Rosepire medicamento 3mg/0,02mg Expeltis morado para anticoncepción (1 blister x 28 comprimidos)

La drospirenona tiene una resistencia a los mineralocorticoides que limita el aumento de peso y otros síntomas causados ​​por la retención de líquidos. La drospirenona neutraliza la retención de sodio del estrógeno para crear buenas tolerancias y efectos positivos sobre el síndrome premenstrual (PSM). Cuando se combina con etinilestradiol, la drospirenona desempeña un papel al proporcionar fuentes de lípidos adecuadas para aumentar el HDL. La drospirenona tiene efectos antimicrobianos que reducen el crecimiento de acné y sebo en la piel. La drospirenona no pierde el efecto de aumentar la SHBG relacionada con el etinilestradiol y aporta eficacia para la cohesión y la inactividad de los andrógenos en el cuerpo.

La drospirenona tiene propiedades bioquímicas y farmacológicas similares a las hormonas progesterona naturales.

Además, la combinación de Drospirenona y Etinilestradiol también reduce el riesgo de cáncer de endometrio, cáncer de ovario, inflamación pélvica, tumor de mama y embarazo ectópico.

Farmacocinética dinámica

Drospirenona

absorción: El fármaco se absorbe rápidamente y casi por completo. La concentración máxima de suero es de aproximadamente 38 ng/ml y se alcanza después de 1 a 2 horas. Bioiones 76 - 85% y no se ven afectados por los alimentos.

Distribución: La drospirenona está asociada con la albúmina sérica, no unida a la globulina con hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina con corticoides (CBG). Del 3 al 5% de la concentración sérica total del ingrediente activo está libre. El volumen de distribución es de 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabólico: La drospirenona se metaboliza después de beber, formando una forma ácida a través de la reacción de apertura de la lactona y 4,5 - Dihidro Drospirenona - 3 - Sulfato. La drospirenona se transforma menos a través de CYP 3A4 y tiene la capacidad de inhibir la enzima CYP 1A1, CYP 2C9.

Era: La drospirenona se excreta en una cantidad muy pequeña de forma constante. La sustancia metabólica de la drospirenona se excreta en las heces y la orina en una proporción de 1,2 a 1,4. El tiempo de eliminación de los metabolitos es de aproximadamente 40 horas. La concentración máxima estable de drosperinona en suero es de aproximadamente 70 mg/ml, alcanzada después de 7 días de medicación.

etinilestradiol

absorción: El fármaco se absorbe rápida y completamente. La concentración máxima en suero de 100 PG/ml alcanza 1-2 horas después de beber. El nacimiento es alrededor del 45% y se ve afectado por la alimentación.

Distribución: El volumen de distribución 5 l/kg.

Metabólico: el etinilestradiol se metaboliza en el intestino delgado y el hígado mediante hidroxilación del anillo aromático. Los metabolitos se encuentran en forma de glucurónido y sulfato libres o unidos. La tasa de aclaramiento metabólico del etinilestradiol es de aproximadamente 5 ml/min/kg.

Eliminación: Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y el líquido biliar 4:6. El tiempo de excreción es de aproximadamente 24 horas. El tiempo de venta es de unas 20 horas. Estado estable alcanzado en la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Nota: La dosis anterior es sólo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o acuda al puesto de salud local más cercano.

No existe un antídoto específico, tratamiento sintomático cuando es necesario.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Si olvidas el placebo:

no afecta la eficacia del medicamento. Se debe abandonar el placebo, no ampliando el lugar de la pastilla placebo.

Si olvida tomar pastillas que contengan ingredientes activos:

Si se olvida 12 horas en comparación con la medicación diaria, el efecto anticonceptivo no se reduce. Debe tomar el medicamento tan pronto como lo recuerde y tomar el siguiente comprimido como de costumbre.

Si olvida más de 12 horas después de tomar el medicamento, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Nota: No deje de tomar el medicamento por más de 7 días, debe tomar el medicamento de manera continua durante 7 días para lograr la inhibición adecuada del hipotálamo - hipófisis - ovarios.

Necesita seguir las siguientes instrucciones:

La primera semana: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, puede tomar 2 cápsulas a la vez. Continúe tomando los siguientes comprimidos como de costumbre y agregue otro método anticonceptivo, como el uso de condones, durante los próximos 7 días. Si tuvo relaciones sexuales la semana pasada antes de olvidarse de tomar el medicamento, es posible que esté embarazada. La pastilla se olvida más cerca del placebo, cuanto mayor es el embarazo.

Semana 2: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, puede tomar 2 cápsulas a la vez. Continúe tomando el medicamento como de costumbre. Si ha tomado el medicamento adecuado durante 7 días antes de olvidarlo, no es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo. Si olvida tomar más de 1 comprimido, deberá utilizar más anticonceptivos en 7 días.

3.ª semana: La capacidad anticonceptiva del fármaco puede disminuir. Sin embargo, se puede prevenir ajustando el horario de medicación. Si ha tomado el medicamento adecuado durante 7 días antes de olvidarlo, no es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo. En caso contrario, puedes elegir una de las siguientes dos formas y utilizar un método anticonceptivo extra en 7 días:

1. Tome la tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, puede tomar 2 cápsulas al mismo tiempo. Continúe tomando el medicamento como de costumbre, retire 7 comprimidos de placebo y comience a beber ampollas nuevas. No habrá periodo menstrual hasta el final de la 2ª actividad de la ampolla 2, pero puede haber un sangrado leve mientras esté tomando el medicamento. embarazo.

   Trastornos gastrointestinales:

   En caso de trastornos digestivos graves (vómitos, diarrea...): El medicamento no se absorbe completamente, por lo que se debe utilizar otro método anticonceptivo. Si vomita después de tomar el medicamento durante 3 a 4 horas, debe tomar un sustituto inmediatamente dentro de las 12 horas posteriores a la medicación habitual.

   Si vomita después de 12 horas, manipule como "olvidó el medicamento". Si no desea cambiar el horario de medicación, puede utilizar el comprimido en otro blister.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Tenga cuidado al usar

trastornos circulatorios

Anticonceptivos orales que aumentan el riesgo de trombosis turbulenta. El mayor riesgo de trombosis venosa (TEV) en el primer año con el uso de anticonceptivos combinados (AOC).

En general, el riesgo de TEV en usuarias de AOC con dosis bajas de estrógeno (

La trombosis de Venus (TEV) se manifiesta como una trombosis venosa profunda; puede producirse una obstrucción pulmonar durante el proceso de beber todos los AOC.

Muy raramente se producen en otros vasos sanguíneos como el hígado, la arteria mesentérica, el riñón, la arteria estática y la retina o el cerebro. No hay coherencia en las opiniones aunque la aparición de estos casos está relacionada con el uso de COCS.

Los síntomas de la trombosis venosa incluyen:

Cuando se utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de trombosis venosa aumenta cuando se acompaña de los siguientes factores:

Cuando se utilizan anticonceptivos orales combinados, el riesgo de complicaciones de obstrucción arterial o accidente cerebrovascular aumenta cuando se acompaña de los siguientes factores:

Uso contraindicado de anticonceptivos orales en presencia de uno de los factores de riesgo o muchos factores de riesgo para arterias o venas.

No use AOC si está tomando anticoagulantes.

La toma de anticonceptivos orales combinados u orales se debe comunicar al médico en el caso de que se presenten síntomas de trombosis.

Si sospecha o padece con certeza una trombosis, no continúe usando píldoras anticonceptivas combinadas.

La frecuencia o gravedad de la migraña aumenta cuando se usa COCSS (puede ser una señal de advertencia de enfermedad cerebrovascular), razón por la cual se debe suspender el medicamento inmediatamente.

tumor

Varios estudios epidemiológicos han informado que el riesgo de cáncer de cuello uterino aumenta en las consumidoras de drogas durante mucho tiempo (más de 5 años), pero esto aún es controvertido debido a las causas que pueden verse como el comportamiento sexual u otros factores como el virus del papiloma (VPH).

Existe un ligero aumento en el riesgo de diagnosticar cáncer de mama en mujeres que usan AOC. El alto riesgo desaparece gradualmente más de 10 años después de dejar de usar AOC. Debido a que el cáncer de mama rara vez se observa en mujeres menores de 40 años, el número de personas diagnosticadas con cáncer de mama debido a COCS es muy pequeño en comparación con la causa total del cáncer de mama.

Tumor benigno en el hígado, muy raro, se ha informado sobre tumores malignos en el hígado en usuarias de COCS. En algunos casos especiales, el tumor puede poner en peligro la vida debido a una hemorragia gastrointestinal. El tumor hepático debe considerarse un diagnóstico distinguido cuando hay dolor en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o no hay signos de sangrado en el abdomen cuando se usan preparaciones anticonceptivas combinadas.

Otros efectos

El ingrediente de progestina en el medicamento es antialdosterón que puede contener potasio. En la mayoría de los casos, no se produce un aumento de la concentración de potasio en sangre. Sin embargo, en algunos pacientes con insuficiencia renal leve a media y que usaban simultáneamente medicamentos con potasio, la concentración de potasio en sangre aumentó ligeramente, de manera insignificante, durante el uso de drospirenona. Por lo tanto, es aconsejable controlar la concentración de potasio en sangre durante el primer ciclo de tratamiento en pacientes con insuficiencia renal y que hayan recibido profilaxis preventiva para el potasio sérico previo, especialmente cuando se usan dos medicamentos simultáneamente.

Los hiperglicéridos Hypergly o los antecedentes familiares pueden aumentar el riesgo de pancreatitis cuando se usan AOC.

Aunque se han reportado algunas mujeres con hipertensión cuando usan AOC, las manifestaciones clínicas son muy raras, en este caso se debe suspender el uso del medicamento inmediatamente. Si la presión arterial continúa aumentando y no responde a los medicamentos para bajar la presión arterial, se suspende el COCS. Cuando el valor de la presión arterial vuelve a la normalidad, los COCS se pueden utilizar para la hipertensión.

durante el embarazo o cuando se toman esteroides o AOC se produce ictericia y/o picazón debido a la estasis biliar.

Aunque los AOC pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y el umbral de glucosa, no es necesario reemplazar los tratamientos para la diabetes mientras se usan AOC en dosis bajas (

Durante la COCS se han informado depresión, epilepsia, enfermedad de Corhn y colitis ulcerosa.

El melasma cutáneo puede ocurrir especialmente en mujeres con antecedentes de melasma durante el embarazo. Las mujeres que tienden a tener melasma deben evitar la luz o los rayos ultravioleta mientras usan AOC.

Rosepire contiene lactosa. Las personas con antecedentes de intolerancia a la galactosa, laponia o falta de galactosa, que estén en la dieta de lactosa, deben prestar atención al tomar este medicamento.

Antes de tomar el medicamento, se debe verificar el historial médico (incluidos los antecedentes familiares) y eliminar la posibilidad de embarazo.

Los anticonceptivos orales no previenen el VIH ni las enfermedades de transmisión sexual.

Reducir el control del ciclo menstrual

El uso de AOC puede provocar sangrado anormal, especialmente en el primer mes. Por lo tanto, evaluar el sangrado anormal es significativo después de adaptar aproximadamente 3 ciclos. Si el sangrado anormal persiste después de un ciclo normal, es necesario considerar la causa no hormonal y tomar las medidas de diagnóstico adecuadas para eliminar tumores malignos o embarazadas.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

Los efectos secundarios y las fibras auditivas del medicamento pueden reducir la capacidad de oír, afectar la capacidad para conducir y operar maquinaria.

Embarazo

no especifica Rosepire para mujeres embarazadas. Si está embarazada mientras toma el medicamento, debe suspenderlo inmediatamente.

El período de lactancia materna

El medicamento puede excretarse en la leche materna y reducir la cantidad de leche. No use el medicamento hasta que deje de amamantar.

Interacción con otros medicamentos

La interacción entre las píldoras anticonceptivas orales Drospirenona y etinilestradiol y otros medicamentos como hytantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina puede producir trastornos cíclicos que influyen en los efectos anticonceptivos.

los efectos anticonceptivos se reducen cuando se usan con antibióticos como ampicilina y tetraciclina. El mecanismo de esta interacción no ha sido determinado.

Mientras se toman los grupos de medicamentos anteriores, se debe usar un método anticonceptivo temporal con AOC, incluso 7 días después de suspender el medicamento.

Para las mujeres que están siendo tratadas por rifampicina, se usa un anticonceptivo adicional con coc durante el tratamiento con rifampicina y 28 días después de suspender el medicamento.

Si el uso de dos tipos de fármacos se prolonga hasta que el comprimido se agote de la actividad del blister de AOC, utilizar el siguiente blister sin tiempo de vacaciones o sin placebo.

Efectos de la Drospirenona y el Etinilestradiol sobre otros fármacos:

Aumento de la concentración sérica y tisular (ciclosporina) o disminución (lamotrigina).

Otras interacciones: algunos pacientes deterioran la función renal al usar simultáneamente drospirenona con inhibidores de la ECA o AINE que no afectan los niveles séricos de potasio. Sin embargo, el uso simultáneo de medicamentos con otras pastillas antialdosterona o que mantienen el potasio no ha sido estudiado. En este caso, se debe comprobar la concentración sérica de potasio en el primer ciclo.