Medicina Rosepire 3 mg/0,03 mg Expeltis verde per la contraccezione (1 blister x 28 compresse)

Forma farmaceutica Compresse in sacchetto di pellicola
Specifiche Scatola da 1 blister x 28 compresse
Ingrediente Drospirenone, etinilestradiolo

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informazioni sulla composizioneContenuto
Drospirenone3 mg
Etinilestradiolo0,03 mg

Usi

indicato

Contraccettivo contraccettivo orale.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: combinazione di progestinico ed estrogeno.

Codice ATC: G03AA12.

L'effetto contraccettivo del farmaco si basa sull'interazione di molti fattori, il più importante è l'inibizione dell'ovulazione e il cambiamento dell'endometrio.

Rosepine è un contraccettivo orale che combina etinilestradiolo e drospirenone (un progestinico). Alla dose di trattamento, il drospirenone presenta resistenza sia agli anti-androgeni che ai mineralcorticoidi; Nessuna resistenza agli estrogeni, ai glucocorticoidi e ai glucocorticoidi. Pertanto il Drospirenone ha un effetto farmacologico simile al progesterone naturale. Studi clinici dimostrano che la leggera attività mineralcorticoide di Drospirenone/EtinileLestradiolo.

Farmacocinetica dinamica

Drospirenone

assorbimento

Il farmaco viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La concentrazione massima del siero è di circa 38 ng/ml raggiunta dopo 1-2 ore. Nascita: 76 - 85% e non influenzata dal cibo.

Distribuzione

Il drospirenone è legato all'albumina sierica, non attaccato agli ormoni globali montati sulla globulina (SHBG) e alla globulina con corticosteroidi (CBG). Il 3-5% della concentrazione sierica totale del principio attivo è libero. Il volume di distribuzione è 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolismo

Il drospirenone viene metabolizzato dopo somministrazione orale, formando forma acida attraverso il lattone e il 4,5-diidro drospirenone 3-solfato. Il drospirenone viene trasformato meno attraverso il CYP 3A4 e ha la capacità di inibire l'enzima e il CYP 1A1, CYP 2C9.

Eliminazione

Il drospirenone viene escreto in una quantità molto piccola in forma costante. La sostanza metabolica del drospirenone viene escreta nelle feci e nelle urine in un rapporto di 1,2 - 1,4. Il tempo di smaltimento dei metaboliti è di circa 40 ore. La concentrazione massima stabile di drosperinone nel siero è di circa 70 mg/ml, raggiunta dopo 7 giorni di terapia.

etinilestradiolo

assorbimento

Il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente. Concentrazione massima nel siero: 100 PG/mL raggiunti 1-2 ore dopo l'assunzione. La nascita è influenzata per circa il 45% dal cibo.

Distribuzione

DISTRIBUZIONE 5 L/kg.

Metabolismo

L'etinilestradiolo viene metabolizzato nell'intestino tenue e nel fegato mediante idrossilazione dell'anello aromatico. I metaboliti sotto forma di liberi o legati a glucuronide e solfato. La velocità di clearance metabolica dell'etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.

Eliminazione

I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nel liquido biliare 4: 6. Il tempo di escrezione è di circa 24 ore. Il tempo di vendita è di circa 20 ore. Stato stabile raggiunto nella seconda metà del ciclo di trattamento.

Prima di prendere Medicina Rosepire 3 mg/0,03 mg Expeltis verde per la contraccezione (1 blister x 28 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. Gli utenti devono assumere il medicinale ogni giorno per 28 giorni consecutivi e ad una determinata ora.

Inizi il farmaco successivo dopo l'ultimo giorno del blister. Il ciclo mestruale inizia solitamente il 2°-3° giorno dopo l'assunzione di una pillola placebo (pillola bianca).

Inizia a prendere il farmaco:

Non usare contraccettivi con ormoni (ultimo mese):

  • Inizia a prendere le medicine il primo giorno del ciclo mestruale.
  • Iniziare a prendere il farmaco il giorno successivo al posto del placebo o dopo aver interrotto la terapia abituale del precedente blister contraccettivo.
  • È possibile iniziare in qualsiasi giorno quando si utilizza il progesterone (in caso di trapianto o utilizzo di un dispositivo intrauterino, assumendo il farmaco il giorno della rimozione; dopo il cambiamento, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo meccanico aggiuntivo nei primi 7 giorni di trattamento.
  • Dopo un aborto spontaneo nei primi 3 mesi di gravidanza:

  • Prendi il farmaco immediatamente, non sono necessari altri contraccettivi.
  • Inizia a prendere il farmaco dal 21 al 28 o dopo un aborto spontaneo nei 3 mesi tra una gravidanza e l'altra. Se inizi più tardi, dovresti usare un contraccettivo meccanico nei primi 7 giorni. Se hai rapporti sessuali, devi escludere la possibilità di una gravidanza prima di assumere i COC o di attendere il primo periodo mestruale.
  • rimuovi 7 compresse placebo e continua a bere più tardi. Il tempo senza mestruazioni può durare fino all'ultima compressa del secondo blister.
  • Riduci i tempi per usare il falso come preferisci. In quel momento, il rischio di non sviluppare le mestruazioni è maggiore e si potrebbe verificare un sanguinamento anomalo durante l'assunzione del blister successivo.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

    Non esiste un antidoto specifico, un trattamento sintomatico quando necessario.

    Cosa fare quando si dimentica una dose?

    Se dimentichi il placebo:

    non influisce sull'efficacia del farmaco. Dovrebbe rimuovere le pillole placebo che ha dimenticato, non estendere il posto del placebo.

    Se dimentichi di prendere pillole contenenti principi attivi:

    Se si dimenticano 12 ore rispetto ai farmaci giornalieri, l'effetto contraccettivo non viene ridotto. Dovresti prendere il medicinale non appena se ne ricorda e prendere la compressa successiva come al solito.

    Se si dimentica più di 12 ore dopo l'assunzione del farmaco, l'effetto contraccettivo potrebbe essere ridotto. Nota: non interrompere l'assunzione del farmaco per più di 7 giorni, è necessario assumere il farmaco ininterrottamente per 7 giorni per ottenere un'adeguata inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaie.

    È necessario seguire le seguenti istruzioni:

    La prima settimana: prendi la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, puoi prendere 2 capsule contemporaneamente. Continui a prendere le compresse seguenti come al solito e aggiunga un altro metodo contraccettivo come l'uso del preservativo per i prossimi 7 giorni. Se hai rapporti sessuali la settimana prima e dimentichi di prendere il medicinale, potresti essere incinta. La compressa dimenticata si avvicina al placebo, maggiore è la gravidanza.

    Settimana 2: prendi la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, puoi prendere 2 capsule contemporaneamente. Continua a prendere il farmaco come al solito. Se hai sicuramente preso il medicinale giusto per 7 giorni prima di dimenticarlo, non è necessario usare altri contraccettivi. Se dimentichi di prendere più di 1 compressa, dovresti usare più contraccettivi entro 7 giorni.

    3a settimana: la capacità contraccettiva del farmaco può diminuire. Tuttavia, può essere prevenuto modificando il programma terapeutico. Se hai sicuramente preso il medicinale giusto per 7 giorni prima di dimenticarlo, non è necessario usare altri contraccettivi. In caso contrario, puoi scegliere uno dei due modi seguenti e utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo entro 7 giorni:

    1. Prendi la compressa dimenticata non appena mi ricordo, puoi prendere 2 capsule contemporaneamente. Continui a prendere il farmaco come al solito, rimuova 7 compresse placebo e inizi a bere nuove vesciche. Non ci sarà il ciclo mestruale fino alla fine della 2a attività del blister 2, ma potrebbe verificarsi un lieve sanguinamento durante l'assunzione del medicinale.

      Disturbi gastrointestinali:

      In caso di gravi disturbi digestivi (vomito, diarrea...): il farmaco non viene completamente assorbito, quindi è necessario utilizzare un altro metodo contraccettivo. Se vomiti dopo aver assunto il medicinale per 3-4 ore, dovresti assumere immediatamente un sostituto entro 12 ore dall'assunzione del farmaco abituale.

      In caso di vomito dopo 12 ore, trattare come "dimentica il farmaco". Se non vuoi modificare il programma dei farmaci, puoi utilizzare la compressa in un altro blister.

  • Effetti collaterali

    Comune, ADR> 1/100

  • Mentale: depresso.
  • Neurologico: mal di testa 1/100
  • Mentale: aumento o diminuzione del desiderio sessuale.

    Raro, ADR

  • immune: ipersensibilità, asma.

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

  • Avvertenze

    controindicato

    I farmaci Rosepire sono controindicati nei seguenti casi:

    C'è il rischio di trombosi venosa (TEV):

  • soffrono di trombosi venosa venosa mediante uso di anticoagulanti o hanno una storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE). La trombosi venosa è aumentata a causa di molti fattori di rischio.
  • Ci sono fattori di rischio o trombosi arteriosa (TEA):

  • soffre o ha una storia di trombosi arteriosa (come infarto del miocardio) o mostra segni prioritari (come angina). Resistenza del cardipo, lupus anticoagulante).

    Il rischio di aumento della trombosi arteriosa a causa di molti fattori di rischio o di un fattore di rischio grave come: diabete dei vasi sanguigni, ipertensione grave, disturbi del metabolismo delle lipoproteine.

  • Esiste o è presente una storia di grave malattia epatica fino a quando la funzionalità epatica non ritorna alla normalità. Sensazione con uno degli ingredienti del farmaco.
  • Sii cauto quando usi

    disturbi circolatori

    Contraccettivi orali che aumentano il rischio di trombosi turbolenta. Il rischio più elevato di trombosi venosa (TEV) nel primo anno di utilizzo di contraccettivi combinati (COCS).

    In generale, il rischio di TEV nelle utilizzatrici di COCS con basse dosi di estrogeni (

    La trombosi di Venere (TEV) si manifesta come trombosi venosa profonda, durante il processo di assunzione di tutti i COCS può verificarsi un'ostruzione polmonare.

    Molto raramente si verificano in altri vasi sanguigni come il fegato, il mesentere, i reni, l'arteria statica e retinica o il cervello. Non c'è coerenza di opinioni, sebbene la comparsa di questi casi sia legata all'uso del COCS.

    I sintomi della trombosi venosa includono:

  • Dolore e/o gonfiore su un lato. Sì o non correlato alle convulsioni.

    Quando si utilizzano contraccettivi orali, il rischio di trombosi venosa aumenta se accompagnato dai seguenti fattori:

  • Età. Nei casi sopra indicati, il farmaco deve essere sospeso e il trattamento dopo 2 settimane di immobilità.

    Quando si utilizzano contraccettivi orali combinati per via orale, il rischio di complicanze dovute a blocco delle arterie o ictus aumenta se accompagnato dai seguenti fattori:

  • Età
  • Fumo (Le donne di età superiore ai 35 anni non dovrebbero fumare se le pillole contraccettive si combinano).
  • Malattia cardiaca.

    Uso controindicato di contraccettivi orali in presenza di uno dei fattori di rischio o di molti fattori di rischio per le arterie o le vene.

    Non utilizzare COC per coloro che assumono anticoagulanti.

    Se si assumono contraccettivi orali combinati o orali è opportuno avvisare il medico nel caso in cui si presentino sintomi di trombosi.

    Se si sospetta o si soffre certamente di trombosi, non continuare a usare la pillola anticoncezionale combinata.

    La frequenza o la gravità dell'emicrania aumenta quando si utilizza COCSS (può essere un segnale di allarme di malattia cerebrovascolare), motivo per cui è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

    tumore

    Il rischio di cancro cervicale aumenta nelle consumatrici di droga per un lungo periodo (oltre 5 anni) è stato segnalato in numerosi studi epidemiologici, ma questo è ancora controverso a causa delle cause che possono essere individuate nel comportamento sessuale o in altri fattori come il virus del papilloma (HPV).

    Esiste un leggero aumento del rischio di diagnosticare il cancro al seno nelle donne che usano COC. Il rischio elevato scompare gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COCS. Poiché il cancro al seno viene riscontrato raramente nelle donne di età inferiore a 40 anni, il numero di persone con diagnosi di cancro al seno dovuto ai COCS è molto piccolo rispetto all'intera causa del cancro al seno.

    Tumore benigno molto raro al fegato, il tumore maligno al fegato è stato segnalato nelle utilizzatrici di COCS. In alcuni casi particolari, il tumore può mettere a rischio la vita a causa di sanguinamento gastrointestinale. Il tumore al fegato deve essere considerato una diagnosi distinta in caso di dolore nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o assenza di segni di sanguinamento nell'addome durante l'uso di preparati contraccettivi combinati.

    Altri effetti

    L'ingrediente progestinico contenuto nel farmaco è l'anti-aldosterone che può trattenere il potassio. Nella maggior parte dei casi non si verifica alcun aumento della concentrazione di potassio nel sangue. Tuttavia, in alcuni pazienti con insufficienza renale da lieve a medio lieve e trattati contemporaneamente con farmaci a base di potassio, la concentrazione di potassio nel sangue è aumentata leggermente, in modo trascurabile durante l'uso di drospirenone. Pertanto, è consigliabile controllare la concentrazione di potassio nel sangue durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale e avere avuto una profilassi preventiva per il potassio sierico in precedenza, soprattutto quando si utilizzano due farmaci contemporaneamente.

    Gli ipergliceri Hypergly o la storia familiare possono aumentare il rischio di pancreatite durante l'uso di COCS.

    Sebbene siano state segnalate alcune donne con ipertensione durante l'uso di COC, le manifestazioni cliniche sono molto rare, in questo caso è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Se la pressione arteriosa continua ad aumentare e non risponde ai farmaci ipotensivi, il COCS viene interrotto. Quando il valore della pressione sanguigna ritorna normale, i COCS possono essere utilizzati in caso di ipertensione.

    ittero e/o prurito dovuti alla stasi biliare si verificano durante la gravidanza o durante l'assunzione di steroidi, COCS.

    Sebbene i COCS possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la soglia del glucosio, non è necessario sostituire i trattamenti per diabetici durante l'utilizzo di COC a basso dosaggio (

    Durante il COCS sono stati segnalati depressione, epilessia, morbo di Corhn e colite ulcerosa.

    Il melasma cutaneo può verificarsi soprattutto nelle donne con una storia di melasma durante la gravidanza. Le donne che tendono ad avere il melasma dovrebbero evitare la luce o i raggi ultravioletti durante l'utilizzo di COCS.

    Rosepire 0,03 mg contiene lattosio. Le persone con una storia di intolleranza al galattosio, lappa o carenza di galattosio, che seguono una dieta a base di lattosio devono prestare attenzione quando assumono questo farmaco.

    Prima di assumere il farmaco, è necessario controllare l'anamnesi (compresa la storia familiare) ed eliminare la possibilità di gravidanza.

    I contraccettivi orali non prevengono l'HIV e le malattie sessualmente trasmissibili.

    Ridurre il controllo del ciclo mestruale

    L'uso dei COC può causare sanguinamenti anomali, soprattutto nel primo mese. Pertanto, la valutazione del sanguinamento anomalo è significativa dopo aver adattato circa 3 cicli. Se il sanguinamento anomalo persiste dopo un ciclo normale, è necessario considerare la causa non ormonale e adottare misure diagnostiche appropriate per eliminare tumori maligni o gravidi.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Gli effetti collaterali e le fibre dell'orecchio del farmaco possono ridurre la capacità di udire, influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.

    Gravidanza

    non specifica Rosepire per le donne incinte.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    Il farmaco può essere escreto nel latte materno e ridurre la qualità del latte. Non usare il farmaco finché non smetti di allattare.

    Interazione farmacologica

    I COCS possono interagire con farmaci che causano gli enzimi epatici microsomi: itantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina possono causare disturbi del ciclo per periodi e/o influenza.

    gli effetti contraccettivi sono ridotti se usati con antibiotici come ampicillina e tetraciclina. Il meccanismo di questa interazione non è stato determinato.

    Dovrebbe utilizzare un contraccettivo temporaneo insieme ai COCS durante l'uso dei farmaci di cui sopra e 28 giorni dopo la sospensione del farmaco. Se si utilizzano due tipi di farmaci contemporaneamente finché la compressa non esercita l'attività del blister COC, utilizzare il blister successivo senza interruzione o non utilizzare un placebo.

    Gli effetti di Drospirenone ed EtinileLestradiolo su altri farmaci: concentrazione sierica e tissutale (ciclosporina) o diminuzione (lamotrigina).

    In alcuni pazienti senza insufficienza renale, l'uso simultaneo di drospirenone con ACE inibitori o FANS non influisce sui livelli sierici di potassio. Tuttavia, l'uso simultaneo del drospirenone con altre sostanze anti-aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In questo caso, la concentrazione sierica di potassio deve essere controllata nel primo ciclo.

    I contraccettivi steroidei possono influenzare una serie di test: inclusi i parametri biochimici del fegato, della tiroide, della funzionalità surrenale e renale, i livelli di proteine ​​sieriche, come la globulina e i corticosteroidi montati su lipidi/lipoproteine, i parametri del metabolismo dei caboidrati, la coagulazione del sangue e la decomposizione della fibrina. I cambiamenti in generale sono ancora nella soglia normale. Il drospirenone stimola l'attività dell'aldosterone nei reni per mantenere il sale.
  • Conservazione

    Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 300 °C, evitare la luce.

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