Doğum kontrolü için Rosepire ilacı 3mg/0.02mg Expeltis mor (1 kabarcık x 28 tablet)

Drospirenon, kilo alımını ve su tutulmasından kaynaklanan diğer semptomları sınırlayan mineralokortikoid direncine sahiptir. Drospirenon, iyi toleranslar oluşturmak ve adet öncesi sendrom (PSM) üzerinde olumlu etkiler yaratmak için östrojenin sodyum tutulmasını nötralize eder. Etinilestradiol ile birleştirildiğinde Drospirenon, HDL'yi arttırmak için uygun lipit kaynaklarının sağlanmasında rol oynar. Drospirenonun ciltte sivilce ve sebum oluşumunu azaltan antimikrobiyal etkileri vardır. Drospirenon, etinil lestradiol ile ilişkili SHBG'yi arttırıcı etkisini kaybetmez, androjenin vücutta kohezyonu ve hareketsizliğine yönelik etkinliği getirir.

Drospirenon, doğal progesteron hormonlarına benzer biyokimyasal ve farmakolojik özelliklere sahiptir.

Ayrıca Drospirenon ve EthinyleLestradiol kombinasyonu ayrıca endometriyal kanser, yumurtalık kanseri, pelvik inflamasyon, meme tümörü ve ektopik gebelik riskini de azaltır.

Dinamik farmakokinetik

Drospirenon

emilim: İlaç hızla ve neredeyse tamamen emilir. Serumun zirve konsantrasyonu 1-2 saat sonra yaklaşık 38 ng/ml'ye ulaşır. Biyoiyonlar %76 - 85 ve yiyeceklerden etkilenmez.

Dağılım: Drospirenon serum albümini ile ilişkilidir, seks hormonları (SHBG) ile globuline ve kortikoid (CBG) ile globuline bağlı değildir. Aktif bileşenin toplam serum konsantrasyonunun %3 - 5'i serbesttir. Dağıtım hacmi 3,7 ± 1,2 I/kg'dır.

Metabolik: Drospirenon içildikten sonra metabolize edilerek lakton açma reaksiyonu ve 4.5 - Dihidro Drospirenon - 3 - Sülfat yoluyla asit formu oluşturur. Drospirenon, CYP 3A4 yoluyla daha az dönüştürülür ve enzimi ve CYP 1A1, CYP 2C9'u inhibe etme özelliğine sahiptir.

Dönem: Drospirenon çok az miktarda sabit formda atılır. Drospirenonun metabolik maddesi dışkı ve idrarla 1.2 – 1.4 oranında atılır. Metabolitlerin imha süresi yaklaşık 40 saattir. Serumdaki maksimum stabil drosperinon konsantrasyonu yaklaşık 70 mg/ml'dir ve bu değere 7 günlük ilaç tedavisinden sonra ulaşılır.

etinilestradiol

emilim: İlaç hızla ve tamamen emilir. Serumdaki 100 PG/mL'lik zirve konsantrasyonu, içtikten 1-2 saat sonra ulaşır. Doğum yaklaşık %45 oranında gerçekleşir ve yiyeceklerden etkilenir.

Dağıtım: Dağıtım hacmi 5 l/kg.

Metabolik: Etinilestradiol, ince bağırsakta ve karaciğerde aromatik halkanın hidroksilasyonu ile metabolize edilir. Serbest veya glukuronid ve sülfata bağlı metabolitler. Etinilelestradiolün metabolik temizlenme oranı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

Eliminasyon: Etinilelestradiol metabolitleri idrar ve safra sıvısına 4:6 oranında atılır. Atılım süresi yaklaşık 24 saattir. Satış süresi yaklaşık 20 saattir. Tedavi döngüsünün ikinci yarısında stabil duruma ulaşıldı.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman hekime başvurmanız gerekmektedir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Spesifik bir panzehir yoktur, gerektiğinde semptomatik tedavi uygulanır.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

Plaseboyu unutursanız:

ilacın etkinliğini etkilemez. Plasebo hapının yerini genişletmek değil, plasebodan vazgeçmek lazım.

Aktif madde içeren hapları almayı unutursanız:

Günlük ilaca kıyasla 12 saat unutursanız doğum kontrol etkisi azalmaz. İlacınızı hatırladığınız anda almalı ve bir sonraki tableti her zamanki gibi almalısınız.

İlacı aldıktan sonra 12 saatten fazla süre geçmesini unutursanız doğum kontrol etkisi azalabilir. Not: 7 günden fazla ilaç almayı bırakmayın, hipotalamus - hipofiz - yumurtalıkların uygun inhibisyonunu sağlamak için ilacı 7 gün boyunca sürekli olarak almalısınız.

Aşağıdaki talimatları uygulamanız gerekir:

İlk hafta: Unutulan tableti hatırladığınız anda alın, aynı anda 2 kapsül alabilirsiniz. Aşağıdaki tabletleri her zamanki gibi almaya devam edin ve sonraki 7 gün boyunca prezervatif kullanmak gibi başka bir doğum kontrol yöntemi ekleyin. Geçen hafta ilaç almayı unutmadan önce seks yaptıysanız hamile olabilirsiniz. Tablet plaseboya yaklaştıkça hamilelik oranı da artıyor.

2. Hafta: Unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın, aynı anda 2 kapsül alabilirsiniz. İlacı her zamanki gibi almaya devam edin. Eğer ilacı unutmadan önce mutlaka 7 gün boyunca doğru ilacı kullanmışsanız başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. 1'den fazla tablet almayı unutursanız 7 gün içinde daha fazla doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

3. Hafta: İlacın kontraseptif etkisi azalabilir. Ancak ilaç programını ayarlayarak önlenebilir. Eğer ilacı unutmadan önce mutlaka 7 gün boyunca doğru ilacı kullanmışsanız başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. Aksi takdirde aşağıdaki iki yoldan birini seçip 7 gün içinde ekstra bir doğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz:

1. Unuttuğum tableti aklıma gelir gelmez alın, aynı anda 2 kapsül alabilirsiniz. İlacı her zamanki gibi almaya devam edin, 7 plasebo tabletini çıkarın ve yeni kabarcıklar içmeye başlayın. Blister 2'nin 2. aktivitesinin sonuna kadar adet dönemi olmayacaktır ancak ilacı alırken hafif kanama olabilir. gebelik.

   Gastrointestinal bozukluklar:

   Ciddi sindirim bozuklukları (kusma, ishal...) durumunda: İlaç tam olarak emilmediğinden başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. 3-4 saat boyunca ilaç aldıktan sonra kusarsanız, normal ilacı aldıktan sonra 12 saat içinde hemen yenisini almalısınız.

   12 saatten sonra kusarsanız "ilacı unutun" şeklinde davranın. İlaç programını değiştirmek istemiyorsanız tableti başka bir blisterde kullanabilirsiniz.

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

dolaşım bozuklukları

Türbülanslı tromboz riskini artıran oral kontraseptifler. Kombine kontraseptif (KOK) kullanımında ilk yılda en yüksek venöz tromboz (VTE) riski.

Genel olarak düşük doz östrojen (

Venüs trombozu (VTE) derin ven trombozu olarak kendini gösterir, tüm KOK'ların içilmesi sürecinde akciğerlerde tıkanma meydana gelebilir.

Çok nadir olarak karaciğer, mezenter, böbrek, statik ve retinal arter veya beyin gibi diğer kan damarlarında da ortaya çıkar. Bu vakaların ortaya çıkışı COCS kullanımıyla ilgili olmasına rağmen görüşlerde tutarlılık yoktur.

Venöz trombozun belirtileri şunları içerir:

Oral kontraseptif kullanırken venöz tromboz riski, aşağıdaki faktörlerin de eşlik etmesi durumunda artar:

Oral kontraseptiflerin kombine oral kullanımı sırasında, aşağıdaki faktörler eşlik ettiğinde arter tıkanıklığı veya felç komplikasyonları riski artar:

Arter veya damarlara ilişkin risk faktörlerinden birinin veya birçok risk faktörünün varlığında oral kontraseptiflerin kontrendike kullanımı.

Antikoagülan kullananlar için KOK kullanmayın.

Oral kontraseptiflerin kombine veya oral olarak kullanılması, tromboz belirtileri görülmesi durumunda doktora haber vermelidir.

Trombozdan şüpheleniyorsanız veya kesinlikle tromboz hastasıysanız, kombine doğum kontrol haplarını kullanmaya devam etmeyin.

COCSS kullanıldığında migrenin sıklığı veya şiddeti artar (serebrovasküler hastalığın uyarı işareti olabilir), bu da ilacın derhal kesilmesine neden olur.

tümör

Uzun süredir (5 yıldan fazla) uyuşturucu kullananlarda rahim ağzı kanseri riskinin arttığı birçok epidemiyolojik çalışmada bildirilse de cinsel davranış olarak görülebilecek nedenler veya Papilloma virüsü (HPV) gibi diğer faktörler nedeniyle bu hala tartışmalıdır.

KOK kullanan kadınlarda meme kanseri tanısı koyma riskinde hafif bir artış vardır. Yüksek risk, COCS kullanmayı bıraktıktan 10 yıl sonra yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir görüldüğü için, COCS nedeniyle meme kanseri tanısı konulan kişi sayısı, meme kanserinin tüm nedeni ile karşılaştırıldığında çok azdır.

Karaciğerde çok nadir görülen iyi huylu tümör, karaciğerde kötü huylu tümör ise COCS kullanıcılarında rapor edilmiştir. Bazı özel durumlarda tümör mide-bağırsak kanaması nedeniyle yaşamı tehdit edebilir. Kombine kontraseptif preparatları kullanıldığında üst karın bölgesinde ağrı, karaciğer büyümesi veya 6 karın bölgesinde kanama belirtisi olmaması durumunda karaciğer tümörü ayırıcı tanı olarak düşünülmelidir.

Diğer etkiler

İlacın içindeki progestin maddesi, potasyum tutabilen anti-Aldosteron'dur. Çoğu durumda kandaki potasyum konsantrasyonunda artış olmaz. Bununla birlikte, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan ve aynı anda potasyum ilaçları kullanan bazı hastalarda, Drospirenon kullanımı sırasında kandaki potasyum konsantrasyonu hafif, ihmal edilebilir düzeyde arttı. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan ve daha önce serum potasyumuna yönelik önleme profilaksisi almış hastalarda, özellikle aynı anda iki ilaç kullanıldığında, ilk tedavi döngüsü sırasında kandaki potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir.

Hiperglisemik hiperglisererler veya aile öyküsü, KOKS kullanıldığında pankreatit riskini artırabilir.

Her ne kadar KOK kullanırken hipertansiyonu olan birkaç kadın bildirilmiş olsa da, klinik bulgular çok nadirdir, bu durumda ilacın derhal kesilmesi gerekmektedir. Kan basıncı yükselmeye devam ediyorsa ve tansiyon düşürücü ilaçlara yanıt vermiyorsa COCS durdurulur. Kan basıncı değeri normale döndüğünde hipertansiyonda KOKS kullanılabilir.

Sarılık ve/veya safra stazı nedeniyle kaşıntı hamilelik sırasında veya steroid, KOK kullanımı sırasında ortaya çıkar.

KOKS periferik insülin direncini ve glukoz eşiğini etkileyebilse de düşük doz KOK (

COCS sırasında depresyon, epilepsi, Corhn hastalığı ve ülseratif kolit rapor edilmiştir.

Özellikle hamilelik sırasında melazma öyküsü olan kadınlarda cilt melazması ortaya çıkabilir. Melazmaya eğilimli kadınların COCS kullanırken ışıktan veya ultraviyole ışınlarından kaçınması gerekir.

Rosepire laktoz içerir. Geçmişte galaktoz intoleransı, lapp veya galaktoz galaktoz eksikliği olan ve laktoz diyeti uygulayan kişilerin bu ilacı kullanırken dikkatli olması gerekir.

İlacı almadan önce tıbbi öykünün (aile öyküsü dahil) kontrol edilmesi gerekir ve gebelik olasılığını ortadan kaldırır.

Oral kontraseptifler HIV ve cinsel yolla bulaşan hastalıklardan korunmaz.

Adet döngüsü kontrolünün azaltılması

KOK kullanın, özellikle ilk ayda anormal kanamalar olabilir. Bu nedenle anormal kanamaların değerlendirilmesi yaklaşık 3 siklusa uyum sağladıktan sonra anlamlıdır. Normal bir döngüden sonra anormal kanama devam ederse, hormon dışı nedeni göz önünde bulundurmak ve kötü huylu veya hamile tümörleri ortadan kaldırmak için uygun tanısal önlemleri almak gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

İlacın yan etkileri ve kulak lifleri, duyma yeteneğini azaltabilir, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Hamilelik

hamile kadınlar için Rosepire'ı belirtmez. İlacı kullanırken hamileyseniz derhal durmalısınız.

Emzirme dönemi

İlaç anne sütüne geçerek süt miktarını azaltabilir. Emzirmeyi bırakana kadar ilacı kullanmayın.

İlaç etkileşimi

Oral kontraseptif haplar Drospirenone ve etinilestradiol ile HytanToin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin ve Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramat, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin gibi diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler döngüsel bozukluklara neden olabilir Doğum kontrol etkilerine etkisi.

ampisilin ve tetrasiklin gibi antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında kontraseptif etkiler azalır. Bu etkileşimin mekanizması belirlenmemiştir.

Yukarıdaki ilaç gruplarını alırken, KOK'larla birlikte, ilaç kesildikten sonraki 7 gün içinde dahi geçici doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Rifampisin tedavisi gören kadınlarda rifampisin sırasında ve ilacın kesilmesinden 28 gün sonra kok ile birlikte ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılır.

İki tür ilacın kullanılması, tabletin KOK kabarcığının etkinliği bitene kadar sürüyorsa, bir sonraki kabarcığı tatil süresi olmadan veya plasebo olmadan kullanın.

Drospirenon ve Etinilestradiol'ün diğer ilaçlar üzerindeki etkileri:

Serum ve doku konsantrasyonunun artması (siklosporin) veya azalması (lamotrigin).

Diğer etkileşimler: Bazı hastalarda, serum potasyum düzeylerini etkilemeyen ACE veya NSAID inhibitörleriyle birlikte Drospirenon kullanıldığında böbrek fonksiyonu bozuldu. Ancak ilaçların diğer anti-aldosteron veya potasyum tutucu haplarla eş zamanlı kullanımı araştırılmamıştır. Bu durumda ilk döngüde serum potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi gerekir.