat fortzusetzen, bei der Anwendung von Calcitriol muss jedoch die Serumphosphatkonzentration überprüft werden.

Phenytoin, Phenobarbital (Induktion von Leberenzymen): steigert den Stoffwechsel, verringert den Calcitriolspiegel im Serum, daher ist eine Erhöhung der Calcitrioldosis erforderlich.

Cholestyramin, Colestipolhydrochlorid und übermäßiges Mineralöl können die Aufnahme von Calcitriol im Darm behindern.

Lagerung

Bewahren Sie das Medikament in einer geschlossenen Box auf, lassen Sie es an einem kühlen, trockenen Ort, bei Temperaturen unter 30 °C und vermeiden Sie Licht.

OPC Pharmaceutical Joint Stock Company wurde 1977 mit der Mission gegründet:

Bereitstellung hochwertiger, bahnbrechender Produkte, die den Anforderungen der öffentlichen Gesundheitsfürsorge und des Schutzes gerecht werden.

Schaffen Sie sinnvolle Arbeitsplätze, bilden Sie Arbeitnehmer mit Respekt, Liebe und Verantwortung für das Leben, die Menschen und die Gesellschaft aus.

Bringen Sie Mehrwert und praktische Vorteile für Kunden, Aktionäre und Verbraucher.

Tragen Sie dazu bei, die Position der traditionellen Medizin- und Pharmaindustrie in Vietnam zu stärken.

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