Розпайр ліки 3мг/0,03мг Експелтіс зелений для контрацепції (1 блістер х 28 таблеток)

Лікарська форма Таблетки-плівки
Характеристики Коробка 1 блістер х 28 таблеток
Склад Дроспіренон, Етинілестрадіол

Склад

Thành phần cho 1 viên
Інформація про складЗміст
Дроспіренон3 мг
Етинілестрадіол0,03 мг

Використання

показаний

Оральна контрацептивна контрацепція.

Фармакологія

Фармакологічна група: поєднання гестагену та естрогену.

Код ATC: G03AA12.

Контрацептивний ефект препарату заснований на взаємодії багатьох факторів, найважливішим з яких є пригнічення овуляції та зміни ендометрію.

Розепін — це оральний контрацептив, який поєднує в собі етинілестрадіол і дроспіренон (гестаген). У лікувальній дозі дроспіренон має стійкість як до антиандрогенів, так і до мінералокортикоїдів; Відсутність резистентності до естрогенів, глюкокортикоїдів та глюкокортикоїдів. Тому дроспіренон має фармакологічну дію, подібну до природного прогестерону. Клінічні дослідження показують легку мінералокортикоїдну активність дроспіренону/етиніллестрадіолу.

Динамічна фармакокінетика

Дроспіренон

поглинання

Препарат всмоктується швидко і практично повністю. Пікова концентрація в сироватці крові становить близько 38 нг/мл і досягається через 1-2 години. Народження: 76–85% і не піддаються впливу їжі.

Розповсюдження

Дроспіренон зв’язується з сироватковим альбуміном, не зв’язується з глобуліновими гормонами (SHBG) і глобуліном з кортикостероїдами (CBG). 3 - 5% від загальної сироваткової концентрації активного інгредієнта є вільним. Об’єм розподілу становить 3,7 ± 1,2 л/кг.

Обмін речовин

Дроспіренон метаболізується після прийому всередину, утворюючи кислотну форму через лактон і 4,5-дигідродроспіренону 3-сульфат. Дроспіренон менше трансформується через CYP 3A4 і має здатність інгібувати фермент і CYP 1A1, CYP 2C9.

Усунення

Дроспіренон виводиться в дуже невеликій кількості в постійній формі. Метаболічна речовина дроспіренону виводиться з калом і сечею у співвідношенні 1,2-1,4. Час виведення метаболітів становить близько 40 годин. Максимальна стабільна концентрація дросперинону в сироватці крові становить приблизно 70 мг/мл і досягається через 7 днів прийому препарату.

етинілестрадіол

поглинання

Препарат всмоктується швидко і повністю. Пікова концентрація в сироватці: 100 пг/мл досягається через 1-2 години після вживання. Народження становить близько 45% і залежить від їжі.

Розповсюдження

РОЗПОДІЛ 5 л/кг.

Обмін речовин

Етинілестрадіол метаболізується в тонкому кишечнику та печінці шляхом гідроксилювання ароматичного кільця. Метаболіти у вигляді вільних або пов'язаних з глюкуронідом і сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить приблизно 5 мл/хв/кг.

Усунення

Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчною рідиною 4:6. Час виведення становить близько 24 годин. Час продажу близько 20 годин. Стабільний стан, досягнутий у другій половині циклу лікування.

Перед прийомом Розпайр ліки 3мг/0,03мг Експелтіс зелений для контрацепції (1 блістер х 28 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально. Користувачі повинні приймати ліки щодня протягом 28 днів поспіль у певну годину.

Почніть прийом наступного препарату після останнього дня блістера. Менструальний цикл зазвичай починається на 2-3-й день після прийому таблетки плацебо (біла таблетка).

Почати прийом препарату:

Не використовуйте гормональну контрацепцію (останній місяць):

  • Починайте приймати ліки в перший день менструального циклу.
  • Почніть прийом препарату на наступний день після плацебо або після припинення звичайного прийому попереднього протизаплідного блістера.
  • При застосуванні прогестерону можна починати з будь-якого дня (при трансплантації або використанні ВМС прийом препарату в день видалення; після заміни слід використовувати додатковий метод механічної контрацепції в перші 7 днів прийому препарату.
  • Після викидня в перші 3 місяці вагітності:

  • Прийміть ліки негайно, інші засоби контрацепції не потрібні.
  • Почати прийом препарату 21-28 числа або після викидня через 3 місяці між вагітністю. Якщо ви починаєте пізніше, вам слід використовувати механічну контрацепцію в перші 7 днів. При статевому житті необхідно виключити можливість вагітності до початку прийому КОК або дочекання першої менструації.
  • вилучіть 7 таблеток плацебо та продовжуйте пити пізніше. Час без менструації може тривати до останньої таблетки другого блістера.
  • Як завгодно, скорочуйте час використання фейку. У цей час ризик відсутності менструації є вищим і може спостерігатися аномальна кровотеча під час прийому наступного блістера.

    Примітка: Вищенаведена доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

    У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

    Специфічного протиотрути немає, при необхідності проводиться симптоматичне лікування.

    Що робити, якщо забули прийняти дозу?

    Якщо ви забули плацебо:

    не впливає на ефективність препарату. Слід видалити таблетки плацебо, які забули, не розширювати місце місце плацебо.

    Якщо ви забули прийняти таблетки, що містять діючі речовини:

    Якщо ви забули 12 годин порівняно з щоденним прийомом ліків, контрацептивний ефект не зменшується. Прийміть ліки, як тільки згадаєте, і прийміть наступну таблетку, як зазвичай.

    Якщо ви забули більше ніж через 12 годин після прийому препарату, контрацептивний ефект може бути знижений. Примітка: не припиняйте прийом препарату більше ніж на 7 днів, необхідно приймати препарат безперервно протягом 7 днів, щоб досягти відповідного гальмування осі гіпоталамус - гіпофіз - яєчники.

    Необхідно дотримуватися таких інструкцій:

    Перший тиждень: забувши прийняти таблетку, як тільки згадаєте, можна прийняти 2 капсули одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки як зазвичай і додайте інший метод контрацепції, наприклад використання презервативів, протягом наступних 7 днів. Якщо ви займалися сексом за тиждень до того, як забули прийняти ліки, можливо, ви вагітні. Чим ближче до плацебо забула таблетку, тим вище вагітність.

    Тиждень 2: Ви забули прийняти таблетку, як тільки згадали, можна прийняти 2 капсули одночасно. Продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Якщо ви безсумнівно приймали правильні ліки протягом 7 днів, перш ніж забули прийняти ліки, немає необхідності використовувати інші засоби контрацепції. Якщо ви забули прийняти більше ніж 1 таблетку, вам слід використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

    3-й тиждень: Контрацептивна здатність препарату може знизитися. Однак цьому можна запобігти, скоригувавши схему прийому ліків. Якщо ви безсумнівно приймали правильні ліки протягом 7 днів, перш ніж забули прийняти ліки, немає необхідності використовувати інші засоби контрацепції. Якщо ні, ви можете вибрати один із наступних двох способів і використовувати додатковий метод контрацепції протягом 7 днів:

    1. Забув прийняти таблетку, як тільки згадаю, можна прийняти 2 капсули одночасно. Продовжуйте приймати ліки як зазвичай, витягніть 7 таблеток плацебо і почніть пити нові блістери. Менструального циклу не буде до кінця 2-ї активності блістера 2, але під час прийому ліків можлива легка кровотеча.

      Шлунково-кишкові розлади:

      При тяжких розладах травлення (блювота, діарея...): Препарат не всмоктується повністю, тому слід використовувати інший метод контрацепції. Якщо ви блювали після прийому ліків протягом 3-4 годин, ви повинні прийняти заміну негайно протягом 12 годин після звичайного препарату.

      Якщо виникла блювота через 12 годин, поводьтеся як «забудьте про препарат». Якщо ви не хочете змінювати схему прийому ліків, ви можете використовувати таблетку в іншому блістері.

  • Побічні ефекти

    Поширений, ADR> 1/100

  • Психіка: депресія.
  • Неврологічні: головний біль 1/100
  • Психічне: підвищення або зменшення сексуального бажання.

    Рідко, ADR

  • імунна: Гіперчутливість, астма.

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

  • Попередження

    протипоказаний

    Препарати шипшини протипоказані в таких випадках:

    Існує ризик венозного тромбозу (ВТЕ):

  • страждають на венозний тромбоз венозних судин, які приймають антикоагулянти, або мають в анамнезі тромбоз глибоких вен (ТГВ) або емболію легеневої артерії (ТЕЛА). Існує підвищений венозний тромбоз через багато факторів ризику.
  • Існують фактори ризику артеріального тромбозу (АТЕ):

  • страждає або має в анамнезі артеріальний тромбоз (наприклад, інфаркт міокарда) або має ознаки пріоритету (наприклад, стенокардія). Резистентність кардіплесу, вовчак проти згортання крові).

    Ризик збільшення артеріального тромбозу через багато факторів ризику або серйозний фактор ризику, такий як: діабет кровоносних судин, тяжка гіпертензія, порушення обміну ліпопротеїдів.

  • В анамнезі є важке захворювання печінки, доки функція печінки не повернеться до норми. Відчуття одним із інгредієнтів препарату.
  • Будьте обережні при застосуванні

    при розладах кровообігу

    Оральні контрацептиви, що підвищують ризик турбулентного тромбозу. Найвищий ризик венозного тромбозу (ВТЕ) у перший рік застосування комбінованих контрацептивів (КОК).

    Загалом, ризик ВТЕ у тих, хто використовує КОК із низькими дозами естрогену (

    Венеротромбоз (ВТЕ) проявляється як тромбоз глибоких вен, легенева обструкція може виникнути під час прийому всіх КОК.

    Дуже рідко зустрічаються в інших кровоносних судинах, таких як печінка, мезентеріальна артерія, нирки, артерії сітківки або мозок. Немає узгодженості поглядів, хоча поява цих випадків пов’язана з використанням COCS.

    Симптоми венозного тромбозу включають:

  • Біль і/або набряк з одного боку. Так чи не пов’язано з судомами.

    Під час використання оральних контрацептивів ризик венозного тромбозу зростає, якщо це супроводжується наступними факторами:

  • Вік. У вищезазначених випадках прийом препарату слід припинити та прийом препарату після 2 тижнів нерухомості.

    При застосуванні оральних комбінованих пероральних контрацептивів підвищується ризик розвитку ускладнень закупорки артерії або інсульту, якщо це супроводжується наступними факторами:

  • Вік
  • Паління (жінки старше 35 років не повинні палити, якщо одночасно приймають протизаплідні таблетки).
  • Захворювання серця.

    Протипоказано використання оральних контрацептивів за наявності одного з факторів ризику або багатьох факторів ризику для артерій або вен.

    Не використовуйте КОК тим, хто приймає антикоагулянти.

    Приймаючи оральні контрацептиви, комбіновані або пероральні, слід повідомити лікаря у разі появи симптомів тромбозу.

    Якщо ви підозрюєте або точно страждаєте на тромбоз, не продовжуйте використовувати комбіновані протизаплідні таблетки.

    Частота або тяжкість мігрені збільшується при застосуванні COCSS (може бути попереджувальною ознакою цереброваскулярного захворювання), що є причиною негайного припинення прийому препарату.

    пухлина

    У ряді епідеміологічних досліджень повідомлялося про підвищення ризику раку шийки матки у споживачів наркотиків протягом тривалого часу (понад 5 років), але це все ще суперечливо через причини, які можна розглядати як сексуальну поведінку або інші фактори, такі як вірус папіломи (ВПЛ).

    Існує незначне підвищення ризику діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Високий ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення використання КОК. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, кількість людей, у яких діагностовано рак молочної залози через COCS, дуже мала порівняно з загальною причиною раку молочної залози.

    У користувачів COCS повідомлялося про дуже рідкісну доброякісну пухлину в печінці. У деяких особливих випадках пухлина може загрожувати життю через шлунково-кишкову кровотечу. Пухлину печінки слід вважати відмітним діагнозом при болях у верхній частині живота, збільшенні печінки або відсутності ознак кровотечі в 6 черевній порожнині при застосуванні комбінованих контрацептивів.

    Інші ефекти

    Інгредієнт прогестину в препараті є анти-альдостероном, який може утримувати калій. У більшості випадків підвищення концентрації калію в крові не спостерігається. Однак у деяких пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості та при одночасному застосуванні з препаратами калію концентрація калію в крові підвищувалася незначно, незначно під час застосування дроспіренону. Тому рекомендується перевіряти концентрацію калію в крові під час першого циклу лікування у пацієнтів із порушенням функції нирок і попередньою профілактичною терапією щодо рівня калію в сироватці крові, особливо при одночасному застосуванні двох препаратів.

    Гіпергліцерози або сімейний анамнез можуть збільшити ризик панкреатиту при застосуванні КОК.

    Хоча повідомлялося про кілька жінок з артеріальною гіпертензією при застосуванні КОК, клінічні прояви дуже рідкісні, у цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату. Якщо артеріальний тиск продовжує підвищуватися і не реагує на препарати для зниження артеріального тиску, КОК припиняють. Коли значення артеріального тиску нормалізується, КОК можна використовувати при гіпертонії.

    жовтяниця та/або свербіж через застій жовчі виникають під час вагітності або під час прийому стероїдів, КОК.

    Хоча КОК може впливати на периферичну резистентність до інсуліну та поріг рівня глюкози, немає необхідності замінювати лікування діабету при застосуванні низьких доз КОК (

    Під час COCS повідомлялося про депресію, епілепсію, хворобу Корна та виразковий коліт.

    Мелазма шкіри може виникнути особливо у жінок, у яких мелазма була в анамнезі під час вагітності. Жінки, схильні до мелазми, повинні уникати світла або ультрафіолетових променів під час використання COCS.

    Розпір 0,03 мг містить лактозу. Людям з непереносимістю галактози в анамнезі, lapp або галактозним недоліком галактози, які дотримуються лактозної дієти, слід звернути увагу на прийом цього препарату.

    Перед прийомом препарату необхідно перевірити історію хвороби (включаючи сімейну історію) і виключити можливість вагітності.

    Оральні контрацептиви не захищають від ВІЛ і захворювань, що передаються статевим шляхом.

    Зниження контролю менструального циклу

    При застосуванні КОК можливе аномальне кровотеча, особливо в перший місяць. Таким чином, оцінка аномальної кровотечі має сенс після адаптації приблизно 3 циклів. Якщо аномальна кровотеча триває після нормального циклу, необхідно розглянути причину негормона та вжити відповідних діагностичних заходів для усунення злоякісних або вагітних пухлин.

    Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

    Побічні ефекти та волокна слуху препарату можуть знижувати здатність слуху, впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

    Вагітність

    не вказано Rosepire для вагітних.

    Період годування груддю

    Препарат може виділятися в грудне молоко і знижувати якість молока. Не застосовувати препарат до припинення грудного вигодовування.

    Лікарська взаємодія

    COCS може взаємодіяти з препаратами, які викликають мікросоми ферментів печінки: гітантоїн, барбітурат, примідон, карбамазепін і рифампіцин, окскарбамазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін можуть спричиняти порушення циклу протягом періодів та/або впливати.

    Ефекти контрацепції знижуються при застосуванні з ними антибіотики, такі як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цієї взаємодії не визначено.

    Необхідно використовувати тимчасову контрацепцію разом з КОК під час застосування вищезазначених препаратів та 28 днів після припинення прийому препарату. Якщо ви використовуєте два типи препаратів одночасно, поки таблетка не матиме активність блістера КОК, використовуйте наступний блістер без перерви або не використовуйте плацебо.

    Вплив дроспіренону та етинілестрадіолу на інші препарати: концентрація в сироватці крові та тканинах (циклоспорин) або зниження (ламотригін).

    У деяких пацієнтів без ниркової недостатності одночасне застосування дроспіренону з інгібіторами АПФ або НПЗЗ не впливає на рівень калію в сироватці крові. Однак одночасне застосування дроспіренону з іншими антиальдостероновими речовинами або діуретиками, що зберігають калій, не вивчалося. У цьому випадку концентрацію калію в сироватці крові необхідно перевірити в першому циклі.

    Стероїдні контрацептиви можуть впливати на низку тестів, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, рівень білка в сироватці крові, наприклад глобуліну та кортикостероїдів, що містять ліпіди/ліпопротеїни, параметри метаболізму вуглеводів, згортання крові та розкладання фібрину. Зміни в цілому все ще знаходяться в межах норми. Дроспіренон викликає активність альдостерону в нирках для утримання солі.
  • Зберігання

    Зберігати в сухому місці, при температурі нижче 300C, уникати світла.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова