로제파이어정 3mg/0.02mg 피임용 엑스펠티스퍼플 (1포×28정)

드로스피레논은 미네랄코르티코이드 저항성을 갖고 있어 체중 증가와 수분 정체로 인한 기타 증상을 제한합니다. 드로스피레논은 에스트로겐의 나트륨 보유를 중화하여 월경전 증후군(PSM)에 대한 우수한 내성과 긍정적인 효과를 생성합니다. 에티닐에스트라디올과 결합하면 드로스피레논은 HDL을 증가시키기 위해 적절한 지질 공급원을 제공하는 역할을 합니다. 드로스피레논은 피부의 여드름과 피지의 성장을 감소시키는 항균 효과가 있습니다. 드로스피레논은 에티닐레스트라디올과 관련된 SHBG를 증가시키는 효과를 잃지 않고 체내 안드로겐의 응집력과 불활성화에 효능을 가져온다.

드로스피레논은 천연 프로게스테론 호르몬과 유사한 생화학적, 약리학적 특성을 가지고 있습니다.

또한, 드로스피레논과 에티닐레스트라디올의 조합은 자궁내막암, 난소암, 골반 염증, 유방 종양 및 자궁외 임신의 위험도 감소시킵니다.

동적 약동학

드로스피레논

흡수: 약물은 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈청의 최고 농도는 1~2시간 후에 약 38ng/ml에 도달합니다. 바이오이온 76~85%, 음식의 영향을 받지 않음.

분포: 드로스피레논은 성호르몬이 포함된 글로불린(SHBG) 및 코르티코이드가 포함된 글로불린(CBG)에 부착되지 않고 혈청 알부민과 연관되어 있습니다. 활성 성분의 총 혈청 농도의 3 - 5%가 무료입니다. 분포량은 3.7 ± 1.2 I/kg입니다.

대사: Drospirenone은 마신 후 대사되어 락톤 개방 반응과 4.5 - Dihydro Drospirenone - 3 - 황산염을 통해 산성 형태를 형성합니다. 드로스피레논은 CYP 3A4를 통해 덜 변형되어 효소와 CYP 1A1, CYP 2C9를 억제하는 능력을 가지고 있습니다.

시대: Drospirenone은 매우 적은 양의 일정한 형태로 배설됩니다. 드로스피레논의 대사물질은 1.2~1.4의 비율로 대변과 소변으로 배설됩니다. 대사산물 처리 시간은 약 40시간이다. 혈청 내 드로스페리논의 최대 안정 농도는 약 70mg/ml이며, 이는 투약 7일 후에 달성됩니다.

에티닐에스트라디올

흡수: 약물이 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈청 100 PG/mL의 최고 농도는 음주 후 1~2시간에 도달합니다. 출생은 약 45%이며 음식의 영향을 받습니다.

분포: 분포량 5 l/kg.

대사: 에티닐에스트라디올은 방향족 고리의 수산화를 통해 소장과 간에서 대사됩니다. 글루쿠로나이드와 황산염에 결합되거나 유리된 형태의 대사산물입니다. 에티닐엘에스트라디올의 대사 제거율은 약 5ml/min/kg입니다.

제거: 에티닐엘에스트라디올 대사산물은 소변과 담즙액으로 4:6으로 배설됩니다. 배설시간은 약 24시간입니다. 판매 시간은 약 20 시간입니다. 치료주기 후반부에 안정적인 상태가 달성되었습니다.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량은 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

응급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

특별한 해독제는 없으며 필요할 경우 대증요법을 시행합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

위약을 잊어버린 경우:

는 약물의 효과에 영향을 미치지 않습니다. 위약 약의 자리를 확장하는 것이 아니라 위약을 포기해야 합니다.

활성 성분이 포함된 약을 복용하는 것을 잊어버린 경우:

일일복용에 비해 12시간을 잊어도 피임효과는 떨어지지 않습니다. 생각나는 즉시 약을 복용하고 다음 약은 평소대로 복용하세요.

약을 복용한 후 12시간 이상 잊어버리면 피임효과가 떨어질 수 있습니다. 참고: 7일 이상 약 복용을 중단하지 마십시오. 시상하부-뇌하수체-난소를 적절하게 억제하려면 7일 동안 지속적으로 약을 복용해야 합니다.

다음 지침을 따라야 합니다.

첫 주 : 잊어버린 알약을 생각나는 대로 복용, 2캡슐을 동시에 복용하시면 됩니다. 다음 정제를 평소와 같이 계속 복용하고, 향후 7일 동안 콘돔 사용 등 다른 피임법을 추가합니다. 약 복용을 잊기 전에 지난 주에 성관계를 가졌다면 임신했을 수도 있습니다. 망각정은 위약에 가까울수록 임신율이 높아집니다.

2주차: 잊어버린 정제를 생각나는 즉시 복용, 2캡슐을 동시에 복용할 수 있습니다. 평소대로 약을 계속 복용하십시오. 약을 잊어버리기 전 7일 동안 확실히 올바른 약을 복용했다면 다른 피임법을 사용할 필요는 없습니다. 1정 이상 복용하는 것을 잊은 경우 7일 이내에 피임법을 더 많이 사용해야 합니다.

3주차: 약물의 피임능력이 저하될 수 있습니다. 그러나 복약 일정을 조정하면 예방할 수 있습니다. 약을 잊어버리기 전 7일 동안 확실히 올바른 약을 복용했다면 다른 피임법을 사용할 필요는 없습니다. 그렇지 않은 경우 다음 두 가지 방법 중 하나를 선택하고 7일 이내에 추가 피임 방법을 사용할 수 있습니다.

1. 잊어버린정은 생각난 즉시 복용, 2캡슐을 동시에 복용하시면 됩니다. 평소대로 약을 계속 복용하고, 위약 7알을 제거하고 새로운 물집을 마시기 시작하세요. 2번 물집의 2차 활동이 끝날 때까지 월경은 없으나, 약 복용 중 경미한 출혈이 있을 수 있습니다. 임신.

   위장 장애:

   심한 소화 장애(구토, 설사...)의 경우 : 약물이 완전히 흡수되지 않으므로 다른 피임법을 사용해야 합니다. 약을 복용한 후 3~4시간 동안 토한 경우에는 일반 복용 후 12시간 이내에 즉시 대체품을 복용해야 합니다.

   12시간 이후에 구토를 하면 '약물을 잊어버리세요'로 처리하세요. 투약 일정을 변경하고 싶지 않은 경우 다른 물집에 정제를 사용할 수 있습니다.

약물의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

사용 시 주의

순환 장애

격동성 혈전증의 위험을 증가시키는 경구 피임약. 복합 피임약(COCS)을 사용한 첫 해에 정맥 혈전증(VTE)의 위험이 가장 높습니다.

일반적으로 저용량 에스트로겐(

금성 혈전증(VTE)은 심부정맥 혈전증으로 나타나며 COCS를 모두 마시는 과정에서 폐폐색이 발생할 수 있습니다.

간, 장간막, 신장, 정동맥, 망막 동맥 또는 뇌와 같은 다른 혈관에서는 매우 드물게 발생합니다. 이러한 사례의 출현은 COCS 사용과 관련이 있지만 견해의 일관성이 없습니다.

정맥 혈전증의 증상은 다음과 같습니다:

경구 피임약을 사용할 때 다음 요인이 동반되면 정맥 혈전증의 위험이 증가합니다.

경구 피임약을 병용하는 경우 다음 요인이 동반될 때 동맥 막힘이나 뇌졸중의 합병증 위험이 증가합니다.

동맥이나 정맥에 대한 위험 요소 중 하나 또는 여러 위험 요소가 있는 경우 경구 피임약 사용이 금지됩니다.

항응고제를 복용하는 사람들에게는 COC를 사용하지 마십시오.

경구 피임약을 병용하거나 경구 복용하는 경우 혈전증 증상이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다.

혈전증이 의심되거나 확실히 앓고 있는 경우 복합 피임약을 계속 사용하지 마세요.

COCSS를 사용하면 편두통의 빈도나 심각도가 증가하므로(뇌혈관 질환의 경고 신호일 수 있음), 이는 즉시 약물 복용을 중단해야 하는 이유입니다.

종양

다수의 역학연구에서 장기간(5년 이상) 약물 사용자의 자궁경부암 발생 위험이 증가하는 것으로 보고되었으나, 이는 성행위로 볼 수 있는 원인이나 유두종 바이러스(HPV) 등 기타 요인으로 인해 여전히 논란의 여지가 있다.

COC를 사용하는 여성의 경우 유방암 진단 위험이 약간 증가합니다. COCS 사용을 중단하면 고위험은 10년에 걸쳐 점차 사라집니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 거의 발생하지 않기 때문에 전체 유방암 원인에 비해 COCS로 인해 유방암 진단을 받는 사람의 수가 매우 적습니다.

간에서 발생하는 양성종양은 매우 드물며, COCS 사용자에게서 간에서 악성종양이 보고되는 경우가 있습니다. 어떤 특별한 경우에는 종양이 위장관 출혈로 인해 생명을 위협할 수도 있습니다. 복합피임제 사용 시 상복부 통증, 간 비대 또는 제6복부 출혈 징후가 없는 경우 간종양을 감별 진단으로 간주해야 합니다.

기타 효과

이 약물의 프로게스틴 성분은 칼륨을 보유할 수 있는 항알도스테론입니다. 대부분의 경우 혈액 내 칼륨 농도는 증가하지 않습니다. 그러나 경증 내지 중등도 신장애가 있는 일부 환자에서 칼륨 약물과 동시에 사용하면 혈중 칼륨 농도가 약간 증가하여 드로스피레논을 사용하는 동안 무시할 수 있습니다. 따라서 신장애가 있고 이전에 혈청 칼륨에 대한 예방적 치료를 받은 환자의 경우, 특히 두 가지 약물을 동시에 사용하는 경우 첫 번째 치료 주기 동안 혈중 칼륨 농도를 확인하는 것이 좋습니다.

COCS 사용 시 고혈당증 또는 가족력이 있는 경우 췌장염의 위험이 증가할 수 있습니다.

COC 사용 시 고혈압이 있는 여성이 소수 보고되었으나 임상 증상은 매우 드물므로 이 경우에는 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다. 혈압이 계속 증가하고 혈압 강하제에 반응하지 않는 경우 COCS를 중단합니다. 혈압 수치가 정상으로 돌아오면 고혈압에 COCS를 사용할 수 있습니다.

담즙정체로 인한 황달 및/또는 가려움증은 임신 중 또는 스테로이드인 COCS 복용 시 발생합니다.

COCS가 말초 인슐린 저항성과 혈당 역치에 영향을 미칠 수 있지만 저용량 COC(에티닐에스트라디올

COCS 기간 동안 우울증, 간질, 콘병 및 궤양성 대장염이 보고되었습니다.

피부 기미는 특히 임신 중 기미 병력이 있는 여성에게 발생할 수 있습니다. 기미가 발생하기 쉬운 여성은 COCS를 사용하는 동안 빛이나 자외선을 피해야 합니다.

로즈파이어에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 불내증, lapp 또는 갈락토스 부족의 병력이 있고 유당 다이어트를 하는 사람은 이 약을 복용할 때 주의해야 합니다.

약을 복용하기 전 반드시 병력(가족력 포함)을 확인하고 임신 가능성을 배제해야 합니다.

경구 피임약은 HIV 및 성병을 예방할 수 없습니다.

생리주기 조절 감소

COC를 사용하면 특히 첫 달에 비정상적인 출혈이 발생할 수 있습니다. 따라서 약 3주기의 적응 후에 비정상 출혈을 평가하는 것이 의미가 있습니다. 정상적인 주기 이후에도 비정상 출혈이 지속된다면 비호르몬의 원인을 고려하여 적절한 진단 조치를 취해 악성 종양이나 임신성 종양을 제거하는 것이 필요합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물의 부작용 및 귀 섬유는 청각 능력을 감소시키고 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 줄 수 있습니다.

임신

에서는 임산부를 위한 로즈파이어를 지정하지 않습니다. 약을 복용하는 중에 임신 중이라면 즉시 중단해야 합니다.

수유기간

약물이 모유로 분비되어 모유량이 감소될 수 있습니다. 모유 수유를 중단할 때까지 약을 사용하지 마십시오.

약물 상호 작용

경구 피임약 Drospirenone 및 에티닐레스트라디올과 HytanToin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine 및 Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin과 같은 기타 약물 간의 상호 작용은 순환 장애를 만들 수 있으며 피임 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

암피실린, 테트라사이클린 등의 항생제와 함께 사용하면 피임 효과가 감소됩니다. 이 상호작용의 메커니즘은 결정되지 않았습니다.

위 약물군을 복용하는 동안에는 복용 중단 후 7일이 지나더라도 COC와 함께 임시 피임법을 사용해야 합니다.

리팜피신 치료를 받고 있는 여성의 경우 리팜피신 투여 중 및 약물 중단 후 28일 동안 coc와 함께 추가 피임약을 사용합니다.

두 가지 유형의 약물 사용이 COC 수포의 활성이 소진될 때까지 지속되는 경우, 휴가 기간 없이 또는 위약 없이 다음 수포를 사용하십시오.

드로스피레논 및 에티닐에스트라디올이 다른 약물에 미치는 영향:

혈청 및 조직 농도 증가(사이클로스포린) 또는 감소(라모트리진).

기타 상호 작용: 일부 환자는 혈청 칼륨 수치에 영향을 주지 않는 ACE 또는 NSAID 억제제와 함께 드로스피레논을 동시에 사용하여 신장 기능을 손상시켰습니다. 그러나 연구되지 않은 다른 항알도스테론 또는 칼륨 유지 알약과 약물을 동시에 사용하는 경우. 이 경우 첫 번째 주기에 혈청 칼륨 농도를 확인해야 합니다.