Obat Rosepire 3mg/0,03mg Expeltis green untuk kontrasepsi (1 lepuh x 28 tablet)

Bentuk sediaan Tablet tas film
Spesifikasi Dus isi 1 Blister x 28 tablet
Komposisi Drospirenone, Etinilestradiol

Komposisi

Thành phần cho 1 viên
Informasi komposisiIsi
Drospirenone3mg
Etinilestradiol0,03mg

Kegunaan

diindikasikan

Kontrasepsi oral.

Farmakologi

Kelompok farmakologi: menggabungkan progestogen dan estrogen.

Kode ATC: G03AA12.

Efek kontrasepsi obat didasarkan pada interaksi banyak faktor, yang paling penting adalah menghambat ovulasi dan perubahan endometrium.

Rosepine adalah kontrasepsi oral yang menggabungkan etinil estradiol dan drospirenone (progestogen). Pada dosis pengobatan, Drospirenone memiliki resistensi anti -Androgen dan mineralokortikoid; Tidak ada resistensi estrogen, glukokortikoid dan glukokortikoid. Oleh karena itu Drospirenone memiliki efek farmakologis yang mirip dengan progesteron alami. Studi klinis menunjukkan aktivitas mineralokortikoid ringan dari Drospirenone/ EthinyleLestradiol.

Farmakokinetik dinamis

Drospirenone

penyerapan

Obat diserap dengan cepat dan hampir sempurna. Konsentrasi puncak serum adalah sekitar 38 ng/ml yang dicapai setelah 1-2 jam. Kelahiran: 76 - 85% dan tidak terpengaruh oleh makanan.

Distribusi

Drospirenone terikat dengan albumin serum, tidak terikat pada hormon global yang dipasang globulin (SHBG) dan globulin dengan kortikosteroid (CBG). 3 - 5% dari total konsentrasi serum bahan aktif bebas. Volume distribusinya 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolisme

Drospirenone dimetabolisme setelah diminum, membentuk bentuk asam melalui Lacton dan 4,5-Dihydro Drospirenone 3-Sulfate. Drospirenone kurang diubah melalui CYP 3A4 dan memiliki kemampuan untuk menghambat enzim dan CYP 1A1, CYP 2C9.

Eliminasi

Drospirenone diekskresikan dalam jumlah yang sangat kecil dalam bentuk konstan. Zat metabolik Drospirenone diekskresikan melalui feses dan urin dengan perbandingan 1,2 - 1,4. Waktu pembuangan metabolit sekitar 40 jam. Konsentrasi stabil maksimum drosperinone dalam serum adalah sekitar 70 mg/ml, dicapai setelah 7 hari pengobatan.

etinilestradiol

penyerapan

Obat diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi puncak dalam serum: 100 PG/mL dicapai 1-2 jam setelah diminum. Kelahiran sekitar 45% dan dipengaruhi oleh makanan.

Distribusi

DISTRIBUSI 5 L/kg.

Metabolisme

Etinilelestradiol dimetabolisme di usus kecil dan hati melalui hidroksilasi cincin aromatik. Metabolitnya berupa bebas atau berikatan dengan glukuronid dan sulfat. Tingkat pembersihan metabolik etinil estradiol adalah sekitar 5 ml/menit/kg.

Eliminasi

Metabolit etinil estradiol diekskresikan melalui urin dan cairan empedu 4: 6. Waktu ekskresi sekitar 24 jam. Waktu penjualan sekitar 20 jam. Keadaan stabil dicapai pada paruh kedua siklus pengobatan.

Sebelum mengambil Obat Rosepire 3mg/0,03mg Expeltis green untuk kontrasepsi (1 lepuh x 28 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral. Pengguna harus meminum obat setiap hari selama 28 hari berturut-turut dan pada jam tertentu.

Mulai pengobatan berikutnya setelah hari terakhir lepuh. Siklus menstruasi biasanya dimulai pada hari ke 2 - 3 setelah meminum pil plasebo (pil putih).

Mulai mengonsumsi obat:

Jangan menggunakan kontrasepsi dengan hormon (bulan lalu):

  • Mulailah minum obat pada hari pertama siklus menstruasi.
  • Mulai minum obat pada hari setelah penggantian plasebo atau setelah menghentikan pengobatan biasa pada lepuh kontrasepsi sebelumnya.
  • Dimungkinkan untuk memulai hari apa saja saat menggunakan progesteron (jika transplantasi atau menggunakan IUD, minum obat pada hari pelepasan; Setelah berganti sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi mekanis tambahan dalam 7 hari pertama pengobatan.
  • Setelah keguguran dalam 3 bulan pertama kehamilan:

  • Segera minum obatnya, tidak diperlukan kontrasepsi lain.
  • Mulai minum obat pada tanggal 21 - 28 atau setelah keguguran dalam 3 bulan antar kehamilan. Jika Anda memulainya nanti, sebaiknya gunakan kontrasepsi mekanis dalam 7 hari pertama. Jika Anda berhubungan seks, Anda harus menghilangkan kemungkinan hamil sebelum mengonsumsi COC atau menunggu menstruasi pertama.
  • keluarkan 7 tablet plasebo dan lanjutkan minum nanti. Masa tanpa haid bisa berlangsung hingga tablet terakhir dari lepuh kedua.
  • Persingkat waktu untuk menggunakan yang palsu sesuka Anda. Pada saat itu, risiko tidak terjadinya menstruasi lebih tinggi dan mungkin terjadi pendarahan tidak normal saat mengambil lepuh berikutnya.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan simtomatik bila diperlukan.

    Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis?

    Jika Anda lupa plasebo:

    tidak mempengaruhi efektivitas obat. Sebaiknya hilangkan pil plasebo yang terlupakan, jangan memperluas tempat plasebo.

    Jika Anda lupa meminum pil yang mengandung bahan aktif:

    Jika Anda lupa 12 jam dibandingkan pengobatan sehari-hari, efek kontrasepsi tidak berkurang. Sebaiknya segera minum obat begitu ingat dan minum tablet berikutnya seperti biasa.

    Jika Anda lupa lebih dari 12 jam setelah minum obat, efek kontrasepsi mungkin berkurang. Catatan: Jangan berhenti minum obat lebih dari 7 hari, harus minum obat terus menerus selama 7 hari untuk mencapai penghambatan yang sesuai pada sumbu hipotalamus - hipofisis - ovarium.

    Harus mengikuti petunjuk berikut:

    Minggu pertama : Lupa minum tablet begitu ingat, bisa minum 2 kapsul sekaligus. Lanjutkan konsumsi tablet berikut seperti biasa dan tambahkan metode kontrasepsi lain seperti penggunaan kondom selama 7 hari berikutnya. Jika Anda berhubungan seks seminggu sebelum lupa minum obat, mungkin Anda hamil. Tablet lupa mendekati plasebo, semakin tinggi kehamilannya.

    Minggu ke 2: Minum tablet yang terlupa begitu ingat, bisa minum 2 kapsul sekaligus. Lanjutkan minum obat seperti biasa. Bila Anda sudah pasti meminum obat yang tepat selama 7 hari sebelum lupa obatnya, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi lain. Jika Anda lupa meminum lebih dari 1 tablet, sebaiknya gunakan kontrasepsi lebih banyak dalam 7 hari.

    Minggu ke-3: Kemampuan kontrasepsi obat dapat menurun. Namun hal ini dapat dicegah dengan menyesuaikan jadwal pengobatan. Bila Anda sudah pasti meminum obat yang tepat selama 7 hari sebelum lupa obatnya, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi lain. Jika tidak, Anda dapat memilih salah satu dari dua cara berikut dan menggunakan metode kontrasepsi tambahan dalam 7 hari:

    1. Minum tabletnya begitu lupa, bisa minum 2 kapsul sekaligus. Lanjutkan minum obat seperti biasa, keluarkan 7 tablet plasebo dan mulai minum lepuh baru. Tidak akan ada menstruasi sampai akhir aktivitas kedua dari lepuh 2, tetapi mungkin terjadi pendarahan ringan saat minum obat.

      Gangguan saluran cerna:

      Jika terjadi gangguan pencernaan yang parah (muntah, diare...): Obat tidak terserap seluruhnya, sehingga sebaiknya digunakan metode kontrasepsi lain. Jika Anda muntah setelah minum obat selama 3-4 jam, sebaiknya segera minum obat pengganti dalam waktu 12 jam setelah minum obat biasa.

      Jika muntah setelah 12 jam, tangani dengan “lupakan obatnya”. Jika Anda tidak ingin mengubah jadwal pengobatan, Anda dapat menggunakan tablet dalam kemasan blister lain.

  • Efek samping

    Biasa, ADR> 1/100

  • Mental: depresi.
  • Neurologis: sakit kepala 1/100
  • Mental: Meningkatkan atau menurunkan hasrat seksual.

    Jarang, ADR

  • kekebalan: Hipersensitivitas, asma.

    Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

  • Peringatan

    kontraindikasi

    Obat Rosepire dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

    Ada risiko atau trombosis vena (VTE):

  • menderita trombosis vena vte yang menggunakan antikoagulan atau riwayat trombosis vena dalam (DVT) atau emboli paru (PE). Ada peningkatan trombosis vena karena banyak faktor risiko.
  • Ada faktor risiko atau trombosis arteri (ATE):

  • menderita atau memiliki riwayat trombosis arteri (seperti infark miokard) atau menunjukkan tanda-tanda prioritas (seperti angina). Resistensi jantung, lupus antikoagulan).

    Risiko peningkatan trombosis arteri karena banyak faktor risiko atau faktor risiko serius seperti: diabetes pembuluh darah, hipertensi berat, gangguan metabolisme lipoprotein.

  • Ada atau riwayat penyakit hati yang parah sampai fungsi hati kembali normal. Merasa dengan salah satu ramuan obat.
  • Berhati-hatilah saat menggunakan

    gangguan peredaran darah

    Kontrasepsi oral yang meningkatkan risiko trombosis turbulen. Risiko tertinggi terjadinya trombosis vena (VTE) pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi kombinasi (COCS).

    Secara umum, risiko VTE pada pengguna KOK dengan estrogen dosis rendah (

    Trombosis Venus (VTE) bermanifestasi sebagai trombosis vena dalam, obstruksi paru dapat terjadi selama proses meminum semua COCS.

    Sangat jarang terjadi pada pembuluh darah lain seperti hati, mesenterika, ginjal, arteri statis dan retinal atau otak. Tidak ada konsistensi pandangan meskipun kemunculan kasus tersebut terkait dengan penggunaan COCS.

    Gejala trombosis vena meliputi:

  • Nyeri dan/atau bengkak pada satu sisi. Ya atau tidak berhubungan dengan kejang.

    Saat menggunakan kontrasepsi oral, risiko trombosis vena meningkat bila disertai dengan faktor berikut:

  • Usia. Dalam kasus di atas, obat harus dihentikan dan pengobatan setelah 2 minggu tidak bergerak.

    Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi oral, risiko komplikasi penyumbatan arteri atau stroke meningkat bila disertai dengan faktor berikut:

  • Usia
  • Merokok (Wanita di atas 35 tahun tidak boleh merokok jika pil kontrasepsi digabungkan).
  • Penyakit jantung.

    Penggunaan kontrasepsi oral dikontraindikasikan jika terdapat salah satu faktor risiko atau banyak faktor risiko arteri atau vena.

    Jangan gunakan kontrasepsi oral kombinasi bagi mereka yang sedang mengonsumsi antikoagulan.

    Mengonsumsi kontrasepsi oral kombinasi atau oral harus memberitahukan dokter jika terdapat gejala trombosis.

    Jika dicurigai atau pasti menderita trombosis, jangan terus menggunakan pil KB kombinasi.

    Frekuensi atau tingkat keparahan migrain meningkat saat menggunakan COCSS (mungkin merupakan tanda peringatan penyakit serebrovaskular), yang menjadi alasan untuk segera berhenti minum obat.

    tumor

    Peningkatan risiko kanker serviks pada pengguna narkoba dalam jangka waktu yang lama (di atas 5 tahun) telah dilaporkan dalam sejumlah penelitian epidemiologi, namun hal ini masih kontroversial karena penyebabnya dapat dilihat dari perilaku seksual atau faktor lain seperti virus Papilloma (HPV).

    Ada sedikit peningkatan risiko diagnosis kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Risiko tinggi berangsur-angsur hilang dalam waktu 10 tahun setelah penghentian penggunaan COCS. Karena kanker payudara jarang terlihat pada wanita di bawah 40 tahun, jumlah orang yang didiagnosis menderita kanker payudara akibat COCS sangat kecil dibandingkan seluruh penyebab kanker payudara.

    Sangat jarang terjadi tumor jinak di hati, tumor ganas di hati telah dilaporkan terjadi pada pengguna COCS. Dalam beberapa kasus khusus, tumor dapat mengancam nyawa akibat perdarahan saluran cerna. Tumor hati harus dipertimbangkan diagnosisnya jika nyeri di perut bagian atas, pembesaran hati atau tidak ada tanda-tanda pendarahan di perut saat menggunakan kontrasepsi kombinasi.

    Efek lain

    Kandungan progestin pada obat tersebut bersifat anti -Aldosteron yang dapat menahan kalium. Dalam kebanyakan kasus, tidak ada peningkatan konsentrasi kalium dalam darah. Namun, pada beberapa pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang dan digunakan bersamaan dengan obat kalium, konsentrasi kalium darah sedikit meningkat, dapat diabaikan selama penggunaan Drospirenone. Oleh karena itu, disarankan untuk memeriksa konsentrasi kalium darah selama siklus pengobatan pertama pada pasien dengan gangguan ginjal dan memiliki profilaksis pencegahan untuk kalium serum sebelumnya, terutama bila menggunakan dua obat secara bersamaan.

    Hipergly hipergliser atau riwayat keluarga, dapat meningkatkan risiko pankreatitis saat menggunakan COCS.

    Meskipun telah dilaporkan beberapa wanita yang menderita hipertensi saat menggunakan KOK, namun manifestasi klinisnya sangat jarang terjadi, kasus ini sebaiknya segera dihentikan penggunaan obatnya. Jika tekanan darah terus meningkat dan tidak merespon obat penurun tekanan darah, COCS dihentikan. Ketika nilai tekanan darah kembali normal, COCS dapat digunakan untuk hipertensi.

    penyakit kuning dan/atau gatal akibat stasis empedu terjadi selama kehamilan atau saat mengonsumsi steroid, COCS.

    Meskipun COCS dapat memengaruhi resistensi insulin perifer dan ambang glukosa, tidak perlu mengganti pengobatan diabetes saat menggunakan COC dosis rendah (

    Depresi, epilepsi, penyakit Corhn, dan kolitis ulserativa telah dilaporkan selama COCS.

    Melasma kulit dapat terjadi terutama pada wanita dengan riwayat melasma selama kehamilan. Wanita yang cenderung melasma harus menghindari sinar matahari atau sinar ultraviolet saat menggunakan COCS.

    Rosepire 0,03 mg mengandung laktosa. Orang dengan riwayat intoleransi galaktosa, lapp atau kekurangan galaktosa, yang sedang menjalani diet laktosa harus memperhatikan saat mengonsumsi obat ini.

    Sebelum mengonsumsi obat, harus diperiksa riwayat kesehatannya (termasuk riwayat keluarga) dan menghilangkan kemungkinan hamil.

    Kontrasepsi oral tidak dapat mencegah HIV dan penyakit menular seksual.

    Mengurangi kontrol siklus menstruasi

    Pemakaian KOK bisa saja terjadi pendarahan yang tidak normal, terutama pada bulan pertama. Oleh karena itu, evaluasi perdarahan abnormal bermakna setelah beradaptasi sekitar 3 siklus. Jika perdarahan abnormal berlangsung setelah siklus normal, perlu mempertimbangkan penyebab non-hormonal dan mengambil tindakan diagnostik yang tepat untuk menghilangkan tumor ganas atau tumor hamil.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Efek samping obat dan serat telinga dapat menurunkan kemampuan mendengar, mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    tidak menentukan Rosepire untuk wanita hamil.

    Masa menyusui

    Obat dapat dikeluarkan melalui ASI dan menurunkan kualitas ASI. Jangan gunakan obat sampai Anda berhenti menyusui.

    Interaksi obat

    COCS dapat berinteraksi dengan obat yang menyebabkan enzim mikrosom hati: Hytantoin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine dan Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin dapat menyebabkan gangguan siklus menstruasi dan/atau pengaruh.

    efek kontrasepsi berkurang bila digunakan dengan antibiotik seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme interaksi ini belum ditentukan.

    Sebaiknya menggunakan kontrasepsi sementara bersamaan dengan COCS selama penggunaan obat di atas dan 28 hari setelah penghentian obat. Jika penggunaan dua jenis obat secara bersamaan bertahan hingga tablet mempunyai aktivitas lepuh COC, gunakan lepuh berikutnya tanpa jeda atau jangan gunakan plasebo.

    Efek Drospirenone dan EthinyleLestradiol pada obat lain: konsentrasi serum dan jaringan (siklosporin) atau penurunan (lamotrigin).

    Pada beberapa pasien tanpa gagal ginjal, penggunaan drospirenone secara simultan dengan ACE atau NSAID inhibitor tidak mempengaruhi kadar kalium serum. Namun, penggunaan Drospirenone secara bersamaan dengan zat anti -aldosteron lain atau diuretik pemelihara kalium belum diteliti. Dalam hal ini, konsentrasi kalium serum harus diperiksa pada siklus pertama.

    Kontrasepsi steroid dapat mempengaruhi sejumlah tes: termasuk parameter biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal, kadar protein serum, seperti kortikosteroid yang mengandung globulin dan lipid/lipoprotein, parameter metabolisme kabohidrat, pembekuan darah dan dekomposisi fibrin. Perubahan secara umum masih dalam ambang batas normal. Drospirenone menyebabkan aktivitas aldosteron di ginjal untuk menyimpan garam.
  • Penyimpanan

    Simpan di tempat kering, suhu di bawah 300C, hindari cahaya.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer