Rosepire φάρμακο 3mg/0,02mg Expeltis purple για αντισύλληψη (1 blister x 28 δισκία)

Η δροσπιρενόνη έχει αντίσταση στα ορυκτοκορτικοειδή που περιορίζει την αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα που προκαλούνται από την κατακράτηση νερού. Η δροσπιρενόνη εξουδετερώνει τη συγκράτηση νατρίου των οιστρογόνων για να δημιουργήσει καλές ανοχές και θετικά αποτελέσματα στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο (PSM). Όταν συνδυάζεται με αιθινυλοιστραδιόλη, η Δροσπιρενόνη παίζει ρόλο στην παροχή κατάλληλων πηγών λιπιδίων για την αύξηση της HDL. Η δροσπιρενόνη έχει αντιμικροβιακά αποτελέσματα που μειώνουν την ανάπτυξη της ακμής και του σμήγματος στο δέρμα. Η δροσπιρενόνη δεν χάνει την επίδραση της αύξησης του SHBG που σχετίζεται με την αιθινυλολεστραδιόλη και φέρνει την αποτελεσματικότητα για τη συνοχή και την αδράνεια του ανδρογόνου στο σώμα.

Η δροσπιρενόνη έχει βιοχημικές και φαρμακολογικές ιδιότητες παρόμοιες με τις φυσικές ορμόνες προγεστερόνης.

Επιπλέον, ο συνδυασμός δροσπιρενόνης και αιθινυλολεστραδιόλης μειώνει επίσης τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου, καρκίνου των ωοθηκών, φλεγμονής της πυέλου, όγκου μαστού και έκτοπης εγκυμοσύνης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

απορρόφηση: Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση ορού είναι περίπου 38 ng/ml που επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Bioions 76 - 85% και δεν επηρεάζονται από τα τρόφιμα.

Κατανομή: Η δροσπιρενόνη σχετίζεται με τη λευκωματίνη ορού, που δεν συνδέεται με τη σφαιρίνη με τις ορμόνες του φύλου (SHBG) και τη σφαιρίνη με το κορτικοειδή (CBG). Το 3 - 5% της συνολικής συγκέντρωσης του δραστικού συστατικού στον ορό είναι ελεύθερο. Ο όγκος κατανομής είναι 3,7 ± 1,2 I/kg.

Μεταβολικό: Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται μετά την κατανάλωση, σχηματίζοντας μια όξινη μορφή μέσω της αντίδρασης ανοίγματος λακτόνης και 4,5 - Διυδροδροσπιρενόνη - 3 - Θειική. Η δροσπιρενόνη μετασχηματίζεται λιγότερο μέσω του CYP 3A4 και έχει την ικανότητα να αναστέλλει το ένζυμο και το CYP 1A1, CYP 2C9.

Εποχή: Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται σε πολύ μικρή ποσότητα σταθερής μορφής. Η μεταβολική ουσία της Δροσπιρενόνης απεκκρίνεται με κόπρανα και ούρα σε αναλογία 1,2 - 1,4. Ο χρόνος απόρριψης των μεταβολιτών είναι περίπου 40 ώρες. Η μέγιστη σταθερή συγκέντρωση δροσπερινόνης στον ορό είναι περίπου 70 mg/ml, που επιτυγχάνεται μετά από 7 ημέρες φαρμακευτικής αγωγής.

αιθινυλοιστραδιόλη

απορρόφηση: Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό 100 PG/mL φτάνει 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση. Η γέννηση είναι περίπου 45% και επηρεάζεται από το φαγητό.

Κατανομή: Ο όγκος κατανομής 5 l/kg.

Μεταβολικό: Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ με υδροξυλίωση αρωματικού δακτυλίου. Οι μεταβολίτες με τη μορφή ελεύθερων ή συνδεδεμένων με γλυκουρονίδιο και θειικό. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της αιθινυλολεστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Αποβολή: Οι μεταβολίτες της αιθινυλολεστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και το χολικό υγρό 4:6. Ο χρόνος απέκκρισης είναι περίπου 24 ώρες. Ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 20 ώρες. Σταθερή κατάσταση που επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, συμπτωματική θεραπεία όταν χρειάζεται.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Εάν ξεχάσετε το εικονικό φάρμακο:

δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Θα πρέπει να εγκαταλείψει το εικονικό φάρμακο, χωρίς να επεκτείνει τη θέση του χαπιού εικονικού φαρμάκου.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε χάπια που περιέχουν δραστικά συστατικά:

Εάν ξεχάσετε 12 ώρες σε σύγκριση με την καθημερινή φαρμακευτική αγωγή, η αντισυλληπτική δράση δεν μειώνεται. Πρέπει να πάρετε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε και να πάρετε το επόμενο δισκίο ως συνήθως.

Εάν ξεχάσετε περισσότερες από 12 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Σημείωση: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για περισσότερο από 7 ημέρες, πρέπει να παίρνετε το φάρμακο συνεχώς για 7 ημέρες για να επιτύχετε την κατάλληλη αναστολή του υποθάλαμου - υπόφυσης - ωοθηκών.

Πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

Την πρώτη εβδομάδα: Πάρτε το δισκίο που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε, μπορείτε να πάρετε 2 κάψουλες ταυτόχρονα. Συνεχίστε να παίρνετε τα ακόλουθα δισκία ως συνήθως και προσθέστε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης, όπως η χρήση προφυλακτικών για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν κάνατε σεξ την περασμένη εβδομάδα πριν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο, μπορεί να είστε έγκυος. Το δισκίο ξέχασε όσο πιο κοντά στο εικονικό φάρμακο, τόσο υψηλότερη ήταν η εγκυμοσύνη.

Εβδομάδα 2: Πάρτε το δισκίο που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε, μπορείτε να πάρετε 2 κάψουλες ταυτόχρονα. Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο ως συνήθως. Εάν έχετε πάρει σίγουρα το σωστό φάρμακο για 7 ημέρες πριν ξεχάσετε το φάρμακο, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλη αντισύλληψη. Εάν ξεχάσετε να πάρετε περισσότερα από 1 δισκίο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερη αντισύλληψη σε 7 ημέρες.

3η εβδομάδα: Η αντισυλληπτική ικανότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί. Ωστόσο, μπορεί να αποφευχθεί προσαρμόζοντας το πρόγραμμα φαρμάκων. Εάν έχετε πάρει σίγουρα το σωστό φάρμακο για 7 ημέρες πριν ξεχάσετε το φάρμακο, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλη αντισύλληψη. Εάν όχι, μπορείτε να επιλέξετε έναν από τους παρακάτω δύο τρόπους και να χρησιμοποιήσετε μια επιπλέον μέθοδο αντισύλληψης σε 7 ημέρες:

1. Πάρτε το δισκίο που ξεχάσατε μόλις το θυμηθώ, μπορείτε να πάρετε 2 κάψουλες ταυτόχρονα. Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο ως συνήθως, αφαιρέστε 7 δισκία εικονικού φαρμάκου και αρχίστε να πίνετε νέες φουσκάλες. Δεν θα υπάρξει έμμηνος ρύση μέχρι το τέλος της 2ης δραστηριότητας της κυψέλης 2, αλλά μπορεί να είναι ήπια αιμορραγία κατά τη λήψη του φαρμάκου. εγκυμοσύνη.

   Γαστρεντερικές διαταραχές:

   Σε περίπτωση σοβαρών πεπτικών διαταραχών (έμετος, διάρροια...): Το φάρμακο δεν απορροφάται πλήρως, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί άλλη μέθοδος αντισύλληψης. Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του φαρμάκου για 3-4 ώρες, θα πρέπει να πάρετε μια αντικατάσταση αμέσως εντός 12 ωρών μετά τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.

   Εάν κάνετε εμετό μετά από 12 ώρες, χειριστείτε ως "ξεχάστε το φάρμακο". Εάν δεν θέλετε να αλλάξετε το πρόγραμμα φαρμάκων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δισκίο σε άλλη κυψέλη.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

κυκλοφορικές διαταραχές

Από του στόματος αντισυλληπτικά που αυξάνουν τον κίνδυνο ταραχώδους θρόμβωσης. Ο υψηλότερος κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ) τον πρώτο χρόνο με χρήση συνδυασμένων αντισυλληπτικών (COCS).

Γενικά, ο κίνδυνος VTE σε χρήστη COCS με χαμηλή δόση οιστρογόνου (

Η θρόμβωση της Αφροδίτης (VTE) εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, μπορεί να εμφανιστεί πνευμονική απόφραξη κατά τη διαδικασία κατανάλωσης όλων των COCS.

Πολύ σπάνια εμφανίζονται σε άλλα αιμοφόρα αγγεία όπως το ήπαρ, το μεσεντέριο, τα νεφρά, η στατική και η αμφιβληστροειδική αρτηρία ή εγκέφαλος. Δεν υπάρχει συνέπεια απόψεων, αν και η εμφάνιση αυτών των περιπτώσεων σχετίζεται με τη χρήση COCS.

Τα συμπτώματα της φλεβικής θρόμβωσης περιλαμβάνουν:

Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης αυξάνεται όταν συνοδεύεται από τους ακόλουθους παράγοντες:

Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος, υπάρχει κίνδυνος επιπλοκών απόφραξης αρτηρίας ή εγκεφαλικού επεισοδίου, όταν συνοδεύεται από τους ακόλουθους παράγοντες:

Αντενδείκνυται η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών παρουσία ενός από τους παράγοντες κινδύνου ή πολλών παραγόντων κινδύνου για αρτηρίες ή φλέβες.

Μην χρησιμοποιείτε COC για όσους λαμβάνουν αντιπηκτικά.

Η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών συνδυασμένη ή από του στόματος θα πρέπει να ειδοποιεί τον γιατρό σε περίπτωση που υπάρχουν συμπτώματα θρόμβωσης.

Εάν υποψιάζεστε ή υποφέρετε σίγουρα από θρόμβωση, μην συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε συνδυασμένα αντισυλληπτικά χάπια.

Η συχνότητα ή η σοβαρότητα της ημικρανίας αυξάνεται όταν χρησιμοποιείτε COCSS (μπορεί να είναι προειδοποιητικό σημάδι εγκεφαλοαγγειακής νόσου), που είναι ο λόγος για να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου.

όγκος

Ο κίνδυνος καρκίνου του τραχήλου της μήτρας αυξάνεται σε χρήστες ναρκωτικών για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 5 χρόνια) έχει αναφερθεί σε διάφορες επιδημιολογικές μελέτες, αλλά αυτό εξακολουθεί να είναι αμφιλεγόμενο λόγω των αιτιών που μπορούν να θεωρηθούν ως σεξουαλική συμπεριφορά ή άλλων παραγόντων όπως ο ιός των θηλωμάτων (HPV).

Υπάρχει μια ελαφρά αύξηση στον κίνδυνο διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Ο υψηλός κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή της χρήσης COCS. Επειδή ο καρκίνος του μαστού εμφανίζεται σπάνια σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, ο αριθμός των ατόμων που διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού λόγω COCS είναι πολύ μικρός σε σύγκριση με ολόκληρη την αιτία του καρκίνου του μαστού.

Πολύ σπάνιος καλοήθης όγκος στο ήπαρ, ο κακοήθης όγκος στο ήπαρ έχει αναφερθεί σε χρήστες COCS. Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, ο όγκος μπορεί να απειλήσει τη ζωή λόγω γαστρεντερικής αιμορραγίας. Ο όγκος του ήπατος θα πρέπει να θεωρείται διακεκριμένη διάγνωση όταν πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση ήπατος ή χωρίς σημάδια αιμορραγίας σε 6 κοιλιακούς κατά τη χρήση συνδυασμένων αντισυλληπτικών σκευασμάτων.

Άλλες επιδράσεις

Το συστατικό προγεστίνης του φαρμάκου είναι η αντι-αλδοστερόνη που μπορεί να συγκρατήσει το κάλιο. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν υπάρχει αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο αίμα. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ήπια νεφρική δυσλειτουργία και που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με φάρμακα καλίου, η συγκέντρωση του καλίου στο αίμα αυξήθηκε ελαφρά, αμελητέα κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης. Επομένως, συνιστάται να ελέγχετε τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και είχαν προληπτική προφύλαξη για προηγούμενο κάλιο ορού, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται δύο φάρμακα ταυτόχρονα.

Τα υπεργλυκερικά ή το οικογενειακό ιστορικό, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση COCS.

Αν και έχουν αναφερθεί μερικές γυναίκες με υπέρταση όταν χρησιμοποιούν COC, οι κλινικές εκδηλώσεις είναι πολύ σπάνιες, αυτή η περίπτωση θα πρέπει να σταματήσει αμέσως τη λήψη του φαρμάκου. Εάν η αρτηριακή πίεση συνεχίσει να αυξάνεται και δεν ανταποκρίνεται στα φάρμακα για την απώλεια της αρτηριακής πίεσης, το COCS διακόπτεται. Όταν η τιμή της αρτηριακής πίεσης επανέλθει στο φυσιολογικό, το COCS μπορεί να χρησιμοποιηθεί με υπέρταση.

ίκτερος ή/και κνησμός λόγω στάσης της χολής εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών, COCS.

Αν και το COCS μπορεί να επηρεάσει την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και τον ουδό γλυκόζης, δεν υπάρχει ανάγκη αντικατάστασης διαβητικών θεραπειών κατά τη χρήση COC χαμηλής δόσης (

Κατάθλιψη, επιληψία, νόσος Corhn και ελκώδης κολίτιδα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια του COCS.

Το δερματικό μέλασμα μπορεί να εμφανιστεί ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό μέλασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες τείνουν να είναι μέλασμα θα πρέπει να αποφεύγουν το φως ή τις υπεριώδεις ακτίνες ενώ χρησιμοποιούν COCS.

Το Rosepir περιέχει λακτόζη. Άτομα με ιστορικό δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη γαλακτόζης ή γαλακτόζης, που ακολουθούν τη δίαιτα λακτόζης πρέπει να προσέχουν όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Πριν από τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να ελεγχθεί το ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να εξαλειφθεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προλαμβάνονται από τον ιό HIV και τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα.

Μείωση του ελέγχου του εμμηνορροϊκού κύκλου

Η χρήση COC μπορεί να έχει μη φυσιολογική αιμορραγία, ειδικά τον πρώτο μήνα. Επομένως, η αξιολόγηση της μη φυσιολογικής αιμορραγίας έχει νόημα μετά την προσαρμογή περίπου 3 κύκλων. Εάν η μη φυσιολογική αιμορραγία διαρκεί μετά από έναν κανονικό κύκλο, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η αιτία της μη ορμόνης και να ληφθούν τα κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα για την εξάλειψη κακοήθων ή εγκύων όγκων.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και οι ίνες των αυτιών του φαρμάκου μπορούν να μειώσουν την ικανότητα ακοής, να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης

Εγκυμοσύνη

δεν προσδιορίζει το Rosepire για έγκυες γυναίκες. Εάν είστε έγκυος ενώ παίρνετε το φάρμακο, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως.

Η περίοδος του θηλασμού

Το φάρμακο μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και να μειώσει την ποσότητα του γάλακτος. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μέχρι να σταματήσετε το θηλασμό.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αλληλεπίδραση μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών Δροσπιρενόνη και αιθινυλολεστραδιόλης και άλλων φαρμάκων όπως HytanToin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine και Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamates, Grinfluin, Rifampicin αντισυλληπτικά αποτελέσματα.

τα αντισυλληπτικά αποτελέσματα μειώνονται όταν χρησιμοποιούνται με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει προσδιοριστεί.

Κατά τη λήψη των παραπάνω ομάδων φαρμάκων, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια προσωρινή μέθοδος αντισύλληψης με COC, ακόμη και σε 7 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Για τις γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία για ριφαμπικίνη, χρησιμοποιείται ένα πρόσθετο αντισυλληπτικό με κοκ κατά τη διάρκεια της ριφαμπικίνης και 28 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Εάν η χρήση δύο τύπων φαρμάκων διαρκεί έως ότου το δισκίο εξαντληθεί η δραστηριότητα της κυψέλης COC, χρησιμοποιήστε την επόμενη κυψέλη χωρίς χρόνο διακοπών ή χωρίς εικονικό φάρμακο.

Επιδράσεις της Δροσπιρενόνης και της Αιθινυλοιστραδιόλης σε άλλα φάρμακα:

Αυξημένη συγκέντρωση ορού και ιστών (κυκλοσπορίνη) ή μείωση (λαμοτριγίνη).

Άλλες αλληλεπιδράσεις: Μερικοί ασθενείς παρουσίασαν έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, χρησιμοποιώντας ταυτόχρονα Δροσπιρενόνη με αναστολείς ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ που δεν επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στον ορό. Ωστόσο, ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων με άλλα αντιαλδοστερονικά ή καλιοδιατηρητικά χάπια που δεν έχουν μελετηθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, η συγκέντρωση του καλίου στον ορό πρέπει να ελεγχθεί στον πρώτο κύκλο.