Lek Rosepire 3mg/0,03mg Expeltis zielony do stosowania w antykoncepcji (1 blister x 28 tabletek)

Postać farmaceutyczna Tabletki w torebkach foliowych
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 28 tabletek
Składnik Drospirenon, Etynyloestradiol

Składnik

Thành phần cho 1 viên
Informacje o składzieTreść
Drospirenon3 mg
Etynyloestradiol0,03 mg

Używa

wskazano

Doustna antykoncepcja.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: połączenie progestagenu i estrogenu.

Kod ATC: G03AA12.

Działanie antykoncepcyjne leku opiera się na współdziałaniu wielu czynników, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji i zmian w endometrium.

Rosepine to doustny środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol i drospirenon (progestagen). W dawce leczniczej Drospirenon wykazuje oporność zarówno na antyandrogeny, jak i na mineralokortykoidy; Brak oporności na estrogeny, glukokortykoidy i glukokortykoidy. Dlatego Drospirenon ma działanie farmakologiczne podobne do naturalnego progesteronu. Badania kliniczne pokazują, że lekkie działanie mineralokortykoidów Drospirenonu/EtynyleLestradiolu.

Farmakokinetyka dynamiczna

Drospirenon

absorpcja

Lek wchłania się szybko i prawie całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy wynosi około 38 ng/ml i osiągane jest po 1-2 godzinach. Urodzenie: 76 - 85% i brak wpływu jedzenia.

Dystrybucja

Drospirenon jest powiązany z albuminą surowicy, a nie z hormonami globalnymi osadzanymi w globulinach (SHBG) i globuliną z kortykosteroidami (CBG). 3 - 5% całkowitego stężenia substancji czynnej w surowicy jest wolne. Objętość dystrybucji wynosi 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolizm

Drospirenon jest metabolizowany po podaniu doustnym, tworząc postać kwasową poprzez lakton i 3-siarczan 4,5-dihydrodrospirenonu. Drospirenon jest w mniejszym stopniu przekształcany przez CYP 3A4 i ma zdolność hamowania enzymów oraz CYP 1A1, CYP 2C9.

Eliminacja

Drospirenon jest wydalany w bardzo małych ilościach w postaci stałej. Substancja metaboliczna drospirenonu jest wydalana z kałem i moczem w proporcji 1,2 - 1,4. Czas usuwania metabolitów wynosi około 40 godzin. Maksymalne stabilne stężenie drosperinonu w surowicy wynosi około 70 mg/ml i osiągane jest po 7 dniach leczenia.

etynyloestradiol

absorpcja

Lek wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy: 100 PG/ml osiągane 1-2 godziny po wypiciu. Na poród wpływa około 45% pożywienia.

Dystrybucja

DYSTRYBUCJA 5 L/kg.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest metabolizowany w jelicie cienkim i wątrobie poprzez hydroksylację pierścienia aromatycznego. Metabolity w postaci wolnej lub związanej z glukuronidem i siarczanem. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu wynosi około 5 ml/min/kg.

Eliminacja

Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i płynami żółciowymi w stosunku 4:6. Czas wydalania wynosi około 24 godzin. Czas sprzedaży wynosi około 20 godzin. Stan stabilny osiągany w drugiej połowie cyklu leczenia.

Przed wzięciem Lek Rosepire 3mg/0,03mg Expeltis zielony do stosowania w antykoncepcji (1 blister x 28 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Użytkownicy muszą zażywać leki codziennie przez 28 kolejnych dni i o określonej godzinie.

Następny lek należy rozpocząć po ostatnim dniu działania blistra. Cykl menstruacyjny zwykle rozpoczyna się 2-3 dnia po zażyciu pigułki placebo (białej pigułki).

Zacznij brać lek:

Nie stosuj antykoncepcji hormonalnej (ostatni miesiąc):

  • Zażywanie leku należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego.
  • Zażywanie leku należy rozpocząć następnego dnia po zastąpieniu placebo lub po zaprzestaniu stosowania dotychczas stosowanych leków z poprzedniego blistra antykoncepcyjnego.
  • Stosowanie progesteronu można rozpocząć w dowolnym dniu (w przypadku przeszczepu lub stosowania wkładki domacicznej, przyjmowanie leku w dniu usunięcia; Po zmianie należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni leczenia.
  • Po poronieniu w pierwszych 3 miesiącach ciąży:

  • Należy natychmiast przyjąć lek. Nie jest wymagana żadna inna antykoncepcja.
  • Rozpocznij przyjmowanie leku w dniach 21-28 lub po poronieniu w ciągu 3 miesięcy pomiędzy ciążą. Jeżeli rozpoczniesz później, przez pierwsze 7 dni powinnaś stosować mechaniczną antykoncepcję. Jeśli uprawiasz seks, musisz wykluczyć możliwość zajścia w ciążę przed przyjęciem COC lub oczekiwaniem na pierwszą miesiączkę.
  • usuń 7 tabletek placebo i kontynuuj picie później. Okres bez miesiączki może trwać do ostatniej tabletki z drugiego blistra.
  • Skróć czas korzystania z podróbek, jak chcesz. W tym czasie ryzyko, że nie wystąpi miesiączka, jest większe i może wystąpić nieprawidłowe krwawienie podczas przyjmowania kolejnego blistra.

    Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    W nagłym przypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni zdrowia.

    Nie ma swoistego antidotum, a w razie potrzeby leczenia objawowego.

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

    Jeśli zapomnisz placebo:

    nie wpływa na skuteczność leku. Należy usunąć pigułki placebo, o których zapomniałem, nie przedłużać miejsca miejsca placebo.

    Jeśli zapomnisz zażyć pigułki zawierające składniki aktywne:

    Jeśli zapomnisz o 12 godzinach przyjmowania leków w porównaniu z codziennym przyjmowaniem leków, działanie antykoncepcyjne nie ulegnie zmniejszeniu. Należy przyjąć lek tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następną tabletkę o zwykłej porze.

    Jeśli zapomnisz o zażyciu leku więcej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Uwaga: Nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni, lek należy przyjmować nieprzerwanie przez 7 dni, aby uzyskać odpowiednie zahamowanie osi podwzgórze – przysadka mózgowa – jajniki.

    Należy postępować zgodnie z następującymi instrukcjami:

    Pierwszy tydzień: Należy przyjąć zapomnianą tabletkę jak tylko sobie o tym przypomnisz, możesz przyjąć 2 kapsułki jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie poniższych tabletek o zwykłej porze i dodaj inną metodę antykoncepcji, np. prezerwatywy, przez następne 7 dni. Jeśli na tydzień przed pominięciem zażycia leku doszło do stosunku płciowego, możesz być w ciąży. Tabletka zapomniała, im bliżej placebo, tym większa ciąża.

    Tydzień 2: Należy przyjąć zapomnianą tabletkę jak tylko sobie o tym przypomnisz, możesz przyjąć 2 kapsułki jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie leku jak zwykle. Jeśli na pewno przyjmowałaś właściwy lek przez 7 dni, zanim go zapomnisz, nie ma potrzeby stosowania innej antykoncepcji. W przypadku pominięcia przyjęcia więcej niż 1 tabletki należy zastosować większą ilość środków antykoncepcyjnych w ciągu 7 dni.

    3. tydzień: Skuteczność antykoncepcyjna leku może się zmniejszyć. Można temu jednak zapobiec, dostosowując harmonogram przyjmowania leków. Jeśli na pewno przyjmowałaś właściwy lek przez 7 dni, zanim go zapomnisz, nie ma potrzeby stosowania innej antykoncepcji. Jeśli nie, możesz wybrać jeden z dwóch poniższych sposobów i zastosować dodatkową metodę antykoncepcji w ciągu 7 dni:

    1. Jak tylko sobie przypomnę, należy przyjąć zapomnianą tabletkę, można jednocześnie przyjąć 2 kapsułki. Kontynuuj przyjmowanie leku jak zwykle, usuń 7 tabletek placebo i zacznij pić nowe blistry. Do zakończenia 2. aktywności blistra 2 nie będzie miesiączki, ale w trakcie przyjmowania leku może wystąpić łagodne krwawienie.

      Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

      W przypadku ciężkich zaburzeń trawiennych (wymioty, biegunka...): Lek nie wchłania się całkowicie, dlatego należy zastosować inną metodę antykoncepcji. Jeśli wymiotujesz po przyjęciu leku przez 3-4 godziny, powinieneś natychmiast przyjąć lek zastępczy w ciągu 12 godzin po przyjęciu zwykłego leku.

      W przypadku wymiotów po 12 godzinach należy postępować w następujący sposób: „zapomnij o leku”. Jeśli nie chcesz zmieniać schematu przyjmowania leków, możesz zastosować tabletkę w innym blistrze.

  • Skutki uboczne

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Psychika: depresja.
  • Neurologiczne: ból głowy 1/100
  • Psychika: Zwiększanie lub zmniejszanie pożądania seksualnego.

    Rzadkie, ADR

  • immunologiczny: nadwrażliwość, astma.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

  • Ostrzeżenia

    przeciwwskazane

    Leki Rosepire są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

    Istnieje ryzyko zakrzepicy żylnej (VTE):

  • cierpią na zakrzepicę żylną stosującą leki przeciwzakrzepowe lub przebyli zakrzepicę żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucną (PE). Zwiększona jest zakrzepica żylna z powodu wielu czynników ryzyka.
  • Istnieją czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej (ATE):

  • cierpi na zakrzepicę tętniczą lub występowała w jej przeszłości (np. zawał mięśnia sercowego) lub wykazuje oznaki priorytetu (np. dławica piersiowa). Oporność kardiologiczna, toczeń antykoagulantowy).

    Ryzyko zwiększonej zakrzepicy tętniczej na skutek wielu czynników ryzyka lub poważnego czynnika ryzyka, takiego jak: cukrzyca naczyń krwionośnych, ciężkie nadciśnienie, zaburzenia metabolizmu lipoprotein.

  • Występuje lub występowała ciężka choroba wątroby do czasu powrotu czynności wątroby do normy. Uczucie z jednym ze składników leku.
  • Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    zaburzeń krążenia

    Doustne środki antykoncepcyjne zwiększające ryzyko burzliwej zakrzepicy. Największe ryzyko zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) w pierwszym roku stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych (COCS).

    Ogólnie rzecz biorąc, ryzyko ŻChZZ u osób stosujących COCS stosujących małe dawki estrogenu (

    Zakrzepica żylna (VTE) objawia się zakrzepicą żył głębokich, podczas picia wszystkich COCS może wystąpić niedrożność płuc.

    Bardzo rzadko występują w innych naczyniach krwionośnych, takich jak wątroba, krezka, nerka, tętnica statyczna i siatkówkowa lub mózg. Nie ma spójności poglądów, chociaż pojawienie się tych przypadków jest związane ze stosowaniem COCS.

    Objawy zakrzepicy żylnej obejmują:

  • Ból i/lub obrzęk po jednej stronie. Tak lub nie jest związane z drgawkami.

    Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych ryzyko zakrzepicy żylnej wzrasta, jeśli towarzyszą mu następujące czynniki:

  • Wiek. W powyższych przypadkach lek należy odstawić, a przyjmowanie leku po 2 tygodniach bezruchu.

    W przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych złożonych doustnie istnieje ryzyko powikłań w postaci zatoru tętnicy lub udaru mózgu, gdy towarzyszą im następujące czynniki:

  • Wiek
  • Palenie (Kobiety powyżej 35. roku życia nie powinny palić, jeśli stosuje się jednocześnie tabletki antykoncepcyjne).
  • Choroba serca.

    Przeciwwskazane stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku obecności jednego z czynników ryzyka lub wielu czynników ryzyka uszkodzenia tętnic lub żył.

    Nie należy stosować złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

    Przyjmując doustne, złożone lub doustne środki antykoncepcyjne należy powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy.

    Jeśli podejrzewasz lub na pewno cierpisz na zakrzepicę, nie kontynuuj stosowania złożonych tabletek antykoncepcyjnych.

    Częstotliwość lub nasilenie migreny zwiększa się podczas stosowania COCSS (może być sygnałem ostrzegawczym choroby naczyń mózgowych), co jest powodem natychmiastowego przerwania stosowania leku.

    guz

    W wielu badaniach epidemiologicznych od dawna (ponad 5 lat) donoszono o wzroście ryzyka raka szyjki macicy u osób zażywających narkotyki, jednak nadal budzi to kontrowersje ze względu na przyczyny, które można postrzegać jako zachowania seksualne lub inne czynniki, takie jak wirus brodawczaka (HPV).

    Ryzyko rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne nieznacznie wzrasta. Wysokie ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania COCS. Ponieważ rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, liczba osób, u których zdiagnozowano raka piersi w wyniku stosowania COCS, jest bardzo mała w porównaniu z całkowitą przyczyną raka piersi.

    Bardzo rzadki łagodny nowotwór wątroby. U kobiet stosujących COCS zgłaszano występowanie nowotworu złośliwego wątroby. W niektórych szczególnych przypadkach guz może zagrażać życiu z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego. Guz wątroby należy uwzględnić w diagnostyce różnicowej w przypadku bólu w górnej części brzucha, powiększenia wątroby lub braku objawów krwawienia w jamie brzusznej podczas stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych.

    Inne skutki

    Progestagenowym składnikiem leku jest antyaldosteron, który może zatrzymywać potas. W większości przypadków nie obserwuje się wzrostu stężenia potasu we krwi. Jednakże u niektórych pacjentów z łagodną do średnio łagodnej niewydolnością nerek i jednocześnie stosujących leki potasowe, stężenie potasu we krwi nieznacznie wzrasta, nieistotne podczas stosowania Drospirenonu. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się kontrolę stężenia potasu we krwi podczas pierwszego cyklu leczenia oraz profilaktykę pod kątem wcześniejszego stężenia potasu w surowicy, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania dwóch leków.

    Hiperglicerydy hiperglicerydowe lub wywiad rodzinny mogą zwiększać ryzyko zapalenia trzustki podczas stosowania COCS.

    Chociaż zgłoszono kilka przypadków wystąpienia nadciśnienia tętniczego u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, objawy kliniczne są bardzo rzadkie, dlatego w tym przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Jeśli ciśnienie krwi nadal wzrasta i nie reaguje na leki obniżające ciśnienie krwi, należy przerwać stosowanie COCS. Kiedy wartość ciśnienia krwi powróci do normy, COCS można stosować w leczeniu nadciśnienia.

    żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane zastojem żółci występuje w czasie ciąży lub podczas stosowania COCS.

    Chociaż COCS może wpływać na obwodową insulinooporność i próg glukozy, nie ma potrzeby zastępowania leczenia przeciwcukrzycowego podczas stosowania COC w małych dawkach (

    W trakcie stosowania COCS zgłaszano depresję, padaczkę, chorobę Corhna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

    Ostuda skóry może wystąpić szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowała melasma w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do melasmy powinny unikać światła i promieni ultrafioletowych podczas stosowania COCS.

    Rosepire 0,03 mg zawiera laktozę. Osoby z historią nietolerancji galaktozy, lappa lub niedoboru galaktozy galaktozy, będące na diecie laktozowej muszą zachować ostrożność podczas stosowania tego leku.

    Przed zażyciem leku należy sprawdzić wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć możliwość zajścia w ciążę.

    Doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową.

    Zmniejszenie kontroli cyklu miesiączkowego

    Przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieprawidłowe krwawienie, szczególnie w pierwszym miesiącu. Dlatego ocena nieprawidłowego krwawienia ma sens po dostosowaniu się do około 3 cykli. Jeśli po prawidłowym cyklu utrzymuje się nieprawidłowe krwawienie, należy rozważyć przyczynę niehormonalną i podjąć odpowiednie działania diagnostyczne w celu wyeliminowania nowotworów złośliwych lub ciężarnych.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Działania niepożądane leku i włókna uszne mogą powodować zmniejszenie zdolności słuchu, wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Ciąża

    nie określa leku Rosepire dla kobiet w ciąży.

    Okres karmienia piersią

    Lek może przenikać do mleka matki i pogarszać jego jakość. Nie należy stosować leku do czasu zakończenia karmienia piersią.

    Interakcje leków

    COCS może wchodzić w interakcje z lekami powodującymi enzymy wątrobowe w mikrosomach: hytantoiną, barbituranem, prymidonem, karbamazepiną i ryfampicyną, okskarbamazepiną, topiramatem, felbamatem, rytonawirem, gryzeofulwiną, które mogą powodować zaburzenia cyklu miesiączkowego przez okres i/lub wpływ.

    działanie antykoncepcyjne jest osłabione w przypadku stosowania z antybiotykami, takimi jak ampicylina i tetracyklina. Mechanizm tej interakcji nie został ustalony.

    Należy stosować tymczasową antykoncepcję wraz z COCS podczas stosowania powyższych leków i 28 dni po zaprzestaniu stosowania leku. W przypadku jednoczesnego stosowania dwóch rodzajów leków, aż tabletka będzie miała działanie blistra COC, należy zastosować kolejny blister bez przerwy lub nie stosować placebo.

    Wpływ drospirenonu i etynylolestradiolu na inne leki: stężenie w surowicy i tkankach (cyklosporyna) lub zmniejszenie (lamotrygina).

    U niektórych pacjentów bez niewydolności nerek jednoczesne stosowanie drospirenonu z inhibitorami ACE lub NLPZ nie wpływa na stężenie potasu w surowicy. Nie badano jednak jednoczesnego stosowania drospirenonu z innymi substancjami przeciwdziałającymi aldosteronowi lub lekami moczopędnymi zatrzymującymi potas. W takim przypadku należy sprawdzić stężenie potasu w surowicy w pierwszym cyklu.

    Steroidowe środki antykoncepcyjne mogą wpływać na szereg testów: w tym na parametry biochemiczne wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na poziom białek w surowicy, takich jak globuliny i kortykosteroidy osadzone w lipidach/lipoproteinach, parametry metabolizmu kabohydratu, krzepnięcie krwi i rozkład fibryny. Zmiany ogólnie nadal mieszczą się w granicach normy. Drospirenon powoduje działanie aldosteronu w nerkach, zatrzymując sól.
  • Przechowywanie

    Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 300°C, unikać światła.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe