Obat Rosepire 3mg/0.02mg Expeltis ungu untuk kontrasepsi (1 lepuh x 28 tablet)

Drospirenone memiliki resistensi mineralokortikoid yang membatasi penambahan berat badan dan gejala lain yang disebabkan oleh retensi air. Drospirenone menetralkan retensi natrium estrogen untuk menciptakan toleransi yang baik dan efek positif pada sindrom pramenstruasi (PSM). Bila dikombinasikan dengan etinilestradiol, Drospirenone berperan dalam menyediakan sumber lipid yang tepat untuk meningkatkan HDL. Drospirenone memiliki efek antimikroba yang mengurangi pertumbuhan jerawat dan sebum pada kulit. Drospirenone tidak kehilangan efek peningkatan SHBG terkait dengan etinil estradiol memberikan efisiensi untuk kohesi dan ketidakaktifan androgen dalam tubuh.

Drospirenone memiliki sifat biokimia dan farmakologis yang mirip dengan hormon progesteron alami.

Selain itu, kombinasi Drospirenone dan EthinyleLestradiol juga mengurangi risiko kanker endometrium, kanker ovarium, radang panggul, tumor payudara, dan kehamilan ektopik.

Farmakokinetik dinamis

Drospirenone

penyerapan: Obat diserap dengan cepat dan hampir sempurna. Konsentrasi puncak serum adalah sekitar 38 ng/ml yang dicapai setelah 1-2 jam. Bioion 76 - 85% dan tidak terpengaruh oleh makanan.

Distribusi: Drospirenone dikaitkan dengan albumin serum, tidak terikat pada globulin dengan hormon seks (SHBG) dan globulin dengan kortikoid (CBG). 3 - 5% dari total konsentrasi serum bahan aktif bebas. Volume distribusinya 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolik: Drospirenone dimetabolisme setelah diminum, membentuk bentuk asam melalui reaksi pembukaan lakton dan 4,5 - Dihydro Drospirenone - 3 - Sulfate. Drospirenone kurang diubah melalui CYP 3A4 dan memiliki kemampuan untuk menghambat enzim dan CYP 1A1, CYP 2C9.

Era: Drospirenone diekskresikan dalam jumlah yang sangat kecil dalam bentuk konstan. Zat metabolik Drospirenone diekskresikan melalui feses dan urin dengan perbandingan 1,2 - 1,4. Waktu pembuangan metabolit sekitar 40 jam. Konsentrasi stabil maksimum drosperinone dalam serum adalah sekitar 70 mg/ml, dicapai setelah 7 hari pengobatan.

etinilestradiol

penyerapan: Obat diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi puncak dalam serum 100 PG/mL mencapai 1-2 jam setelah diminum. Kelahiran sekitar 45% dan dipengaruhi oleh makanan.

Distribusi: Volume distribusi 5 l/kg.

Metabolik: Etinilestradiol dimetabolisme di usus kecil dan hati melalui hidroksilasi cincin aromatik. Metabolitnya berupa bebas atau berikatan dengan glukuronida dan sulfat. Tingkat pembersihan metabolik etinil estradiol adalah sekitar 5 ml/menit/kg.

Eliminasi: Metabolit etinil estradiol diekskresikan ke dalam urin dan cairan empedu 4: 6. Waktu ekskresi sekitar 24 jam. Waktu penjualan sekitar 20 jam. Keadaan stabil dicapai pada paruh kedua siklus pengobatan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan simtomatik bila diperlukan.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis?

Jika Anda lupa plasebo:

tidak mempengaruhi efektivitas obat. Sebaiknya tinggalkan plasebo, jangan memperluas tempat pil plasebo.

Jika Anda lupa meminum pil yang mengandung bahan aktif:

Jika Anda lupa 12 jam dibandingkan pengobatan sehari-hari, efek kontrasepsi tidak berkurang. Sebaiknya segera minum obat begitu ingat dan minum tablet berikutnya seperti biasa.

Jika Anda lupa lebih dari 12 jam setelah minum obat, efek kontrasepsi mungkin berkurang. Catatan: Jangan berhenti minum obat lebih dari 7 hari, harus minum obat terus menerus selama 7 hari untuk mencapai penghambatan yang tepat pada hipotalamus - hipofisis - ovarium.

Harus mengikuti petunjuk berikut:

Minggu pertama : Lupa minum tablet begitu ingat, bisa minum 2 kapsul sekaligus. Lanjutkan konsumsi tablet berikut seperti biasa dan tambahkan metode kontrasepsi lain seperti penggunaan kondom selama 7 hari berikutnya. Jika Anda sudah berhubungan seks pada minggu lalu sebelum lupa minum obat, kemungkinan Anda hamil. Tablet lupa mendekati plasebo, semakin tinggi kehamilannya.

Minggu ke 2: Minum tablet yang terlupa begitu ingat, bisa minum 2 kapsul sekaligus. Lanjutkan minum obat seperti biasa. Bila Anda sudah pasti meminum obat yang tepat selama 7 hari sebelum lupa obatnya, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi lain. Jika Anda lupa meminum lebih dari 1 tablet, sebaiknya gunakan kontrasepsi lebih banyak dalam 7 hari.

Minggu ke-3: Kemampuan kontrasepsi obat dapat menurun. Namun hal ini dapat dicegah dengan menyesuaikan jadwal pengobatan. Bila Anda sudah pasti meminum obat yang tepat selama 7 hari sebelum lupa obatnya, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi lain. Jika tidak, Anda dapat memilih salah satu dari dua cara berikut dan menggunakan metode kontrasepsi tambahan dalam 7 hari:

1. Minum tabletnya begitu lupa, bisa minum 2 kapsul sekaligus. Lanjutkan minum obat seperti biasa, keluarkan 7 tablet plasebo dan mulai minum lepuh baru. Tidak akan ada menstruasi sampai akhir aktivitas ke-2 dari lepuh 2, tetapi mungkin terjadi pendarahan ringan saat minum obat. kehamilan.

   Gangguan saluran cerna:

   Jika terjadi gangguan pencernaan yang parah (muntah, diare...): Obat tidak terserap seluruhnya, sehingga sebaiknya digunakan metode kontrasepsi lain. Jika Anda muntah setelah minum obat selama 3-4 jam, sebaiknya segera minum obat pengganti dalam waktu 12 jam setelah minum obat biasa.

   Jika muntah setelah 12 jam, tangani dengan “lupakan obatnya”. Jika Anda tidak ingin mengubah jadwal pengobatan, Anda dapat menggunakan tablet dalam kemasan blister lain.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Berhati-hatilah saat menggunakan

gangguan peredaran darah

Kontrasepsi oral yang meningkatkan risiko trombosis turbulen. Risiko tertinggi terjadinya trombosis vena (VTE) pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi kombinasi (COCS).

Secara umum, risiko VTE pada pengguna KOK dengan estrogen dosis rendah (

Trombosis Venus (VTE) bermanifestasi sebagai trombosis vena dalam, obstruksi paru dapat terjadi selama proses meminum semua COCS.

Sangat jarang terjadi pada pembuluh darah lain seperti hati, mesenterika, ginjal, arteri statis dan retinal atau otak. Tidak ada konsistensi pandangan meskipun kemunculan kasus tersebut terkait dengan penggunaan COCS.

Gejala trombosis vena meliputi:

Saat menggunakan kontrasepsi oral, risiko trombosis vena meningkat bila disertai dengan faktor-faktor berikut:

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi oral, risiko komplikasi penyumbatan arteri atau stroke meningkat bila disertai dengan faktor berikut:

Penggunaan kontrasepsi oral dikontraindikasikan jika terdapat salah satu faktor risiko atau banyak faktor risiko arteri atau vena.

Jangan gunakan kontrasepsi oral kombinasi bagi mereka yang sedang mengonsumsi antikoagulan.

Mengonsumsi kontrasepsi oral kombinasi atau oral harus memberitahukan dokter jika terdapat gejala trombosis.

Jika dicurigai atau pasti menderita trombosis, jangan terus menggunakan pil KB kombinasi.

Frekuensi atau tingkat keparahan migrain meningkat saat menggunakan COCSS (mungkin merupakan tanda peringatan penyakit serebrovaskular), yang menjadi alasan untuk segera berhenti minum obat.

tumor

Peningkatan risiko kanker serviks pada pengguna narkoba dalam jangka waktu yang lama (di atas 5 tahun) telah dilaporkan dalam sejumlah penelitian epidemiologi, namun hal ini masih kontroversial karena penyebabnya dapat dilihat dari perilaku seksual atau faktor lain seperti virus Papilloma (HPV).

Ada sedikit peningkatan risiko diagnosis kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Risiko tinggi berangsur-angsur hilang dalam waktu 10 tahun setelah penghentian penggunaan COCS. Karena kanker payudara jarang terlihat pada wanita di bawah 40 tahun, jumlah orang yang didiagnosis menderita kanker payudara akibat COCS sangat kecil dibandingkan seluruh penyebab kanker payudara.

Sangat jarang terjadi tumor jinak di hati, tumor ganas di hati telah dilaporkan terjadi pada pengguna COCS. Dalam beberapa kasus khusus, tumor dapat mengancam nyawa akibat perdarahan saluran cerna. Tumor hati harus dipertimbangkan diagnosisnya jika nyeri di perut bagian atas, pembesaran hati atau tidak ada tanda-tanda pendarahan di perut saat menggunakan kontrasepsi kombinasi.

Efek lain

Kandungan progestin pada obat tersebut bersifat anti -Aldosteron yang dapat menahan kalium. Dalam kebanyakan kasus, tidak ada peningkatan konsentrasi kalium dalam darah. Namun, pada beberapa pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang dan digunakan bersamaan dengan obat kalium, konsentrasi kalium darah sedikit meningkat, dapat diabaikan selama penggunaan Drospirenone. Oleh karena itu, disarankan untuk memeriksa konsentrasi kalium darah selama siklus pengobatan pertama pada pasien dengan gangguan ginjal dan memiliki profilaksis pencegahan untuk kalium serum sebelumnya, terutama bila menggunakan dua obat secara bersamaan.

Hipergly hipergliser atau riwayat keluarga, dapat meningkatkan risiko pankreatitis saat menggunakan COCS.

Meskipun telah dilaporkan beberapa wanita yang menderita hipertensi saat menggunakan KOK, namun manifestasi klinisnya sangat jarang terjadi, kasus ini sebaiknya segera dihentikan penggunaan obatnya. Jika tekanan darah terus meningkat dan tidak merespon obat penurun tekanan darah, COCS dihentikan. Ketika nilai tekanan darah kembali normal, COCS dapat digunakan untuk hipertensi.

penyakit kuning dan/atau gatal akibat stasis empedu terjadi selama kehamilan atau saat mengonsumsi steroid, COCS.

Meskipun COCS dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan ambang glukosa, tidak perlu mengganti pengobatan diabetes saat menggunakan COC dosis rendah (

Depresi, epilepsi, penyakit Corhn, dan kolitis ulserativa telah dilaporkan selama COCS.

Melasma kulit dapat terjadi terutama pada wanita dengan riwayat melasma selama kehamilan. Wanita yang cenderung melasma harus menghindari sinar matahari atau sinar ultraviolet saat menggunakan COCS.

Rosepire mengandung laktosa. Orang dengan riwayat intoleransi galaktosa, lapp atau kekurangan galaktosa, yang sedang menjalani diet laktosa harus memperhatikan saat mengonsumsi obat ini.

Sebelum mengonsumsi obat, harus diperiksa riwayat kesehatannya (termasuk riwayat keluarga) dan menghilangkan kemungkinan hamil.

Kontrasepsi oral tidak dapat mencegah HIV dan penyakit menular seksual.

Mengurangi kontrol siklus menstruasi

Pemakaian KOK bisa saja terjadi pendarahan yang tidak normal, terutama pada bulan pertama. Oleh karena itu, evaluasi perdarahan abnormal bermakna setelah beradaptasi sekitar 3 siklus. Jika perdarahan abnormal berlangsung setelah siklus normal, perlu mempertimbangkan penyebab non-hormonal dan mengambil tindakan diagnostik yang tepat untuk menghilangkan tumor ganas atau tumor hamil.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Efek samping obat dan serat telinga dapat menurunkan kemampuan mendengar, mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

tidak menentukan Rosepire untuk wanita hamil. Jika Anda sedang hamil saat meminum obat, sebaiknya segera berhenti.

Masa menyusui

Obat dapat dikeluarkan melalui ASI dan mengurangi jumlah ASI. Jangan gunakan obat sampai Anda berhenti menyusui.

Interaksi obat

Interaksi antara pil kontrasepsi oral Drospirenone dan etinil estradiol serta obat lain seperti HytanToin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine dan Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin dapat membuat gangguan siklus Mempengaruhi efek kontrasepsi.

efek kontrasepsi berkurang bila digunakan dengan antibiotik seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme interaksi ini belum ditentukan.

Saat menggunakan kelompok obat di atas, metode kontrasepsi sementara dengan COC harus digunakan, bahkan dalam 7 hari setelah penghentian pengobatan.

Bagi wanita yang sedang dirawat karena rifampisin, kontrasepsi tambahan digunakan dengan kok selama rifampisin dan 28 hari setelah penghentian obat.

Jika penggunaan dua jenis obat berlangsung sampai tablet habis aktivitas lepuh COC, gunakan lepuh berikutnya tanpa waktu libur atau tanpa plasebo.

Efek Drospirenone dan Ethinylestradiol terhadap obat lain:

Peningkatan atau penurunan konsentrasi serum dan jaringan (siklosporin) (lamotrigin).

Interaksi lain: Beberapa pasien mengalami gangguan fungsi ginjal, secara bersamaan menggunakan Drospirenone dengan ACE atau NSAID inhibitor yang tidak mempengaruhi kadar kalium serum. Namun, penggunaan obat secara bersamaan dengan pil anti-aldosteron atau pemelihara kalium lainnya belum diteliti. Dalam hal ini, konsentrasi kalium serum harus diperiksa pada siklus pertama.