Rofcal OPC 薬骨粗鬆症の予防および治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様カルシトリオール

成分

成分情報	コンテンツ
カルシトリオール	0.25mcg

用途

適応症

Rofcal 薬 は次の場合に適応されます。

コルチコステロイドによって引き起こされる骨粗鬆症を含む骨粗鬆症の予防と治療。

栄養によるくる病、代謝によるくる病 (くる病はビタミン D に反応します、 くる病 はビタミン D に耐性があり、血中リン酸塩の減少を伴います)、骨ピューレ。

副甲状腺欠損（原発性または手術後）、副甲状腺が最小限に抑えられている。

慢性腎不全 患者、特に人工透析を受けている患者における腎異形成。

ビタミン D に反応しないくる病患者（くる病により血中一次リン酸塩が減少する）では、血漿中のカルシトリオール濃度が低いことと相まって、カルシトリオールが尿細管からのリン酸塩の排泄を減らし、骨形成を正常化するのに役立ちます。

腎不全の人のくる病はビタミン D に依存しています。内因性カルシトリオール合成は制限されているため、カルシトリオールは代替治療法と考えられています。

血中カルシウムの原因となる副甲状腺機能症および低血糖症の人: カルシトリオールのサプリメントを追加すると、臨床症状が緩和されます。

動的薬物動態

吸収: カルシトリオールは腸で迅速に吸収されます。カルシトリオールを 0.25mcg ～ 1mcg だけ摂取した後、3 ～ 6 時間後に最大濃度に達します。繰り返し飲むと、血清中のカルシトリオール濃度は 7 日で平衡に達します。カルシトリオールは胎盤フェンスを介して外因性の起源を持ち、母乳を通じて排泄されます。カルシトリオールの排泄半減期は約 3～5 日で、治療用量の 40% が 10 日以内に排泄されます。

排泄: カルシトリオールは胆汁を介して排泄され、肝臓と腸のサイクルの影響を受け、糞便と尿を介して排泄されます。

ネフローゼ症候群の患者や透析を受けている人では、血清中のカルシオール含有量が減少し、ピーク含有量に達するまでの時間も長くなります。

服用する前に Rofcal OPC 薬骨粗鬆症の予防および治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

水と一緒に服用してください。

投与量

は、各患者の血清中のカルシウム濃度に基づいて慎重に決定する必要があります。治療中は少なくとも週に2回は血清中のカルシウム濃度を測定する必要があります。高カルシウム血症が発生した場合は、血清カルシウム濃度を正常に戻すために投薬を中止する必要があります。その後、高カルシウム血症を引き起こす用量よりも低いカルシトリオール用量で治療を続けることができます。

骨粗鬆症:

1 回 1 錠を 1 日 2 回服用してください。 2～4週間後、治療が効果的でない場合は、用量を1日2回、毎回2カプセルに増量できます。

副甲状腺症、くる病、骨ピューレによる装甲および偽装障害:

開始用量は、毎日午前に 1 錠です。 2〜4週間後、生化学的パラメーターに対する良好な反応がなく、疾患の臨床症状が残っている場合は、用量を1錠、1日2回に増やすことができます。

腎異形成 (人工透析患者):

開始用量は 1 日あたり 1 錠です。 2〜4週間後、生化学的パラメータに対する良好な反応がなく、疾患の臨床症状が残っている場合は、用量を1錠、1日2回に増やすことができます。カルシウム濃度が正常またはわずかに低下している患者の場合、開始用量は 2 日ごとに 1 錠です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

誤った経口摂取によって引き起こされる過剰摂取の治療法には次のようなものがあります。直ちに胃が痛んだ、または薬が血流に吸収されるのを避けるために引き起こされた。薬物の除去を高めるためにパラフィンオイルを使用してください。複数の血中カルシウム検査を実施します。血中カルシウムが依然として高い場合は、リン酸塩またはコルチコステロイドを使用し、適切な排尿対策を講じることができます。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

Rofcal を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

適切な用量を摂取すれば副作用はありません。

高用量の Rofcal を使用すると、ビタミン D の過剰摂取と同様の副作用 (高カルシウム血症の程度と時期に応じて、血中カルシウム高活性症候群またはカルシウム中毒) を引き起こす可能性があります。

次のような症状: 脱力感、疲労感、睡眠、頭痛、食欲不振、口渇、金属の味、吐き気、嘔吐、腹部けいれん、便秘、下痢、めまい、耳鳴り、空調の喪失、異物の発疹、舌筋の減少、筋肉痛、骨の痛み、刺激のしやすさ。腎機能が正常な患者では、血清カルシウム濃度が長期間にわたって上昇すると、血清クレアチニン濃度が上昇する可能性があります。高カルシウム血症と血中リン酸塩もある場合は、軟組織で計算される可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ローカル薬 は次の場合には禁忌です。

すべての障害は血清カルシウム濃度の上昇に関連しています。

ビタミン D 中毒症状のある患者

使用する場合は注意してください

サルコイドーシスまたは副甲状腺症（ビタミン D に対する感受性の増加を引き起こす可能性がある）、腎機能（血清中の無機リン酸塩による石灰化のリスク）、心臓病、腎臓結石、アテローム性動脈硬化症に使用する場合は注意してください。

動けない病気（手術後など）を患い、カルシウムを含む非対照製剤を使用している人は、高カルシウム血症のリスクに注意してください。

腎機能が正常な人がカルシトリオールを使用する場合: 脱水を避け、適切な水分供給を維持する必要があります。

妊娠中および授乳中、3 歳未満の子供、人工腎臓で治療を受けている子供: 使用時の注意。

機械を運転および操作する能力

には影響しません。

妊娠

カルシトリオールが胎児に奇形を引き起こすという証拠はありませんが、たとえ非常に高用量であっても、胎児への利益と害を考慮した場合にのみ使用する必要があります。

授乳期間

カルシトリオールは母乳を通じて排泄されます。使用する場合、母親は母乳で育てることができますが、母親と子供の両方の血清カルシウムを注意深く監視する必要があります。

相互作用薬

相乗効果を避けて血中カルシウムを増加させるために、カルシトリオールを使用している間は、薬理学的用量のビタミン D およびその誘導体を使用したり、カルシウム含有製剤を管理せずに使用したりしないでください。

サイアザイド系利尿薬と併用すると、血中カルシウム高カルシウムのリスクが増加します。 ジギタリスとの併用：高カルシウム血症が不整脈を引き起こすため注意が必要。

コルチコステロイドと併用: コルチコステロイドによって引き起こされる拮抗作用により、カルシウムの吸収が減少します。

Mg 含有薬 (制酸薬など): 血液中の mg 含有量の増加を引き起こす可能性があるため、慢性腎臓病でカルシトリオールによる治療を受けている人が受精する場合には使用できません。リン酸塩を含む製剤と併用すると、過剰なリン酸塩が増加する可能性があります。ビタミン D 耐性くる病 (血中リン酸塩の減少): リン酸塩の摂取を継続する必要がありますが、カルシトリオールを使用している場合は血清リン酸塩濃度を確認する必要があります。

フェニトイン、フェノバルビタール (肝酵素誘導): 代謝を高め、血清中のカルシトリオールのレベルを下げるため、カルシトリオールの用量を増やす必要があります。

コレスチラミン、塩酸コレスチポール、過剰なミネラルオイルは、腸内でのカルシトリオールの吸収を妨げる可能性があります。

保管

薬剤は密閉箱に保管し、涼しく乾燥した場所に、温度 30 °C 以下で、光を避けて保管してください。

OPC Pharmaceutical Joint Stock Company は、次の使命を掲げ 1977 年に設立されました。

高品質で画期的な製品を提供し、公衆衛生と保護のニーズに応えます。

有意義な仕事を創出し、人生、人々、社会に対する敬意、愛情、責任を持って労働者を教育します。

顧客、株主、消費者に付加価値と実際的な利益をもたらします。

ベトナムにおける伝統医学と製薬業界の地位向上に貢献します。

その他の薬

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Rofcal OPC 薬 骨粗鬆症の予防および治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

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