Medicina Rosepire 3 mg/0,02 mg Expeltis viola per la contraccezione (1 blister x 28 compresse)

Il drospirenone ha una resistenza ai mineralcorticoidi che limita l'aumento di peso e altri sintomi causati dalla ritenzione idrica. Il drospirenone neutralizza la ritenzione di sodio degli estrogeni per creare buone tolleranze ed effetti positivi sulla sindrome premestruale (PSM). Quando combinato con l’etinilestradiolo, il drospirenone svolge un ruolo nel fornire fonti lipidiche appropriate per aumentare l’HDL. Il drospirenone ha effetti antimicrobici che riducono la crescita di acne e sebo sulla pelle. Il drospirenone non perde l'effetto di aumentare l'SHBG correlato all'etinilestradiolo e apporta l'efficienza per la coesione e l'inattività degli androgeni nel corpo.

Il drospirenone ha proprietà biochimiche e farmacologiche simili agli ormoni progesterone naturali.

Inoltre, la combinazione di Drospirenone ed EtinileLestradiolo riduce anche il rischio di cancro dell'endometrio, cancro alle ovaie, infiammazione pelvica, tumore al seno e gravidanza ectopica.

Farmacocinetica dinamica

Drospirenone

absorption: The drug is absorbed quickly and almost completely. La concentrazione massima del siero è di circa 38 ng/ml raggiunta dopo 1-2 ore. Bioioni 76 - 85% e non influenzati dal cibo.

Distribuzione: il drospirenone è associato all'albumina sierica, non legato alla globulina con ormoni sessuali (SHBG) e alla globulina con corticoidi (CBG). Il 3-5% della concentrazione sierica totale del principio attivo è libero. Il volume di distribuzione è 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolico: il drospirenone viene metabolizzato dopo aver bevuto, formando una forma acida attraverso la reazione di apertura del lattone e 4,5 - Diidro Drospirenone - 3 - Solfato. Il drospirenone viene trasformato meno attraverso il CYP 3A4 e ha la capacità di inibire l'enzima e il CYP 1A1, CYP 2C9.

Era: il drospirenone viene escreto in una quantità molto piccola di forma costante. La sostanza metabolica del drospirenone viene escreta nelle feci e nelle urine in un rapporto di 1,2 - 1,4. Il tempo di smaltimento dei metaboliti è di circa 40 ore. La concentrazione massima stabile di drosperinone nel siero è di circa 70 mg/ml, raggiunta dopo 7 giorni di trattamento.

etinilestradiolo

assorbimento: il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione massima nel siero di 100 PG/ml viene raggiunta 1-2 ore dopo l'assunzione. La nascita è influenzata per circa il 45% dal cibo.

Distribuzione: volume di distribuzione 5 l/kg.

Metabolico: l'etinilestradiolo viene metabolizzato nell'intestino tenue e nel fegato mediante idrossilazione dell'anello aromatico. I metaboliti sotto forma di glucuronide e solfato liberi o legati. La velocità di clearance metabolica dell'etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.

Eliminazione: i metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nel liquido biliare 4: 6. Il tempo di escrezione è di circa 24 ore. Il tempo di vendita è di circa 20 ore. Stato stabile raggiunto nella seconda metà del ciclo di trattamento.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Non esiste un antidoto specifico, un trattamento sintomatico quando necessario.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Se dimentichi il placebo:

non influisce sull'efficacia del farmaco. Dovrebbe abbandonare il placebo, non estendere il posto della pillola placebo.

Se dimentichi di prendere pillole contenenti principi attivi:

Se si dimenticano 12 ore rispetto ai farmaci giornalieri, l'effetto contraccettivo non viene ridotto. Dovresti prendere il medicinale non appena se ne ricorda e prendere la compressa successiva come al solito.

Se si dimentica più di 12 ore dopo l'assunzione del farmaco, l'effetto contraccettivo potrebbe essere ridotto. Nota: non interrompere l'assunzione del medicinale per più di 7 giorni, è necessario assumere il medicinale ininterrottamente per 7 giorni per ottenere un'adeguata inibizione dell'ipotalamo, dell'ipofisi e delle ovaie.

È necessario seguire le seguenti istruzioni:

La prima settimana: prendi la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, puoi prendere 2 capsule contemporaneamente. Continui a prendere le compresse seguenti come al solito e aggiunga un altro metodo contraccettivo come l'uso del preservativo per i prossimi 7 giorni. Se hai fatto sesso la settimana scorsa prima di dimenticare di prendere la medicina, potresti essere incinta. La compressa dimenticata si avvicina al placebo, maggiore è la gravidanza.

Settimana 2: prendi la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, puoi prendere 2 capsule contemporaneamente. Continua a prendere il farmaco come al solito. Se hai sicuramente preso il medicinale giusto per 7 giorni prima di dimenticarlo, non è necessario usare altri contraccettivi. Se dimentichi di prendere più di 1 compressa, dovresti usare più contraccettivi entro 7 giorni.

3a settimana: la capacità contraccettiva del farmaco può diminuire. Tuttavia, può essere prevenuto modificando il programma terapeutico. Se hai sicuramente preso il medicinale giusto per 7 giorni prima di dimenticarlo, non è necessario usare altri contraccettivi. In caso contrario, puoi scegliere uno dei due modi seguenti e utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo entro 7 giorni:

1. Prendi la compressa dimenticata non appena mi ricordo, puoi prendere 2 capsule contemporaneamente. Continui a prendere il farmaco come al solito, rimuova 7 compresse placebo e inizi a bere nuove vesciche. Non ci sarà alcun ciclo mestruale fino alla fine della seconda attività del blister 2, ma potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento durante l'assunzione del medicinale. gravidanza.

   Disturbi gastrointestinali:

   In caso di gravi disturbi digestivi (vomito, diarrea...): il farmaco non viene completamente assorbito, quindi è necessario utilizzare un altro metodo contraccettivo. Se vomiti dopo aver assunto il medicinale per 3-4 ore, dovresti assumere immediatamente un sostituto entro 12 ore dall'assunzione del farmaco abituale.

   In caso di vomito dopo 12 ore, trattare come "dimentica il farmaco". Se non vuoi modificare il programma dei farmaci, puoi utilizzare la compressa in un altro blister.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Sii cauto quando usi

disturbi circolatori

Contraccettivi orali che aumentano il rischio di trombosi turbolenta. Il rischio più elevato di trombosi venosa (TEV) nel primo anno di utilizzo di contraccettivi combinati (COCS).

In generale, il rischio di TEV nelle utilizzatrici di COCS con basse dosi di estrogeni (

La trombosi di Venere (TEV) si manifesta come trombosi venosa profonda, durante il processo di assunzione di tutti i COCS può verificarsi un'ostruzione polmonare.

Molto raramente si verificano in altri vasi sanguigni come il fegato, il mesentere, i reni, l'arteria statica e retinica o il cervello. Non c'è coerenza di opinioni, sebbene la comparsa di questi casi sia legata all'uso del COCS.

I sintomi della trombosi venosa includono:

Quando si utilizzano contraccettivi orali, il rischio di trombosi venosa aumenta se accompagnato dai seguenti fattori:

Quando si utilizzano contraccettivi orali combinati per via orale, il rischio di complicanze dovute a blocco delle arterie o ictus aumenta se accompagnato dai seguenti fattori:

Uso controindicato di contraccettivi orali in presenza di uno dei fattori di rischio o di molti fattori di rischio per le arterie o le vene.

Non utilizzare COC per coloro che assumono anticoagulanti.

Se si assumono contraccettivi orali combinati o orali è opportuno avvisare il medico nel caso in cui si presentino sintomi di trombosi.

Se si sospetta o si soffre certamente di trombosi, non continuare a usare la pillola anticoncezionale combinata.

La frequenza o la gravità dell'emicrania aumenta quando si utilizza COCSS (può essere un segnale di allarme di malattia cerebrovascolare), motivo per cui è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

tumore

Il rischio di cancro cervicale aumenta nelle consumatrici di droga per un lungo periodo (oltre 5 anni) è stato segnalato in numerosi studi epidemiologici, ma questo è ancora controverso a causa delle cause che possono essere individuate nel comportamento sessuale o in altri fattori come il virus del papilloma (HPV).

Esiste un leggero aumento del rischio di diagnosticare il cancro al seno nelle donne che usano COC. Il rischio elevato scompare gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COCS. Poiché il cancro al seno viene riscontrato raramente nelle donne di età inferiore a 40 anni, il numero di persone con diagnosi di cancro al seno dovuto ai COCS è molto piccolo rispetto all'intera causa del cancro al seno.

Tumore benigno molto raro al fegato, il tumore maligno al fegato è stato segnalato nelle utilizzatrici di COCS. In alcuni casi particolari, il tumore può mettere a rischio la vita a causa di sanguinamento gastrointestinale. Il tumore al fegato deve essere considerato una diagnosi distinta in caso di dolore nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o assenza di segni di sanguinamento nell'addome durante l'uso di preparati contraccettivi combinati.

Altri effetti

L'ingrediente progestinico contenuto nel farmaco è l'anti-aldosterone che può trattenere il potassio. Nella maggior parte dei casi non si verifica alcun aumento della concentrazione di potassio nel sangue. Tuttavia, in alcuni pazienti con insufficienza renale da lieve a medio lieve e trattati contemporaneamente con farmaci a base di potassio, la concentrazione di potassio nel sangue è aumentata leggermente, in modo trascurabile durante l'uso di drospirenone. Pertanto, è consigliabile controllare la concentrazione di potassio nel sangue durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale e avere avuto una profilassi preventiva per il potassio sierico in precedenza, soprattutto quando si utilizzano due farmaci contemporaneamente.

Gli ipergliceri Hypergly o la storia familiare possono aumentare il rischio di pancreatite durante l'uso di COCS.

Sebbene siano state segnalate alcune donne con ipertensione durante l'uso di COC, le manifestazioni cliniche sono molto rare, in questo caso è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Se la pressione arteriosa continua ad aumentare e non risponde ai farmaci ipotensivi, il COCS viene interrotto. Quando il valore della pressione sanguigna ritorna normale, i COCS possono essere utilizzati in caso di ipertensione.

ittero e/o prurito dovuti alla stasi biliare si verificano durante la gravidanza o durante l'assunzione di steroidi, COCS.

Sebbene i COCS possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la soglia del glucosio, non è necessario sostituire i trattamenti per diabetici durante l'utilizzo di COC a basso dosaggio (

Durante il COCS sono stati segnalati depressione, epilessia, morbo di Corhn e colite ulcerosa.

Il melasma cutaneo può verificarsi soprattutto nelle donne con una storia di melasma durante la gravidanza. Le donne che tendono ad avere il melasma dovrebbero evitare la luce o i raggi ultravioletti durante l'utilizzo di COCS.

Rosepire contiene lattosio. Le persone con una storia di intolleranza al galattosio, lappa o carenza di galattosio, che seguono una dieta a base di lattosio devono prestare attenzione quando assumono questo farmaco.

Prima di assumere il farmaco, è necessario controllare l'anamnesi (compresa la storia familiare) ed eliminare la possibilità di gravidanza.

I contraccettivi orali non prevengono l'HIV e le malattie sessualmente trasmissibili.

Ridurre il controllo del ciclo mestruale

L'uso dei COC può causare sanguinamenti anomali, soprattutto nel primo mese. Pertanto, la valutazione del sanguinamento anomalo è significativa dopo aver adattato circa 3 cicli. Se il sanguinamento anomalo persiste dopo un ciclo normale, è necessario considerare la causa non ormonale e adottare misure diagnostiche appropriate per eliminare tumori maligni o gravidi.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Gli effetti collaterali e le fibre dell'orecchio del farmaco possono ridurre la capacità di udire, influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Gravidanza

non specifica Rosepire per le donne incinte. Se sei incinta mentre prendi il farmaco, dovresti interromperlo immediatamente.

Il periodo dell'allattamento al seno

Il farmaco può essere escreto nel latte materno e ridurre la quantità di latte. Non usare il farmaco finché non smetti di allattare.

Interazione farmacologica

L'interazione tra le pillole contraccettive orali Drospirenone ed etinilestradiolo e altri farmaci come HytanToin, Barbiturici, Primidone, Carbamazepina e Rifampicina, Oxcarbamazepina, Topiramato, Felbamato, Ritonavir, Griseofulvina può causare disturbi ciclici Influenza sugli effetti contraccettivi.

Gli effetti contraccettivi sono ridotti se usati con antibiotici come ampicillina e tetraciclina. Il meccanismo di questa interazione non è stato determinato.

Durante l'assunzione dei gruppi di farmaci sopra indicati, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo temporaneo con i COC, anche 7 giorni dopo l'interruzione del farmaco.

Per le donne in trattamento con rifampicina, viene utilizzato un contraccettivo aggiuntivo con coc durante la rifampicina e 28 giorni dopo l'interruzione del farmaco.

Se l'uso di due tipi di farmaci dura fino all'esaurimento dell'attività della compressa del blister COC, utilizzare il blister successivo senza periodo di ferie o senza placebo.

Effetti del drospirenone e dell'etinilestradiolo su altri farmaci:

Aumento della concentrazione sierica e tissutale (ciclosporina) o diminuzione (lamotrigina).

Altre interazioni: alcuni pazienti hanno funzionalità renale compromessa, utilizzando contemporaneamente Drospirenone con ACE o inibitori FANS che non influenzano i livelli sierici di potassio. Tuttavia, l'uso simultaneo di farmaci con altre pillole anti-aldosterone o conservanti il ​​potassio non è stato studiato. In questo caso, la concentrazione sierica di potassio deve essere controllata nel primo ciclo.