Розпайр ліки 3мг/0,02мг Експелтіс фіолетовий для контрацепції (1 блістер х 28 таблеток)

Дроспіренон має стійкість до мінералокортикоїдів, що обмежує збільшення ваги та інші симптоми, спричинені затримкою води. Дроспіренон нейтралізує утримання натрію естрогену, створюючи хорошу переносимість і позитивний вплив на передменструальний синдром (ПСМ). У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон відіграє роль у забезпеченні відповідних джерел ліпідів для підвищення ЛПВЩ. Дроспіренон має антимікробну дію, зменшує ріст прищів і шкірного сала на шкірі. Дроспіренон не втрачає ефекту збільшення SHBG, пов’язаного з етинілестрадіолом, забезпечує ефективність для зчеплення та неактивності андрогенів в організмі.

Дроспіренон має біохімічні та фармакологічні властивості, подібні до природних гормонів прогестерону.

Крім того, поєднання дроспіренону та етиніллестрадіолу також знижує ризик раку ендометрія, раку яєчників, запалення органів малого тазу, пухлини молочної залози та позаматкової вагітності.

Динамічна фармакокінетика

Дроспіренон

Всмоктування: Препарат всмоктується швидко і майже повністю. Пікова концентрація в сироватці крові становить близько 38 нг/мл і досягається через 1-2 години. Біоіони 76 - 85% і не піддаються впливу їжі.

Розподіл: дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном, не зв'язується з глобуліном зі статевими гормонами (SHBG) і глобуліном з кортикоїдами (CBG). 3 - 5% від загальної сироваткової концентрації активного інгредієнта є вільним. Об’єм розподілу становить 3,7 ± 1,2 л/кг.

Метаболізм: дроспіренон метаболізується після вживання, утворюючи кислотну форму через реакцію відкриття лактону та 4,5-дигідродроспіренон-3-сульфат. Дроспіренон менше трансформується через CYP 3A4 і має здатність інгібувати фермент і CYP 1A1, CYP 2C9.

Ера: дроспіренон виводиться в дуже невеликій кількості в постійній формі. Метаболічна речовина дроспіренону виводиться з калом і сечею у співвідношенні 1,2-1,4. Час виведення метаболітів становить близько 40 годин. Максимальна стабільна концентрація дросперинону в сироватці становить близько 70 мг/мл, досягається через 7 днів прийому препарату.

етинілестрадіол

всмоктування: Препарат всмоктується швидко і повністю. Максимальна концентрація в сироватці крові 100 пг/мл досягається через 1-2 години після вживання. Народження становить близько 45% і залежить від їжі.

Розподіл: Об'єм розподілу 5 л/кг.

Метаболізм: етинілестрадіол метаболізується в тонкому кишечнику та печінці шляхом гідроксилювання ароматичного кільця. Метаболіти у вигляді вільних або пов'язаних з глюкуронідом і сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв/кг.

Виведення: метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчною рідиною 4:6. Час виведення становить близько 24 годин. Час продажу близько 20 годин. Стабільний стан, досягнутий у другій половині циклу лікування.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Специфічного протиотрути немає, при необхідності проводиться симптоматичне лікування.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Якщо ви забули плацебо:

не впливає на ефективність препарату. Слід відмовитися від плацебо, не продовжуючи місце таблетки плацебо.

Якщо ви забули прийняти таблетки, що містять діючі речовини:

Якщо ви забули 12 годин порівняно з щоденним прийомом ліків, контрацептивний ефект не зменшується. Прийміть ліки, як тільки згадаєте, і прийміть наступну таблетку, як зазвичай.

Якщо ви забули більше ніж через 12 годин після прийому препарату, контрацептивний ефект може бути знижений. Примітка. Не припиняйте прийом ліків більше ніж на 7 днів, необхідно приймати ліки безперервно протягом 7 днів, щоб досягти належного пригнічення гіпоталамуса – гіпофіза – яєчників.

Необхідно дотримуватися таких інструкцій:

Перший тиждень: забувши прийняти таблетку, як тільки згадаєте, можна прийняти 2 капсули одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки як зазвичай і додайте інший метод контрацепції, наприклад використання презервативів, протягом наступних 7 днів. Якщо ви займалися сексом минулого тижня, перш ніж забули прийняти ліки, можливо, ви вагітні. Чим ближче до плацебо забула таблетку, тим вище вагітність.

Тиждень 2: Ви забули прийняти таблетку, як тільки згадали, можна прийняти 2 капсули одночасно. Продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Якщо ви безсумнівно приймали правильні ліки протягом 7 днів, перш ніж забули прийняти ліки, немає необхідності використовувати інші засоби контрацепції. Якщо ви забули прийняти більше ніж 1 таблетку, вам слід використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень: Контрацептивна здатність препарату може знизитися. Однак цьому можна запобігти, скоригувавши схему прийому ліків. Якщо ви безсумнівно приймали правильні ліки протягом 7 днів, перш ніж забули прийняти ліки, немає необхідності використовувати інші засоби контрацепції. Якщо ні, ви можете вибрати один із наведених нижче двох способів і використовувати додатковий метод контрацепції протягом 7 днів:

1. Забув прийняти таблетку, як тільки згадаю, можна прийняти 2 капсули одночасно. Продовжуйте приймати ліки як зазвичай, витягніть 7 таблеток плацебо і почніть пити нові блістери. Менструального циклу не буде до кінця 2-ї активності блістера 2, але під час прийому ліків можлива легка кровотеча. вагітність.

   Шлунково-кишкові розлади:

   При тяжких розладах травлення (блювота, діарея...): Препарат не всмоктується повністю, тому слід використовувати інший метод контрацепції. Якщо ви блювали після прийому ліків протягом 3-4 годин, ви повинні прийняти заміну негайно протягом 12 годин після звичайного препарату.

   Якщо виникла блювота через 12 годин, поводьтеся як «забудьте про препарат». Якщо ви не хочете змінювати схему прийому ліків, ви можете використовувати таблетку в іншому блістері.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Будьте обережні при застосуванні

порушення кровообігу

Оральні контрацептиви, що підвищують ризик турбулентного тромбозу. Найвищий ризик венозного тромбозу (ВТЕ) у перший рік застосування комбінованих контрацептивів (КОК).

Загалом ризик ВТЕ у тих, хто використовує КОК із низькою дозою естрогену (

Венеротромбоз (ВТЕ) проявляється як тромбоз глибоких вен, легенева обструкція може виникнути під час прийому всіх КОК.

Дуже рідко зустрічаються в інших кровоносних судинах, таких як печінка, мезентеріальна артерія, нирки, артерії сітківки або мозок. Немає узгодженості поглядів, хоча поява цих випадків пов’язана з використанням COCS.

Симптоми венозного тромбозу включають:

При застосуванні оральних контрацептивів ризик венозного тромбозу підвищується за наявності таких факторів:

При застосуванні оральних комбінованих пероральних контрацептивів підвищується ризик розвитку ускладнень закупорки артерії або інсульту, якщо це супроводжується наступними факторами:

Протипоказано використання оральних контрацептивів за наявності одного з факторів ризику або багатьох факторів ризику для артерій або вен.

Не використовуйте КОК тим, хто приймає антикоагулянти.

Приймаючи оральні контрацептиви, комбіновані або пероральні, слід повідомити лікаря у разі появи симптомів тромбозу.

Якщо ви підозрюєте або точно страждаєте на тромбоз, не продовжуйте використовувати комбіновані протизаплідні таблетки.

Частота або тяжкість мігрені збільшується при застосуванні COCSS (може бути попереджувальною ознакою цереброваскулярного захворювання), що є причиною негайного припинення прийому препарату.

Пухлина

У ряді епідеміологічних досліджень повідомлялося про підвищення ризику раку шийки матки у споживачів наркотиків протягом тривалого часу (понад 5 років), але це все ще суперечливо через причини, які можна розглядати як сексуальну поведінку або інші фактори, такі як вірус папіломи (ВПЛ).

Існує незначне підвищення ризику діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Високий ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення використання КОК. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, кількість людей, у яких діагностовано рак молочної залози через COCS, дуже мала порівняно з загальною причиною раку молочної залози.

У користувачів COCS повідомлялося про дуже рідкісну доброякісну пухлину в печінці. У деяких особливих випадках пухлина може загрожувати життю через шлунково-кишкову кровотечу. Пухлину печінки слід вважати відмітним діагнозом при болях у верхній частині живота, збільшенні печінки або відсутності ознак кровотечі в 6 черевній порожнині при застосуванні комбінованих контрацептивів.

Інші ефекти

Інгредієнт прогестину в препараті є анти-альдостероном, який може утримувати калій. У більшості випадків підвищення концентрації калію в крові не спостерігається. Однак у деяких пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості та при одночасному застосуванні з препаратами калію концентрація калію в крові підвищувалася незначно, незначно під час застосування дроспіренону. Тому рекомендується перевіряти концентрацію калію в крові під час першого циклу лікування у пацієнтів із порушенням функції нирок і попередньою профілактичною терапією щодо рівня калію в сироватці крові, особливо при одночасному застосуванні двох препаратів.

Гіпергліцерози або сімейний анамнез можуть збільшити ризик панкреатиту при застосуванні КОК.

Хоча повідомлялося про кілька жінок з артеріальною гіпертензією при застосуванні КОК, клінічні прояви дуже рідкісні, у цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату. Якщо артеріальний тиск продовжує підвищуватися і не реагує на препарати для зниження артеріального тиску, КОК припиняють. Коли значення артеріального тиску нормалізується, КОК можна використовувати при гіпертонії.

жовтяниця та/або свербіж через застій жовчі виникають під час вагітності або під час прийому стероїдів, КОК.

Хоча КОК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та поріг рівня глюкози, немає необхідності замінювати лікування діабету при застосуванні низьких доз КОК (

Під час COCS повідомлялося про депресію, епілепсію, хворобу Корна та виразковий коліт.

Мелазма шкіри може виникнути особливо у жінок, у яких мелазма була в анамнезі під час вагітності. Жінки, схильні до мелазми, повинні уникати світла або ультрафіолетових променів під час використання COCS.

Rosepire містить лактозу. Людям з непереносимістю галактози в анамнезі, lapp або галактозним недоліком галактози, які дотримуються лактозної дієти, слід звернути увагу на прийом цього препарату.

Перед прийомом препарату необхідно перевірити історію хвороби (включаючи сімейну історію) і виключити можливість вагітності.

Оральні контрацептиви не захищають від ВІЛ і захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження контролю менструального циклу

При застосуванні КОК можливе аномальне кровотеча, особливо в перший місяць. Таким чином, оцінка аномальної кровотечі має сенс після адаптації приблизно 3 циклів. Якщо аномальна кровотеча триває після нормального циклу, необхідно розглянути причину негормона та вжити відповідних діагностичних заходів для усунення злоякісних або вагітних пухлин.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Побічні ефекти та волокна слуху препарату можуть знижувати здатність слуху, впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Вагітність

не вказує Rosepire для вагітних жінок. Якщо ви вагітні під час прийому ліків, вам слід негайно припинити.

Період годування груддю

Препарат може виділятися в грудне молоко і зменшити кількість молока. Не застосовувати препарат до припинення грудного вигодовування.

Лікарська взаємодія

Взаємодія між оральними протизаплідними таблетками дроспіреноном і етинілестрадіолом та іншими препаратами, такими як гітантоін, барбітурат, примідон, карбамазепін і рифампіцин, окскарбамазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, може викликати циклічні розлади Вплив на засоби контрацепції ефекти.

Контрацептивний ефект знижується при застосуванні з такими антибіотиками, як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цієї взаємодії не визначено.

Під час прийому вищевказаних груп препаратів необхідно використовувати КОК як тимчасовий метод контрацепції навіть через 7 днів після припинення прийому препарату.

Для жінок, які проходять лікування рифампіцином, додатковий контрацептив використовується з коком під час прийому рифампіцину та через 28 днів після припинення прийому препарату.

Якщо прийом двох типів препаратів триває доти, доки в таблетці не закінчиться активність блістера КОК, використовуйте наступний блістер без відпустки або без плацебо.

Вплив дроспіренону та етинілестрадіолу на інші препарати:

Підвищення концентрації в сироватці крові та тканинах (циклоспорин) або зниження (ламотриджин).

Інші взаємодії: у деяких пацієнтів спостерігається порушення функції нирок, які одночасно застосовують дроспіренон з інгібіторами АПФ або НПЗЗ, які не впливають на рівень калію в сироватці крові. Однак одночасне застосування препаратів з іншими антиальдостероновими або калієвими таблетками не вивчалося. У цьому випадку концентрацію калію в сироватці крові необхідно перевірити в першому циклі.