Médicament Rosepire 3mg/0,02mg Expeltis violet pour contraception (1 plaquette x 28 comprimés)

La drospirénone possède une résistance aux minéralocorticoïdes qui limite la prise de poids et d'autres symptômes causés par la rétention d'eau. La drospirénone neutralise la rétention de sodium des œstrogènes pour créer de bonnes tolérances et des effets positifs sur le syndrome prémenstruel (PSM). Lorsqu'elle est associée à l'éthinylestradiol, la drospirénone joue un rôle en fournissant des sources de lipides appropriées pour augmenter le HDL. La drospirénone a des effets antimicrobiens qui réduisent la croissance de l'acné et du sébum sur la peau. La drospirénone ne perd pas l'effet d'augmentation de la SHBG lié à l'éthinylestradiol, apportant l'efficacité pour la cohésion et l'inactivité des androgènes dans l'organisme.

La drospirénone possède des propriétés biochimiques et pharmacologiques similaires aux hormones naturelles de progestérone.

De plus, l'association de drospirénone et d'éthinylestradiol réduit également le risque de cancer de l'endomètre, de cancer des ovaires, d'inflammation pelvienne, de tumeur du sein et de grossesse extra-utérine.

Pharmacocinétique dynamique

Drospirénone

absorption : Le médicament est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration maximale de sérum est d'environ 38 ng/ml, atteinte après 1 à 2 heures. Bioions 76 - 85% et non affecté par la nourriture.

Distribution : La drospirénone est associée à l'albumine sérique, non liée à la globuline aux hormones sexuelles (SHBG) et à la globuline aux corticoïdes (CBG). 3 à 5 % de la concentration sérique totale du principe actif sont libres. Le volume de distribution est de 3,7 ± 1,2 I/kg.

Métabolique : la drospirénone est métabolisée après avoir bu, formant une forme acide par la réaction d'ouverture du lacton et du 4,5 - dihydro drospirénone - 3 - sulfate. La drospirénone est moins transformée par le CYP 3A4 et a la capacité d'inhiber l'enzyme et le CYP 1A1, le CYP 2C9.

Era : La drospirénone est excrétée en très petite quantité sous forme constante. La substance métabolique de la drospirénone est excrétée dans les selles et l'urine dans un rapport de 1,2 à 1,4. Le temps d'élimination des métabolites est d'environ 40 heures. La concentration stable maximale de drospérinone dans le sérum est d'environ 70 mg/ml, atteinte après 7 jours de traitement.

éthinylestradiol

absorption : le médicament est absorbé rapidement et complètement. La concentration sérique maximale de 100 PG/mL atteint 1 à 2 heures après la consommation. La naissance est d'environ 45 % et est affectée par la nourriture.

Distribution : Le volume de distribution 5 l/kg.

Métabolique : l'éthinylestradiol est métabolisé dans l'intestin grêle et le foie par hydroxylation du cycle aromatique. Les métabolites sous forme libre ou liés au glucuronide et au sulfate. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylélestradiol est d'environ 5 ml/min/kg.

Élimination : les métabolites de l'éthinylélestradiol sont excrétés dans l'urine et le liquide biliaire 4 : 6. Le temps d'excrétion est d'environ 24 heures. La durée de la vente est d'environ 20 heures. État stable atteint dans la seconde moitié du cycle de traitement.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Il n'existe pas d'antidote spécifique, ni de traitement symptomatique en cas de besoin.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Si vous oubliez le placebo :

n'affecte pas l'efficacité du médicament. Il faudrait abandonner le placebo, sans étendre la place de la pilule placebo.

Si vous oubliez de prendre des pilules contenant des ingrédients actifs :

Si vous oubliez 12 heures par rapport aux médicaments quotidiens, l'effet contraceptif n'est pas réduit. Vous devez prendre le médicament dès que vous vous en souvenez et prendre le prochain comprimé comme d'habitude.

Si vous oubliez plus de 12 heures après avoir pris le médicament, l'effet contraceptif peut être réduit. Remarque : n'arrêtez pas de prendre le médicament pendant plus de 7 jours, vous devez le prendre en continu pendant 7 jours pour obtenir une inhibition appropriée de l'hypothalamus, de l'hypophyse et des ovaires.

Vous devez suivre les instructions suivantes :

La première semaine : Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en apercevez, vous pouvez prendre 2 gélules en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants comme d'habitude et ajoutez une autre méthode contraceptive telle que l'utilisation de préservatifs pendant les 7 prochains jours. Si vous avez eu des relations sexuelles la semaine dernière avant d’oublier de prendre des médicaments, vous êtes peut-être enceinte. Le comprimé oublié se rapproche du placebo, plus la grossesse est élevée.

Semaine 2 : Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, vous pouvez prendre 2 gélules en même temps. Continuez à prendre le médicament comme d'habitude. Si vous avez certainement pris le bon médicament pendant 7 jours avant d’oublier le médicament, il n’est pas nécessaire d’utiliser un autre moyen de contraception. Si vous oubliez de prendre plus d'un comprimé, vous devez utiliser plus de contraception dans les 7 jours.

3ème semaine : La capacité contraceptive du médicament peut diminuer. Cependant, cela peut être évité en ajustant le programme de traitement. Si vous avez certainement pris le bon médicament pendant 7 jours avant d’oublier le médicament, il n’est pas nécessaire d’utiliser un autre moyen de contraception. Sinon, vous pouvez choisir l'une des deux méthodes suivantes et utiliser une méthode de contraception supplémentaire dans 7 jours :

1. Prenez le comprimé oublié dès que je m'en souviens, vous pouvez prendre 2 gélules en même temps. Continuez à prendre le médicament comme d'habitude, retirez 7 comprimés placebo et commencez à boire de nouvelles ampoules. Il n'y aura pas de règles jusqu'à la fin de la 2ème activité de la plaquette 2, mais de légers saignements peuvent survenir pendant la prise du médicament. grossesse.

   Troubles gastro-intestinaux :

   En cas de troubles digestifs sévères (vomissements, diarrhée...) : Le médicament n'est pas totalement absorbé, il convient donc d'utiliser une autre méthode contraceptive. Si vous vomissez après avoir pris un médicament pendant 3 à 4 heures, vous devez prendre un médicament de remplacement immédiatement dans les 12 heures suivant le traitement habituel.

   Si vous vomissez après 12 heures, manipulez-le comme si vous aviez oublié le médicament. Si vous ne souhaitez pas modifier le programme de traitement, vous pouvez utiliser le comprimé dans une autre plaquette.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Soyez prudent lors de l'utilisation de

troubles circulatoires

Contraceptifs oraux qui augmentent le risque de thrombose turbulente. Le risque le plus élevé de thrombose veineuse (TEV) au cours de la première année d'utilisation de contraceptifs combinés (COCS).

En général, le risque de TEV chez les utilisatrices de COCS avec une faible dose d'œstrogène (

La thrombose de Vénus (TEV) se manifeste par une thrombose veineuse profonde, une obstruction pulmonaire peut survenir pendant le processus de consommation de tous les COCS.

Très rarement, cela se produit dans d'autres vaisseaux sanguins tels que le foie, les artères mésentériques, rénales, statiques et rétiniennes ou le cerveau. Il n'y a pas de cohérence des points de vue bien que l'apparition de ces cas soit liée à l'utilisation du COCS.

Les symptômes de la thrombose veineuse comprennent :

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, le risque de thrombose veineuse augmente lorsqu'il est accompagné des facteurs suivants :

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés par voie orale, le risque de complications de blocage artériel ou d'accident vasculaire cérébral augmente lorsqu'il est accompagné des facteurs suivants :

Utilisation contre-indiquée de contraceptifs oraux en présence d'un des facteurs de risque ou de plusieurs facteurs de risque pour les artères ou les veines.

N'utilisez pas de COC pour celles qui prennent des anticoagulants.

La prise de contraceptifs oraux combinés ou oraux doit informer le médecin en cas de symptômes de thrombose.

Si vous soupçonnez ou souffrez certainement d'une thrombose, ne continuez pas à utiliser la pilule contraceptive combinée.

La fréquence ou la gravité des migraines augmente lors de l'utilisation du COCSS (peut être un signe avant-coureur d'une maladie cérébrovasculaire), ce qui est la raison pour laquelle il faut arrêter immédiatement de prendre le médicament.

tumeur

Le risque de cancer du col de l'utérus augmente chez les toxicomanes depuis longtemps (plus de 5 ans) a été rapporté dans un certain nombre d'études épidémiologiques, mais cela reste controversé en raison des causes qui peuvent être considérées comme le comportement sexuel ou d'autres facteurs tels que le virus du papillome (VPH).

Il existe une légère augmentation du risque de diagnostic de cancer du sein chez les femmes utilisant des COC. Le risque élevé disparaît progressivement 10 ans après l’arrêt de l’utilisation des COCS. Étant donné que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de personnes diagnostiquées avec un cancer du sein dû au COCS est très faible par rapport à l'ensemble des causes du cancer du sein.

Tumeur bénigne très rare du foie, la tumeur maligne du foie a été rapportée chez les utilisatrices de COCS. Dans certains cas particuliers, la tumeur peut menacer la vie en raison d'une hémorragie gastro-intestinale. La tumeur du foie doit être considérée comme un diagnostic distinctif en cas de douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, d'hypertrophie du foie ou d'absence de signes de saignement dans l'abdomen lors de l'utilisation de préparations contraceptives combinées.

Autres effets

L'ingrédient progestatif du médicament est un anti-aldostéron qui peut contenir du potassium. Dans la plupart des cas, il n’y a pas d’augmentation de la concentration de potassium dans le sang. Cependant, chez certains patients présentant une insuffisance rénale légère à moyennement légère et recevant simultanément des médicaments à base de potassium, la concentration sanguine de potassium a légèrement augmenté, de manière négligeable lors de l'utilisation de Drospirénone. Par conséquent, il est conseillé de vérifier la concentration de potassium dans le sang au cours du premier cycle de traitement chez les patients atteints d'insuffisance rénale et ayant déjà reçu une prophylaxie préventive pour le potassium sérique, en particulier lors de l'utilisation simultanée de deux médicaments.

Les hyperglycérines Hypergly ou les antécédents familiaux peuvent augmenter le risque de pancréatite lors de l'utilisation de COCS.

Bien que quelques femmes souffrant d'hypertension lors de l'utilisation de COC aient été signalées, les manifestations cliniques sont très rares, ce cas doit arrêter immédiatement de prendre le médicament. Si la tension artérielle continue d’augmenter et ne répond pas aux médicaments antihypertenseurs, le COCS est arrêté. Lorsque la valeur de la pression artérielle revient à la normale, le COCS peut être utilisé en cas d'hypertension.

une jaunisse et/ou des démangeaisons dues à une stase biliaire surviennent pendant la grossesse ou lors de la prise de stéroïdes, COCS.

Bien que les COCS puissent affecter la résistance périphérique à l'insuline et le seuil de glucose, il n'est pas nécessaire de remplacer les traitements contre le diabète lors de l'utilisation de COC à faible dose (

Des cas de dépression, d'épilepsie, de maladie de Corhn et de colite ulcéreuse ont été rapportés au cours d'un COCS.

Un mélasma cutané peut survenir en particulier chez les femmes ayant des antécédents de mélasma pendant la grossesse. Les femmes qui ont tendance à souffrir de mélasma devraient éviter la lumière ou les rayons ultraviolets lorsqu'elles utilisent le COCS.

Rosepire contient du lactose. Les personnes ayant des antécédents d'intolérance au galactose, de lapp ou de manque de galactose, qui suivent un régime au lactose, doivent faire attention lorsqu'elles prennent ce médicament.

Avant de prendre le médicament, les antécédents médicaux doivent être vérifiés (y compris les antécédents familiaux) et éliminent la possibilité de grossesse.

Les contraceptifs oraux ne protègent pas contre le VIH et les maladies sexuellement transmissibles.

Réduire le contrôle du cycle menstruel

L'utilisation de COC peut entraîner des saignements anormaux, surtout au cours du premier mois. Par conséquent, l’évaluation d’un saignement anormal est significative après avoir adapté environ 3 cycles. Si un saignement anormal persiste après un cycle normal, il est nécessaire d'examiner la cause de la non-hormone et de prendre des mesures diagnostiques appropriées pour éliminer les tumeurs malignes ou enceintes.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Les effets secondaires et les fibres auriculaires du médicament peuvent réduire la capacité d'audition, affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

ne précise pas Rosepire pour les femmes enceintes. Si vous êtes enceinte pendant que vous prenez le médicament, vous devez arrêter immédiatement.

La période d'allaitement

Le médicament peut être excrété dans le lait maternel et réduire la quantité de lait. N'utilisez pas le médicament tant que vous n'avez pas arrêté d'allaiter.

Interaction médicamenteuse

L'interaction entre les pilules contraceptives orales Drospirénone et éthinylélestradiol et d'autres médicaments tels que l'HytanToin, le Barbiturate, la Primidone, la Carbamazépine et la Rifampicine, l'Oxcarbamazépine, le Topiramate, le Felbamate, le Ritonavir, la Griséofulvine peuvent provoquer des troubles cycliques Influence sur les effets contraceptifs.

les effets contraceptifs sont réduits lorsqu'ils sont utilisés avec des antibiotiques tels que l'ampicilline et la tétracycline. Le mécanisme de cette interaction n'a pas été déterminé.

Pendant la prise des groupes de médicaments ci-dessus, une méthode contraceptive temporaire doit être utilisée avec les COC, même dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement.

Pour les femmes traitées par rifampicine, un contraceptif supplémentaire est utilisé avec le coc pendant la rifampicine et 28 jours après l'arrêt du médicament.

Si l'utilisation de deux types de médicaments dure jusqu'à ce que le comprimé soit à court d'activité de la plaquette COC, utilisez la plaquette suivante sans période de vacances ou sans placebo.

Effets de la drospirénone et de l'éthinylestradiol sur d'autres médicaments :

Augmentation de la concentration sérique et tissulaire (cyclosporine) ou diminution (lamotrigine).

Autres interactions : Certains patients ont altéré la fonction rénale en utilisant simultanément la drospirénone avec des inhibiteurs de l'ECA ou des AINS qui n'affectent pas les taux de potassium sérique. Cependant, l'utilisation simultanée de médicaments avec d'autres pilules anti-aldostérone ou potassium n'a pas été étudiée. Dans ce cas, la concentration sérique de potassium doit être vérifiée dès le premier cycle.