medicament Rosepire 3 mg/0,02 mg Expeltis violet pentru contracepție (1 blister x 28 comprimate)

Drospirenona are o rezistență la mineralocorticoizi care limitează creșterea în greutate și alte simptome cauzate de retenția de apă. Drospirenona neutralizează reținerea de sodiu a estrogenului pentru a crea toleranțe bune și efecte pozitive asupra sindromului premenstrual (PSM). Atunci când este combinată cu etinilestradiol, drospirenona joacă un rol în furnizarea de surse adecvate de lipide pentru a crește HDL. Drospirenona are efecte antimicrobiene care reduc creșterea acneei și a sebumului pe piele. Drospirenona nu pierde efectul de creștere a SHBG legat de etinilelestradiol aduce eficiența pentru coeziunea și inactivitatea androgenului în organism.

Drospirenona are proprietăți biochimice și farmacologice similare hormonilor progesteron naturali.

În plus, combinația de Drospirenonă și EthinyleLestradiol reduce, de asemenea, riscul de cancer endometrial, cancer ovarian, inflamație pelvină, tumoră de sân și sarcină ectopică.

Farmacocinetică dinamică

Drospirenonă

absorbție: medicamentul este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă a serului este de aproximativ 38 ng/ml atinsă după 1-2 ore. Bioioni 76 - 85% și nu sunt afectați de alimente.

Distribuție: Drospirenona este asociată cu albumina serică, care nu este atașată la globulină cu hormoni sexuali (SHBG) și globulină cu corticoid (CBG). 3 - 5% din concentrația totală în ser a ingredientului activ este liber. Volumul de distribuție este de 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolice: Drospirenona este metabolizată după băutură, formând o formă acidă prin reacția de deschidere a lactonei și 4,5 - Dihidrodrospirenonă - 3 - Sulfat. Drospirenona este mai puțin transformată prin CYP 3A4 și are capacitatea de a inhiba enzimele și CYP 1A1, CYP 2C9.

Epoca: Drospirenona este excretată într-o cantitate foarte mică sub formă constantă. Substanța metabolică a drospirenonei este excretată în fecale și urină cu un raport de 1,2 - 1,4. Timpul de eliminare a metaboliților este de aproximativ 40 de ore. Concentrația maximă stabilă de drosperinonă în ser este de aproximativ 70 mg/ml, atinsă după 7 zile de medicație.

etinilestradiol

absorbție: medicamentul este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă în ser 100 PG/mL atinge 1-2 ore după băut. Nașterea este de aproximativ 45% și este afectată de alimente.

Distribuție: Volumul de distribuție 5 l/kg.

Metabolice: Etinilestradiolul este metabolizat în intestinul subțire și ficat prin hidroxilarea inelului aromatic. Metaboliți sub formă de liber sau legați de glucuronid și sulfat. Rata de clearance-ul metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

Eliminare: Metaboliții de etinilelestradiol sunt excretați în urină și în lichidul biliar 4: 6. Timpul de excreție este de aproximativ 24 de ore. Timpul de vânzare este de aproximativ 20 de ore. Stare stabilă atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradoză?

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Nu există un antidot specific, tratament simptomatic atunci când este necesar.

Ce să faci când uiți o doză?

Dacă uitați placebo:

nu afectează eficacitatea medicamentului. Ar trebui să renunțe la placebo, fără a extinde locul pilulei placebo.

Dacă uitați să luați pastile care conțin ingrediente active:

Dacă uitați de 12 ore față de medicația zilnică, efectul contraceptiv nu este redus. Ar trebui să luați medicamentul imediat ce vă amintiți și să luați următorul comprimat ca de obicei.

Dacă uitați mai mult de 12 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. Notă: Nu încetați să luați medicamente mai mult de 7 zile, trebuie să luați medicamentul în mod continuu timp de 7 zile pentru a obține o inhibare adecvată a hipotalamusului - hipofizar - ovarelor.

Trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:

Prima săptămână: Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, puteți lua 2 capsule în același timp. Continuați să luați următoarele comprimate ca de obicei și adăugați o altă metodă contraceptivă, cum ar fi folosirea prezervativelor în următoarele 7 zile. Dacă ați făcut sex săptămâna trecută înainte de a uita să luați medicamente, este posibil să fiți însărcinată. Tableta a uitat mai aproape de placebo, cu atât sarcina era mai mare.

Săptămâna 2: Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, puteți lua 2 capsule în același timp. Continuați să luați medicamentul ca de obicei. Dacă cu siguranță ați luat medicamentul potrivit timp de 7 zile înainte de a uita medicamentul, nu este nevoie să utilizați alte metode contraceptive. Dacă uitați să luați mai mult de 1 comprimat, trebuie să utilizați mai multă contracepție în 7 zile.

A 3-a săptămână: capacitatea contraceptivă a medicamentului poate scădea. Cu toate acestea, poate fi prevenită prin ajustarea programului de medicație. Dacă cu siguranță ați luat medicamentul potrivit timp de 7 zile înainte de a uita medicamentul, nu este nevoie să utilizați alte metode contraceptive. Dacă nu, puteți alege una dintre următoarele două moduri și puteți utiliza o metodă suplimentară de contracepție în 7 zile:

1. Luați comprimatul uitat de îndată ce îmi amintesc, puteți lua 2 capsule în același timp. Continuați să luați medicamentul ca de obicei, îndepărtați 7 comprimate placebo și începeți să beți blistere noi. Nu va exista nicio perioadă menstruală până la sfârșitul celei de-a doua activități a blisterului 2, dar poate fi sângerare ușoară în timpul administrării medicamentului. sarcina.

   Tulburări gastrointestinale:

   În caz de tulburări digestive severe (vărsături, diaree...): Medicamentul nu este complet absorbit, așa că trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă. Dacă vărsați după ce ați luat medicamentul timp de 3-4 ore, trebuie să luați un înlocuitor imediat în 12 ore după medicația obișnuită.

   Dacă vărsături după 12 ore, tratați ca „uitați de droguri”. Dacă nu doriți să schimbați programul de medicație, puteți utiliza tableta într-un alt blister.

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Fiți precaut când utilizați

tulburări circulatorii

Contraceptive orale care cresc riscul de tromboză turbulentă. Cel mai mare risc de tromboză venoasă (TEV) în primul an de utilizare a contraceptivelor combinate (COCS).

În general, riscul de TEV la utilizatorii de COCS cu doze mici de estrogen (

Tromboza venoasă (TEV) se manifestă ca tromboză venoasă profundă, obstrucția pulmonară poate apărea în timpul procesului de consum a tuturor COCS.

Foarte rar apar în alte vase de sânge, cum ar fi ficatul, mezenteric, rinichi, artera statică și retiniană sau creier. Nu există coerență a opiniilor, deși apariția acestor cazuri este legată de utilizarea COCS.

Simptomele trombozei venoase includ:

Când se utilizează contraceptive orale, riscul de tromboză venoasă crește atunci când este însoțit de următorii factori:

Când se utilizează contraceptive orale combinate orale, riscul de complicații ale blocării arterelor sau accidentului vascular cerebral crește atunci când sunt însoțite de următorii factori:

Utilizarea contraceptivelor orale este contraindicată în prezența unuia dintre factorii de risc sau a mai multor factori de risc pentru artere sau vene.

Nu utilizați COC pentru cei care iau anticoagulante.

Dacă luați contraceptive orale combinate sau orale, trebuie să anunțați medicul în cazul în care există simptome de tromboză.

Dacă sunteți suspectat sau cu siguranță suferiți de tromboză, nu continuați să utilizați pilulele contraceptive combinate.

Frecvența sau severitatea migrenei crește atunci când utilizați COCSS (poate fi un semn de avertizare al bolii cerebrovasculare), motiv pentru a opri imediat administrarea medicamentului.

tumoră

Riscul de cancer de col uterin crește la consumatorii de droguri pentru o lungă perioadă de timp (peste 5 ani) a fost raportat într-o serie de studii epidemiologice, dar acest lucru este încă controversat din cauza cauzelor care pot fi văzute ca comportament sexual sau alți factori precum papiloma virus (HPV).

Există o ușoară creștere a riscului de a diagnostica cancerul de sân la femeile care utilizează COC. Riscul ridicat dispare treptat peste 10 ani de la încetarea utilizării COCS. Deoarece cancerul de sân este rar întâlnit la femeile sub 40 de ani, numărul persoanelor diagnosticate cu cancer de sân din cauza COCS este foarte mic în comparație cu întreaga cauză a cancerului de sân.

Tumoră benignă la ficat foarte rară, tumora malignă din ficat a fost raportată la utilizatorii de COCS. În unele cazuri speciale, tumora poate amenința viața din cauza sângerării gastrointestinale. Tumoarea hepatică trebuie considerată un diagnostic distins atunci când durerea în abdomenul superior, mărirea ficatului sau lipsa semnelor de sângerare în 6 abdomen când se utilizează preparate contraceptive combinate.

Alte efecte

Ingredientul progestativ din medicament este anti-aldosteron, care poate reține potasiul. În cele mai multe cazuri, nu există o creștere a concentrației de potasiu din sânge. Cu toate acestea, la unii pacienți cu insuficiență renală ușoară până la medie ușoară și utilizate simultan cu medicamente cu potasiu, concentrația de potasiu din sânge a crescut ușor, neglijabilă în timpul utilizării Drospirenonei. Prin urmare, este recomandabil să se verifice concentrația de potasiu din sânge în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală și care au avut profilaxie preventivă pentru potasiul seric anterior, mai ales atunci când se utilizează simultan două medicamente.

Hiperglicerele hiperglicerizate sau antecedentele familiale, pot crește riscul de pancreatită la utilizarea COCS.

Deși au fost raportate câteva femei cu hipertensiune arterială când utilizează COC, manifestările clinice sunt foarte rare, acest caz ar trebui să înceteze imediat administrarea medicamentului. Dacă tensiunea arterială continuă să crească și nu răspunde la medicamentele pentru scăderea tensiunii arteriale, COCS este oprit. Când valoarea tensiunii arteriale revine la normal, COCS poate fi utilizat cu hipertensiune arterială.

icterul și/sau mâncărimea din cauza stazei biliare apar în timpul sarcinii sau atunci când luați steroizi, COCS.

Deși COCS poate afecta rezistența periferică la insulină și pragul de glucoză, nu este nevoie să înlocuiți tratamentele diabetice în timpul utilizării COC în doze mici (

Depresia, epilepsia, boala Corhn și colita ulceroasă au fost raportate în timpul COCS.

Melasma cutanată poate apărea în special la femeile cu antecedente de melasmă în timpul sarcinii. Femeile tind să aibă melasma ar trebui să evite lumina sau razele ultraviolete în timp ce folosesc COCS.

Rosepire conține lactoză. Persoanele cu antecedente de intoleranță la galactoză, lipsă de galactoză lapp sau galactoză, care urmează dieta cu lactoză, trebuie să acorde atenție atunci când iau acest medicament.

Înainte de a lua medicamentul, trebuie verificat istoricul medical (inclusiv istoricul familial) și elimină posibilitatea unei sarcini.

Contraceptivele orale nu sunt prevenite împotriva HIV și a bolilor cu transmitere sexuală.

Reducerea controlului ciclului menstrual

Utilizarea COC poate avea sângerare anormală, mai ales în prima lună. Prin urmare, evaluarea sângerării anormale este semnificativă după adaptarea a aproximativ 3 cicluri. Dacă sângerarea anormală durează după un ciclu normal, este necesar să se ia în considerare cauza non-hormonului și să se ia măsuri adecvate de diagnostic pentru a elimina tumorile maligne sau gravide.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele secundare și fibrele urechii ale medicamentului pot reduce capacitatea de a auzi, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

nu specifică Rosepire pentru femeile însărcinate. Dacă sunteți însărcinată în timp ce luați medicamentul, trebuie să opriți imediat.

Perioada de alăptare

Medicamentul poate fi excretat în laptele matern și poate reduce cantitatea de lapte. Nu utilizați medicamentul până când nu încetați să alăptați.

Interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunea dintre pilulele contraceptive orale Drospirenonă și etinilelestradiol și alte medicamente precum HytanToin, Barbiturice, Primidona, Carbamazepină și Rifampicină, Oxcarbamazepină, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin au efect asupra contraceptivelor influențate.

efectele contraceptive sunt reduse atunci când sunt utilizate cu antibiotice precum ampicilina și tetraciclina. Mecanismul acestei interacțiuni nu a fost determinat.

În timp ce luați grupele de medicamente de mai sus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă temporară cu COC, chiar și în 7 zile după întreruperea medicamentului.

Pentru femeile care sunt tratate pentru rifampicină, un contraceptiv suplimentar este utilizat cu coc în timpul rifampicinei și la 28 de zile după oprirea medicamentului.

Dacă folosirea a două tipuri de medicamente durează până când comprimatul epuizează activitatea blisterului de COC, utilizați următorul blister fără vacanță sau fără placebo.

Efectele drospirenonei și etinilestradiolului asupra altor medicamente:

Creșterea concentrației serice și tisulare (ciclosporină) sau scădere (lamotrigină).

Alte interacțiuni: Unii pacienți au afectat funcția renală, utilizând simultan Drospirenonă cu inhibitori ECA sau AINS care nu afectează concentrațiile serice de potasiu. Cu toate acestea, utilizarea simultană a medicamentelor cu alte pastile anti-aldosteron sau de păstrare a potasiului care nu au fost studiate. În acest caz, concentrația de potasiu seric trebuie verificată în primul ciclu.