Rosepire-Medikament 3 mg/0,02 mg Expeltis lila zur Empfängnisverhütung (1 Blister x 28 Tabletten)

Drospirenon weist eine Mineralokortikoidresistenz auf, die Gewichtszunahme und andere durch Wassereinlagerungen verursachte Symptome begrenzt. Drospirenon neutralisiert die Natriumspeicherung von Östrogen, um eine gute Verträglichkeit und positive Auswirkungen auf das prämenstruelle Syndrom (PSM) zu erzielen. In Kombination mit Ethinylestradiol spielt Drospirenon eine Rolle bei der Bereitstellung geeigneter Lipidquellen zur Erhöhung des HDL. Drospirenon hat eine antimikrobielle Wirkung, die das Wachstum von Akne und Talg auf der Haut reduziert. Drospirenon verliert nicht die mit Ethinylelestradiol verbundene Wirkung der Erhöhung des SHBG und bringt die Effizienz für den Zusammenhalt und die Inaktivität von Androgenen im Körper.

Drospirenon hat ähnliche biochemische und pharmakologische Eigenschaften wie natürliche Progesteronhormone.

Darüber hinaus verringert die Kombination von Drospirenon und Ethinylestradiol auch das Risiko für Endometriumkrebs, Eierstockkrebs, Beckenentzündungen, Brusttumoren und Eileiterschwangerschaften.

Dynamische Pharmakokinetik

Drospirenon

Resorption: Das Medikament wird schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Serumkonzentration beträgt etwa 38 ng/ml und wird nach 1–2 Stunden erreicht. Bioionen 76 - 85 % und nicht durch Lebensmittel beeinflusst.

Verteilung: Drospirenon ist mit Serumalbumin verbunden, nicht an Globulin mit Sexualhormonen (SHBG) und Globulin mit Kortikoid (CBG). 3 - 5 % der gesamten Serumkonzentration des Wirkstoffs sind frei. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolisch: Drospirenon wird nach dem Trinken metabolisiert und bildet durch die Lactonöffnungsreaktion eine Säureform und 4,5-Dihydro-Drospirenon-3-Sulfat. Drospirenon wird weniger durch CYP 3A4 umgewandelt und hat die Fähigkeit, Enzyme und CYP 1A1, CYP 2C9 zu hemmen.

Ära: Drospirenon wird in sehr geringer Menge in konstanter Form ausgeschieden. Der Stoffwechselstoff Drospirenon wird im Verhältnis 1,2 – 1,4 über Kot und Urin ausgeschieden. Die Entsorgungszeit der Metaboliten beträgt etwa 40 Stunden. Die maximale stabile Konzentration von Drosperinon im Serum beträgt etwa 70 mg/ml und wird nach 7 Tagen Medikamenteneinnahme erreicht.

Ethinylestradiol

Resorption: Das Medikament wird schnell und vollständig resorbiert. Die maximale Konzentration im Serum von 100 PG/ml wird 1–2 Stunden nach dem Trinken erreicht. Die Geburt wird zu etwa 45 % durch die Nahrung beeinflusst.

Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt 5 l/kg.

Metabolisch: Ethinylestradiol wird im Dünndarm und in der Leber durch Hydroxylierung des aromatischen Rings metabolisiert. Die Metaboliten liegen in freier oder an Glucuronid und Sulfat gebundener Form vor. Die metabolische Clearance-Rate von Ethinylestradiol beträgt etwa 5 ml/min/kg.

Elimination: Ethinylelestradiol-Metaboliten werden im Verhältnis 4:6 in den Urin und die Gallenflüssigkeit ausgeschieden. Die Ausscheidungszeit beträgt etwa 24 Stunden. Die Verkaufszeit beträgt ca. 20 Stunden. Stabiler Zustand in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel und bei Bedarf eine symptomatische Behandlung.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Wenn Sie das Placebo vergessen haben:

hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels. Das Placebo sollte aufgegeben werden, die Placebo-Pille darf nicht ersetzt werden.

Wenn Sie vergessen haben, wirkstoffhaltige Pillen einzunehmen:

Wenn Sie im Vergleich zur täglichen Einnahme 12 Stunden vergessen, verringert sich die empfängnisverhütende Wirkung nicht. Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme des Medikaments länger als 12 Stunden vergessen, kann die empfängnisverhütende Wirkung nachlassen. Hinweis: Unterbrechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht länger als 7 Tage. Nehmen Sie das Arzneimittel kontinuierlich über 7 Tage ein, um eine angemessene Hemmung des Hypothalamus – der Hypophyse – der Eierstöcke zu erreichen.

Sie müssen die folgenden Anweisungen befolgen:

Die erste Woche: Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern. Sie können 2 Kapseln gleichzeitig einnehmen. Nehmen Sie die folgenden Tabletten weiterhin wie gewohnt ein und fügen Sie in den nächsten 7 Tagen eine weitere Verhütungsmethode hinzu, z. B. die Verwendung von Kondomen. Wenn Sie letzte Woche Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie vergessen haben, Medikamente einzunehmen, könnten Sie schwanger sein. Je näher die Tablette an das Placebo heranreicht, desto höher ist die Schwangerschaft.

Woche 2: Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern. Sie können 2 Kapseln gleichzeitig einnehmen. Nehmen Sie die Medikamente weiterhin wie gewohnt ein. Wenn Sie sicher sind, dass Sie das richtige Arzneimittel 7 Tage lang eingenommen haben, bevor Sie es vergessen, besteht keine Notwendigkeit, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Tablette vergessen haben, sollten Sie innerhalb von 7 Tagen weitere Verhütungsmittel anwenden.

3. Woche: Die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels kann nachlassen. Dies kann jedoch durch eine Anpassung des Medikamentenplans verhindert werden. Wenn Sie sicher sind, dass Sie das richtige Arzneimittel 7 Tage lang eingenommen haben, bevor Sie es vergessen, besteht keine Notwendigkeit, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn nicht, können Sie eine der beiden folgenden Möglichkeiten wählen und innerhalb von 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden:

1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald ich mich daran erinnere, Sie können 2 Kapseln gleichzeitig einnehmen. Nehmen Sie das Medikament weiterhin wie gewohnt ein, entfernen Sie 7 Placebotabletten und beginnen Sie mit dem Trinken neuer Blisterpackungen. Bis zum Ende der 2. Aktivität von Blister 2 kommt es zu keiner Menstruation, es kann jedoch zu leichten Blutungen während der Einnahme des Arzneimittels kommen. Schwangerschaft.

   Magen-Darm-Erkrankungen:

   Bei schweren Verdauungsstörungen (Erbrechen, Durchfall ...): Das Arzneimittel wird nicht vollständig resorbiert, daher sollte eine andere Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn Sie nach 3-4-stündiger Medikamenteneinnahme erbrechen, sollten Sie innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Medikamenteneinnahme sofort einen Ersatz einnehmen.

   Wenn Sie sich nach 12 Stunden übergeben, sagen Sie „Vergessen Sie das Medikament“. Wenn Sie den Medikamentenplan nicht ändern möchten, können Sie die Tablette in einer anderen Blisterpackung verwenden.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Einnahme abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Durchblutungsstörungen

Orale Kontrazeptiva, die das Risiko einer turbulenten Thrombose erhöhen. Das höchste Risiko einer Venenthrombose (VTE) besteht im ersten Jahr der Anwendung kombinierter Kontrazeptiva (COCS).

Im Allgemeinen ist das VTE-Risiko bei COCS-Benutzerinnen mit niedrig dosiertem Östrogen (

Venusthrombose (VTE) manifestiert sich als tiefe Venenthrombose. Beim Trinken aller COCS kann es zu einer Lungenobstruktion kommen.

Sehr selten treten sie in anderen Blutgefäßen wie der Leber, dem Mesenterium, der Niere, der statischen Arterie, der Netzhautarterie oder dem Gehirn auf. Es besteht keine einheitliche Meinung, obwohl das Auftreten dieser Fälle mit der Verwendung von COCS zusammenhängt.

Zu den Symptomen einer Venenthrombose gehören:

Bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva steigt das Risiko einer Venenthrombose, wenn folgende Faktoren auftreten:

Bei der Anwendung oraler kombinierter oraler Kontrazeptiva steigt das Risiko von Komplikationen wie Arterienverstopfung oder Schlaganfall, wenn folgende Faktoren einhergehen:

Kontraindizierte Anwendung oraler Kontrazeptiva bei Vorliegen eines oder mehrerer Risikofaktoren für Arterien oder Venen.

Verwenden Sie keine KOK bei Personen, die Antikoagulanzien einnehmen.

Bei kombinierter oder oraler Einnahme von oralen Kontrazeptiva ist bei Auftreten von Thrombosesymptomen der Arzt zu benachrichtigen.

Wenn Sie den Verdacht haben oder sicher an einer Thrombose leiden, nehmen Sie die kombinierte Antibabypille nicht weiter ein.

Die Häufigkeit oder Schwere von Migräne nimmt bei der Anwendung von COCSS zu (kann ein Warnzeichen für eine zerebrovaskuläre Erkrankung sein), was der Grund dafür ist, die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen.

Tumor

Das Risiko für Gebärmutterhalskrebs steigt bei Drogenkonsumenten über einen längeren Zeitraum (über 5 Jahre) wurde in einer Reihe epidemiologischer Studien berichtet, dies ist jedoch immer noch umstritten, da die Ursachen im Sexualverhalten oder anderen Faktoren wie dem Papillomavirus (HPV) liegen können.

Bei Frauen, die KOK anwenden, ist das Risiko, Brustkrebs zu diagnostizieren, leicht erhöht. Das hohe Risiko verschwindet im Laufe von 10 Jahren nach Beendigung der Anwendung von COCS allmählich. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, ist die Zahl der Menschen, bei denen aufgrund von COCS Brustkrebs diagnostiziert wird, im Vergleich zur gesamten Ursache von Brustkrebs sehr gering.

Bei COCS-Anwenderinnen wurde über einen sehr seltenen gutartigen Tumor in der Leber, den bösartigen Tumor in der Leber, berichtet. In einigen besonderen Fällen kann der Tumor aufgrund von Magen-Darm-Blutungen lebensbedrohlich sein. Ein Lebertumor sollte als eindeutige Diagnose angesehen werden, wenn Schmerzen im Oberbauch, eine Lebervergrößerung oder keine Anzeichen einer Blutung im 6. Bauchraum bei Anwendung kombinierter Verhütungspräparate auftreten.

Andere Wirkungen

Der Progestinbestandteil des Medikaments ist Anti-Aldosteron, das Kalium speichern kann. In den meisten Fällen kommt es zu keinem Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut. Bei einigen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und gleichzeitiger Anwendung von Kaliummedikamenten stieg die Kaliumkonzentration im Blut während der Anwendung von Drospirenon jedoch leicht an, was vernachlässigbar war. Daher ist es ratsam, die Kaliumkonzentration im Blut während des ersten Behandlungszyklus bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu überprüfen und eine Vorbeugungsprophylaxe für vorheriges Serumkalium zu erhalten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von zwei Medikamenten.

Hyperglykatoren oder eine Familienanamnese können das Risiko einer Pankreatitis bei der Anwendung von COCS erhöhen.

Obwohl von einigen wenigen Frauen mit Bluthochdruck bei der Anwendung von KOK berichtet wurde, sind klinische Manifestationen sehr selten. In diesem Fall sollte die Einnahme des Arzneimittels sofort abgebrochen werden. Wenn der Blutdruck weiter ansteigt und auf blutdrucksenkende Medikamente nicht anspricht, wird COCS gestoppt. Wenn sich der Blutdruck wieder normalisiert, kann COCS bei Bluthochdruck eingesetzt werden.

Gelbsucht und/oder Juckreiz aufgrund von Gallenstauung treten während der Schwangerschaft oder bei der Einnahme von Steroiden (KOK) auf.

Obwohl KOK die periphere Insulinresistenz und die Glukoseschwelle beeinflussen können, besteht bei der Anwendung niedrig dosierter KOK (

Depression, Epilepsie, Corhn-Krankheit und Colitis ulcerosa wurden während COCS berichtet.

Hautmelasma kann insbesondere bei Frauen auftreten, die während der Schwangerschaft an Melasma erkrankt sind. Frauen, die zu Melasma neigen, sollten während der Anwendung von COCS Licht oder ultraviolette Strahlen meiden.

Rosepire enthält Laktose. Personen mit einer Galaktose-Intoleranz, Laktose-Mangel oder Galaktose-Mangel in der Vorgeschichte, die eine Laktose-Diät einhalten, müssen bei der Einnahme dieses Arzneimittels vorsichtig sein.

Vor der Einnahme des Arzneimittels muss die Krankengeschichte (einschließlich der Familienanamnese) überprüft werden, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen.

Orale Kontrazeptiva schützen nicht vor HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten.

Verringerung der Kontrolle des Menstruationszyklus

Bei der Anwendung von KOK kann es insbesondere im ersten Monat zu abnormalen Blutungen kommen. Daher ist die Beurteilung abnormaler Blutungen nach etwa drei Anpassungszyklen sinnvoll. Wenn abnormale Blutungen nach einem normalen Zyklus anhalten, ist es notwendig, die Ursache des Nicht-Hormons zu berücksichtigen und geeignete diagnostische Maßnahmen zu ergreifen, um bösartige oder schwangere Tumoren zu beseitigen.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Nebenwirkungen und Ohrfasern des Arzneimittels können die Fähigkeit zum Hören beeinträchtigen und die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

spezifiziert Rosepire nicht für schwangere Frauen. Wenn Sie während der Einnahme des Medikaments schwanger sind, sollten Sie die Einnahme sofort abbrechen.

Die Stillzeit

Das Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen und die Milchmenge verringern. Verwenden Sie das Medikament nicht, bis Sie mit dem Stillen aufhören.

Arzneimittelwechselwirkung

Wechselwirkungen zwischen oralen Verhütungspillen Drospirenon und Ethinylestradiol und anderen Arzneimitteln wie HytanToin, Barbiturat, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin, Oxcarbamazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin können zyklische Störungen hervorrufen und die empfängnisverhütende Wirkung beeinflussen.

Die empfängnisverhütende Wirkung wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Antibiotika wie Ampicillin und Tetracyclin verringert. Der Mechanismus dieser Wechselwirkung wurde nicht bestimmt.

Während der Einnahme der oben genannten Medikamentengruppen sollte bei KOK eine vorübergehende Verhütungsmethode angewendet werden, auch 7 Tage nach Absetzen des Medikaments.

Bei Frauen, die wegen Rifampicin behandelt werden, wird während der Einnahme von Rifampicin und 28 Tage nach Absetzen des Medikaments zusätzlich ein Verhütungsmittel mit COC angewendet.

Wenn die Einnahme von zwei Arten von Arzneimitteln so lange andauert, bis die Tablette keine Aktivität mehr im COC-Blister aufweist, verwenden Sie den nächsten Blister ohne Urlaubszeit oder ohne Placebo.

Auswirkungen von Drospirenon und Ethinylestradiol auf andere Arzneimittel:

Erhöhte Serum- und Gewebekonzentration (Cyclosporin) oder Abnahme (Lamotrigin).

Andere Wechselwirkungen: Bei einigen Patienten war die Nierenfunktion beeinträchtigt, da Drospirenon gleichzeitig mit ACE- oder NSAID-Hemmern angewendet wurde, die den Serumkaliumspiegel nicht beeinflussen. Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit anderen Anti-Aldosteron- oder Kalium-haltigen Pillen wurde jedoch nicht untersucht. In diesem Fall muss die Kaliumkonzentration im Serum im ersten Zyklus überprüft werden.