Doğum kontrolü için Rosepire ilacı 3mg/0.03mg Expeltis yeşili (1 kabarcık x 28 tablet)

Farmasötik form Film çantası tabletleri
Özellikler 1 kabarcık x 28 tabletlik kutu
İçerik Drospirenon, Etinilestradiol

İçerik

Thành phần cho 1 viên
Kompozisyon bilgisiİçerik
Drospirenon3mg
Etinilestradiol0.03mg

Kullanım Alanları

belirtildi

Oral kontraseptif kontrasepsiyon.

Farmakoloji

Farmakolojik grup: progestojen ve östrojenin birleşimi.

ATC kodu: G03AA12.

İlacın kontraseptif etkisi birçok faktörün etkileşimine dayanmaktadır, en önemlisi yumurtlamayı ve endometriumdaki değişikliği inhibe etmesidir.

Rosepin, etinil lestradiol ve drospirenonu (bir progestojen) birleştiren bir oral kontraseptiftir. Tedavi dozunda Drospirenon hem anti-Androjen hem de mineralokortikoid direncine sahiptir; Östrojen, glukokortikoid ve glukokortikoid direnci yok. Bu nedenle Drospirenonun doğal progesterona benzer bir farmakolojik etkisi vardır. Klinik çalışmalar, Drospirenone/ EthinyleLestradiol'ün hafif mineralokortikoid aktivitesinin olduğunu göstermektedir.

Dinamik farmakokinetik

Drospirenon

emilim

İlaç hızla ve neredeyse tamamen emilir. Serumun zirve konsantrasyonu 1-2 saat sonra yaklaşık 38 ng/ml'ye ulaşır. Doğum: %76 - 85 ve yiyeceklerden etkilenmiyor.

Dağıtım

Drospirenon serum albüminine bağlıdır, globuline bağlı global hormonlara (SHBG) ve kortikosteroidli globuline (CBG) bağlı değildir. Aktif bileşenin toplam serum konsantrasyonunun %3 - 5'i serbesttir. Dağıtım hacmi 3,7 ± 1,2 I/kg'dır.

Metabolizma

Drospirenon ağızdan alındıktan sonra metabolize edilerek Lakton ve 4.5-Dihidro Drospirenon 3-Sülfat aracılığıyla asit formu oluşturulur. Drospirenon, CYP 3A4 yoluyla daha az dönüştürülür ve enzimi ve CYP 1A1, CYP 2C9'u inhibe etme özelliğine sahiptir.

Eleme

Drospirenon çok az miktarda sabit formda atılır. Drospirenonun metabolik maddesi dışkı ve idrarla 1.2 – 1.4 oranında atılır. Metabolitlerin imha süresi yaklaşık 40 saattir. Serumdaki maksimum stabil drosperinon konsantrasyonu yaklaşık 70 mg/ml'dir ve bu değere 7 günlük ilaç tedavisinden sonra ulaşılır.

etinilestradiol

emilim

İlaç hızla ve tamamen emilir. Serumdaki zirve konsantrasyonu: 100 PG/mL'ye içtikten 1-2 saat sonra ulaşıldı. Doğum yaklaşık %45 oranında gerçekleşir ve yiyeceklerden etkilenir.

Dağıtım

DAĞITIM 5 L/ kg.

Metabolizma

Etinilellestradiol, ince bağırsakta ve karaciğerde aromatik halkanın hidroksilasyonu ile metabolize edilir. Serbest veya glukuronid ve sülfata bağlı metabolitler. Etinilelestradiolün metabolik temizlenme oranı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

Eleme

Etinilelestradiol metabolitleri idrar ve safra sıvısına 4:6 oranında atılır. Atılım süresi yaklaşık 24 saattir. Satış süresi yaklaşık 20 saattir. Tedavi döngüsünün ikinci yarısında stabil duruma ulaşıldı.

Almadan önce Doğum kontrolü için Rosepire ilacı 3mg/0.03mg Expeltis yeşili (1 kabarcık x 28 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın. Kullanıcıların birbirini takip eden 28 gün boyunca her gün ve belirli bir saatte ilaç alması gerekir.

Bir sonraki ilaca kabarcığın son gününden sonra başlayın. Adet döngüsü genellikle plasebo hapı (beyaz hap) aldıktan sonraki 2. - 3. günde başlar.

İlacı almaya başlayın:

Hormonlu doğum kontrolü kullanmayın (geçen ay):

  • Adet döngüsünün ilk gününde ilaç almaya başlayın.
  • İlacı, plasebo yerine ertesi gün veya önceki kontraseptif kabarcığın olağan ilacını kestikten sonra almaya başlayın.
  • Progesteron kullanırken herhangi bir güne başlamak mümkündür (nakil veya RİA kullanılıyorsa, ilacı çıkarıldığı gün almak; değişiklik sonrası ilacın ilk 7 günü ek bir mekanik doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir.
  • Gebeliğin ilk 3 ayında düşükten sonra:

  • İlacı hemen alın, başka bir doğum kontrolüne gerek yoktur.
  • İlacı 21 - 28'inci günlerde veya hamilelik arasındaki 3 aydaki düşükten sonra almaya başlayın. Daha geç başlayacaksanız ilk 7 gün mekanik doğum kontrolü kullanmalısınız. Seks yapıyorsanız, KOK almadan veya ilk adet dönemini beklemeden önce hamilelik olasılığını ortadan kaldırmalısınız.
  • 7 plasebo tabletini çıkarın ve daha sonra içmeye devam edin. Adet görmediğiniz süre ikinci kabarcık kabarcığının son tabletine kadar sürebilir.
  • Sahteyi istediğiniz gibi kullanmak için süreyi kısaltın. O zaman adet görmeme riski daha yüksektir ve bir sonraki kabarcık alınırken anormal kanama görülebilir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman hekime başvurmanız gerekmektedir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    Spesifik bir panzehir yoktur, gerektiğinde semptomatik tedavi uygulanır.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

    Plaseboyu unutursanız:

    ilacın etkinliğini etkilemez. Unutulan plasebo haplarını çıkarmalı, plasebonun yerini uzatmayın.

    Aktif madde içeren hapları almayı unutursanız:

    Günlük ilaca kıyasla 12 saat unutursanız doğum kontrol etkisi azalmaz. İlacınızı hatırladığınız anda almalı ve bir sonraki tableti her zamanki gibi almalısınız.

    İlacı aldıktan sonra 12 saatten fazla süre geçmesini unutursanız doğum kontrol etkisi azalabilir. Not: İlacı 7 günden fazla almayın, hipotalamus ekseni - hipofiz - yumurtalıkların uygun inhibisyonunu sağlamak için ilacı 7 gün boyunca sürekli olarak almalısınız.

    Aşağıdaki talimatları uygulamanız gerekir:

    İlk hafta: Unutulan tableti hatırladığınız anda alın, aynı anda 2 kapsül alabilirsiniz. Aşağıdaki tabletleri her zamanki gibi almaya devam edin ve sonraki 7 gün boyunca prezervatif kullanmak gibi başka bir doğum kontrol yöntemi ekleyin. İlacı almayı unutmadan önceki hafta seks yaparsanız hamile olabilirsiniz. Tablet plaseboya yaklaştıkça hamilelik oranı da artıyor.

    2. Hafta: Unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın, aynı anda 2 kapsül alabilirsiniz. İlacı her zamanki gibi almaya devam edin. Eğer ilacı unutmadan önce mutlaka 7 gün boyunca doğru ilacı kullanmışsanız başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. 1'den fazla tablet almayı unutursanız 7 gün içinde daha fazla doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

    3. Hafta: İlacın kontraseptif etkisi azalabilir. Ancak ilaç programını ayarlayarak önlenebilir. Eğer ilacı unutmadan önce mutlaka 7 gün boyunca doğru ilacı kullanmışsanız başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. Aksi takdirde aşağıdaki iki yoldan birini seçip 7 gün içinde ekstra bir doğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz:

    1. Unuttuğum tableti aklıma gelir gelmez alın, aynı anda 2 kapsül alabilirsiniz. İlacı her zamanki gibi almaya devam edin, 7 plasebo tabletini çıkarın ve yeni kabarcıklar içmeye başlayın. Blister 2'nin 2. aktivitesinin sonuna kadar adet dönemi olmayacaktır ancak ilacı alırken hafif kanama olabilir.

      Gastrointestinal bozukluklar:

      Ciddi sindirim bozuklukları (kusma, ishal...) durumunda: İlaç tam olarak emilmediğinden başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. 3-4 saat boyunca ilaç aldıktan sonra kusarsanız, normal ilacı aldıktan sonra 12 saat içinde hemen yenisini almalısınız.

      12 saatten sonra kusarsanız "ilacı unutun" şeklinde davranın. İlaç programını değiştirmek istemiyorsanız tableti başka bir blisterde kullanabilirsiniz.

  • Yan etkiler

    Ortak, ADR> 1/100

  • Zihinsel: depresif.
  • Nörolojik: baş ağrısı 1/100
  • Zihinsel: Cinsel isteğin artması veya azalması.

    Nadir, ADR

  • bağışıklık: Aşırı duyarlılık, astım.

    İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

  • Uyarılar

    kontrendikedir

    Rosepire ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

    Venöz tromboz (VTE) riski varsa:

  • antikoagülan kullanan venöz tromboz hastasıysanız veya derin ven trombozu (DVT) veya pulmoner emboli (PE) geçmişiniz varsa. Birçok risk faktörüne bağlı olarak venöz trombozda artış vardır.
  • Risk faktörleri veya arteriyel tromboz (ATE) vardır:

  • arteriyel tromboz hastası veya geçmişte bu tromboz (örneğin miyokard enfarktüsü) varsa veya öncelik belirtileri gösteriyorsa (örneğin anjina). Kalp damar direnci, antikoagülan lupus).

    Kan damarı diyabeti, şiddetli hipertansiyon, lipoprotein metabolizma bozuklukları gibi birçok risk faktörü veya ciddi bir risk faktörü nedeniyle arteriyel tromboz riskinin artması.

  • Karaciğer fonksiyonu normale dönene kadar ciddi karaciğer hastalığı öyküsü varsa veya öyküsü varsa. İlacın bileşenlerinden biriyle hissetmek.
  • dolaşım bozuklukları

    kullanırken dikkatli olun

    Türbülanslı tromboz riskini artıran oral kontraseptifler. Kombine kontraseptif (KOK) kullanımında ilk yılda en yüksek venöz tromboz (VTE) riski.

    Genel olarak düşük doz östrojen (

    Venüs trombozu (VTE) derin ven trombozu olarak kendini gösterir, tüm KOK'ların içilmesi sürecinde akciğerlerde tıkanma meydana gelebilir.

    Çok nadir olarak karaciğer, mezenter, böbrek, statik ve retinal arter veya beyin gibi diğer kan damarlarında da ortaya çıkar. Bu vakaların ortaya çıkışı COCS kullanımıyla ilgili olmasına rağmen görüşlerde tutarlılık yoktur.

    Venöz trombozun belirtileri şunları içerir:

  • Bir tarafta ağrı ve/veya şişlik. Evet veya nöbetlerle ilgili değil.

    Oral kontraseptif kullanırken, venöz tromboz riski aşağıdaki faktörlerle birlikte artar:

  • Yaş. Yukarıdaki durumlarda, ilaç durdurulmalı ve 2 haftalık hareketsizlikten sonra ilaç tedavisi uygulanmalıdır.

    Oral kontraseptiflerin kombine oral kullanımı sırasında, aşağıdaki faktörler eşlik ettiğinde arter tıkanıklığı veya felç komplikasyonları riski artar:

  • Yaş
  • Sigara içmek (35 yaş üstü kadınlar, doğum kontrol haplarının birlikte kullanılması durumunda sigara içmemelidir).
  • Kalp hastalığı.

    Arter veya damarlara ilişkin risk faktörlerinden birinin veya birçok risk faktörünün varlığında oral kontraseptiflerin kontrendike kullanımı.

    Antikoagülan kullananlar için KOK kullanmayın.

    Oral kontraseptiflerin kombine veya oral olarak kullanılması, tromboz belirtileri görülmesi durumunda doktora haber vermelidir.

    Trombozdan şüpheleniyorsanız veya kesinlikle tromboz hastasıysanız, kombine doğum kontrol haplarını kullanmaya devam etmeyin.

    COCSS kullanıldığında migrenin sıklığı veya şiddeti artar (serebrovasküler hastalığın uyarı işareti olabilir), bu da ilacın derhal kesilmesine neden olur.

    tümör

    Uzun süredir (5 yıldan fazla) uyuşturucu kullananlarda rahim ağzı kanseri riskinin arttığı birçok epidemiyolojik çalışmada bildirilse de cinsel davranış olarak görülebilecek nedenler veya Papilloma virüsü (HPV) gibi diğer faktörler nedeniyle bu hala tartışmalıdır.

    KOK kullanan kadınlarda meme kanseri tanısı koyma riskinde hafif bir artış vardır. Yüksek risk, COCS kullanmayı bıraktıktan 10 yıl sonra yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadiren görüldüğü için, COCS nedeniyle meme kanseri tanısı konulan kişi sayısı, meme kanserinin tüm nedeni ile karşılaştırıldığında çok azdır.

    Karaciğerde çok nadir görülen iyi huylu tümör, karaciğerde kötü huylu tümör ise COCS kullanıcılarında rapor edilmiştir. Bazı özel durumlarda tümör mide-bağırsak kanaması nedeniyle yaşamı tehdit edebilir. Kombine kontraseptif preparatları kullanıldığında üst karın bölgesinde ağrı, karaciğer büyümesi veya 6 karın bölgesinde kanama belirtisi olmaması durumunda karaciğer tümörü ayırıcı tanı olarak düşünülmelidir.

    Diğer etkiler

    İlacın içindeki progestin maddesi, potasyum tutabilen anti-Aldosteron'dur. Çoğu durumda kandaki potasyum konsantrasyonunda artış olmaz. Bununla birlikte, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan ve aynı anda potasyum ilaçları kullanan bazı hastalarda, Drospirenon kullanımı sırasında kandaki potasyum konsantrasyonu hafif, ihmal edilebilir düzeyde arttı. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan ve daha önce serum potasyumuna yönelik önleme profilaksisi almış hastalarda, özellikle aynı anda iki ilaç kullanıldığında, ilk tedavi döngüsü sırasında kandaki potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir.

    Hiperglisemik hiperglisererler veya aile öyküsü, KOKS kullanıldığında pankreatit riskini artırabilir.

    Her ne kadar KOK kullanırken hipertansiyonu olan birkaç kadın bildirilmiş olsa da, klinik bulgular çok nadirdir, bu durumda ilacın derhal kesilmesi gerekmektedir. Kan basıncı yükselmeye devam ediyorsa ve tansiyon düşürücü ilaçlara yanıt vermiyorsa COCS durdurulur. Kan basıncı değeri normale döndüğünde hipertansiyonda KOKS kullanılabilir.

    safra stazı nedeniyle sarılık ve/veya kaşıntı hamilelik sırasında veya steroid, KOK kullanımı sırasında ortaya çıkar.

    KOKS periferik insülin direncini ve glukoz eşiğini etkileyebilse de, düşük doz KOK (

    COCS sırasında depresyon, epilepsi, Corhn hastalığı ve ülseratif kolit rapor edilmiştir.

    Özellikle hamilelik sırasında melazma öyküsü olan kadınlarda cilt melazması ortaya çıkabilir. Melazmaya eğilimli kadınların COCS kullanırken ışıktan veya ultraviyole ışınlarından kaçınması gerekir.

    Rosepire 0,03 mg laktoz içerir. Geçmişte galaktoz intoleransı, lapp veya galaktoz galaktoz eksikliği olan ve laktoz diyeti uygulayan kişilerin bu ilacı kullanırken dikkatli olması gerekir.

    İlacı almadan önce tıbbi öykünün (aile öyküsü dahil) kontrol edilmesi gerekir ve gebelik olasılığını ortadan kaldırır.

    Oral kontraseptifler HIV ve cinsel yolla bulaşan hastalıklardan korunmaz.

    Adet döngüsü kontrolünün azaltılması

    KOK kullanın, özellikle ilk ayda anormal kanamalar olabilir. Bu nedenle anormal kanamaların değerlendirilmesi yaklaşık 3 siklusa uyum sağladıktan sonra anlamlıdır. Normal bir döngüden sonra anormal kanama devam ederse, hormon dışı nedeni göz önünde bulundurmak ve kötü huylu veya hamile tümörleri ortadan kaldırmak için uygun tanısal önlemleri almak gerekir.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    İlacın yan etkileri ve kulak lifleri, duyma yeteneğini azaltabilir, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

    Hamilelik

    hamile kadınlar için Rosepire'ı belirtmez.

    Emzirme dönemi

    İlaç anne sütüne geçerek sütün kalitesini düşürebilir. Emzirmeyi bırakana kadar ilacı kullanmayın.

    İlaç etkileşimi

    COCS, mikrozom karaciğer enzimlerine neden olan ilaçlarla etkileşime girebilir: Hytantoin, Barbitürat, Primidon, Karbamazepin ve Rifampisin, Okskarbamazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin, dönemler ve/veya etkiler için adet bozukluklarına neden olabilir.

    Ampisilin ve tetrasiklin gibi antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında kontraseptif etkiler azalır. Bu etkileşimin mekanizması belirlenmemiştir.

    Yukarıdaki ilaçların kullanımı sırasında ve ilacı bıraktıktan 28 gün sonra KOKS ile birlikte geçici doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. İki tür ilacı aynı anda kullanıyorsanız, tablet COC kabarcığı etkisine sahip olana kadar sürerse, bir sonraki kabarcığı ara vermeden kullanın veya plasebo kullanmayın.

    Drospirenon ve EthinyleLestradiol'ün diğer ilaçlar üzerindeki etkileri: serum ve doku konsantrasyonu (siklosporin) veya azalma (lamotrigin).

    Böbrek yetmezliği olmayan bazı hastalarda drospirenonun ACE veya NSAID inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı serum potasyum düzeylerini etkilemez. Bununla birlikte, Drospirenonun diğer anti-aldosteron maddeleri veya potasyum tutucu diüretiklerle eş zamanlı kullanımı araştırılmamıştır. Bu durumda ilk döngüde serum potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi gerekir.

    Steroid kontraseptifler bir dizi testi etkileyebilir: karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, globulin ve lipid/lipoprotein bağlantılı kortikosteroidler gibi serum protein seviyeleri, Cabohidrat metabolizması parametreleri, kan pıhtılaşması ve fibrinin ayrışması dahil. Genel olarak değişiklikler hala normal sınırlarda. Drospirenon böbreklerdeki aldosteron aktivitesinin tuz tutmasına neden olur.
  • Saklama

    Kuru bir yerde, sıcaklığı 300C'nin altında saklayın, ışıktan kaçının.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler