Rosina lék 3 mg/0,03 mg Gedeon užívaný k antikoncepci (1 blistr x 21 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 21 tablet
Specifikace Drospirenon, Ethynyl Estradiol

Složka

Informace o složení	Obsah
Drospirenon	3 mg
Ethynyl Estradiol	0,03 mg

Použití

indikace

Rosina 3 mg/0,03 mg lék je indikován v následujících případech:

Hormonální antikoncepce se používá perorálně. Rozhodnutí předepsat přípravek Rosina by mělo být zváženo na základě stávajících rizikových faktorů každé ženy, zejména rizika žilní trombózy (VTE) a rizika žilní trombózy spojené s přípravkem Rosina ve srovnání s jinými koordinovanými hormonálními kontraceptivy (CHCS).

Farmakologie

Hormonální farmakologické skupiny: Hormonální hormony a genitální modulace, progestogen a estrogen, fixní koordinace.

Pearl index: Pokud jde o selhání metody 0,09 (výše uvedený spolehlivý limit na dvou stranách 95 %: 0,32).

Celková Pearl (selhání metody + selhání pacientů): 0,57 (výše uvedený spolehlivý limit na obou stranách 95 %: 0,9).

Mechanismus působení

Rosinin antikoncepční účinek je založen na interakci mnoha různých faktorů, nejdůležitější je, že lék inhibuje ovulaci a mění endometrium.

Rosina je perorální antikoncepce s ethinylelestradiolem a gestagenem je Drospirenon. V dávce léčby má Drospirenon také rezistenci na androgeny a mírnou rezistenci na mineralokortikoidy. Lék nemá aktivitu estrogenní, glukokortikoidní a glukokortikoidní rezistence. Díky tomu má Drospirenon stejné farmakologické vlastnosti jako přírodní progesteronové hormony.

Existují důkazy z klinických studií, které ukazují mírné mineralokortikoidní vlastnosti vedoucí k mineralokortikoidní minoritní rezistenci.

farmakokinetické

Drospirenon

absorpce

Drospirenon se používá k rychlému a téměř úplnému vstřebání. Maximální koncentrace účinné látky v séru je asi 37 ng/ml a dosahuje asi 1-2 hodiny po užití jednotlivé dávky. V cyklu medikace je maximální koncentrace drospirenonu v séru ve stabilním stavu asi 60 ng/ml dosažená po asi 7-14 hodinách. Biologická dostupnost Drospirenonu je asi 76 až 85 %. Užívání léku s jídlem neovlivňuje biologickou dostupnost Drospirenonu.

Distribuce

Po užití léku se koncentrace drospirenonu v séru snížila o 2 fáze s dobou prodeje koncové fáze poloviční fáze 1,6 ± 0,7 a 27,0 ± 7,5 hodin. Drospirenon je spojen se sérovým albuminem a není spojen s glubulinem s pohlavními hormony (SHBG) nebo kortikoidy nesoucími globulin (CBG). Pouze 3 - 5 % aktivní složky séra ve formě volných steroidů. Zvýšení SHBG způsobené ethinylestradiolem neovlivňuje soudržnost Drospirenonu se sérovým proteinem. Průměrná distribuce indikátoru Dropirenonu je 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolismus

Drospirenon je po pití silně metabolizován. Hlavními metabolity v plazmě jsou kyselá forma drospirenonu vytvořená otevřením laktonového kruhu. A 4, 5 - dihydrodrospirenon - 3 - sulfát, obě formy se tvoří bez účasti enzymového systému P450. Malé množství drospirenonu metabolizované enzymem cytochrom P450 3A4 a bylo prokázáno, že inhibuje tento enzym a cytochrom P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 a Cytochrom P450 2C19 in vitro.

Eliminace

Rychlost metabolické clearance drospirenonu v séru je 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Drospirenon se vylučuje pouze ve velmi malém množství ve formě nezměněné. Metabolity drospirenonu jsou eliminovány částí a močí rychlostí přibližně 1,2 až 1,4. Doba prodeje metabolitů močí a stolicí je asi 40 hodin.

Stabilní stav

V cyklu medikace je maximální koncentrace drospirenonu v séru ve stabilním stavu asi 70 ng/ml, dosažená po asi 8 dnech léčby. Koncentrace drospirenonu v séru je akumulována s koeficientem přibližně 3, který je výsledkem poměru mezi polofázovou dobou likvidace a vzdáleností mezi dávkami.

ethinylestradiol

absorpce

Ethinylestradiol se po požití rychle a úplně vstřebává. Po užití dávky 30 μg je maximální koncentrace v séru 100 PG/ml dosažená po 1-2 hodinách užívání léku. Ethinylestradiol metabolizuje silnou hlavovou fázi a mezi jednotlivci má zásadní změnu. Absolutní biologická dostupnost přibližně 45 %.

Distribuce

EthinylesTradiol má zjevnou distribuci 5 l/kg a přibližně 98 % se váže na plazmatické proteiny. Ethinylestradiol snižuje syntézu SHBG a CBG v játrech. Při použití 30 μg ethinylestradiolu se plazmatické koncentrace SHBG zvýšily ze 70 na asi 350 nmol/l. Malé množství ethinylestradiolu (0,02 % dávky) do mateřského mléka.

Metabolismus

Ethinylestradiol je kompletně metabolizován (plazmatická metabolická clearance je 5 ml/min/kg).

Eliminace

Ethinylestradiol není eliminován ve formě nezměněné v žádné významné koncentraci. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány do moči a žlučových tekutin v poměru 4:6. Doba prodeje metabolitů je asi 1 den.

Stabilní stav

Stabilního stavu je dosaženo během druhé poloviny cyklu medikace a akumulace ethinylestradiolu v séru je od 1,4 do 2,1.

Před odběrem Rosina lék 3 mg/0,03 mg Gedeon užívaný k antikoncepci (1 blistr x 21 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

Pilulka se musí užívat denně ve stejnou dobu podle pořadí vyznačeného na blistru, v případě potřeby zapít lék trochou tekutiny. Užívejte tabletu denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. Následující lék začněte po 7 dnech od vysazení léku, během tohoto období nastává menstruace. Menstruace se obvykle objeví 2. – 3. den po užití poslední tablety a nemusí menstruaci ukončit před zahájením dalšího blistru.

Dávkování

Začněte užívat Rosinu

V předchozím případě neexistuje hormonální antikoncepce (minulý měsíc).

Začněte užívat tablety Rosina film v první den cyklu (první den menstruace).

Případy přechodu z kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální tableta (COC), umístění nebo nálepka na kůži)

Měli byste začít užívat nejlepší tabletu Rosina hned po dni užití tablety nejvyšší účinnosti předchozích tablet koordinované hormonální antikoncepce. V tomto případě by Rosina neměla začít užívat Rosinu později než následující den po období vysazení léku nebo po všech tabletách bez účinné látky předchozích antikoncepčních pilulek. Při přechodu ze způsobu používání nitroděložního tělíska nebo kožního štítku by se mělo začít užívat Rosinu nejlépe v den ukončení antikoncepční metody, ukončení v tomto případě by nemělo užívat tablety Rosina později, než je datum předpokládaného použití předchozích opatření.

Případy změny opatření používají pouze progestogen (tablety, injekce nebo podkožní implantáty uvolňující pouze gestagen)

nebo progestogen v systému IUS

Lze převést na jakýkoli den pouze z léku obsahujícího progestogen (z nálepky nebo systému uvolňování progestogenu v děloze v den ukončení těchto opatření, z typu injekce v očekávané datum další injekce), protože ve všech těchto případech by ženy měly používat více antikoncepčních metod během prvních 7 dnů léčby.

Po prvních 3 měsících potratu

Může začít užívat lék okamžitě (pokud dojde k potratu v prvních 3 měsících těhotenství). Při užívání není nutné používat jinou antikoncepci.

Po porodu nebo potratu za 3 měsíce

Ženy by měly být konzultovány, aby začaly užívat tablety Rosina 28. až 28. den po porodu nebo po potratu v případě potratu ve 3. měsíci těhotenství. Pokud začnete později, měla byste během prvních 7 dnů používat další metodu antikoncepce. Pokud však dojde k pohlavnímu styku, je nutné před zahájením užívání perorální antikoncepce vyloučit možnost otěhotnění nebo počkat do první menstruace.

V případě poruch trávení

V případě závažných poruch trávení (jako je zvracení nebo průjem) se lék může vstřebávat nedostatečně, proto je nutná preventivní antikoncepce.

Pokud zvracení nastane do 3-4 hodin po užití léku, vezměte si co nejdříve novou pilulku (náhradní tabletu). Pokud je to možné, užijte nové tablety do 12 hodin přibližně po hodině užívání běžných léků. Pokud více než 12 hodin, použijte pokyny v zapomenuté části. Pokud uživatel nechce měnit rozvrh užívání běžných léků, může si vzít náhradní tabletu jiného léku.

Zpožděná menstruace

Chcete-li oddálit menstruaci, pokračujte v používání dalších blistrů Rosina, aniž byste měli čas na ukončení léčby.

Zpožděné období může podle očekávání trvat až do konce 2. léku. Během tohoto zpoždění může přerušení užívání uprostřed menstruace krvácet nebo krvácet. Po 7denní dovolené znovu použijte tablety Rosina jako obvykle.

Chcete-li přenést menstruaci na jiný den v týdnu, než je současný, můžete uživatelům doporučit, aby zkrátily dobu pro vysazení léku na požadovaný počet dní. Čím kratší je doba pro vysazení léku, tím vyšší je riziko, že se nedostaví menstruace a krvácení nebo střednědobé krvácení při užívání dalšího léku (jako v případě oddálení menstruace).

Zvláštní populace

Děti a dospívající

Užívání tablet Rosina je určeno po první menstruaci, neexistují žádné údaje o nutnosti úpravy dávkování.

Starší osoby

Nelze použít. Rosinu nepoužívejte pouze po menopauze.

Porucha funkce jater

Užívání přípravku Rosina je kontraindikováno u žen s poruchou funkce jater.

Porucha funkce ledvin

NEJNOVĚJŠÍ S ROSINOU PRO ŽENY DISKUZE TAK FUNKCE STROJE NEBO OBECNÉ EUBLISE.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Na základě běžných zkušeností s perorální antikoncepcí se v tomto případě mohou objevit příznaky, včetně nevolnosti, zvracení a u mladých žen s mírným vaginálním krvácením.

Neexistuje žádné antidotum a léčba, pokud je předávkování symptomatickou léčbou.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Užijte lék, jakmile si vzpomenete, a další tabletu užijte v obvyklou dobu.

Pokud zapomenete užít lék na více než 12 hodin, antikoncepční účinek se může snížit. Zacházení se zapomenutými dávkami se může řídit následujícími dvěma základními zásadami:

Nepřestávejte užívat lék na více než 7 dní.

týden 1

Měli byste si vzít poslední zapomenutou pilulku, jakmile si vzpomenete, dokonce užijte 2 tablety současně. Poté pokračujte v užívání léku v obvyklou dobu. Navíc doplňková metoda antikoncepce je v následujících 7 dnech jako kondom. Při pohlavním styku v předchozích 7 dnech je třeba zvážit možnost těhotenství. Čím více zapomenete tabletu a čím blíže jste zapomněli lék s časem vysazení léku, tím vyšší je riziko otěhotnění.

týden 2

Měli byste užít poslední zapomenutou tabletu, jakmile si vzpomenete, můžete dokonce užít 2 tobolky současně. Poté pokračujte v užívání léků v obvyklou dobu. Pokud jste 7 dní před zapomenutím první pilulky užívala léky podle plánu, není nutné užívat s preventivní antikoncepcí. Pokud však zapomenete více než jednu pilulku, uživatelkám by se mělo doporučit, aby se do 7 dnů dotkly preventivní antikoncepce.

3. týden

Existuje riziko snížení antikoncepce kvůli nadcházejícímu 7dennímu období přerušení léčby. Úpravou schématu užívání léku však lze zabránit snížení antikoncepce. Pokud zvolíte jednu ze dvou níže uvedených možností, není nutné používat preventivní antikoncepci, která zajistí, že 7 dní před zapomenutím první pilulky uživatelky užily drogu podle plánu. Pokud tomu tak není, uživatelky by se měly řídit volbou 1 a používat preventivní antikoncepci v následujících 7 dnech.

Vyberte 1

Užijte tabletu po zapomenutí, jakmile si vzpomenete, dokonce i 2 tobolky současně. Poté pokračujte v užívání léku v obvyklou dobu. Další blistr musí být zahájen na konci blistru, aby nebyl čas na zastavení podávání léku mezi dvěma blistry. Pro uživatelky je obtížné mít velkou menstruaci, dokud nepoužijí druhý blistr, ale mohou krvácet nebo krvácet uprostřed období během dnů medikace.

Vyberte 2

Uživatelům může být také doporučeno, aby přestali užívat léky v aktuálním blistru. Mělo by nastat období vysazení léku na 7 dní, včetně dne, kdy lék zapomenete a poté pokračujte v užívání dalšího blistru.

Pokud zapomenete lék a poté nemáte menstruaci během normální doby ukončení, je nutné zvážit možnost otěhotnění.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Rosina 3 mg/0,03 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné (1/100 až

Duševní poruchy: emoční poruchy.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

Poruchy trávení: bolest břicha.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: folikulitida (akné).

Poruchy genitálií a prsů: bolest na hrudi, velký hrudník, bolest mléčné žlázy, dysmenorea, krvácení.

Systémové a místní poruchy: zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté (1/1000 až

Infekce a paraziti: infekce Candida, infekce Herpes Simplex.

Poruchy imunitního systému: alergické reakce.

Poruchy metabolismu a výživy: Zvýšená chuť k jídlu.

Duševní poruchy: deprese, stres, poruchy spánku.

Poruchy nervového systému: Vnímání, závratě.

oční poruchy: poruchy zraku.

Poruchy srdce: Extra systolická, tachykardie.

Poruchy krevního cévního systému: plicní embolie, hypertenze, hypotenze, migréna, žilní nedostatečnost.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: Bolest v krku.

Poruchy trávení: nevolnost, zvracení, gastritida, střeva, průjem, zácpa, žaludeční a střevní poruchy.

Poruchy kůže a podkoží: angiografie, vypadávání vlasů, ekzém, svědění, suchá kůže, zvýšená sekrece mazu, kožní poruchy.

bolesti kloubů, šíje, bolesti svalů a kostí.

Poruchy ledvin a močových cest: Cystitida.

Poruchy genitálií a prsu: Nádory prsu, fibróza prsu, mléko, cysty na vaječnících, závažné břišní poruchy, menstruační poruchy, menstruační dysmenorea, vaginální kandida, vaginitida, vaginální poruchy, poruchy vulvy, vaginální poruchy, vaginální suchost, pánevní bolest, suspektní diagnostická rakovina děložního čípku diagnostika, cervikální karcinom

topická diagnóza. poruchy: edém, slabost, bolest, žízeň, zvýšené pocení, hubnutí.

Vzácné (1/10 000 až

Porucha imunitního systému: bronchiální astma.

Poruchy na uších a hypnotizující: ztráta sluchu.

Poruchy cévního systému: žilní trombóza (VTE), arteriální trombóza (ATE).

Poruchy kůže a podkoží: Růžový knoflík, různé růže.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

by neměla užívat hormonální antikoncepci v případě uvedeném níže. Pokud se tyto příznaky poprvé objeví v procesu užívání hormonální antikoncepce, měla by okamžitě přestat užívat lék.

jsou drahé nebo u nich existuje riziko žilní trombózy (VTE).

V současné době existuje žilní trombóza (s použitím antikoagulancií) nebo žilní trombóza v anamnéze (jako je hluboká žilní embolie DVT) nebo plicní embolie (PE).

Žilní trombóza způsobená geneticky nebo potenciálně získanou, jako je rezistence APC (včetně V Leiden rezistence faktoru proteinu, nedostatek faktoru V LeidenIII, trombóza S.li> Operace musí být nepohyblivá.

Riziko žilní trombózy v důsledku mnoha rizikových faktorů.

arteriální trombóza nebo arteriální trombóza (ATE).

V současné době existuje arteriální trombóza nebo anamnéza arteriální trombózy (jako je infarkt myokardu) nebo známky milionů (jako je angina).

Cévní mozková příhoda způsobená cerebrovaskulárním onemocněním, mrtvice v anamnéze nebo známka milionů (jako je záblesk genetické krevní anémie> nebo zvýšená arteriální anémie> homocystein a anti-fosfolipidové protilátky (anti-cardilipin protilátky, lupus antikoagulancia (lupus coagulant)).

Migréna v anamnéze s lokálními nervovými příznaky.

Riziko arteriální trombózy způsobené mnoha rizikovými faktory nebo závažnými rizikovými faktory, jako je diabetes s vaskulárními příznaky. Závažná hypertenze. Závažné poruchy krevních lipoproteinů.

Pokud trpíte závažným onemocněním jater nebo máte v anamnéze závažné onemocnění jater, funkce jater se po dlouhou dobu nevrátí k normálu.

Závažná funkce ledvin nebo akutní selhání ledvin.

Existují nádory nebo v anamnéze jaterní nádory (benigní nebo maligní).

Existují zhoubné nádory nebo osoby podezřelé z toho, že mají zhoubné nádory ovlivňující pohlavní hormony (jako jsou genitálie nebo prsa).

Vaginální krvácení není diagnostikováno.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku je uvedena.

Přílišná přecitlivělost na arašídy nebo sójové boby.

Buďte opatrní při používání

Pokud existuje nějaké riziko nebo rizikový faktor uvedený níže, je nutné projednat vhodnost použití Rosiny pro ženy.

V případě závažných nebo poprvé se vyskytujících stavů nebo rizikových faktorů je třeba uživatelkám doporučit, aby kontaktovaly lékaře, aby věděly, zda přestat užívat přípravek Rosina či nikoli.

V případě, že žilní trombóza nebo arteriální trombóza byla potvrzena nebo stále existuje podezření na ni, měla by být ukončena hormonální antikoncepcí. V případě zahájení léčby antikoagulancii je vhodné použít vhodné alternativní metody antikoncepce vzhledem ke schopnosti způsobit těhotenské vady antikoagulancií (COUMARIN).

Poruchy krevního oběhu – Veo trombóza (VTE)

Užívání jakékoli koordinované hormonální antikoncepce (CHC) také zvyšuje riziko žilní trombózy ve srovnání s žádnými léky. Léky obsahující levonorrgestrel, norgestimat nebo norethinyleolsterolsteron jsou spojeny s nejnižším rizikem žilní trombózy. Jiné léky jako Rosina mohou mít toto riziko dvojnásobné. Rozhodnutí o užívání jiných léků než léků s nejnižším rizikem žilní trombózy až po rozhovoru s uživatelkami, aby ženy pochopily riziko vzniku rosinových žil, existující rizikové faktory mohou toto riziko ovlivnit a riziko žilní trombózy je nejvyšší v prvním roce užívání léku. Existují také určité důkazy, že toto riziko se zvyšuje, když se koordinovaná hormonální antikoncepce používá po období vysazení léku na 4 týdny nebo déle.

Velmi vzácně je trombóza hlášena u uživatelky kombinované hormonální antikoncepce, která se objeví v tepnách a jaterních žilách, v závěsu, ledvinách nebo sítnici.

Rizikové faktory pro žilní trombózu

Riziko žilní trombózy u uživatelek hormonální antikoncepce se může významně zvýšit u žen s jinými rizikovými faktory, zvláště pokud je současně přítomno mnoho dalších rizikových faktorů.

Příznaky žilní trombózy (hluboká žilní trombóza a plicní embolie)

V případě následujících příznaků potřebují ženy radu ohledně neodkladné lékařské péče a musí informovat zdravotnické pracovníky o používání hormonální antikoncepce.

Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat:

otok na jedné noze a/nebo chodidle nebo podél žíly na noze.

Bolest nebo bolest v chodidle je cítit pouze při stání nebo chůzi.

Pocit horka se zvyšuje na straně postižené nohy, červená kůže nebo změna barvy na noze.

Plicní embolie (PE) může zahrnovat:

Potíže s dýcháním nebo rychlé spouštění z neznámé příčiny.

Náhlý kašel může být doprovázen krvácením.

Silná bolest na hrudi.

závratě nebo závratě.

Tachykardie nebo abnormality.

Některé příznaky (jako je „dušnost“, „kašel“) nejsou specifické a mohou být zaměněny s běžnými a méně závažnými onemocněními (jako jsou infekce dýchacích cest).

Mezi další příznaky embolie mohou patřit: náhlá bolest, otok a mírná modrá změna na hlavě.

Pokud se embolie objeví v oku, může se projevit bezbolestným rozostřením až ztrátou zraku. Někdy se ztráta zraku může objevit okamžitě.

Aortální trombóza (ATE)Epidemiologické studie prokázaly vztah mezi užíváním hormonální antikoncepce v kombinaci se zvýšeným rizikem arteriální trombózy (infarkt myokardu) nebo rizikem cévní mozkové příhody (např. přechodná anémie, cévní mozková příhoda). Arteriální trombóza může být smrtelná.

nádor

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního čípku je infekce lidským papilomavirem (HPV). Zvýšení rizika rakoviny děložního čípku u uživatelek perorální antikoncepce (> 5 let) bylo zaznamenáno v některých epidemiologických studiích, ale rozsah tohoto zjištění je nadále kontroverzní, protože je ovlivněn jinými faktory, jako jsou testy na rakovinu děložního čípku nebo sexuální chování používající antikoncepční opatření.

Ve vzácných případech byly u lidí užívajících perorální antikoncepci zaznamenány nezhoubné nádory jater a ještě vzácněji zhoubné nádory jater. V ojedinělých případech tyto nádory vedly k život ohrožujícímu krvácení. Nádor jater by měl být zvažován a má jasnou diagnózu, pokud se objeví bolest v břišní skupině na játrech nebo pokud se u žen užívajících perorální antikoncepci objeví známky krvácení do břicha.

Maligní nádory mohou být život ohrožující nebo smrtelné.

Jiné stavy

Gestagenní složka v přípravku Rosina je antagonista aldosteronu s účinkem na udržení draslíku. Ve většině případů se očekává zvýšení koncentrace draslíku.

U žen s genetickou angiemou může externí estrogen způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému.

může být nutné ukončit užívání perorální antikoncepce, pokud dojde k akutní nebo chronické jaterní dysfunkci, dokud se ukazatele jaterních funkcí nevrátí k normálu. Perorální antikoncepce je třeba přerušit v případě opakující se a/nebo svědivé žloutenky v důsledku předchozí cholestázy, která se objevila během těhotenství nebo během užívání předchozích pohlavních hormonů.

Přestože perorální antikoncepce může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, neexistují žádné důkazy, že je potřeba nahradit jiné léčebné režimy diabetu při používání nízkodávkové perorální antikoncepce s obsahem 5 mg (perorální antikoncepce

Zhoršující se progrese endogenní deprese, křeče, Crohnova choroba a vředy tlustého střeva byly hlášeny při užívání perorální antikoncepce.

Občas se může objevit kožní melasma, zejména u žen s těhotenskou pigmentací v anamnéze. Ženy, které mají sklon k pigmentaci kůže, by se měly při užívání perorální antikoncepce vyhýbat slunečnímu záření nebo ultrafialovým paprskům.

Jedna pilulka obsahuje 48,17 mg monohydrátu laktosy. Uživatelé, kteří mají genetický problém bez galaktózy, Lappův nedostatek laktózy nebo vstřebávání glukózy - galaktózy, by neměli užívat.

Každá pilulka obsahuje 0,07 mg sójového lecitinu. Uživatelé, kteří jsou příliš přecitlivělí na arašídy nebo sóju, by tento lék neměli užívat.

Testování/lékařská prohlídka

Před zahájením užívání nebo opětovného užívání přípravku Rosina je vhodné zvážit úplnou anamnézu (včetně rodinné anamnézy) a potřebu vyloučit možnost těhotenství. Měl by být měřen krevní tlak a vyšetření uživatelské entity by měla být vedena s ohledem na kontraindikace a varování. Je důležité si uvědomit, že uživatelky informace o trombóze – žíly, včetně rizika Rosiny, ve srovnání s jinou koordinovanou hormonální antikoncepcí, příznaky žilní trombózy a arteriální trombózy, známé rizikové faktory a co dělat v případě podezření na trombózu.

Uživatelé by si také měli pečlivě přečíst návod k použití léku a postupovat podle pokynů. Frekvence a testy by měly být prováděny na základě praktických pokynů, které byly stanoveny a jsou vhodné pro každou ženu.

Ženy by měly být konzultovány, že hormonální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými onemocněními přenášenými pohlavními orgány.

Snížení účinnosti

Účinnost koordinované hormonální antikoncepce může být snížena v případech, jako je zapomenutí léků, poruchy trávení nebo současné užívání s jinými léky.

Snížení řízení cyklu

U všech perorálních kontraceptiv se může objevit abnormální krvácení (hemoragie nebo střední krvácení), zejména v prvním měsíci užívání léku. Vyhodnocení jakéhokoli abnormálního krvácení má však smysl až po období přibližně 3 cyklů.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistují žádné studie o účincích léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

nespecifikuje použití Rosiny během těhotenství.

Pokud jste během užívání přípravku ROISNA těhotná, okamžitě přestaňte lék užívat. Epidemiologické studie ukazují, že lék nezvyšuje riziko vrozených vad u dětí s matkami, které užívaly perorální antikoncepci před těhotenstvím, a nezpůsobuje fetální vady, pokud jsou perorální antikoncepce náhodně použity během těhotenství.

Období kojení

Perorální antikoncepce může ovlivnit proces kojení díky léčivu, které mění kvalitu a složku mateřského mléka. Proto se obecně nedoporučuje používat perorální antikoncepci, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malé množství steroidní antikoncepce a/nebo jejích metabolitů se může během léčby vylučovat do mateřského mléka. Toto množství léku může ovlivnit kojení.

Léková interakce

Účinek jiných léků na Rosinu

Mohou se objevit interakce s léky způsobujícími jaterní enzymy, které mohou zvýšit clearance pohlavních hormonů, což může vést ke střednědobému krvácení a/nebo ztrátě antikoncepce.

Manipulace

Indukci enzymů lze zaznamenat po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů se obvykle pozoruje během několika týdnů. Po ukončení léčby léky lze indukci enzymů udržet po dobu přibližně 4 týdnů.

Krátkodobá léčba

Ženy, které se krátkodobě léčí léky způsobujícími enzymy, by měly dočasně používat další bariérovou nebo jinou doplňkovou metodu antikoncepce. Bariérovou metodu je třeba používat současně s léky způsobujícími enzymy a 28 dní po ukončení léčby. Pokud po užití poslední tablety antikoncepční pilulky stále existují léky, další antikoncepční pilulky by měly být zahájeny krátce poté, aniž by bylo nutné lék vysadit.

Dlouhodobá léčba

Pokud je lék užíván současně při použití všech tablet Rosina v blistru, je vhodné začít užívat další blistr bez času na ukončení užívání léku jako obvykle.

V literatuře byly zaznamenány následující interakce

Zvýšené množství léků, které zvyšují clearance perorálních kontraceptiv (snižují účinnost perorálních kontraceptiv způsobených indukcí enzymů), jako jsou: barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin a antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirlmatenz a grant, grant, Ovirax and drugs containing herbal ingredients are St. John’s World (Hypericum Perforatum).

Léky, které mění clearance perorální antikoncepce

Při současném použití s perorálními kontraceptivy není mnoho kombinací inhibitorů HIV proteázy a inhibitorů enzymů nukleosidy, včetně kombinací s inhibitory HCV, které mohou zvýšit nebo snížit koncentraci estrogenu nebo progestinu v plazmě. Jasný účinek těchto změn se může v některých případech projevit klinicky.

Účinek přípravku Rosina na jiné léky

Perorální antikoncepce může ovlivnit metabolismus některých jiných léků, čímž se koncentrace těchto léků v plazmě a tkáních mohou zvýšit (jako je cyklosporin) nebo snížit (jako je lamotrigin).

Jiné typy interakcí

U pacientů bez renálních funkcí, současné užívání drospirenonu a přenesených enzymových inhibitorů nebo nesteroidních protizánětlivých léků neprokázalo významný vliv na koncentraci draslíku v séru. Současné užívání přípravku Rosina s antagonisty aldosteronu nebo draslíkovými diuretiky však nebylo studováno. V tomto případě by měla být koncentrace draslíku v séru testována v prvním lékovém cyklu.

Testování

Užívání steroidní antikoncepce může ovlivnit některé výsledky testů, včetně biochemických parametrů jater, štítné žlázy, nadledvin a funkce ledvin, koncentrace plazmatických proteinů, jako jsou kortikosteroidní globulin a liporotein liporoteinové segmenty metabolismu sacharidů a parametry krevní koagulace. Změny jsou obecně stále v normálních mezích.

Drospirenon zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a plazmatického aldosteronu díky mírnému antimineralokortikoidnímu účinku léku.

Skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 300 C v původním obalu, chraňte před světlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.