Ubat Rosepire 3mg/0.03mg Expeltis green untuk kontraseptif (1 blister x 28 tablet)

Bentuk dos Tablet beg filem
Spesifikasi Kotak 1 lepuh x 28 tablet
Kandungan Drospirenone, Etinilestradiol

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Drospirenone	3mg
Etinilestradiol	0.03mg

Kegunaan

menunjukkan

Kontraseptif oral.

Farmakokologi

Kumpulan farmakologi: menggabungkan progestogen dan estrogen.

Kod ATC: G03AA12.

Kesan kontraseptif ubat adalah berdasarkan interaksi banyak faktor, yang paling penting ialah menghalang ovulasi dan perubahan dalam endometrium.

Rosepine ialah kontraseptif oral yang menggabungkan etinilelestradiol dan drospirenone (progestogen). Pada dos rawatan, Drospirenone mempunyai kedua-dua rintangan anti-Androgen dan mineralocorticoid; Tiada rintangan estrogen, glukokortikoid dan glukokortikoid. Oleh itu Drospirenone mempunyai kesan farmakologi yang serupa dengan progesteron semulajadi. Kajian klinikal menunjukkan bahawa aktiviti mineralokortikoid ringan Drospirenone/ EthinyleLestradiol.

Farmakokinetik dinamik

Drospirenone

penyerapan

Ubat ini diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Kepekatan puncak serum adalah kira-kira 38 ng/ml dicapai selepas 1-2 jam. Kelahiran: 76 - 85% dan tidak terjejas oleh makanan.

Pengagihan

Drospirenone dikaitkan dengan albumin serum, tidak terikat pada hormon global yang dipasang globulin (SHBG) dan globulin dengan kortikosteroid (CBG). 3 - 5% daripada jumlah kepekatan serum bahan aktif adalah percuma. Isipadu pengedaran ialah 3.7 ± 1.2 I/kg.

Metabolisme

Drospirenone dimetabolismekan selepas oral, membentuk bentuk asid melalui Lacton dan 4.5-Dihydro Drospirenone 3-Sulfate. Drospirenone kurang berubah melalui CYP 3A4 dan mempunyai keupayaan untuk menghalang enzim dan CYP 1A1, CYP 2C9.

Penghapusan

Drospirenone dikumuhkan dalam jumlah yang sangat kecil dalam bentuk tetap. Bahan metabolik Drospirenone dikumuhkan dalam najis dan air kencing dengan nisbah 1.2 - 1.4. Masa pelupusan metabolit adalah kira-kira 40 jam. Kepekatan stabil maksimum drosperinone dalam serum adalah kira-kira 70 mg/ml, dicapai selepas 7 hari ubat.

etinilestradiol

penyerapan

Ubat ini diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Kepekatan puncak dalam serum: 100 PG/mL dicapai 1-2 jam selepas diminum. Kelahiran adalah kira-kira 45% dan dipengaruhi oleh makanan.

Pengagihan

AGIHAN 5 L/ kg.

Metabolisme

Ethinylellestradiol dimetabolismekan dalam usus kecil dan hati melalui hidroksilasi cincin aromatik. Metabolit dalam bentuk bebas atau dikaitkan dengan glukuronid dan sulfat. Kadar pelepasan metabolik ethinylelestradiol adalah kira-kira 5 ml/min/kg.

Penghapusan

Metabolit ethinylelestradiol dikumuhkan ke dalam air kencing dan cecair hempedu 4: 6. Masa perkumuhan adalah kira-kira 24 jam. Masa jualan adalah kira-kira 20 jam. Keadaan stabil dicapai pada separuh kedua kitaran rawatan.

Sebelum mengambil Ubat Rosepire 3mg/0.03mg Expeltis green untuk kontraseptif (1 blister x 28 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral. Pengguna mesti mengambil ubat setiap hari selama 28 hari berturut-turut dan pada jam tertentu.

Mulakan ubat seterusnya selepas hari terakhir lepuh. Kitaran haid biasanya bermula pada hari ke-2 - ke-3 selepas mengambil pil plasebo (pil putih).

Mula mengambil ubat:

Jangan gunakan kontraseptif dengan hormon (bulan lepas):

Mula mengambil ubat pada hari pertama kitaran haid.

Mula mengambil ubat pada hari selepas tempat plasebo atau selepas menghentikan ubat biasa lepuh kontraseptif sebelumnya.

Adalah mungkin untuk memulakan mana-mana hari apabila menggunakan progesteron (jika memindahkan atau menggunakan IUD, mengambil ubat pada hari penyingkiran; Selepas menukar harus menggunakan kaedah tambahan kontraseptif mekanikal dalam 7 hari pertama ubat.

Selepas keguguran dalam 3 bulan pertama kehamilan:

Ambil ubat dengan segera, tiada kontraseptif lain diperlukan.

Mula mengambil ubat pada 21 - 28 atau selepas keguguran dalam 3 bulan antara kehamilan. Jika anda bermula kemudian, anda harus menggunakan kontraseptif mekanikal dalam 7 hari pertama. Sekiranya anda melakukan hubungan seks, anda mesti menghapuskan kemungkinan kehamilan sebelum mengambil COC atau menunggu haid pertama.

keluarkan 7 tablet plasebo dan teruskan minum kemudian. Masa tanpa haid boleh bertahan sehingga tablet terakhir lepuh kedua.

Pendekkan masa untuk menggunakan palsu sesuka hati. Pada masa itu, risiko tidak mengalami haid adalah lebih tinggi dan mungkin melihat pendarahan yang tidak normal semasa mengambil lepuh seterusnya.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Tiada penawar khusus, rawatan simptomatik apabila diperlukan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos?

Jika anda terlupa plasebo:

tidak menjejaskan keberkesanan ubat. Sekiranya membuang pil plasebo yang terlupa, jangan lanjutkan tempat tempat plasebo.

Jika anda terlupa mengambil pil yang mengandungi bahan aktif:

Jika anda terlupa 12 jam berbanding ubat harian, kesan kontraseptif tidak berkurangan. Perlu mengambil ubat sebaik sahaja anda ingat dan mengambil tablet seterusnya seperti biasa.

Jika anda terlupa lebih daripada 12 jam selepas mengambil ubat, kesan kontraseptif mungkin berkurangan. Nota: Jangan berhenti mengambil ubat selama lebih daripada 7 hari, mesti mengambil ubat secara berterusan selama 7 hari untuk mencapai perencatan yang sesuai pada paksi hipotalamus - pituitari - ovari.

Perlu mengikut arahan berikut:

Minggu pertama: Ambil tablet yang terlupa sebaik sahaja anda ingat, anda boleh mengambil 2 kapsul pada masa yang sama. Teruskan mengambil tablet berikut seperti biasa dan tambah kaedah kontraseptif lain seperti menggunakan kondom untuk 7 hari berikutnya. Jika anda melakukan hubungan seks seminggu sebelum anda terlupa mengambil ubat, anda mungkin hamil. Tablet terlupa lebih dekat dengan plasebo, semakin tinggi kehamilan.

Minggu 2: Ambil tablet terlupa sebaik sahaja anda ingat, anda boleh mengambil 2 kapsul pada masa yang sama. Teruskan mengambil ubat seperti biasa. Jika anda sudah tentu mengambil ubat yang betul selama 7 hari sebelum melupakan ubat, tidak perlu menggunakan kontraseptif lain. Jika anda terlupa mengambil lebih daripada 1 tablet, anda harus menggunakan lebih banyak kontraseptif dalam masa 7 hari.

Minggu ke-3: Keupayaan kontraseptif ubat mungkin berkurangan. Walau bagaimanapun, ia boleh dicegah dengan melaraskan jadual ubat. Jika anda sudah tentu mengambil ubat yang betul selama 7 hari sebelum melupakan ubat, tidak perlu menggunakan kontraseptif lain. Jika tidak, anda boleh memilih salah satu daripada dua cara berikut dan menggunakan kaedah kontraseptif tambahan dalam 7 hari:

Ambil tablet terlupa sebaik sahaja saya ingat, anda boleh mengambil 2 kapsul pada masa yang sama. Teruskan mengambil ubat seperti biasa, keluarkan 7 tablet plasebo dan mula minum lepuh baru. Tiada haid sehingga tamat aktiviti ke-2 lepuh 2, tetapi mungkin pendarahan ringan semasa mengambil ubat.
Gangguan gastrousus:
Dalam kes gangguan pencernaan yang teruk (muntah, cirit-birit ...): Ubat tidak diserap sepenuhnya, jadi kaedah kontraseptif lain harus digunakan. Jika anda muntah selepas mengambil ubat selama 3-4 jam, anda harus mengambil ubat pengganti serta-merta dalam masa 12 jam selepas ubat biasa.
Jika muntah selepas 12 jam, kendalikan sebagai "lupa ubat". Jika anda tidak mahu menukar jadual ubat, anda boleh menggunakan tablet dalam lepuh lain.

Kesan sampingan

Biasa, ADR> 1/100

Mental: tertekan.

Neurologi: sakit kepala 1/100

Mental: Meningkatkan atau mengurangkan keinginan seksual.

Jarang, ADR

imun: Hipersensitiviti, asma.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

kontraindikasi

Ubat Rosepire dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Terdapat risiko atau trombosis vena (VTE):

mengalami trombosis vena vte menggunakan antikoagulan atau sejarah trombosis urat dalam (DVT) atau embolisme pulmonari (PE). Terdapat peningkatan trombosis vena disebabkan oleh banyak faktor risiko.

Terdapat faktor risiko atau trombosis arteri (ATE):

mengalami atau mempunyai sejarah trombosis arteri (seperti infarksi miokardium) atau menunjukkan tanda keutamaan (seperti angina). Rintangan cardiles, lupus antikoagulan).

Risiko peningkatan trombosis arteri disebabkan oleh banyak faktor risiko atau faktor risiko yang serius seperti: kencing manis saluran darah, tekanan darah tinggi yang teruk, gangguan metabolisme lipoprotein.

Terdapat atau sejarah penyakit hati yang teruk sehingga fungsi hati kembali normal. Rasa dengan salah satu bahan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

gangguan peredaran darah

Kontraseptif oral yang meningkatkan risiko trombosis bergelora. Risiko tertinggi trombosis vena (VTE) pada tahun pertama menggunakan kontraseptif gabungan (COCS).

Secara umumnya, risiko VTE dalam pengguna COCS dengan estrogen dos rendah (

Trombosis Venus (VTE) menunjukkan dirinya sebagai trombosis vena dalam, sekatan pulmonari mungkin berlaku semasa proses meminum semua COCS.

Sangat jarang berlaku pada saluran darah lain seperti hati, mesenterik, buah pinggang, statik dan arteri retina atau otak. Tiada konsistensi pandangan walaupun kemunculan kes ini berkaitan dengan penggunaan COCS.

Gejala trombosis vena termasuk:

Sakit dan/atau bengkak pada sebelah. Ya atau tidak berkaitan dengan sawan.

Apabila menggunakan kontraseptif oral, risiko trombosis vena meningkat apabila disertai oleh faktor berikut:

Umur. Dalam kes di atas, ubat harus dihentikan dan ubat selepas 2 minggu tidak bergerak.

Apabila menggunakan kontraseptif oral gabungan oral berisiko mengalami komplikasi penyumbatan arteri atau strok meningkat apabila disertai oleh faktor berikut:

Umur

Merokok (Wanita berumur lebih 35 tahun tidak boleh merokok jika pil perancang bergabung).

Penyakit jantung.

Penggunaan kontraindikasi kontraseptif oral dengan kehadiran salah satu faktor risiko atau banyak faktor risiko untuk arteri atau vena.

Jangan gunakan COC untuk mereka yang mengambil antikoagulan.

Pengambilan kontraseptif oral secara gabungan atau oral harus memberitahu doktor sekiranya terdapat simptom trombosis.

Jika disyaki atau pasti mengalami trombosis, jangan teruskan menggunakan pil perancang gabungan.

Kekerapan atau keterukan migrain meningkat apabila menggunakan COCSS (mungkin tanda amaran penyakit serebrovaskular), yang merupakan sebab untuk berhenti mengambil ubat dengan serta-merta.

tumor

Risiko peningkatan kanser serviks dalam pengguna dadah untuk jangka masa yang lama (lebih 5 tahun) telah dilaporkan dalam beberapa kajian epidemiologi, tetapi ini masih menjadi kontroversi kerana punca yang boleh dilihat sebagai tingkah laku seksual atau faktor lain seperti virus Papilloma (HPV).

Terdapat sedikit peningkatan dalam risiko mendiagnosis kanser payudara pada wanita yang menggunakan COC. Risiko tinggi secara beransur-ansur hilang lebih 10 tahun selepas berhenti menggunakan COCS. Oleh kerana kanser payudara jarang dilihat pada wanita di bawah umur 40 tahun, bilangan orang yang didiagnosis dengan kanser payudara akibat COCS adalah sangat kecil berbanding keseluruhan penyebab kanser payudara.

Tumor benigna yang sangat jarang berlaku di hati, tumor malignan di hati telah dilaporkan dalam pengguna COCS. Dalam beberapa kes khas, tumor boleh mengancam nyawa akibat pendarahan gastrousus. Tumor hati harus dianggap sebagai diagnosis terbeza apabila sakit di bahagian atas abdomen, pembesaran hati atau tiada tanda-tanda pendarahan dalam 6 perut apabila menggunakan persediaan kontraseptif gabungan.

Kesan lain

Ramuan progestin dalam ubat adalah anti-Aldosteron yang boleh menahan kalium. Dalam kebanyakan kes, tiada peningkatan kepekatan kalium dalam darah. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana dan secara serentak digunakan dengan ubat kalium, kepekatan kalium darah meningkat sedikit, diabaikan semasa penggunaan Drospirenone. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk memeriksa kepekatan kalium darah semasa kitaran rawatan pertama pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang dan mempunyai profilaksis pencegahan untuk kalium serum sebelumnya, terutamanya apabila menggunakan dua ubat secara serentak.

Hypergly hyperglycerers atau sejarah keluarga, boleh meningkatkan risiko pankreatitis apabila menggunakan COCS.

Walaupun beberapa wanita dengan hipertensi apabila menggunakan COC telah dilaporkan, manifestasi klinikal sangat jarang berlaku, kes ini harus berhenti mengambil ubat dengan serta-merta. Jika tekanan darah terus meningkat dan tidak bertindak balas terhadap ubat kehilangan tekanan darah, COCS dihentikan. Apabila nilai tekanan darah kembali normal, COCS boleh digunakan dengan hipertensi.

jaundis dan/atau gatal akibat stasis hempedu berlaku semasa mengandung atau semasa mengambil steroid, COCS.

Walaupun COCS boleh menjejaskan rintangan insulin periferi dan ambang glukosa, tidak perlu menggantikan rawatan diabetes semasa menggunakan COC dos rendah (

Kemurungan, epilepsi, penyakit Corhn dan kolitis ulseratif telah dilaporkan semasa COCS.

Melasma kulit boleh berlaku terutamanya pada wanita yang mempunyai sejarah melasma semasa mengandung. Wanita yang cenderung melasma harus mengelakkan sinaran cahaya atau ultraviolet semasa menggunakan COCS.

Rosepire 0.03 mg mengandungi laktosa. Orang yang mempunyai sejarah intoleransi galaktosa, lapp atau galaktosa kekurangan galaktosa, yang berada dalam diet laktosa mesti memberi perhatian apabila mengambil ubat ini.

Sebelum mengambil ubat, sejarah perubatan mesti diperiksa (termasuk sejarah keluarga) dan menghapuskan kemungkinan kehamilan.

Kontraseptif oral tidak dicegah daripada HIV dan penyakit kelamin.

Mengurangkan kawalan kitaran haid

Penggunaan COC mungkin mengalami pendarahan yang tidak normal, terutamanya pada bulan pertama. Oleh itu, menilai pendarahan tidak normal adalah bermakna selepas menyesuaikan kira-kira 3 kitaran. Jika pendarahan tidak normal berlaku selepas kitaran biasa, adalah perlu untuk mempertimbangkan punca bukan hormon dan mengambil langkah diagnostik yang sesuai untuk menghapuskan tumor malignan atau hamil.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Kesan sampingan dan gentian telinga ubat boleh mengurangkan keupayaan untuk mendengar, menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

tidak menyatakan Rosepire untuk wanita hamil.

Tempoh penyusuan

Ubat boleh dikumuhkan dalam susu ibu dan mengurangkan kualiti susu. Jangan gunakan ubat sehingga anda berhenti menyusu.

Interaksi dadah

COCS boleh berinteraksi dengan ubat-ubatan yang menyebabkan enzim hati mikrosom: Hytantoin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine dan Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin boleh menyebabkan gangguan kitaran untuk tempoh dan/atau pengaruh.

kontraseptif yang dikurangkan apabila digunakan dengan antibiotik ampisilin dan ampisilin.

Mekanisme interaksi ini belum ditentukan.

Hendaklah menggunakan kontraseptif sementara bersama COCS semasa penggunaan ubat di atas dan 28 hari selepas menghentikan ubat. Jika anda menggunakan dua jenis ubat secara serentak bertahan sehingga tablet mempunyai aktiviti lepuh COC, gunakan lepuh seterusnya tanpa rehat atau jangan gunakan plasebo.

Kesan Drospirenone dan EthinyleLestradiol pada ubat lain: kepekatan serum dan tisu (siklosporin) atau penurunan (lamotrigin).

Sesetengah pesakit tanpa kegagalan buah pinggang, penggunaan serentak drospirenone dengan perencat ACE atau NSAID tidak menjejaskan tahap kalium serum. Walau bagaimanapun, penggunaan serentak Drospirenone dengan bahan anti-aldosteron lain atau diuretik pemelihara kalium belum dikaji. Dalam kes ini, kepekatan kalium serum mesti diperiksa dalam kitaran pertama.

Kontraseptif steroid boleh menjejaskan beberapa ujian: termasuk parameter biokimia hati, tiroid, fungsi adrenal dan buah pinggang, tahap protein serum, seperti kortikosteroid yang dipasang globulin dan lipid/lipoprotein, parameter metabolisme Cabohydrate, pembekuan darah dan penguraian fibrin. Perubahan secara umum masih dalam ambang biasa. Drospirenone menyebabkan aktiviti aldosteron dalam buah pinggang untuk menyimpan garam.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, suhu di bawah 300C, elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.