Rosepire-geneesmiddel 3 mg/0,02 mg Expeltis paars voor anticonceptie (1 blister x 28 tabletten)

Drospirenon heeft een resistentie tegen mineralocorticoïden die de gewichtstoename en andere symptomen veroorzaakt door het vasthouden van vocht beperkt. Drospirenon neutraliseert de natriumopslag van oestrogeen om goede toleranties en positieve effecten op het premenstrueel syndroom (PSM) te creëren. In combinatie met ethinylestradiol speelt Drospirenon een rol bij het verschaffen van geschikte lipidenbronnen om HDL te verhogen. Drospirenon heeft antimicrobiële effecten die de groei van acne en talg op de huid verminderen. Drospirenon verliest niet het effect van het verhogen van de SHBG gerelateerd aan ethinylelestradiol en zorgt voor de efficiëntie voor de cohesie en inactiviteit van androgeen in het lichaam.

Drospirenon heeft biochemische en farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met natuurlijke progesteronhormonen.

Bovendien vermindert de combinatie van Drospirenon en Ethinylestradiol ook het risico op endometriumkanker, eierstokkanker, bekkenontsteking, borsttumor en buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

Dynamische farmacokinetiek

Drospirenon

absorptie: Het medicijn wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd. De piekconcentratie van serum bedraagt ​​ongeveer 38 ng/ml en wordt na 1-2 uur bereikt. Bioionen 76 - 85% en niet beïnvloed door voedsel.

Distributie: Drospirenon wordt geassocieerd met serumalbumine, niet gebonden aan globuline met geslachtshormonen (SHBG) en globuline met corticoïd (CBG). 3 - 5% van de totale serumconcentratie van het actieve ingrediënt is vrij. Het distributievolume bedraagt ​​3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolisch: Drospirenon wordt na het drinken gemetaboliseerd en vormt een zure vorm via de lactonopeningsreactie en 4.5 - Dihydro Drospirenon - 3 - Sulfaat. Drospirenon wordt minder getransformeerd via CYP 3A4 en heeft het vermogen om enzymen en CYP 1A1 en CYP 2C9 te remmen.

Tijdperk: Drospirenon wordt in een zeer kleine hoeveelheid in constante vorm uitgescheiden. De metabolische substantie van Drospirenon wordt uitgescheiden in de ontlasting en urine in een verhouding van 1,2 - 1,4. De verwijderingstijd van metabolieten bedraagt ​​ongeveer 40 uur. De maximale stabiele concentratie drosperinon in serum bedraagt ​​ongeveer 70 mg/ml, bereikt na 7 dagen medicatie.

ethinylestradiol

absorptie: Het medicijn wordt snel en volledig geabsorbeerd. De piekconcentratie in serum van 100 PG/ml wordt 1-2 uur na het drinken bereikt. De geboorte wordt voor ongeveer 45% bepaald en beïnvloed door voedsel.

Distributie: Het distributievolume 5 l/kg.

Metabolisch: Ethinylestradiol wordt gemetaboliseerd in de dunne darm en de lever door hydroxylering van de aromatische ring. De metabolieten zijn vrij of gebonden aan glucuronide en sulfaat. De metabolische klaringssnelheid van ethinylestradiol bedraagt ​​ongeveer 5 ml/min/kg.

Eliminatie: De metabolieten van ethinylelestradiol worden in een verhouding van 4:6 in de urine en het galvocht uitgescheiden. De uitscheidingstijd bedraagt ​​ongeveer 24 uur. De verkooptijd bedraagt ​​ongeveer 20 uur. Stabiele toestand bereikt in de tweede helft van de behandelingscyclus.

Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen. Wat moet u doen bij een overdosis?

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Er bestaat geen specifiek tegengif, symptomatische behandeling indien nodig.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet?

Als u de placebo vergeet:

heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn. Moeten de placebo verlaten, en de plaats van de placebopil niet uitbreiden.

Als u vergeet pillen met actieve ingrediënten in te nemen:

Als u 12 uur vergeet in vergelijking met dagelijkse medicatie, wordt de anticonceptieve werking niet verminderd. U moet uw geneesmiddel innemen zodra u het zich herinnert en de volgende tablet zoals gebruikelijk innemen.

Als u meer dan 12 uur na het innemen van de medicatie vergeet, kan de anticonceptieve werking verminderd zijn. Let op: Stop niet langer dan 7 dagen met het innemen van medicijnen. U moet de medicijnen 7 dagen onafgebroken innemen om een ​​passende remming van de hypothalamus, hypofyse en eierstokken te bereiken.

U moet de volgende instructies volgen:

De eerste week: Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, u kunt 2 capsules tegelijkertijd innemen. Ga door met het innemen van de volgende tabletten zoals gebruikelijk en voeg een andere anticonceptiemethode toe, zoals het gebruik van condooms, gedurende de komende 7 dagen. Als u de afgelopen week seks heeft gehad voordat u vergeten bent medicijnen in te nemen, bent u mogelijk zwanger. De tablet vergat dichter bij de placebo, hoe hoger de zwangerschap.

Week 2: Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, u kunt 2 capsules tegelijkertijd innemen. Ga door met het innemen van de medicatie zoals gewoonlijk. Als u zeker 7 dagen lang het juiste geneesmiddel heeft ingenomen voordat u het vergeet, hoeft u geen andere anticonceptie te gebruiken. Als u meer dan 1 tablet vergeet in te nemen, moet u binnen 7 dagen meer anticonceptie gebruiken.

3e week: Het anticonceptieve vermogen van het geneesmiddel kan afnemen. Het kan echter worden voorkomen door het medicatieschema aan te passen. Als u zeker 7 dagen lang het juiste geneesmiddel heeft ingenomen voordat u het vergeet, hoeft u geen andere anticonceptie te gebruiken. Als dit niet het geval is, kunt u een van de volgende twee manieren kiezen en binnen 7 dagen een extra anticonceptiemiddel gebruiken:

1. Neem de vergeten tablet in zodra ik eraan denk, u kunt 2 capsules tegelijkertijd innemen. Ga door met het innemen van de medicatie zoals gewoonlijk, verwijder 7 placebotabletten en begin met het drinken van nieuwe blisters. Er zal geen menstruatie zijn tot het einde van de tweede activiteit van blister 2, maar er kan een lichte bloeding optreden tijdens het gebruik van het geneesmiddel. zwangerschap.

   Maagdarmstelselaandoeningen:

   In geval van ernstige spijsverteringsstoornissen (braken, diarree ...): Het medicijn wordt niet volledig geabsorbeerd, dus moet een andere anticonceptiemethode worden gebruikt. Als u moet braken nadat u het geneesmiddel 3-4 uur heeft ingenomen, moet u onmiddellijk binnen 12 uur na de gebruikelijke medicatie een vervangend geneesmiddel innemen.

   Als u na 12 uur moet braken, handel dan als "vergeet het medicijn". Als u het medicatieschema niet wilt wijzigen, kunt u de tablet in een andere blister gebruiken.

Als u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

stoornissen in de bloedsomloop

Orale anticonceptiva die het risico op turbulente trombose verhogen. Het hoogste risico op veneuze trombose (VTE) in het eerste jaar bij gebruik van gecombineerde anticonceptiva (COCS).

Over het algemeen is het risico op VTE bij COCS-gebruikers met een lage dosis oestrogeen (

Venustrombose (VTE) manifesteert zich als diepe veneuze trombose, longobstructie kan optreden tijdens het drinken van alle COCS.

Komt zeer zelden voor in andere bloedvaten, zoals de lever, de mesenteriale slagader, de nier, de statische slagader en de retinale slagader of de hersenen. Er bestaat geen consistentie in de standpunten, hoewel het optreden van deze gevallen verband houdt met het gebruik van COCS.

Symptomen van veneuze trombose zijn onder meer:

Bij gebruik van orale anticonceptiva neemt het risico op veneuze trombose toe als dit gepaard gaat met de volgende factoren:

Bij gebruik van orale anticonceptiva wordt het risico op complicaties van slagaderblokkade of beroerte verhoogd als dit gepaard gaat met de volgende factoren:

Gecontra-indiceerd gebruik van orale anticonceptiva in de aanwezigheid van een van de risicofactoren of vele risicofactoren voor slagaders of aders.

Gebruik geen COC's als u anticoagulantia gebruikt.

Bij het gebruik van gecombineerde of orale anticonceptiva moet de arts op de hoogte worden gesteld als er symptomen van trombose optreden.

Als u vermoedt of zeker lijdt aan trombose, ga dan niet door met het gebruik van gecombineerde anticonceptiepillen.

De frequentie of ernst van migraine neemt toe bij gebruik van COCSS (kan een waarschuwingssignaal zijn voor cerebrovasculaire aandoeningen), wat de reden is om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het medicijn.

tumor

In een aantal epidemiologische onderzoeken is gerapporteerd dat het risico op baarmoederhalskanker bij drugsgebruikers langdurig (meer dan 5 jaar) toeneemt, maar dit is nog steeds controversieel vanwege de oorzaken die kunnen worden gezien als seksueel gedrag of andere factoren zoals het papillomavirus (HPV).

Er is een lichte toename van het risico op het diagnosticeren van borstkanker bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken. Een hoog risico verdwijnt geleidelijk gedurende tien jaar na het stoppen met het gebruik van COCS. Omdat borstkanker zelden wordt gezien bij vrouwen onder de 40 jaar, is het aantal mensen bij wie borstkanker wordt gediagnosticeerd als gevolg van COCS zeer klein vergeleken met de gehele oorzaak van borstkanker.

Zeer zeldzame goedaardige tumor in de lever, de kwaadaardige tumor in de lever, is gemeld bij COCS-gebruiksters. In sommige speciale gevallen kan de tumor het leven bedreigen als gevolg van gastro-intestinale bloedingen. De levertumor moet als onderscheidende diagnose worden beschouwd als er sprake is van pijn in de bovenbuik, vergroting van de lever of geen tekenen van bloeding in de buik bij gebruik van gecombineerde anticonceptiva.

Overige effecten

Het progestageenbestanddeel in het medicijn is anti-Aldosteron dat kalium kan vasthouden. In de meeste gevallen is er geen verhoging van de kaliumconcentratie in het bloed. Bij sommige patiënten met milde tot matig milde nierinsufficiëntie die gelijktijdig met kaliummedicijnen werden gebruikt, nam de kaliumconcentratie in het bloed echter licht toe, verwaarloosbaar tijdens het gebruik van Drospirenon. Daarom is het raadzaam om de concentratie kalium in het bloed te controleren tijdens de eerste behandelingscyclus bij patiënten met nierinsufficiëntie en die preventieve profylaxe hebben gehad voor eerder serumkalium, vooral bij gelijktijdig gebruik van twee geneesmiddelen.

Hypergly-hyperglycerers of familiegeschiedenis kunnen het risico op pancreatitis verhogen bij gebruik van COCS.

Hoewel er bij enkele vrouwen met hypertensie melding is gemaakt van het gebruik van combinatie-OAC's, zijn klinische verschijnselen zeer zeldzaam. In dit geval moet de inname van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. Als de bloeddruk blijft stijgen en niet reageert op bloeddrukverlagende medicijnen, wordt COCS gestopt. Wanneer de waarde van de bloeddruk weer normaal is, kan COCS worden gebruikt bij hypertensie.

Geelzucht en/of jeuk als gevolg van galstasis komen voor tijdens de zwangerschap of bij het gebruik van steroïden, COCS.

Hoewel COCS de perifere insulineresistentie en glucosedrempel kunnen beïnvloeden, is het niet nodig om diabetesbehandelingen te vervangen tijdens het gebruik van laaggedoseerde COC's (

Depressie, epilepsie, de ziekte van Corhn en colitis ulcerosa zijn gemeld tijdens COCS.

Huidmelasma kan vooral voorkomen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van melasma tijdens de zwangerschap. Vrouwen hebben de neiging om melasma te hebben en moeten licht of ultraviolette straling vermijden tijdens het gebruik van COCS.

Rosepire bevat lactose. Mensen met een voorgeschiedenis van galactose-intolerantie, lapp- of galactosegebrek aan galactose, die een lactosedieet volgen, moeten opletten wanneer ze dit medicijn gebruiken.

Voordat u het medicijn inneemt, moet de medische geschiedenis worden gecontroleerd (inclusief familiegeschiedenis) om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten.

Orale anticonceptiva worden niet beschermd tegen HIV en seksueel overdraagbare aandoeningen.

Vermindering van de controle over de menstruatiecyclus

Bij gebruik van combinatie-OAC's kunnen abnormale bloedingen optreden, vooral in de eerste maand. Daarom is het evalueren van abnormale bloedingen zinvol na aanpassing van ongeveer 3 cycli. Als abnormale bloedingen aanhouden na een normale cyclus, is het noodzakelijk om de oorzaak van niet-hormoon te overwegen en passende diagnostische maatregelen te nemen om kwaadaardige of zwangere tumoren te elimineren.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Bijwerkingen en oorvezels van het medicijn kunnen het gehoor verminderen en de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Zwangerschap

specificeert Rosepire niet voor zwangere vrouwen. Als u zwanger bent terwijl u de medicatie gebruikt, moet u onmiddellijk stoppen.

De periode van borstvoeding

Het medicijn kan worden uitgescheiden in de moedermelk en de hoeveelheid melk verminderen. Gebruik het medicijn niet totdat u stopt met het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Interactie tussen orale anticonceptiepillen Drospirenon en ethinylelestradiol en andere geneesmiddelen zoals HytanToïne, Barbituraat, Primidon, Carbamazepine en Rifampicine, Oxcarbamazepine, Topiramaat, Felbamaat, Ritonavir en Griseofulvin kunnen cyclische stoornissen veroorzaken. Invloed op anticonceptieve effecten.

De anticonceptieve effecten worden verminderd bij gebruik in combinatie met antibiotica zoals ampicilline en tetracycline. Het mechanisme van deze interactie is niet vastgesteld.

Tijdens het gebruik van de bovengenoemde groepen geneesmiddelen moet een tijdelijke anticonceptiemethode worden gebruikt bij combinatie-OAC's, zelfs binnen 7 dagen na het stoppen van de medicatie.

Voor vrouwen die worden behandeld voor rifampicine, wordt tijdens rifampicine en 28 dagen na het stoppen van het medicijn een aanvullend anticonceptiemiddel gebruikt met coc.

Als het gebruik van twee soorten medicijnen duurt totdat de tablet geen activiteit meer heeft in de COC-blister, gebruik dan de volgende blister zonder vakantietijd of zonder placebo.

Effecten van Drospirenon en Ethinylestradiol op andere medicijnen:

Verhoogde serum- en weefselconcentratie (cyclosporine) of verlaging (lamotrigine).

Andere interacties: Sommige patiënten hadden een verminderde nierfunctie bij gelijktijdig gebruik van Drospirenon met ACE- of NSAID-remmers die de serumkaliumspiegels niet beïnvloeden. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met andere anti-aldosteron- of kaliumhoudende pillen is echter niet onderzocht. In dit geval moet de serumkaliumconcentratie tijdens de eerste cyclus worden gecontroleerd.