Remédio Rosepire 3mg / 0,03mg Expeltis verde para contracepção (1 blister x 28 comprimidos)

Forma farmacêutica Comprimidos de saco de filme
Especificações Caixa com 1 blister x 28 comprimidos
Ingrediente Drospirenona, Etinilestradiol

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informações de composiçãoContente
Drospirenona3mg
Etinilestradiol0,03mg

Usos

indicado

Contracepção contraceptiva oral.

Farmacocologia

Grupo farmacológico: combinação de progestágeno e estrogênio.

Código ATC: G03AA12.

O efeito contraceptivo da droga é baseado na interação de muitos fatores, o mais importante é inibir a ovulação e alterar o endométrio.

Rosepina é um anticoncepcional oral que combina etinilelestradiol e drospirenona (um progestagênio). Na dose de tratamento, a Drospirenona apresenta resistência anti-androgênica e mineralocorticóide; Sem resistência ao estrogênio, aos glicocorticóides e aos glicocorticóides. Portanto a Drospirenona tem um efeito farmacológico semelhante ao da progesterona natural. Estudos clínicos mostram que a atividade mineralocorticóide leve da Drospirenona/Etinilestradiol.

Farmacocinética dinâmica

Drospirenona

absorção

A droga é absorvida rápida e quase completamente. A concentração máxima de soro é de cerca de 38 ng/ml, alcançada após 1-2 horas. Nascimento: 76 - 85% e não afetado pela alimentação.

Distribuição

A drospirenona está ligada à albumina sérica, não ligada aos hormônios globais montados em globulina (SHBG) e à globulina com corticosteróides (CBG). 3 - 5% da concentração sérica total do ingrediente ativo é gratuita. O volume de distribuição é de 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolismo

A Drospirenona é metabolizada após via oral, formando a forma ácida através do Lacton e 4,5-Diidro Drospirenona 3-Sulfato. A drospirenona é menos transformada através do CYP 3A4 e tem a capacidade de inibir a enzima e o CYP 1A1, CYP 2C9.

Eliminação

A drospirenona é excretada em uma quantidade muito pequena de forma constante. A substância metabólica da Drospirenona é excretada nas fezes e na urina na proporção de 1,2 - 1,4. O tempo de eliminação dos metabólitos é de cerca de 40 horas. A concentração máxima estável de drosperinona no soro é de cerca de 70 mg/ml, alcançada após 7 dias de medicação.

etinilestradiol

absorção

O medicamento é absorvido rápida e completamente. Concentração máxima no soro: 100 PG/mL alcançada 1-2 horas após beber. O nascimento é cerca de 45% afetado pela alimentação.

Distribuição

DISTRIBUIÇÃO 5 L/ kg.

Metabolismo

O etinilestradiol é metabolizado no intestino delgado e no fígado por hidroxilação do anel aromático. Os metabólitos estão na forma livre ou ligados a glicuronídeos e sulfatos. A taxa de depuração metabólica do etinilestradiol é de cerca de 5 ml/min/kg.

Eliminação

Os metabólitos do etinilestradiol são excretados na urina e no líquido biliar 4: 6. O tempo de excreção é de cerca de 24 horas. O tempo de venda é de cerca de 20 horas. Estado estável alcançado na segunda metade do ciclo de tratamento.

Antes de tomar Remédio Rosepire 3mg / 0,03mg Expeltis verde para contracepção (1 blister x 28 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral. Os usuários devem tomar o medicamento diariamente durante 28 dias consecutivos e em um determinado horário.

Inicie a próxima medicação após o último dia da bolha. O ciclo menstrual geralmente começa no 2º ao 3º dia após tomar uma pílula placebo (pílula branca).

Comece a tomar o medicamento:

Não use contraceptivos com hormônios (último mês):

  • Comece a tomar remédios no primeiro dia do ciclo menstrual.
  • Comece a tomar o medicamento no dia seguinte ao local do placebo ou após interromper a medicação habitual da bolha anticoncepcional anterior.
  • É possível iniciar em qualquer dia o uso de progesterona (em caso de transplante ou uso de DIU, tomar a medicação no dia da retirada; Após a troca deve-se usar um método adicional de contracepção mecânica nos primeiros 7 dias de medicação.
  • Após aborto espontâneo nos primeiros 3 meses de gravidez:

  • Tome o medicamento imediatamente, nenhum outro método contraceptivo é necessário.
  • Comece a tomar o medicamento entre os dias 21 e 28 ou após um aborto espontâneo, 3 meses entre a gravidez. Se começar mais tarde, deverá usar um contraceptivo mecânico nos primeiros 7 dias. Se você faz sexo, deve eliminar a possibilidade de gravidez antes de tomar AOCs ou esperar pela primeira menstruação.
  • remova 7 comprimidos de placebo e continue bebendo mais tarde. O tempo sem menstruação pode durar até o último comprimido do segundo blister.
  • Reduza o tempo para usar o falso como quiser. Nesse momento, o risco de não desenvolver menstruação é maior e pode ocorrer sangramento anormal ao tomar o próximo blister.

    Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    Não existe antídoto específico, tratamento sintomático quando necessário.

    O que fazer quando se esquece de uma dose?

    Se você esquecer o placebo:

    não afeta a eficácia do medicamento. Deve retirar as pílulas de placebo que você esqueceu, não estender o lugar do placebo.

    Caso você esqueça de tomar comprimidos contendo ingredientes ativos:

    Se você esquecer 12 horas em comparação com a medicação diária, o efeito contraceptivo não é reduzido. Deve tomar o medicamento assim que se lembrar e tomar o próximo comprimido normalmente.

    Caso você esqueça mais de 12 horas após tomar o medicamento, o efeito anticoncepcional pode ser reduzido. Nota: Não pare de tomar o medicamento por mais de 7 dias, deve tomar o medicamento continuamente durante 7 dias para conseguir a inibição adequada do eixo hipotálamo - hipófise - ovários.

    É necessário seguir as seguintes instruções:

    Na primeira semana: Tome o comprimido esquecido assim que lembrar, você pode tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. Continue a tomar os seguintes comprimidos normalmente e adicione outro método contraceptivo, como o uso de preservativos, durante os próximos 7 dias. Se você fez sexo na semana anterior ao esquecimento de tomar o remédio, você pode estar grávida. Quanto mais o comprimido for esquecido, mais próximo do placebo, maior será a gravidez.

    Semana 2: Tome o comprimido esquecido assim que lembrar, você pode tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. Continue a tomar a medicação normalmente. Se você certamente tomou o medicamento certo por 7 dias antes de esquecer o medicamento, não há necessidade de usar outro método contraceptivo. Se você esquecer de tomar mais de 1 comprimido, deverá usar mais contraceptivos em 7 dias.

    3ª semana: A capacidade contraceptiva do medicamento pode diminuir. No entanto, pode ser prevenido ajustando o esquema de medicação. Se você certamente tomou o medicamento certo por 7 dias antes de esquecer o medicamento, não há necessidade de usar outro método contraceptivo. Caso contrário, você pode escolher uma das duas formas a seguir e usar um método contraceptivo extra em 7 dias:

    1. Tomar o comprimido esquecido assim que me lembrar, pode tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. Continue a tomar a medicação normalmente, retire 7 comprimidos de placebo e comece a beber novas bolhas. Não haverá período menstrual até o final da 2ª atividade do blister 2, mas pode haver sangramento leve durante o uso do medicamento.

      Distúrbios gastrointestinais:

      Em caso de distúrbios digestivos graves (vômitos, diarréia...): O medicamento não é totalmente absorvido, portanto deve-se utilizar outro método anticoncepcional. Se você vomitar depois de tomar o remédio por 3-4 horas, você deve tomar um substituto imediatamente dentro de 12 horas após a medicação habitual.

      Se vomitar após 12 horas, trate como “esqueça o medicamento”. Caso não queira alterar o horário da medicação, você pode usar o comprimido em outro blister.

  • Efeitos colaterais

    Comum, ADR> 1/100

  • Mental: deprimido.
  • Neurológico: dor de cabeça 1/100
  • Mental: Aumentar ou diminuir o desejo sexual.

    Raro, ADR

  • imune: hipersensibilidade, asma.

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

  • Avisos

    contra-indicado

    Medicamentos Rosepire contra-indicados nos seguintes casos:

    Existe risco de trombose venosa (TEV):

  • sofrem de trombose venosa de TEV em uso de anticoagulantes ou histórico de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP). Há aumento da trombose venosa devido a muitos fatores de risco.
  • Existem fatores de risco ou trombose arterial (ATE):

  • sofre ou tem histórico de trombose arterial (como infarto do miocárdio) ou apresenta sinais de prioridade (como angina). Resistência cardíaca, lúpus anticoagulante).

    O risco de aumento de trombose arterial devido a muitos fatores de risco ou a um fator de risco grave, como: diabetes dos vasos sanguíneos, hipertensão grave, distúrbios do metabolismo das lipoproteínas.

  • Há ou há história de doença hepática grave até que a função hepática volte ao normal. Sentindo-se com um dos ingredientes da droga.
  • Tenha cuidado ao usar

    distúrbios circulatórios

    Contraceptivos orais que aumentam o risco de trombose turbulenta. O maior risco de trombose venosa (TEV) no primeiro ano de uso de anticoncepcionais combinados (COCS).

    Em geral, o risco de TEV em usuárias de COCS com baixas doses de estrogênio (

    A trombose de Vênus (TEV) se manifesta como trombose venosa profunda, podendo ocorrer obstrução pulmonar durante o processo de ingestão de todos os COCS.

    Muito raramente ocorrem em outros vasos sanguíneos, como fígado, mesentérica, rim, artéria estática e retinal ou cérebro. Não há consistência de opiniões, embora o aparecimento destes casos esteja relacionado ao uso de COCS.

    Os sintomas de trombose venosa incluem:

  • Dor e/ou inchaço de um lado. Sim ou não relacionado a convulsões.

    Ao usar anticoncepcionais orais, o risco de trombose venosa aumenta quando acompanhado pelos seguintes fatores:

  • Idade. Nos casos acima, o medicamento deve ser interrompido e a medicação após 2 semanas de imobilidade.

    Ao usar contraceptivos orais combinados orais o risco de complicações de obstrução arterial ou acidente vascular cerebral aumenta quando acompanhado pelos seguintes fatores:

  • Idade
  • Tabagismo (mulheres com mais de 35 anos não devem fumar se as pílulas anticoncepcionais forem combinadas).
  • Doença cardíaca.

    Uso contraindicado de contraceptivos orais na presença de um dos fatores de risco ou muitos fatores de risco para artérias ou veias.

    Não use AOCs para quem está tomando anticoagulantes.

    Tomar anticoncepcionais orais combinados ou orais deve avisar o médico caso haja sintomas de trombose.

    Se houver suspeita ou certamente sofrer de trombose, não continue usando pílulas anticoncepcionais combinadas.

    A frequência ou gravidade da enxaqueca aumenta com o uso de COCSS (pode ser um sinal de alerta de doença cerebrovascular), que é o motivo para parar de tomar o medicamento imediatamente.

    tumor

    O risco de câncer cervical aumenta em usuárias de drogas há muito tempo (mais de 5 anos) tem sido relatado em vários estudos epidemiológicos, mas isso ainda é controverso devido às causas que podem ser vistas como comportamento sexual ou outros fatores, como o vírus do papiloma (HPV).

    Há um ligeiro aumento no risco de diagnóstico de câncer de mama em mulheres que usam AOCs. O alto risco desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso de COCS. Como o câncer de mama raramente é observado em mulheres com menos de 40 anos, o número de pessoas diagnosticadas com câncer de mama devido a COCS é muito pequeno em comparação com toda a causa do câncer de mama.

    Tumor benigno muito raro no fígado, o tumor maligno no fígado foi relatado em usuárias de COCS. Em alguns casos especiais, o tumor pode ameaçar a vida devido a hemorragia gastrointestinal. O tumor hepático deve ser considerado diagnóstico diferenciado quando há dor na parte superior do abdômen, aumento do fígado ou ausência de sinais de sangramento no abdômen ao usar preparações anticoncepcionais combinadas.

    Outros efeitos

    O ingrediente progestágeno do medicamento é o anti-aldosterona, que pode reter potássio. Na maioria dos casos, não há aumento na concentração de potássio no sangue. No entanto, alguns pacientes com insuficiência renal leve a média leve e usados ​​simultaneamente com medicamentos potássicos, a concentração de potássio no sangue aumentou ligeiramente, insignificante durante o uso de Drospirenona. Portanto, é aconselhável verificar a concentração de potássio sanguíneo durante o primeiro ciclo de tratamento em pacientes com insuficiência renal e que tiveram profilaxia de prevenção para potássio sérico prévio, especialmente quando usam dois medicamentos simultaneamente.

    Embora tenham sido relatadas algumas mulheres com hipertensão ao usar AOCs, as manifestações clínicas são muito raras, neste caso deve-se interromper o uso do medicamento imediatamente. Se a pressão arterial continuar a aumentar e não responder aos medicamentos para perda de pressão arterial, o COCS é interrompido. Quando o valor da pressão arterial volta ao normal, o COCS pode ser usado com hipertensão.

    icterícia e/ou coceira devido à estase biliar ocorrem durante a gravidez ou ao tomar esteroides, COCS.

    Embora os COCS possam afetar a resistência periférica à insulina e o limiar de glicose, não há necessidade de substituir os tratamentos para diabetes durante o uso de COCs em baixas doses (

    Depressão, epilepsia, doença de Corhn e colite ulcerativa foram relatadas durante COCS.

    O melasma cutâneo pode ocorrer especialmente em mulheres com histórico de melasma durante a gravidez. As mulheres com tendência ao melasma devem evitar a luz ou os raios ultravioleta durante o uso de COCS.

    Rosepire 0,03 mg contém lactose. Pessoas com histórico de intolerância à galactose, lapp ou falta de galactose, que fazem dieta à lactose devem prestar atenção ao tomar este medicamento.

    Antes de tomar o medicamento, o histórico médico deve ser verificado (incluindo histórico familiar) e elimina a possibilidade de gravidez.

    Os contraceptivos orais não evitam o HIV e doenças sexualmente transmissíveis.

    Redução do controle do ciclo menstrual

    Usar AOCs pode apresentar sangramento anormal, principalmente no primeiro mês. Portanto, avaliar o sangramento anormal é significativo após a adaptação de cerca de 3 ciclos. Se o sangramento anormal persistir após um ciclo normal, é necessário considerar a causa do não-hormônio e tomar medidas diagnósticas apropriadas para eliminar tumores malignos ou grávidos.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Os efeitos colaterais e as fibras auditivas da droga podem reduzir a capacidade de ouvir, afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    não especifica Rosepire para mulheres grávidas.

    O período de amamentação

    O medicamento pode ser excretado no leite materno e reduzir a qualidade do leite. Não use o medicamento até parar de amamentar.

    Interação medicamentosa

    Os COCS podem interagir com medicamentos que causam enzimas hepáticas microssomais: Hitanoína, Barbitúrico, Primidona, Carbamazepina e Rifampicina, Oxcarbamazepina, Topiramato, Felbamato, Ritonavir, Griseofulvina podem causar distúrbios do ciclo por períodos e/ou influência.

    os efeitos contraceptivos são reduzidos quando usados ​​com antibióticos como ampicilina e tetraciclina. O mecanismo dessa interação não foi determinado.

    Deve usar um contraceptivo temporário junto com COCS durante o uso dos medicamentos acima e 28 dias após a interrupção do medicamento. Se você usa dois tipos de medicamentos simultaneamente até que o comprimido tenha a atividade do blister do COC, use o próximo blister sem intervalo ou não use placebo.

    Os efeitos da Drospirenona e do Etinilestradiol em outros medicamentos: concentração sérica e tecidual (ciclosporina) ou diminuição (lamotrigina).

    Em alguns pacientes sem insuficiência renal, o uso simultâneo de drospirenona com inibidores da ECA ou AINEs não afeta os níveis séricos de potássio. No entanto, o uso simultâneo de Drospirenona com outras substâncias anti-aldosterona ou diuréticos retentores de potássio não foi estudado. Neste caso, a concentração sérica de potássio deve ser verificada no primeiro ciclo.

    Os contraceptivos esteróides podem afectar uma série de testes: incluindo os parâmetros bioquímicos do fígado, tiróide, função adrenal e renal, níveis de proteína sérica, tais como globulina e corticosteróides montados em lípidos/lipoproteínas, parâmetros do metabolismo do Cabohidrato, coagulação sanguínea e decomposição da fibrina. As alterações em geral ainda estão no limite normal. A drospirenona provoca a atividade da aldosterona nos rins para reter o sal.
  • Armazenamento

    Armazenar em local seco, temperatura abaixo de 300C, evitar luz.

    Outras drogas

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