Препарат Розепир 3мг/0,02мг Экспелтис фиолетовый для контрацепции (1 блистер по 28 таблеток)

Дроспиренон обладает резистентностью к минералокортикоидам, что ограничивает увеличение веса и другие симптомы, вызванные задержкой воды. Дроспиренон нейтрализует задержку натрия в эстрогене, обеспечивая хорошую переносимость и положительное воздействие на предменструальный синдром (ПСМ). В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон играет роль в обеспечении соответствующих источников липидов для повышения уровня ЛПВП. Дроспиренон оказывает противомикробное действие, уменьшая рост прыщей и кожного сала на коже. Дроспиренон не теряет эффекта повышения ГСПГ, связанного с этинилэстрадиолом, что приводит к повышению эффективности слипания и неактивности андрогенов в организме.

Дроспиренон имеет биохимические и фармакологические свойства, аналогичные природным гормонам прогестерону.

Кроме того, комбинация дроспиренона и этиниллестрадиола также снижает риск рака эндометрия, рака яичников, воспаления органов малого таза, опухоли молочной железы и внематочной беременности.

Динамическая фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание: Препарат всасывается быстро и практически полностью. Пиковая концентрация в сыворотке составляет около 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биоионы 76 – 85% и не подвержены влиянию пищи.

Распределение: Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, не связан с глобулином половых гормонов (ГСПГ) и глобулином с кортикоидом (КБГ). 3–5% от общей концентрации действующего вещества в сыворотке крови находится в свободном состоянии. Объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм: Дроспиренон метаболизируется после употребления алкоголя, образуя кислотную форму в результате реакции открытия лактона и 4,5-дигидродроспиренон-3-сульфат. Дроспиренон в меньшей степени трансформируется через CYP 3A4 и обладает способностью ингибировать ферменты CYP 1A1, CYP 2C9.

Эра: Дроспиренон выводится из организма в очень небольшом количестве в постоянной форме. Метаболическое вещество дроспиренона выводится с калом и мочой в соотношении 1,2 – 1,4. Время утилизации метаболитов составляет около 40 часов. Максимальная стабильная концентрация дросперинона в сыворотке крови составляет около 70 мг/мл, достигается через 7 дней приема препарата.

этинилэстрадиол

Всасывание: Препарат быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови 100 пг/мл достигает через 1-2 часа после употребления. Рождение составляет около 45% и зависит от еды.

Распределение: Объем распределения 5 л/кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем гидроксилирования ароматического кольца. Метаболиты в виде свободных или связанных с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Элиминация: Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчной жидкостью 4:6. Время выведения составляет около 24 часов. Время продажи около 20 часов. Стабильное состояние достигается во второй половине цикла лечения.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Специфического противоядия не существует, при необходимости симптоматического лечения.

Что делать, если вы забыли принять дозу?

Если вы забыли о плацебо:

не влияет на эффективность препарата. Следует отказаться от плацебо, не продлевая место приема таблетки плацебо.

Если вы забыли принять таблетки, содержащие активные ингредиенты:

Если забыть о 12-часовом приеме по сравнению с ежедневным приемом, контрацептивный эффект не снижается. Следует принять лекарство, как только вспомните, а следующую таблетку принять как обычно.

Если забыть о приеме препарата более чем через 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Примечание. Не прекращайте прием лекарства более чем на 7 дней, необходимо принимать лекарство непрерывно в течение 7 дней, чтобы добиться соответствующего торможения гипоталамуса-гипофиза-яичников.

Необходимо следовать следующим инструкциям:

Первая неделя: Примите забытую таблетку, как только вспомните, можно принимать по 2 капсулы одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки как обычно и добавьте еще один метод контрацепции, например использование презервативов, в течение следующих 7 дней. Если у вас был секс на прошлой неделе перед тем, как вы забыли принять лекарство, возможно, вы беременны. Таблетка забыла, чем ближе к плацебо, тем выше срок беременности.

2-я неделя: Примите забытую таблетку, как только вспомните, можно принимать по 2 капсулы одновременно. Продолжайте принимать лекарство как обычно. Если вы наверняка принимали правильное лекарство в течение 7 дней, прежде чем забыли его, нет необходимости использовать другие средства контрацепции. Если вы забыли принять более 1 таблетки, вам следует использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя: Контрацептивная способность препарата может снизиться. Однако это можно предотвратить, скорректировав график приема лекарств. Если вы наверняка принимали правильное лекарство в течение 7 дней, прежде чем забыли его, нет необходимости использовать другие средства контрацепции. Если нет, вы можете выбрать один из следующих двух способов и использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней:

Желудочно-кишечные расстройства:

При тяжелых нарушениях пищеварения (рвота, диарея...): препарат всасывается не полностью, поэтому следует использовать другой метод контрацепции. Если у вас рвота после приема лекарства в течение 3-4 часов, вам следует немедленно принять заменитель в течение 12 часов после приема обычного лекарства.

При рвоте через 12 часов действуйте так: «забудьте о препарате». Если вы не хотите менять схему приема препарата, вы можете использовать таблетку в другом блистере.

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Будьте осторожны при применении

нарушения кровообращения

Пероральные контрацептивы, повышающие риск турбулентного тромбоза. Самый высокий риск венозного тромбоза (ВТЭ) на первом году применения комбинированных контрацептивов (КОКС).

В целом риск ВТЭ у женщин, употребляющих КОК и принимающих низкие дозы эстрогена (

Тромбоз Венеры (ВТЭ) проявляется тромбозом глубоких вен, в процессе употребления всех КОК может возникнуть легочная обструкция.

Очень редко возникают в других кровеносных сосудах, таких как печень, брыжеечная артерия, почка, статическая артерия и артерия сетчатки или мозг. Согласованности во взглядах нет, хотя появление этих случаев связано с применением COCS.

К симптомам венозного тромбоза относятся:

При применении пероральных контрацептивов риск венозного тромбоза увеличивается при сопровождении следующих факторов:

При использовании комбинированных пероральных контрацептивов риск осложнений в виде закупорки артерий или инсульта увеличивается при сопровождении следующих факторов:

Противопоказано применение пероральных контрацептивов при наличии одного из факторов риска или множества факторов риска поражения артерий или вен.

Не следует применять КОК тем, кто принимает антикоагулянты.

Принимающие комбинированные или пероральные пероральные контрацептивы должны поставить в известность врача в случае появления симптомов тромбоза.

При подозрении или наличии тромбоза не продолжайте прием комбинированных противозачаточных таблеток.

При применении COCSS увеличивается частота или выраженность мигрени (может быть предупредительным признаком цереброваскулярного заболевания), что является поводом немедленно прекратить прием препарата.

опухоль

В ряде эпидемиологических исследований сообщалось о повышении риска развития рака шейки матки у потребителей наркотиков в течение длительного времени (более 5 лет), но это до сих пор остается спорным из-за причин, которые можно рассматривать как сексуальное поведение или другие факторы, такие как вирус папилломы (ВПЧ).

Существует небольшое увеличение риска диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК. Высокий риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КОК. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, число людей, у которых диагностирован рак молочной железы из-за КОК, очень мало по сравнению со всей причиной рака молочной железы.

Очень редкая доброкачественная опухоль в печени, злокачественная опухоль в печени была зарегистрирована у пользователей КОК. В некоторых особых случаях опухоль может угрожать жизни из-за желудочно-кишечного кровотечения. Опухоль печени следует считать отличительным диагнозом при наличии болей в верхних отделах живота, увеличении печени или отсутствии признаков кровотечения в брюшной полости при применении комбинированных противозачаточных препаратов.

Другие эффекты

Прогестиновый ингредиент препарата представляет собой анти-альдостерон, который может удерживать калий. В большинстве случаев повышения концентрации калия в крови не наблюдается. Однако у некоторых пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести, одновременно применявших препараты калия, концентрация калия в крови повышалась незначительно, незначительно на фоне применения дроспиренона. Поэтому целесообразно проверять концентрацию калия в крови во время первого цикла лечения у пациентов с почечной недостаточностью и ранее проходивших профилактическую профилактику калия в сыворотке крови, особенно при одновременном применении двух препаратов.

Гиперглицериды или семейный анамнез могут повысить риск развития панкреатита при применении КОК.

Хотя сообщалось о небольшом количестве женщин с артериальной гипертензией при использовании КОК, клинические проявления наблюдались очень редко, в этом случае следует немедленно прекратить прием препарата. Если артериальное давление продолжает повышаться и не реагирует на препараты для снижения артериального давления, прием КОК прекращают. Когда значение артериального давления придет в норму, КОК можно применять при артериальной гипертензии.

Желтуха и/или зуд из-за застоя желчи возникают во время беременности или при приеме стероидов, КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и порог глюкозы, нет необходимости заменять лечение диабета при использовании низких доз КОК (

При приеме КОК сообщалось о депрессии, эпилепсии, болезни Корна и язвенном колите.

Мелазма кожи может возникнуть, особенно у женщин, перенесших меланодермию во время беременности. Женщинам, склонным к меланодермии, следует избегать воздействия света и ультрафиолетовых лучей при использовании КОК.

Розовый пайр содержит лактозу. Людям с непереносимостью галактозы, лактозой или недостатком галактозы в анамнезе, соблюдающим лактозную диету, следует обратить внимание при приеме этого препарата.

Перед приемом препарата необходимо проверить анамнез (в том числе семейный) и исключить возможность беременности.

Оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ и заболеваний, передающихся половым путем.

Уменьшение контроля менструального цикла

При использовании КОК могут возникнуть аномальные кровотечения, особенно в первый месяц. Таким образом, оценка аномального кровотечения имеет смысл после адаптации примерно к 3 циклам. Если аномальное кровотечение продолжается после нормального цикла, необходимо рассмотреть негормональную причину и принять соответствующие диагностические меры для исключения злокачественных или беременных опухолей.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Побочные эффекты и ушные волокна препарата могут снижать способность слышать, влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

не указывает Rosepire для беременных женщин. Если вы беременны во время приема лекарства, вам следует немедленно прекратить прием.

Период грудного вскармливания

Препарат может выделяться с грудным молоком и уменьшать количество молока. Не используйте препарат до прекращения грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие пероральных контрацептивов дроспиренона и этинилэстрадиола с другими препаратами, такими как хитантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин и рифампицин, окскарбамазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, может вызывать циклические нарушения, влияющие на контрацептивный эффект.

Контрацептивный эффект снижается при использовании с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклин. Механизм этого взаимодействия не определен.

При приеме вышеуказанных групп препаратов следует использовать метод временной контрацепции с КОК даже через 7 дней после прекращения приема препарата.

Женщинам, получающим лечение рифампицином, в качестве дополнительного средства контрацепции используется кок во время приема рифампицина и через 28 дней после прекращения приема препарата.

Если применение двух видов препаратов продолжается до тех пор, пока таблетка не исчерпает активность блистера КОК, использование следующего блистера без перерыва или без плацебо.

Влияние дроспиренона и этинилэстрадиола на другие препараты:

Повышение концентрации в сыворотке и тканях (циклоспорин) или снижение (ламотригин).

Другие взаимодействия: У некоторых пациентов нарушается функция почек, одновременно применяющих дроспиренон с ингибиторами АПФ или НПВП, не влияющими на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение препарата с другими антиальдостероновыми или калийзадерживающими таблетками не изучалось. В этом случае концентрацию калия в сыворотке необходимо проверить в первом цикле.