Rosina medicamento 3mg/0.03mg Gedeon usado como anticonceptivo (1 blister x 21 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 21 comprimidos
Especificaciones Drospirenona, etinilestradiol

Ingrediente

Información de composiciónContenido
drospirenona3mg
Etinilestradiol0,03 mg

Usos

indicaciones

El fármaco Rosina 3 mg/0,03 mg está indicado en los siguientes casos:

Los anticonceptivos hormonales se utilizan por vía oral. La decisión de prescribir Rosina debe considerarse en función de los factores de riesgo existentes de cada mujer, especialmente el riesgo de trombosis venosa (TEV) y el riesgo de trombosis venosa asociada a Rosina en comparación con otros anticonceptivos hormonales coordinados (CHCS).

Farmacocología

Grupos farmacológicos hormonales: Hormonas hormonales y modulación genital, progestágenos y estrógenos, coordinación fija.

Índice de Pearl: Respecto al fracaso del método 0,09 (el límite confiable anterior en ambos lados 95%: 0,32).

Perla general (fracaso del método + fracaso de los pacientes): 0,57 (el límite confiable anterior en ambos lados 95%: 0,9).

Mecanismo de acción

El efecto anticonceptivo de Rosina se basa en la interacción de muchos factores diferentes, lo más importante es que el fármaco inhibe la ovulación y modifica el endometrio.

Rosina es un anticonceptivo oral con etinilestradiol y progestágeno es Drospirenon. A la dosis de tratamiento, Drospirenon también tiene resistencia a los andrógenos y resistencia leve a los mineralocorticoides. El medicamento no tiene la actividad de estrógenos, glucocorticoides y resistencia a los glucocorticoides. Esto hace que Drospirenon tenga las mismas propiedades farmacológicas que las hormonas progesterona naturales.

Existe evidencia de estudios clínicos que muestran propiedades mineralocorticoides leves que conducen a una resistencia menor a los mineralocorticoides.

farmacocinética

Drospirenon

absorción

Drospirenon suele absorberse rápida y casi por completo. La concentración máxima del ingrediente activo en el suero es de aproximadamente 37 ng/ml y se alcanza aproximadamente entre 1 y 2 horas después de tomar la dosis única. En un ciclo de medicación, la concentración máxima de drospirenon en suero en estado estable es de aproximadamente 60 ng/ml y se alcanza después de aproximadamente 7 a 14 horas. La biodisponibilidad de Drospirenon es aproximadamente del 76 al 85%. Tomar el medicamento con alimentos no afecta la biodisponibilidad de Drospirenon.

Distribución

Después de tomar el medicamento, la concentración sérica de drospirenon disminuyó en 2 fases con un tiempo de venta de media fase de la fase final de 1,6 ± 0,7 y 27,0 ± 7,5 horas. Drospirenon está asociado con la albúmina sérica y no está relacionado con la glubulina con hormonas sexuales (SHBG) ni con corticoides portadores de globulina (CBG). Sólo el 3 - 5% del ingrediente activo sérico se encuentra en forma de esteroides libres. El aumento de SHBG causado por etinilestradiol no afecta la cohesión de Drospirenon con las proteínas séricas. La distribución media del indicador de Dropirenon es de 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolismo

Drospirenon se metaboliza fuertemente después de beber. Los principales metabolitos en el plasma son la forma ácida de Drospirenon, que se forma al abrir un anillo de lactona. Y 4, 5 - dihidrodrospirenona - 3 - sulfato, ambas formas se forman sin la participación del sistema enzimático P450. Una pequeña cantidad de Drospirenon se metaboliza por la enzima citocromo P450 3A4 y se ha demostrado que inhibe esta enzima y el citocromo P450 1A1, el citocromo P450 2C9 y el citocromo P450 2C19 in vitro.

Eliminación

La tasa de aclaramiento metabólico de drospirenon en suero es 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Drospirenon sólo se elimina en una cantidad muy pequeña y sin cambios. Los metabolitos de Drospirenon se eliminan por vía oral y por la orina a una velocidad de aproximadamente 1,2 a 1,4. El tiempo de salida de los metabolitos a través de la orina y las heces es de unas 40 horas.

Estado estable

En un ciclo de medicación, la concentración máxima de drospirenon en el suero en estado estable es de aproximadamente 70 ng/ml, que se alcanza después de aproximadamente 8 días de medicación. La concentración sérica de drospirenon se acumula con un coeficiente de aproximadamente 3 que es el resultado de la relación entre el tiempo de eliminación de la semifase y la distancia entre las dosis.

etinilestradiol

absorción

El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente después de beber. Después de tomar la dosis de 30 μg, la concentración máxima en el suero es de 100 PG/ml y se alcanza después de 1 a 2 horas de uso del medicamento. El etinilestradiol se metaboliza fuertemente en la fase de cabeza y tiene un cambio importante entre individuos. Biodisponibilidad absoluta de alrededor del 45%.

Distribución

Etinilestradiol tiene una distribución aparente de 5 l/kg y aproximadamente un 98% de unión a las proteínas plasmáticas. El etinilestradiol reduce la síntesis de SHBG y CBG en el hígado. Mientras se usaban 30 μg de etinilestradiol, las concentraciones plasmáticas de SHBG aumentaron de 70 a aproximadamente 350 nmol/l. Una pequeña cantidad de etinilestradiol (0,02% de la dosis) en la leche materna.

Metabolismo

El etinilestradiol se metaboliza completamente (el aclaramiento metabólico plasmático es de 5 ml/min/kg).

Eliminación

El etinilestradiol no se elimina sin cambios en ninguna concentración significativa. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y el líquido biliar en una proporción de 4: 6. El tiempo de excreción de los metabolitos es de aproximadamente 1 día.

Estado estable

El estado estable se alcanza durante la segunda mitad del ciclo de medicación y la acumulación de etinilestradiol en suero es de 1,4 a 2,1.

antes de tomar Rosina medicamento 3mg/0.03mg Gedeon usado como anticonceptivo (1 blister x 21 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

La pastilla debe tomarse diariamente a la misma hora según el orden indicado en el blister, tomando el medicamento con un poco de líquido si es necesario. Tomar un comprimido al día durante 21 días consecutivos. Inicie el medicamento posterior después de un período de 7 días después de suspender el medicamento; durante este período, ocurre el período menstrual. La menstruación suele aparecer entre el 2º y 3º día después de tomar el último comprimido y puede que no finalice la menstruación antes de comenzar el siguiente blíster.

Dosis

Comience a usar Rosina

En el caso anterior no existe ningún anticonceptivo hormonal (último mes).

Empiece a tomar los comprimidos de película de Rosina el primer día del ciclo (el primer día del período menstrual).

Casos de cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (comprimido oral combinado (AOC), colocación o adhesivo cutáneo)

Debe comenzar a tomar la mejor tableta de Rosina inmediatamente después del día de tomar la tableta de máxima actividad de las píldoras anticonceptivas hormonales coordinadas anteriores. En este caso, Rosina no debe comenzar a tomar Rosina más tarde del día siguiente al período de suspensión del medicamento o después de todos los comprimidos sin el ingrediente activo de las píldoras anticonceptivas anteriores. Al cambiar del método de uso de un DIU o adhesivo para la piel, se debe comenzar a tomar Rosina mejor el día en que se suspende el método anticonceptivo; en este caso, no se deben tomar las tabletas de Rosina más tarde de la fecha prevista para usar las medidas anteriores.

En los casos de cambios de medidas, solo use progestágeno (tabletas, inyecciones o implantes subcutáneos que contengan solo progestágeno) o un sistema de liberación de progestágeno en el útero (SIU)

Se puede convertir a cualquier día a partir de un medicamento que contenga progestágeno únicamente (desde la etiqueta o el sistema de liberación de progestágeno en el útero el día en que se suspenden estas medidas, desde el tipo de inyección hasta la fecha prevista para la siguiente inyección) ya que en todos estos casos, las mujeres deben usar más métodos anticonceptivos en los primeros 7 días de medicación.

Después de los primeros 3 meses del aborto

Puede comenzar a tomar el medicamento inmediatamente (si se produce un aborto en los primeros 3 meses de embarazo). Cuando se utiliza, no es necesario utilizar otro método anticonceptivo.

Después del parto o aborto en 3 meses

Se debe consultar a las mujeres para que comiencen a tomar tabletas de Rosina entre los días 28 y 28 después del nacimiento o después del aborto si el aborto se produjo en los 3 meses de embarazo. Si comienza más tarde, deberá utilizar un método anticonceptivo adicional dentro de los primeros 7 días. Sin embargo, si hay relaciones sexuales, es necesario descartar la posibilidad de embarazo antes de comenzar a utilizar anticonceptivos orales o esperar hasta la primera regla.

En caso de trastornos digestivos

En caso de trastornos digestivos graves (como vómitos o diarrea) el medicamento puede absorberse de forma inadecuada, por lo que se recomienda la anticoncepción preventiva.

Si vomita dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del medicamento, tome una nueva pastilla (tableta de reemplazo) lo antes posible. Si es posible, debe tomar comprimidos nuevos dentro de las 12 horas siguientes a la hora de tomar la medicación habitual. Si son más de 12 horas, aplicar las instrucciones en la parte olvidada. Si el usuario no desea cambiar el horario de uso de medicamentos habituales, puede tomar una tableta de reemplazo de otro medicamento.

Retraso en la menstruación

Para retrasar la menstruación, continúe usando otras ampollas de Rosina sin tiempo para suspender el medicamento.

El período de retraso puede durar como se esperaba hasta el final del segundo medicamento. Durante este retraso, dejar de usarlo puede sangrar o sufrir una hemorragia a mitad del período. Reutilice los comprimidos de Rosina como de costumbre después de un período de vacaciones de 7 días.

Para transferir la menstruación a otro día de la semana distinto al actual, puede recomendar a los usuarios que acorten el tiempo para suspender el medicamento en la cantidad de días deseada. Cuanto más corto sea el tiempo para suspender el medicamento, mayor será el riesgo de no ver la menstruación y de sufrir sangrado o sangrado a medio plazo cuando se use el siguiente medicamento (como en el caso de retrasar la menstruación).

Población especial

Niños y adolescentes

El uso de tabletas de Rosina está indicado después del primer período menstrual, no hay datos sobre la necesidad de ajustar la dosis.

Ancianos

No aplicable. No utilice Rosina sólo después de la menopausia.

Deterioro de la función hepática

Está contraindicado el uso de Rosina en mujeres con insuficiencia hepática.

Deterioro de la función renal

LO ÚLTIMO CON ROSINA PARA LA MUJER DISCUSIÓN PARA FUNCIONES DE LA MÁQUINA O EUBLISE GENERAL.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Según las experiencias habituales con los anticonceptivos orales, en este caso pueden aparecer síntomas, como náuseas, vómitos y, en mujeres jóvenes, sangrado vaginal leve.

No existe antídoto y el tratamiento cuando la sobredosis es un tratamiento sintomático.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Debe tomar el medicamento tan pronto como lo recuerde y tomar el siguiente comprimido a la hora habitual.

Si olvida tomar el medicamento durante más de 12 horas, el efecto anticonceptivo puede disminuir. El manejo de dosis olvidadas se puede guiar por los siguientes dos principios básicos:

  • No suspenda el medicamento durante más de 7 días.

    semana 1

    Debe tomar las últimas pastillas olvidadas tan pronto como lo recuerde, incluso use 2 pastillas al mismo tiempo. Después de eso, continúe tomando el medicamento a la hora habitual. Además, un método anticonceptivo adicional es como el condón en los próximos 7 días. Si tuvo relaciones sexuales en los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuanto más olvide una tableta y cuanto más se acerque a su olvido del medicamento en el momento de suspenderlo, mayor será el riesgo de embarazo.

    semana 2

    Debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso puede tomar 2 cápsulas a la vez. Luego continúe tomando el medicamento a la hora habitual. Si ha tomado la medicación según lo previsto durante 7 días antes de olvidar la primera pastilla, no es necesario utilizarla con anticoncepción preventiva. Sin embargo, si olvida más de una pastilla, se debe recomendar a los usuarios que toquen el anticonceptivo preventivo en 7 días.

    Semana 3

    Existe el riesgo de reducir la anticoncepción debido al próximo período de suspensión de 7 días. Sin embargo, al ajustar el horario de uso del medicamento, se puede evitar que reduzca la anticoncepción. Al tomar una de las dos opciones siguientes, no es necesario utilizar anticonceptivos preventivos, garantizando que 7 días antes de olvidar la primera píldora, las usuarias utilicen el medicamento según lo previsto. De no ser así, las usuarias deberán seguir la opción 1 y utilizar el anticonceptivo preventivo en los próximos 7 días.

    Seleccione 1

    Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, incluso tome 2 cápsulas al mismo tiempo. Después de eso, continúe tomando el medicamento a la hora habitual. La siguiente ampolla debe comenzarse al final de la ampolla, para no tener tiempo de detener el medicamento entre las dos ampollas. Es difícil que las usuarias tengan mucha menstruación hasta que usan la segunda ampolla, pero pueden sangrar o sufrir hemorragias a mitad del período durante los días de medicación.

    Seleccione 2

    También se puede recomendar a los usuarios que dejen de tomar los medicamentos en el blíster actual. Debe haber un período de suspensión del medicamento durante 7 días, incluido el día para olvidar el medicamento y luego continuar usando el siguiente blister.

    Si olvida el medicamento y luego no tiene la menstruación durante el tiempo normal de interrupción, es necesario considerar la posibilidad de embarazo.

  • Efectos secundarios

    Al utilizar Rosina 3 mg/0,03 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Común (1/100 a

  • Trastornos mentales: trastornos emocionales.
  • Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.
  • Trastornos digestivos: dolor abdominal.

  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: foliculitis (acné).
  • Trastornos genitales y mamarios: dolor torácico, tórax grande, dolor mamario, dismenorrea, hemorragia.
  • Trastornos sistémicos y locales: aumento de peso.
  • Poco común (1/1000 a

  • Infecciones y parásitos: Infección por Candida, Infección por herpes simple.
  • Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas.

  • Trastornos del metabolismo y la nutrición: Aumento del apetito.
  • Trastornos mentales: depresión, estrés, trastornos del sueño.

  • Trastornos del sistema nervioso: Percepción, mareos.
  • trastornos oculares: trastornos visuales.
  • Trastornos del corazón: extrasistólica, taquicardia.
  • Trastornos del sistema vascular: embolia pulmonar, hipertensión, hipotensión, migraña, insuficiencia venosa.

  • Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: Dolor de garganta.
  • Trastornos digestivos: Náuseas, vómitos, gastritis, intestinos, diarrea, estreñimiento, trastornos estomacales e intestinales.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angiografía, caída del cabello, eccema, picor, piel seca, aumento de la secreción de sebo, trastornos de la piel.

  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor de cuello, dolor de cabeza, calambres.
  • Trastornos del riñón y urinario: Cistitis.
  • Trastornos genitales y mamarios: tumores de mama, fibrosis mamaria, leche, quistes ováricos, abdominal severo, trastornos menstruales, dismenorrea menstrual, Candida vaginal, vaginitis, trastornos vaginales, trastornos de la vulva, trastornos vaginales, sequedad vaginal, dolor pélvico, diagnóstico de sospecha de cáncer de cuello uterino, hematomas, reducción de la libido.
  • Trastornos sistémicos y tópicos: edema, debilidad, dolor, sed, aumento de la sudoración, pérdida de peso.
  • Raro (1/10.000 a

  • El trastorno del sistema inmunológico: asma bronquial.
  • Trastornos en los oídos y fascinantes: pérdida de audición.
  • Trastornos del sistema vascular: trombosis venosa (TEV), trombosis arterial (ATE).
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Botón rosa, rosas diversas.
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    No se deben utilizar anticonceptivos hormonales en el caso que se detalla a continuación. Debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente si estos signos aparecen por primera vez durante el uso de anticonceptivos hormonales.

  • son costosos o tienen riesgo de trombosis venosa (TEV).
  • Actualmente hay trombosis venosa (uso de anticoagulantes) o antecedentes de trombosis venosa (como TVP, embolia venosa profunda) o embolia pulmonar (EP).

    Trombosis venosa por causas genéticas o potencialmente adquiridas, como resistencia a APC (incluido el factor V Leiden), falta de factores III de resistencia a la trombina, deficiencia de proteínas, deficiencia de proteínas S.

  • La cirugía debe ser inmóvil.
  • El riesgo de trombosis venosa se debe a muchos factores de riesgo.

    trombosis arterial o trombosis arterial (ATE).

    Actualmente hay trombosis arterial o antecedentes de trombosis arterial (como infarto de miocardio) o signos de millones (como angina).

  • Accidente cerebrovascular debido a una enfermedad cerebrovascular, antecedentes de un accidente cerebrovascular o un signo de millones (como un atisbo de anemia cerebral).
  • Trombosis arterial genética o genética, como aumento de homocisteína en sangre y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardilipina, lupus anticoagulantes (coagulante lúpico)).

    Historia de migraña con síntomas nerviosos locales. El riesgo de trombosis arterial debido a muchos factores de riesgo o factores de riesgo graves como la diabetes con síntomas vasculares. Hipertensión grave. Trastornos graves de las lipoproteínas sanguíneas.

    Al tener una enfermedad hepática grave o antecedentes de enfermedad hepática grave, la función hepática no vuelve a la normalidad durante mucho tiempo.

  • Función renal grave o insuficiencia renal aguda.
  • Hay tumores o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Hay tumores malignos o se sospecha que tienen tumores malignos que afectan las hormonas sexuales (como los genitales o los de mama).

  • No se diagnostica sangrado vaginal.
  • Se enumeran hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquier excipiente.

    Demasiada hipersensibilidad al maní o la soja.

    Tenga cuidado al usar

    Si existe algún riesgo o factor de riesgo mencionado a continuación, es necesario discutir la idoneidad al usar Rosina para una mujer.

    En caso de condiciones graves o de primera aparición o factores de riesgo, se debe recomendar a los usuarios que se comuniquen con el médico para saber si deben dejar de usar Rosina o no.

    En caso de que se haya confirmado o aún se sospeche de trombosis venosa o arterial, se debe suspender con anticonceptivos hormonales. En el caso de iniciar tratamiento con fármacos anticoagulantes, es recomendable utilizar métodos anticonceptivos alternativos adecuados debido a la capacidad de provocar defectos en el embarazo de los anticoagulantes (CUMARINA).

    Trastornos circulatorios - Veotrombosis (TEV)

    El uso de cualquier anticonceptivo hormonal coordinado (AHC) también aumenta el riesgo de trombosis venosa en comparación con ningún medicamento. Los medicamentos que contienen levonorrgestrel, norgestimat o noretinileleolsterolsterona se asocian con el menor riesgo de trombosis venosa. Otras drogas como Rosina pueden tener el doble de riesgo. La decisión de utilizar medicamentos distintos de los que tienen el menor riesgo de trombosis venosa se toma solo después de hablar con los usuarios para que las mujeres comprendan el riesgo de las venas de rosina, los factores de riesgo existentes pueden afectar este riesgo y el riesgo de trombosis venosa es mayor en el primer año de tomar el medicamento. También hay evidencia de que este riesgo aumenta cuando se usa el anticonceptivo hormonal coordinado después de un período de suspensión del medicamento durante 4 semanas o más.

    Muy raramente, la trombosis se reporta en una usuaria de anticonceptivos hormonales combinados y aparece en las arterias, vasos sanguíneos y venas del hígado, colgantes, riñones o retina.

    Factores de riesgo de trombosis venosa

    El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos hormonales puede aumentar significativamente en mujeres con otros factores de riesgo, especialmente cuando existen simultáneamente muchos otros factores de riesgo.

    Síntomas de la trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar)

    En caso de los siguientes síntomas, las mujeres necesitan asesoramiento para recibir atención médica de emergencia y deben notificar a los trabajadores de la salud sobre el uso de anticonceptivos hormonales.

    Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir:

  • hinchazón en una pierna y/o pie o a lo largo de la vena de la pierna
  • El dolor o dolor en el pie solo se puede sentir al estar de pie o caminando.
  • La sensación de calor aumenta en el lado de la pierna afectada, piel enrojecida o decoloración en la pierna.
  • La embolia pulmonar (EP) puede incluir:

  • Dificultad para respirar o comenzar rápidamente por causa desconocida.
  • La tos repentina puede ir acompañada de sangrado.

    Dolor intenso en el pecho.

  • mareos o mareos.
  • Taquicardia o anomalías.
  • Algunos síntomas (como "dificultad para respirar", "tos") no son específicos y pueden confundirse con enfermedades comunes y menos graves (como infecciones respiratorias).

    Otros signos de embolia pueden incluir: dolor repentino, hinchazón y un leve cambio azul en la cabeza.

    Si la embolia ocurre en el ojo, puede manifestarse desde una visión borrosa indolora hasta pérdida de la visión. En ocasiones, la pérdida de visión puede aparecer inmediatamente.

    Trombosis aórtica (ATE)Los estudios epidemiológicos han demostrado la relación entre el uso de anticonceptivos hormonales en combinación con un aumento del riesgo de trombosis arterial (infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular (como anemia transitoria, accidente cerebrovascular). La trombosis arterial puede ser fatal.

    tumor

    El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es causado por la infección por el virus del papiloma humano (VPH). El aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en usuarias de anticonceptivos orales (> 5 años) ha sido registrado en algunos estudios epidemiológicos, pero sigue siendo controvertido sobre el alcance de este hallazgo debido a que se ve afectado por otros factores como las pruebas de cáncer de cuello uterino o los comportamientos sexuales utilizando medidas anticonceptivas.

    En casos raros, se han registrado tumores hepáticos benignos y, aún más raros, tumores hepáticos malignos en personas que usan anticonceptivos orales. En casos aislados, estos tumores han provocado hemorragias potencialmente mortales. Se debe considerar un tumor hepático y tiene un diagnóstico distinto cuando hay dolor en el equipo abdominal del hígado o hay signos de sangrado abdominal en mujeres que usan anticonceptivos orales.

    Los tumores malignos pueden poner en peligro la vida o ser fatales.

    Otras condiciones

    El componente progestágeno de Rosina es un antagonista de la aldosterona con el efecto de mantener el potasio. Se espera que la concentración de potasio aumente en la mayoría de los casos.

    En mujeres con angiema genético, los estrógenos externos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

    Es posible que

    deba dejar de usar anticonceptivos orales si hay una disfunción hepática aguda o crónica hasta que los indicadores de la función hepática evalúen volver a la normalidad. Es necesario suspender los anticonceptivos orales en caso de ictericia recurrente y/o con picazón debido a colestasis previa que apareció durante el embarazo o durante el uso de hormonas sexuales anteriores.

    Aunque los anticonceptivos orales pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de que sea necesario reemplazar otros regímenes de tratamiento de la diabetes cuando se usan anticonceptivos orales en dosis bajas (que contienen

    Se ha informado del empeoramiento del progreso de la depresión endógena, convulsiones, enfermedad de Crohn y úlceras de colon con el uso de anticonceptivos orales.

    Ocasionalmente puede aparecer melasma cutáneo, especialmente en mujeres con antecedentes de pigmentación durante el embarazo. Las mujeres que tienden a tener pigmentación de la piel deben evitar la exposición a la luz solar o a los rayos ultravioleta mientras toman anticonceptivos orales.

    Cada pastilla contiene 48,17 mg de lactosa monohidrato. Los usuarios si hay un problema genético libre de galactosa, deficiencia de lactosa lapona o glucosa: no se debe tomar absorción de galactosa.

    Cada pastilla contiene 0,07 mg de lecitina de soja. Los usuarios que sean demasiado hipersensibles al maní o la soja no deben usar este medicamento.

    Pruebas/examen médico

    Antes de comenzar a usar o reutilizar Rosina, es aconsejable considerar el historial médico completo (incluidos los antecedentes familiares) y la necesidad de eliminar la posibilidad de embarazo. Se debe medir la presión arterial y los exámenes de las entidades usuarias deben orientarse sobre las contraindicaciones y advertencias. Es importante tener en cuenta que los usuarios reciben información sobre la trombosis venosa, incluido el riesgo de Rosina en comparación con otros anticonceptivos hormonales coordinados, los síntomas de la trombosis venosa y arterial, los factores de riesgo conocidos y lo que se debe hacer en caso de sospecha de trombosis.

    Los usuarios también deben leer atentamente la hoja de instrucciones del medicamento y seguir las instrucciones. La frecuencia y las pruebas deben realizarse en base a pautas prácticas establecidas y adecuadas para cada mujer.

    Se debe consultar a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión genital.

    Reducen la eficacia

    La eficacia de los anticonceptivos hormonales coordinados puede verse reducida en casos como olvido de fármacos, trastornos digestivos o uso simultáneo con otros fármacos.

    Reducción del control del ciclo

    Con todos los anticonceptivos orales, puede ocurrir sangrado anormal (hemorragia o hemorragia intermedia), especialmente en el primer mes de uso del medicamento. Sin embargo, la evaluación de cualquier sangrado anormal sólo es significativa después de un período de aproximadamente 3 ciclos.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    No existen estudios sobre los efectos del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

    Embarazo

    no especifica el uso de Rosina durante el embarazo.

    Si está embarazada mientras usa ROISNA, deje de tomar el medicamento inmediatamente. Los estudios epidemiológicos muestran que el medicamento no aumenta el riesgo de defectos de nacimiento en niños de madres que han usado anticonceptivos orales antes del embarazo y tampoco causa defectos fetales cuando los anticonceptivos orales se usan accidentalmente durante el embarazo.

    El período de lactancia materna

    Los anticonceptivos orales pueden afectar el proceso de lactancia debido al medicamento que cambia la calidad y el componente de la leche materna. Por lo tanto, generalmente no se recomienda el uso de anticonceptivos orales hasta que la madre haya destetado por completo al niño. Una pequeña cantidad de anticonceptivos esteroides y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna durante la medicación. Esta cantidad de medicamento puede afectar la lactancia.

    Interacción con otros medicamentos

    El efecto de otros medicamentos sobre Rosina

    Pueden aparecer interacciones con fármacos que causan enzimas hepáticas y que pueden aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales, lo que puede provocar sangrado a medio plazo y/o pérdida de anticonceptivos.

    Manejo

    La inducción enzimática se puede registrar después de unos días de tratamiento. La inducción enzimática máxima suele observarse en unas pocas semanas. Tras suspender el tratamiento con fármacos, la inducción enzimática se puede mantener durante unas 4 semanas.

    Tratamiento a corto plazo

    Las mujeres que reciben tratamiento a corto plazo con medicamentos que causan enzimas deben usar temporalmente una barrera adicional u otro método anticonceptivo adicional. El método de barrera debe usarse al mismo tiempo que los medicamentos que causan enzimas y 28 días después de suspender el medicamento. Si todavía queda medicamento después de tomar la última tableta de la píldora anticonceptiva, las siguientes píldoras anticonceptivas se deben comenzar poco después sin tiempo para suspender el medicamento.

    Tratamiento a largo plazo

    Si el medicamento se usa simultáneamente cuando se usan todas las tabletas de Rosina en el blíster, es aconsejable comenzar a usar el siguiente blíster sin el tiempo para suspender el medicamento como de costumbre.

    Las siguientes interacciones se han registrado en la literatura

    El aumento de los medicamentos que aumentan el aclaramiento de los anticonceptivos orales (reducen la eficacia de los anticonceptivos orales causados por la inducción enzimática) como: barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidon, rifampicina y antichersis ritonavir, nevirapina, eFavirenz y también puede ocurrir con felbamat, granto, granty oxacarbazepina, topiramat y medicamentos que contienen ingredientes a base de hierbas son St. El mundo de Juan (Hypericum Perforatum).

    Medicamentos que modifican el aclaramiento de los anticonceptivos orales

    Cuando se usan simultáneamente con anticonceptivos orales, muchas combinaciones de inhibidores de la proteasa del VIH e inhibidores de enzimas no son nucleósidos, incluidas las combinaciones con inhibidores del VHC que pueden aumentar o disminuir la concentración de estrógeno o progestina en plasma. El claro efecto de estos cambios puede manifestarse clínicamente en algunos casos.

    El efecto de Rosina sobre otras drogas

    Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de algunos otros medicamentos, por lo que las concentraciones plasmáticas y tisulares de estos medicamentos pueden aumentar (como la ciclosporina) o disminuir (como lamotrigina).

    Otros tipos de interacciones

    En pacientes sin función renal, el uso simultáneo de drospirenona e inhibidores de enzimas transferidos o medicamentos antiinflamatorios no esteroides no ha mostrado efectos significativos sobre la concentración sérica de potasio. Sin embargo, no se ha estudiado el uso simultáneo de Rosina con antagonistas de aldosterona o diuréticos de potasio. En este caso, se debe comprobar la concentración sérica de potasio en el primer ciclo del fármaco.

    Pruebas

    El uso de anticonceptivos esteroides puede afectar los resultados de algunas pruebas, incluidos los parámetros bioquímicos del hígado, la tiroides, las glándulas suprarrenales y la función renal, la concentración de proteínas plasmáticas, como la globulina corticosteroide y los segmentos de liporoteína del metabolismo de los carbohidratos y los parámetros de coagulación sanguínea. En general, los cambios todavía se encuentran dentro de los límites normales.

    Drospirenon aumenta la actividad de la renina plasmática y el aldosterón plasmático debido al leve efecto antimineralocorticoide del fármaco.

    Almacenamiento

    Conservar en lugar seco, por debajo de 300C en el embalaje original, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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